Новые аспекты препаратов, экспортируемых в США | Экспорт каменных наркотиков увеличился более чем на 90% ...

В контексте нового раунда реструктуризации экономики и реформы снабжения фармацевтическая промышленность еще больше ускорила темпы трансформации и модернизации фармацевтической промышленности в Китае. Компания постепенно переходит от сырьевых лекарств, препаратов низкого класса к высокотехнологичным препаратам, улучшает новые лекарства и инновации. По мере роста фармацевтической промышленности все больше и больше компаний обратили свое внимание на международный рынок и углубили процесс интернационализации китайских фармацевтических препаратов за счет повышения уровня сертификации и международного сотрудничества.

2017, импорт и экспорт западной медицины в Китае 20,6 млрд долларов США, увеличившись на 19,2% с экспортом 3,456 млрд $, увеличившись на 8,32%, импорт 17,157 млрд $, увеличившись на 21,66 процента торгового дефицита 13,7 млрд $, расширение 25,56 процента.

С ежемесячным ростом объемы данных, импорт и экспорт показал устойчивую тенденцию к росту, рост импорта поднял особенно виден из экспортного масштаба, меньшего увеличения в первой половине, в основном плоского с тем же периодом в 2016 году, которые могут быть напряженными отношения с Китаем и Южной Кореей в первой половине способность платить и Ближний Восток, части Южной Америки спада., но с июня, ежемесячный рост масштабов подготовки экспорта и достичь максимального годового объем экспорта в декабре, увеличившись на 23,3%. импорт с точки зрения, за исключением июля С небольшим падением импорта в этом месяце тенденция стабильного и быстрого роста оставалась в основном в течение всего года.

Причинами быстрого роста внешней торговли Китая в области подготовки являются: внешне, во-первых, глобальные наркотики Срок действия патента и страны медицина Оптимизация расходов увеличила спрос на непатентованные лекарства, во-вторых, цены на международные товары постепенно увеличивались, а их платежеспособность увеличивалась, в-третьих, рынки в Европе, Америке и Японии постепенно стали насыщенными, а глобальные фармацевтические компании увеличили свое внимание к Китаю и привели к формированию импорта. Это низкий уровень в 2016 году. Во-вторых, темпы корпоративной трансформации и модернизации ускоряются. В-третьих, система регулирования наркотиков в Китае все более интернационализируется, и последствия многих стратегий и мер постепенно становятся очевидными. В-четвертых, существует четкая тенденция к интеграции китайских и зарубежных фармацевтических ресурсов.

В 2017 году импорт и экспорт фармацевтических препаратов в Китае составил 10,2 млрд. Долл. США, увеличившись за год на 19,8%, что составляет половину общего объема торговли западными фармацевтическими препаратами, что является наиболее важным торговым режимом для импорта и экспорта препаратов западной медицины в Китае, его общая эффективность стабильна. , что на 48,8% больше, чем за тот же период прошлого года, что выше, чем общий рост экспорта на 40 процентных пунктов, что составляет 45% от общего объема экспорта фармацевтических препаратов в Китае, из которых экспорт обрабатывающей промышленности в основном относится к иностранным компаниям в Китае, главным образом AstraZeneca, Merck и Pfizer, Учет 97%, в то время как в торговле по импорту китайские и иностранные компании разделены поровну, среди которых местные предприятия экспортируют главным образом в Соединенные Штаты, Африку, Великобританию и Испанию, а иностранный капитал - главным образом в Ново Нордиск и Санофи. бизнес.

В 2017 году западные лекарства, импортируемые через реэкспортную торговлю складами, достигли 7,54 млрд. Долл. США, что на 25,7% больше, чем в прошлом году, что составляет 44% от общего объема импорта препаратов западной медицины в Китае. , Keyuan Xinhai и Shanghai Sinopharm Waigaoqiao входят в тройку крупнейших компаний, занимающихся импортом и реэкспортом препаратов западной медицины, на которые приходится до 40%, а темпы роста - более 20%.

В 2017 году в Китай было экспортировано в общей сложности 73 вида западных лекарств. Объем экспорта гормонов, пенициллинов и цефалоспоринов увеличился на 25,4%, 7,8% и 14,6% соответственно, а цены выросли на 7,37%, 2,83% и 1% в годовом исчислении соответственно.

Лекарственные препараты гормонов пережили оживление роста в прошлом году после того, как в 2016 году произошел рост объема и снижение цен, в то время как инсулиновые препараты, кортикостероидные препараты и препараты, содержащие гормон роста, показали самый значительный рост. Пенициллины испытывали медленный рост в течение последних нескольких лет. В прошлом году объем и цена выросли в первый раз, в основном экспортируются в Африку, Юго-Восточную Азию и несколько регионов на Ближнем Востоке. Цефалоспорины смогли продолжить тенденцию к снижению цен. В последние годы цены и цены выросли в первый раз, а экспорт более развитых цефалоспоринов вырос. В основном экспортируется в АСЕАН, Японию, Германию, США, Италию, Пакистан, Нигерию, Египет и другие рынки. Пострадавшая от резкого увеличения API витаминов, средняя цена на витамины достигла 7,8% роста, но объем экспорта Однако он снизился на 3,4%.

