exportações de formulação para os EUA novo aspecto | exportações Shijiazhuang farmacêuticas aumentaram mais de 90% ...

Rede Médica 22 de março audição no contexto de uma nova rodada de ajustamento estrutural e de reformas económicas no lado da oferta, o ritmo de modernização da transformação da indústria farmacêutica da China para acelerar ainda mais a empresa gradualmente a partir de medicamentos a granel, formulações de low-end para preparações high-end, novos medicamentos e melhor inovação campo da medicina a subir, mais e mais empresas que leva locais no mercado internacional, aprofundar processo de preparação China de esforços de internacionalização através do aumento da certificação e de cooperação no exterior.
Visão geral dos dados de comércio exterior
Importações e exportações de produtos farmacêuticos crescem rapidamente
2017, importação e exportação da medicina ocidental na China 20,6 bilhões de dólares, um aumento de 19,2% com exportações de US $ 3,456 bilhões, um aumento de 8,32%; importações de US $ 17,157 bilhões, um aumento de 21,66 por cento déficit comercial de US $ 13,7 bilhões, expansão de 25,56 por cento.
Do crescimento mensal dados, importação e exportação revelou uma tendência ascendente constante, o crescimento das importações pegou particularmente evidente a partir da escala de exportação, um aumento menor no primeiro semestre, essencialmente plano com o mesmo período em 2016, que pode ser tensas relações com a China e Coreia do Sul no primeiro semestre capacidade de pagamento e no Oriente Médio, partes do declínio da América do Sul. mas desde junho, o aumento mensal em preparações escala de exportação e atingir as exportações anuais máximas mensais em dezembro, um aumento de 23,3%. importações a partir do ponto de vista, exceto em julho Com uma ligeira queda nas importações neste mês, a tendência de crescimento estável e rápido manteve-se basicamente ao longo do ano.
A razão pela qual os nossos preparativos para alcançar um rápido crescimento do comércio exterior, do lado de fora, um mundo Drogas E expiração de patente nacional Medicina otimização de despesas de medicamentos genéricos a demanda aumentou, o segundo é o aumento gradual dos preços internacionais das commodities, a acessibilidade tem melhorado, o terceiro é na Europa e América do mercado é gradualmente saturado, as empresas farmacêuticas a atenção mundial para a China aumentou as importações formar a força de dentro, a. 2016 é uma base baixa, o segundo é para acelerar o ritmo de transformação e modernização de empresas, em terceiro lugar, a China está se tornando sistema mais internacional e Drug Administration, muitas medidas políticas para efetuar gradualmente revelados, em quarto lugar, farmacêutica estrangeira tendência de consolidação de recursos evidente.
Preocupado com o processamento de exportações comerciais, importação de comércio de re-exportação de armazenagem
2017, o comércio geral de importação e exportação agentes da China 10,2 bilhões de dólares, um aumento de 19,8 por cento, sendo responsável por metade do comércio total da medicina ocidental, a medicina ocidental na China é o mais importante comércio de importação e exportação, o desempenho geral e estabilidade. Exportações comércio de processamento manteve uma tendência de crescimento rápido , um aumento de 48,8%, superior ao crescimento global das exportações de 40 por cento, o que representa 45% do total das exportações da China de agentes que as exportações de processamento de comércio para empresas estrangeiras na China, principalmente como AstraZeneca, Merck e Pfizer três empresas, sendo responsável por até 97 por cento; e no comércio de processamento de ração, as empresas chinesas e estrangeiras têm partes iguais, dos quais empresas locais exportam para os Estados Unidos, África, Reino Unido, Espanha e outros, o investimento estrangeiro orientado para o mercado é concentrado principalmente em Novo Nordisk e Sanofi 2 Negócios.
Armazenagem e re-exportação do comércio ocupa uma posição cada vez mais importante nas preparações ocidentais medicina da China importou em 2017, as importações de comércio de armazenamento e medicina ocidental re-exportação chegou a US $ 7,54 bilhões, um aumento de 25,7%, representando 44% do total das importações da medicina ocidental na China. Yongyu , mar Keyuan Sinopharm e Xangai Waigaoqiao medicina ocidental está envolvida na armazenagem e re-exportação de importados top três empresas, representando até 40% e aumento de mais de 20%.
Grandes quantidades de produtos farmacêuticos aumentaram em volume e preços, e os preços dos medicamentos genéricos high-end caíram
2017, um total de 73 tipos de exportações ocidentais medicina, hormonas, penicilinas, cefalosporinas número de crescimento das exportações de 25,4%, 7,8% e 14,6%, os preços subiram 7,37%, 2,83% e 1%.
drogas hormonais depois de experimentar o volume de 2016 e preço baixo, apareceu no ano passado, a retomada do crescimento, dos quais os medicamentos insulina, corticosteróides drogas e medicamentos contendo o hormônio do crescimento é o mais significativo. tipo penicilina drogas experimentar um crescimento lento em alguns anos , pela primeira vez no ano passado o volume de preço, exportados principalmente para várias regiões da África, Sudeste da Ásia, do Oriente Médio. cefalosporina drogas para se livrar da tendência dos preços continuaram a diminuir nos últimos anos, os primeiros preços em tempo ir para cima, e com mais high-end drogas crescimento das exportações de cefalosporina foi exportados principalmente para vários mercados da ASEAN, Japão, Alemanha, EUA, Itália, Paquistão, Nigéria, Egipto, etc. afetadas pelo aumento acentuado dos medicamentos vitamina granel, vitaminas e preço de exportação de drogas para atingir um crescimento de 7,8%, mas as exportações No entanto, caiu 3,4%.
