Nuevos aspectos de las preparaciones exportadas a los Estados Unidos | Las exportaciones de drogas de piedra aumentaron en más del 90% ...

Red Médica de marzo de 22 de audiencia en el contexto de una nueva ronda de ajuste estructural y la reforma económica en el lado de la oferta, el ritmo de la mejora de la transformación de la industria farmacéutica de China para acelerar aún más la empresa poco a poco de las drogas a granel, formulaciones de gama baja en preparaciones de alta gama, nuevos medicamentos y la mejora de la innovación el campo de la medicina en aumento, cada vez más empresas que toma la mira en el mercado internacional, profundizar china proceso de preparación de las actividades de internacionalización mediante el aumento de la certificación y la cooperación en el extranjero.
Descripción de los datos de comercio exterior
Las importaciones y exportaciones de productos farmacéuticos crecen rápidamente
2017, la importación y exportación de la medicina occidental en China 20,6 mil millones de dólares, un aumento del 19,2% con exportaciones por $ 3.456 mil millones, un aumento del 8,32%; las importaciones de $ 17,157 mil millones, un aumento del déficit comercial de 21.66 por ciento de $ 13,7 mil millones, la ampliación de 25,56 por ciento.
Desde el crecimiento mensual de datos, importación y exportación mostró una tendencia constante al alza, crecimiento de las importaciones recogió particularmente evidente a partir de la escala de las exportaciones, un aumento menor en la primera mitad, esencialmente plana con el mismo periodo de 2016, que puede ser tensas relaciones con China y Corea del Sur en la primera mitad capacidad de pago y el Medio Oriente, partes de América del Sur declive. pero desde junio, el aumento mensual en preparaciones escala de exportación y llegar a las exportaciones anuales máximos mensuales en diciembre, un incremento del 23,3%. importaciones desde el punto de vista, excepto en julio importaciones mes se redujo ligeramente, pero se mantuvo estable durante todo el año un crecimiento rápido.
Las razones del rápido crecimiento del comercio exterior de China en los preparativos son: externamente, primero, global Drogas La patente expira y los países Medicina optimización de los gastos de los medicamentos genéricos aumento de la demanda y la segunda es el aumento gradual de los precios internacionales de las materias primas, la accesibilidad ha mejorado, y el tercero es en Europa y el mercado de Estados Unidos está saturado gradualmente, las compañías farmacéuticas atención mundial a China aumentó las importaciones forman el tirón desde el interior, a. 2016 es una base muy baja, y la segunda es acelerar el ritmo de la transformación y modernización de las empresas, en tercer lugar, china es cada vez más el sistema internacional y la Administración de Drogas, muchas medidas de política para efectuar gradualmente reveladas, en cuarto lugar, farmacéutica extranjera consolidación de recursos tendencia evidente.
Centrarse en el comercio de exportación de procesamiento, almacenamiento y re-exportación de importación
2017, de China de comercio general de importación y exportación de agentes de 10,2 mil millones de dólares, un 19,8 por ciento, que representa la mitad del comercio total de la medicina occidental, la medicina occidental en China es el comercio de importación y exportación más importante, el rendimiento general y la estabilidad. Exportaciones comercio de procesamiento mantienen una tendencia de crecimiento rápido , un incremento del 48,8%, superior al crecimiento general de las exportaciones del 40 por ciento, lo que representa el 45% de la exportación total de china de agentes que las exportaciones comerciales de procesamiento a las empresas extranjeras en china, principalmente como AstraZeneca, Merck y Pfizer tres empresas, que representa hasta un 97 por ciento, y en el comercio de procesamiento de alimento, las empresas chinas y extranjeras tienen partes iguales, de las cuales las empresas locales exportan a los Estados Unidos, África, el Reino Unido, España y otros, la inversión extranjera orientada hacia el mercado se concentra principalmente en Novo Nordisk y Sanofi 2 negocio.