В отличие от этого, из-за продолжающегося снижения цен на непатентованные лекарства в Соединенных Штатах, цены на некоторые высококачественные генерические лекарства, экспортируемые в Соединенные Штаты, показали тенденцию к снижению. Помимо нескольких препаратов, таких как кларитромицин и амлодипин, они включают противораковые лекарственные средства. Цены на ряд продуктов с высокой добавленной стоимостью, включая психотропные препараты и гиполипидемические агенты, снизились по средним экспортным ценам в США. Интенсивная конкуренция и низкие цены вместе с ограниченным количеством генерических продуктов для китайских компаний, перечисленных в Соединенных Штатах, договорились Имея ограниченные возможности, путь к коммерциализации имеет долгий путь.

ЕС: Двусторонняя торговля растет, экспорт отечественных компаний идет быстрыми темпами

В 2017 году двусторонняя торговля между Китаем и западными лекарствами Европейского союза увеличилась на 25%, что выше, чем общий показатель в 6 процентных пунктов. Среди них экспорт Китая на западные лекарства ЕС быстро увеличивался, при этом экспорт достиг 670 млн. Долл. США, увеличившись за год на 53,5%, что выше, чем общий темп роста экспорта. На 45 процентных пунктов выше, импорт из ЕС - 12,6 млрд. Долларов США, увеличившись на 23,8%, составив 73,4% от общего объема импорта западных препаратов в Китае.

С точки зрения рынка, в 2017 году экспорт Китая в ЕС в основном был сосредоточен во Франции, Дании, Великобритании, Бельгии, Германии и Испании, на долю которого приходилось 80% общего экспорта Китая фармацевтических препаратов в ЕС, среди которых экспорт в Данию и Бельгию был транснациональным. Предприятия в основном расположены в Китае, а экспорт в Великобританию, Германию и Испанию - это в основном местные компании.

Хотя Novo Nordisk, AstraZeneca и другие многонациональные корпорации внесли большой вклад в подготовку Китая к экспорту в Европейский Союз, местные китайские предприятия также вступили в период быстрого роста экспорта в Европу. В частности, бизнес по переработке замещения быстро вырос. Экспорт в ЕС Среди 20 крупнейших компаний - 14 местных китайских компаний и 11 местных компаний с объемом экспорта более 5 миллионов долларов США. Шэньчжэнь Тиандао, Хуахай, Шэньчжэнь Лицзянь, Гуйлинь Наньяо, Шэньчжэнь Чжицзюнь, Шаньдун Синьхуа и другие европейские экспортеры. Оба достигли существенного роста.

Германия, Франция, Италия, Швеция и Соединенное Королевство составили 60% от общего объема импорта препаратов в Китае, что является самым важным источником импорта фармацевтических препаратов в Китае, а импорт с других рынков достиг более 20% в дополнение к незначительному увеличению на 8% от импорта Италии. Существенное увеличение. В связи с расширением внутреннего рынка и внедрением двухголосовой системы некоторые крупные импортные полномочие Бизнес Yongyu Pharmaceutical, Keyuan Xinhai, Sinopharm Holdings, Shuangpu District (Beijing) Международный фармацевтический распределительный центр, Shanghai Waigaoqiao, Shenzhen Kangzhe и другие импорт также достигли существенного роста.

США: количество ANDA достигло рекордного уровня, а рост экспорта некоторых компаний превысил 20%

Рынок США относительно велик, механизм безопасности является относительно полным, доход на душу населения и возмещение относительно высоки, и он стал многочисленным в Китае. бизнес Чтобы исследовать предпочтительный пункт назначения на международном рынке, некоторые компании с сильными возможностями контроля затрат и хорошей инфраструктурой программного обеспечения и оборудования и финансовой мощи начали регистрировать новые наркотики и непатентованные лекарства в Соединенных Штатах.

2017, китайские предприятия в Соединенных Штатах одобрила в общей сложности 34 числа АНДА, рекордно высокого уровня, как Huahai, Humanwell, такие, как море, как известно, международных фармацевтических компаний, или Генри, камень медицины, Qilu недавнее быстрое развитие предприятий, взбирается, чтобы выйти на американский рынке в момент накопления числа АНДЫ, в то время как внутренний рынок и развивающиеся рыночные предприятия начали нацелились на американском рынке, Huaren фармацевтического, Всемирный мост биологический, фармацевтический Санрайз , Buchang Pharmaceutical также имеет прорыв, чтобы достичь первого одобренного АНА в Соединенных Штатах.