Almacenamiento y re-exportación del comercio ocupa un lugar cada vez más importante en las preparaciones de la medicina occidental de China importados en 2017, las importaciones de comercio almacenamiento y la medicina occidental reexportación alcanzaron $ 7,54 mil millones, un aumento del 25,7%, que representa el 44% de las importaciones totales de la medicina occidental en China. Yongyu , mar Keyuan Sinopharm y Shanghai Waigaoqiao La medicina occidental se dedica a almacenamiento y re-exportación de importados tres compañías, que representa hasta un 40% y un aumento de más del 20%.
Mayor volumen de exportación de drogas y Precio Ir, de gama alta los precios más bajos de medicamentos genéricos
2017, un total de 73 tipos de exportaciones medicina occidental, hormonas, penicilinas, cefalosporinas número de crecimiento de las exportaciones del 25,4%, 7,8% y 14,6%, los precios subieron 7,37%, 2,83% y 1%.
medicamentos hormonales después de experimentar el volumen de 2016 y precio hacia abajo, apareció el año pasado, la reanudación del crecimiento, de los cuales los fármacos de insulina, corticoides drogas y medicamentos que contienen hormona del crecimiento es la más significativa. de tipo penicilina medicamentos experimentan un crecimiento lento en pocos años , por primera vez el año pasado el volumen de los precios, principalmente exportados a varias regiones de África, el sudeste de Asia, el Oriente Medio. cefalosporina medicamentos para deshacerse de la tendencia de los precios continuaron disminuyendo en los últimos años, los primeros precios de tiempo que suben, y con más drogas cefalosporina crecimiento de las exportaciones de alta gama se exportan principalmente a varios mercados de la ASEAN, Japón, Alemania, EE.UU., Italia, Pakistán, Nigeria, Egipto, etc. afectados por el fuerte aumento de la vitamina drogas a granel, vitaminas y precio de exportación de fármacos para lograr un crecimiento de 7,8%, pero las exportaciones Sin embargo, disminuyó en un 3.4%.
Por el contrario, el precio de los medicamentos genéricos por los Estados Unidos siguió disminuyendo en influencia, algunas de las exportaciones de alta gama de precios genéricos EE.UU. de China han visto una tendencia a la disminución, además de la claritromicina, la igualdad amlodipino fuera de las pocas drogas, incluyendo la oncología, psicofármacos, la clase de reducción de lípidos, incluyendo una serie de productos terminados de alta las exportaciones de valor añadido al precio medio de los Estados Unidos ha disminuido. feroz competencia y los bajos precios, en combinación con nuestros productos de la empresa para comercializar medicamentos genéricos en los Estados Unidos no son muchas las negociaciones Con capacidades limitadas, el camino hacia la comercialización tiene un largo camino por recorrer.
Soportes de área importante
UE: el comercio bilateral se dispara, la exportación de empresas nacionales entra en la vía rápida
2017, el comercio bilateral entre China y la medicina occidental en la UE aumentó en un 25%, superior a los 6 puntos porcentuales generales de las cuales nuestra medicina occidental para el crecimiento de las exportaciones rápida de la UE, con exportaciones por valor de $ 670 millones, un incremento del 53,5%, que el crecimiento global de las exportaciones altos 45 puntos; las importaciones procedentes de la Unión Europea 12.6 mil millones de dólares, un incremento del 23,8%, lo que representa el 73,4% del total de importaciones de la medicina occidental en china.
Desde el punto de vista del mercado, en 2017, las exportaciones de China a la UE, principalmente en Francia, Dinamarca, Gran Bretaña, Alemania, Bélgica y España seis países, que representan el 80% del total de exportaciones a la UE de los preparados, las exportaciones de Dinamarca y Bélgica a multinacional Las empresas principalmente en China, las exportaciones al Reino Unido, Alemania y España son principalmente empresas nacionales.
Mientras Novo Nordisk, AstraZeneca y otras compañías multinacionales en las exportaciones de China a la contribución de la UE a los preparativos de una mayor proporción, pero nuestras empresas locales que exportan a los preparativos de la UE han entrado en el período de rápido crecimiento, especialmente en el negocio de procesamiento está creciendo rápidamente. Las exportaciones a la UE las 20 empresas, compañías chinas representaron el 14, las exportaciones de más de 5 millones de dólares a las empresas locales también tienen 11, Cielo Shenzhen, China mar, Li Jian Shenzhen, Guilin Pharmaceutical, Shenzhen Zhijun, Shandong Xinhua y otras exportaciones a la UE Ambos han logrado un crecimiento sustancial.
Alemania, Francia, Italia, Suecia y el Reino Unido para la preparación de la fuente más importante de las importaciones, que representan el 60% del total de importaciones de preparaciones, y además de un ligero incremento del 8% desde fuera importaciones Italia, las importaciones de otros mercados han alcanzado más del 20% El aumento sustancial. Debido a la expansión del mercado interno y la implementación del sistema de dos votos, algunas importaciones importantes Actuando Yongyu negocio farmacéutico, áreas Keyuan mar, Sinopharm, totalmente protegidas de centros de distribución (Beijing) Internacional Farmacéutica, de Shanghai Waigaoqiao, Shenzhen, CMS y otras importaciones también han logrado un crecimiento sustancial.
EE. UU .: El número de ANDA ha alcanzado un récord y el crecimiento de las exportaciones de algunas empresas ha superado el 20%
mercado estadounidense más grande, mecanismo de protección más completa, relativamente alto ingreso per cápita y el reembolso por habitante, ya que muchos de Corporativo Explorar el mercado internacional, el destino de elección para algunas de ellas con fuerte control de costes y una buena base de hardware y la solidez financiera de las empresas registradas en los Estados Unidos han comenzado a declarar nuevos fármacos y medicamentos genéricos.
2017, las empresas chinas en los Estados Unidos aprobó un total de 34 el número de ANDA, un récord, tanto Huahai, Humanwell, tales como el mar es conocido por las compañías farmacéuticas internacionales, o Henry, medicina piedra, Qilu reciente el rápido desarrollo de las empresas, están luchando para entrar en el mercado de Estados Unidos en el momento de la acumulación del número de ANDA, mientras que el mercado interno y emergentes empresas orientadas al mercado han comenzado mirada en el mercado de Estados Unidos, Huaren farmacéutica, el puente mundo biológico, la salida del sol farmacéutica , Buchang Pharmaceutical también tiene un gran avance, para lograr el primer ANDA aprobado en los Estados Unidos.
2017, las exportaciones de China de los agentes de los Estados Unidos occidentales 310 millones de dólares, un aumento del 5,4%, lo que representa el 9% de la medicina occidental total de las exportaciones de China, las empresas locales se han convertido en el principal motor de las exportaciones a los EE.UU.. Antes de las exportaciones a los Estados Unidos 10 empresas, 9 uno es el crecimiento de las exportaciones de las empresas locales, el mar de china, Nantong Asia, Humanwell, Qilu, medicina piedra, etc., en más de un 20%. Qilu farmacéuticas 9 productos obtenidos exportaciones a los EE.UU., las exportaciones superaron los $ 8 millones, CSPC 2017 8 un símbolo de ANDA es aprobada, los Estados Unidos exporta más de $ 6,0 millones, un aumento del 90%. Además, Jiangsu Stockhausen, Pekín Secco, Shandong Xinhua y otros productos de exportación, aunque pequeña, pero en 2017 las exportaciones a los EE.UU. también tienen algunos avances .
África, 'One Belt and One Road': altas zonas de crecimiento para la exportación, crecimiento en varias zonas de más del 20%
2017, las exportaciones de China a África 520 millones de dólares, un incremento del 11,2%, superior a la exportación global de agentes de 2,9 puntos porcentuales. Nigeria, la República Democrática del Congo, Tanzania, Camerún es un no superior a cuatro de preparación en el mercado, que representan el total de las exportaciones de China a la no-preparación casi un 40%, un aumento del 24%, 43%, 52% y 27%. con los precios de los productos denominados en dólares comenzó a subir, Angola, Sudáfrica y Argelia, se han producido varios grandes mercados de exportación recuperarse de forma pronunciada, un incremento del 24,9%, 5,8% y 107% de la exportación, los productos no son de exportación actuales todavía se concentran en los antimaláricos, antibióticos, medicamentos anti-infecciosos y analgésicas.