2017, экспорт Китая агентов 310 миллионов долларов США на Западе США, увеличившись на 5,4%, что составляет 9% от общей западной медицины в экспорте Китая, местные предприятия стали основным драйвером экспорта в США. До экспорта в США 10 компаний, 9 один является рост экспорта местных предприятий, Китай море, Наньтун Азии, Humanwell, Qilu, камень медицины и т.д. более чем на 20%. Qilu фармацевтические 9 продуктов достигнутые экспорт в США, экспорт превысил 8000000 $, CSPC 2017 8 символ АНДА утверждается, Соединенные Штаты экспортируют более чем $ 6,0 млн, увеличившись на 90%. Кроме того, Цзянсу Штокхаузена, Пекин SECCO, Шаньдун Синьхуа и других экспорта, хотя и небольшой, но в 2017 году экспорт в США также есть некоторый прорыв ,

2017, экспорт Китая в Африку 520 миллионов долларов США, увеличившись на 11,2%, что выше, чем общий экспорт агентов на 2,9 процентных пункта. Нигерия, Демократическая Республика Конго, Танзания, Камерун не является топом четыре препарата на рынке, что составляет общий объем экспорта Китая в не-подготовке Почти 40% прироста в годовом исчислении выросли на 24%, 43%, 52% и 27% соответственно. По мере того как долларовые цены на сырье начали расти, экспорт в Анголу, Южную Африку и Алжир также взлетел. Темпы восстановления возросли на 24,9%, 5,8% и 107% в годовом исчислении соответственно. С точки зрения экспортной продукции неэкспортные продукты по-прежнему сосредоточены на противомалярийных препаратах, антибиотиках, противоинфекционных средствах и анальгетиках.

Внешняя торговля Китая быстро росла со странами по инициативе «Пояс и дорога». Стремление к подготовке достигло быстрого роста в Центральной и Восточной Европе, регионе СНГ, Центральной Азии и Южной Азии, причем темпы роста составили 53%, 31%, 19,4% и 23% соответственно. Индия, Пакистан, Малайзия, Польша, Мьянма, Россия, Бангладеш, Украина и Центральная Азия являются основными движущими силами роста западных препаратов Китая в области «одного пояса и одной дороги», а также являются ключевыми рынками для фармацевтического экспорта Китая. , Пакистана, Бангладеш, России и Украины достигли роста более чем на 20%, экспорта в Польшу - трехкратного числа, экспорт в Индию, Филиппины, Пакистан, Таиланд и Малайзию превысил 70 миллионов долларов США. Местные западные лекарства экспортируют 5 лучших рынков на «Пояс и Дорогу».

В последние годы наблюдается рост числа китайских фармацевтических компаний, которые углубляют международный рынок. В последние годы наблюдается резкий рост интернационализации китайской подготовки. В области подготовки к интернационализации развернуто более 300 отечественных китайских компаний.

Дорога к интернационализации препаратов для многих компаний только началась. Развивающиеся рынки являются основой. Несмотря на то, что все больше и больше компаний выходит на рынок высокого класса в Соединенных Штатах, инвестиции и выпуск продукции серьезно не сбалансированы, а рентабельность фармацевтического экспорта все еще очень велика. Путь.

В настоящее время фармацевтические компании Китая получили более 150 номеров US ANDA, но только около 60 были коммерциализированы, главным образом, в крупных фармацевтических компаниях, таких как Хуахай, Хенгрюй, Ренфу, Наньтун Лианья, Килу и Шияо. И интернационализация началась раньше.

Стоит отметить, что фармацевтические препараты в Китае достигли исторических прорывов в первой имитационной декларации и патентной проблеме в Соединенных Штатах. Hengrui cyclophosphamide, ингаляционный десфлуран был впервые одобрен в Соединенных Штатах, а пароксетиновые патенты от Huahai Pharmaceuticals были успешно опробованы и эффективно улучшены. Фармацевтические компании Китая уверены в интернационализации своих препаратов.

Благодаря полному открытию оценки согласованности и углублению реформы системы обзора и утверждения в Китае фармацевтических препаратов интернационализация препаратов поддерживала внутренний «обход кривой», а также стал важным выбором для многих китайских компаний для развертывания и углубления международного рынка. Хуа Хай, Хэн Руи, Qilu, каменная медицина и т. Д. Получили много преимуществ от этой благоприятной политики, а также вызвали новую волну интернационализации препаратов.