China y 'en el camino' a lo largo de comercio exterior del país creció rápidamente, tirando de la preparación de la Europa central y oriental, la CEI, Asia Central y Asia del Sur para lograr un rápido crecimiento de las exportaciones, un aumento del 53%, 31%, 19,4% y 23%. cinco en la India, Pakistán, Malasia, Polonia, Myanmar, Rusia, Bangladesh, Ucrania y los países de Asia central son la principal fuerza motriz de la medicina occidental en china 'en el camino' crecimiento de las exportaciones en la región es el centro de preparación para el mercado de exportación de china de los cuales nuestro país a la India , Pakistán, Bangladesh, Rusia y Ucrania lograron un crecimiento de más del 20%, las exportaciones a Polonia crecieron tres dígitos, las exportaciones a la India, Filipinas, Pakistán, Tailandia y Malasia superaron los 70 millones de dólares USA. Los medicamentos locales occidentales exportan los cinco principales mercados al 'Belt and Road'.
Diseño de la empresa nacional
Seis consideraciones para la internacionalización de la formulación
raíces de China en las empresas internacionales de preparación mercado va en aumento. En los últimos años, la internacionalización de los agentes chinos marcó el comienzo de un rápido crecimiento en el campo internacional de preparación de la disposición de las empresas nacionales de China tiene más de 300.
Rentabilidad
La internacionalización de la preparación de carreteras de muchas empresas acaba de comenzar, y los principales mercados emergentes. Para entrar en los Estados Unidos y otros mercados empresarial de gama alta, aunque más y más, pero las entradas y salidas de desequilibrio y mejorar la rentabilidad de la exportación de los agentes todavía tienen un largo El camino a seguir
En la actualidad, las empresas farmacéuticas de China recibió el número de Estados Unidos ANDA tiene más de 150, pero sólo alrededor del 60 comercializada, principalmente en el Mar de China, Henry, Humanwell, Nantong Asia, Qilu Pharmaceutical y piedra y otras grandes compañías farmacéuticas, Y la internacionalización comenzó antes.
2. Primera declaración de imitación y 3. Desafío de patentes
Vale la pena mencionar que los agentes chinos para obtener avance histórico en los Estados Unidos y la primera en declarar retos de patentes de imitación, Henry ciclofosfamida, inhalada de halotano primera imitación de tierra aprobado en los Estados Unidos, así como la paroxetina Huahai desafío patente éxito, elevando de manera efectiva Las compañías farmacéuticas de China tienen confianza en la internacionalización de sus preparaciones.
4. adelantamiento de la curva
Con la profundización de evaluación integral consistencia abierta, así como la reforma del sistema de evaluación y aprobación de medicamentos de China, la internacionalización de la crianza de la preparación doméstica 'esquina de adelantamiento', se ha convertido en una distribución y profundo mercado internacional es una opción importante para muchas empresas chinas. Mar de China, Henry, Qilu, medicina de piedra, etc. han recibido muchos beneficios de esta política favorable, que también ha desencadenado una nueva ola de internacionalización de los preparativos.
5. Nuevo informe de drogas
Con la mejora de las capacidades de innovación, cada vez más empresas chinas están dispuestas a invertir en I + D. Se han establecido centros de I + D en el extranjero para introducir soluciones internacionales. Talento , Fusiones y adquisiciones internacionales, raíces corporativos en el mercado internacional en el sentido de fortalecimiento gradual, o incluso han sido capaces de reducir un alto nivel en Europa y América avanzado áreas individuales, el número de solicitud de nuevo fármaco se reventón gradualmente.
inyección intramuscular ensayos clínicos exentos tales microesferas de liberación como frondoso risperidona verde sostenido; CSPC y una serie de Teva internacional, limón y otras compañías farmacéuticas genéricas firmado un acuerdo de licencia y comercialización de tecnología en el extranjero, y hay dos productos para obtener el estatus de medicamento huérfano en los Estados Unidos Beijing Tide, Hengrui, Qilu y muchas otras compañías han pasado la certificación PMDA japonesa más estricta y han vendido sus formulaciones al mercado japonés.
6. Mercados emergentes
Emergente perspectivas de mercado para el desarrollo de los genéricos de base amplia, las barreras de entrada relativamente bajas, la fuerte demanda de nuestros medicamentos, nuestro país se ha convertido en el foco de desarrollo de negocios y la preparación del mercado. En 2017, farmacéutica fuera emergente de China de Europa y Japón y Australia mercado de exportación de más de $ 2 mil millones, lo que representa casi el 60% de la exportación total de agentes. Según estadísticas incompletas, china tiene actualmente cerca de 400 productos registrados en los mercados emergentes, con la salida del sol, la medicina china, en Ningjua, SPG, Shandong Jewim Las empresas representadas por Jiangsu Kaiyuan y Shisi Pharmaceutical han tomado al mercado emergente como el objetivo principal y han profundizado el mercado en el mercado de "Belt and Road". En los últimos años, las exportaciones han logrado un crecimiento significativo.
Outlook 2018
Los mercados desarrollados aumentan entre un 2% y un 5%
Los mercados emergentes aumentan en un 6% ~ 9%
2018, se espera que la economía mundial para recuperar el ritmo de crecimiento, pero el proceso de recuperación sigue siendo lenta. El buen desempeño de las economías desarrolladas, se espera que el crecimiento de flotar sobre el año anterior, pero el crecimiento general del mercado farmacéutico ha disminuido, se espera mantener un 2% a un 5 % de crecimiento en los Estados Unidos todavía conserva la condición de mayor mercado farmacéutico, el tamaño del mercado de genéricos del mundo de alrededor de $ 70 mil millones, en el futuro habrá más y más empresas chinas nuevos fármacos y medicamentos genéricos aprobados en los Estados Unidos, pero los EE.UU. comercializar fármacos de reemplazo rápido, protección de ciclo de la investigación original es competencia de largo, feroz de precios en los medicamentos genéricos, los medicamentos genéricos para comercializar ritmo más rápido que la tasa de crecimiento del mercado, las preparaciones de China en los Estados Unidos y el camino de la comercialización en el corto plazo es difícil tener un gran avance en la economía de la zona euro en su conjunto ha mejorado, pero por los británicos fuera de Europa Con la influencia de las deudas y los refugiados de Francia, Italia y otros factores, el entorno económico y regulatorio aún tiene grandes incertidumbres.
Emergente mercado farmacéutico en 2018 todavía se espera que mantenga el 6% y el 9% de crecimiento, significativamente más alta que la tasa de crecimiento global general en la región de la CEI, México, Nigeria y otros precios del petróleo y del mercado del gas superar gradualmente los efectos de la desaceleración provocada, Croacia, Serbia y otros países de Europa Central y del Este zona para controlar precios de los medicamentos y la limitación de parte de los nuevos medicamentos que entran, aumentar el uso de los medicamentos genéricos, etc., traerá oportunidades para la exportación de agentes en china. Sin embargo, debido a las grandes economías emergentes, caída del PIB y la devaluación de la moneda, el gasto en medicamentos ha disminuido, con muchas zonas Comenzó a alentar la producción localizada, el crecimiento futuro de las preparaciones de China a los mercados emergentes también será restringido por muchas partes.
Desde el entorno doméstico, macro economía de China continuará en el constante año pasado, se mantuvo estable. 2017, CFDA lanzó una serie de documentos a la buena tendencia de desarrollo, la aceptación condicional de datos de ensayos clínicos extranjeros, destacando la variedad, como la revisión por colineales por coherencia con la evaluación, los requisitos de registro de medicamentos importados de reforma de gestión, sistema de ensayo y comercialización de autorización se unen las personas ICH, no sólo para la preparación de la internacional 'salir' de negocios favorable y atraer más y más empresas extranjeras para centrarse en china.
De acuerdo con un análisis exhaustivo, en 2018, el comercio exterior de China para preparaciones cumplió básicamente las condiciones básicas para mantener buenas condiciones. Más y más empresas comenzaron aplicaciones nacionales e internacionales para declaraciones y formulaciones simultáneas, pero la tarea sigue siendo ardua y requiere el esfuerzo conjunto del gobierno, la industria y la comunidad empresarial. .
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