Благодаря совершенствованию инновационных возможностей все больше и больше китайских компаний готовы вкладывать средства в НИОКР. Созданы зарубежные научно-исследовательские центры для внедрения международных Талантливый человек С развитием международных слияний и поглощений постепенно повышается осведомленность предприятий в области развития международного рынка. Даже в отдельных областях он смог конкурировать с передовым уровнем в Европе и Соединенных Штатах, а количество объявленных новых лекарств постепенно превратилось в выброс.

Такие, как «зеленые листья рисперидона» с пролонгированным высвобождением микросфер внутримышечной инъекции, освобождают клинические испытания, Shiyao и Teva, citron и другие международные генерические фармацевтические компании подписали соглашение о лицензировании и коммерческом сотрудничестве в области международного сотрудничества и два продукта в Соединенных Штатах, чтобы получить квалификацию для детей-сирот Beijing Tide, Hengrui, Qilu и многие другие компании прошли самую строгую японскую сертификацию PMDA и продали свои рецептуры на японский рынок.

Развивающиеся рынки, основанные на непатентованных лекарственных средствах, имеют широкие перспективы развития: они имеют относительно низкие барьеры входа и имеют высокий спрос на фармацевтические препараты в Китае, которые стали ключевым рынком для развития фармацевтических компаний в Китае. В 2017 году фармацевтическая промышленность Китая появилась за пределами Европы, Америки, Японии и Австралии. Экспорт по всему миру превысил 2 млрд. Долл. США, что составляет почти 60% от общего объема экспорта фармацевтических препаратов. Согласно неполным статистическим данным, в настоящее время на развивающихся рынках в Китае зарегистрировано около 400 продуктов, таких как Руйян, Хуайо, Чжуннин, Шияо и Токио Шивай. Предприятия, представленные Jiangsu Kaiyuan и Shisi Pharmaceutical, заняли развивающийся рынок в качестве основной цели и углубили рынок на рынке «Пояс и Дорога». В последние годы экспорт достиг значительного роста.

Ожидается, что в 2018 году мировая экономика восстановит темпы роста, но процесс восстановления все еще будет медленным. Развитые экономики добились хороших результатов, а их ожидания роста были скорректированы вверх, но общий фармацевтический рынок замедлился, и ожидается, что он будет поддерживать 2% ~ 5. Темпы роста в%. Соединенные Штаты по-прежнему занимают позиции крупнейшего в мире фармацевтического рынка. Размер рынка непатентованных лекарств составляет около 70 миллиардов долларов США. В будущем китайские компании будут получать все новые и новые лекарственные средства и генерические препараты, одобренные в Соединенных Штатах, но фармацевтические препараты на американском рынке вскоре будут заменены. Первоначальный цикл исследований и защиты длительный, ценовая конкуренция непатентованных лекарств является жесткой, а скорость рынка непатентованных лекарств превышает темпы роста рынка. Трудно для Китая готовиться к крупным прорывам в краткосрочной коммерциализации Соединенных Штатов. Общая экономия в еврозоне улучшилась, но она была отменена Соединенным Королевством. С влиянием долгов и беженцев из Франции, Италии и других факторов экономическая и нормативная среда по-прежнему имеет большую неопределенность.

Ожидается, что появляющийся фармацевтический рынок останется на уровне от 6% до 9% в 2018 году, что значительно выше, чем общий глобальный уровень роста. Регион СНГ, Мексика, Нигерия и т. Д. Будут постепенно преодолевать влияние низких цен на нефтегазовый рынок, Хорватию, Сербию и другие страны Центральной и Восточной Европы. Региональный контроль цен на лекарственные средства, ограничение поступления некоторых новых лекарств и увеличение использования непатентованных лекарств создадут возможности для экспорта фармацевтических препаратов в Китае. Однако из-за снижения ВВП в основных странах с развивающейся экономикой и девальвации валют расходы на лекарства сократились, а многие регионы увеличились. Начав поощрять локализованное производство, будущий рост подготовки Китая к развивающимся рынкам также будет ограничен многими партиями.

С точки зрения внутренней среды, макроэкономика Китая будет продолжать неуклонно и неуклонно расти в течение прошлого года. В 2017 году CFDA выпустила серию документов, которые условно принимают данные из зарубежных клинических испытаний, подчеркивая обзор коллинеарных сортов через вид сзади. Принятие оценки соответствия, реформы требований к управлению регистрацией импортных лекарств, испытания системы лицензирования рынка и добавление ICH не только способствовали разработке интернационализированных «выезжающих» предприятий, но и привлекали все больше иностранных компаний, чтобы обратить внимание на китайский рынок.

Согласно всестороннему анализу, в 2018 году внешняя торговля Китая для подготовки в основном соответствовала основным условиям поддержания хороших условий. Все больше и больше компаний начали применять внутренние и международные заявки для одновременных деклараций и формулировок, но задача остается сложной и требует совместных усилий правительства, промышленности и бизнес-сообщества. ,