Em contraste, o preço dos medicamentos genéricos pelos Estados Unidos continuou a diminuir em influência, algumas das exportações de high-end de genéricos dos EUA da China tem visto uma tendência de menor preço, além de claritromicina, amlodipina igualdade fora dos poucos medicamentos, incluindo oncologia, psicotrópicos, classe de redução de lípidos, incluindo uma série de alto valor acrescentado produtos acabados exportações para o preço médio US diminuiu. feroz concorrência e preços baixos, combinado com os nossos produtos da empresa para comercializar medicamentos genéricos nos Estados Unidos não são muitas negociações Com capacidades limitadas, o caminho para a comercialização tem um longo caminho a percorrer.
Área importante está
UE: comércio bilateral sobe, exportação de empresas domésticas entra no caminho mais rápido
2017, o comércio bilateral entre a China e medicina ocidental na UE aumentou 25%, maior do que os gerais 6 pontos percentuais do que a nossa medicina ocidental para o crescimento das exportações rápida da UE, com exportações no valor de $ 670 milhões, um aumento de 53,5%, do que o crescimento global das exportações 45 pontos percentuais mais elevados, as importações da UE 12,6 bilhões de dólares dos EUA, um aumento de 23,8%, representando 73,4% das importações totais da China de preparações de medicina ocidental.
Do ponto de vista do mercado, em 2017, as exportações da China para a UE, principalmente na França, Dinamarca, Grã-Bretanha, Bélgica, Alemanha e Espanha seis países, representando 80% do total de exportações para a UE de preparações, as exportações da Dinamarca e da Bélgica para multinacional As empresas estão localizadas principalmente na China, enquanto as exportações para o Reino Unido, Alemanha e Espanha são principalmente empresas locais.
Enquanto Novo Nordisk, AstraZeneca e outras empresas multinacionais sobre as exportações da China para a contribuição da UE para os preparativos para uma parcela maior, mas as nossas empresas locais que exportam para os preparativos da UE entraram no período de rápido crescimento, principalmente no negócio de processamento está crescendo rapidamente. As exportações para a UE as 20 maiores empresas, as empresas chinesas responderam por 14, as exportações mais de US $ 5 milhões de empresas locais também têm 11, Céu Shenzhen, mar da China, Li Jian Shenzhen, Guilin farmacêuticas, Shenzhen Zhijun, Shandong Xinhua e outros exportações para a UE Ambos alcançaram um crescimento substancial.
Alemanha, França, Itália, Suécia e Reino Unido para a preparação da mais importante fonte de importações, representando 60% do total das importações de preparações, e, além de um ligeiro aumento de 8% a partir de fora da Itália importações, as importações de outros mercados têm alcançado mais de 20% O aumento substancial Devido à expansão do mercado interno e à implementação do sistema de dois votos, algumas importações importantes Ação Negócios Yongyu farmacêutica, áreas de mar Keyuan, Sinopharm, totalmente protegidos centro de distribuição (Beijing) Farmacêutico Internacional, Xangai Waigaoqiao, Shenzhen, CMS e outras importações também alcançaram um crescimento substancial.
EUA: O número de ANDA atingiu um recorde, e o crescimento das exportações de algumas empresas ultrapassou 20%
O mercado dos EUA é relativamente grande, o mecanismo de segurança é relativamente completo, a renda per capita e o reembolso são relativamente altos e se tornaram numerosos na China. Corporate Explorar o mercado internacional, o destino de eleição para alguns com controle de custos forte e boa base de hardware e solidez financeira das empresas registadas nos Estados Unidos começaram a declarar novas drogas e medicamentos genéricos.
2017, as empresas chinesas nos Estados Unidos aprovou um total de 34 Número ANDA, um recorde, tanto Huahai, Humanwell, como o mar é conhecido por companhias internacionais farmacêuticas, ou Henry, pedra medicina, Qilu recente o rápido desenvolvimento das empresas, estão lutando para entrar no mercado dos EUA no momento da acumulação de número ANDA, enquanto o mercado doméstico e emergentes empresas orientadas para o mercado já começaram olho no mercado dos EUA, Huaren farmacêutica, a ponte mundo biológico, Sunrise farmacêutica , passo a medicina também têm um grande avanço, alcançou a primeira ANDA aprovado nos Estados Unidos.
2017, de exportação da China de agentes dos 310 milhões de dólares dos Estados Unidos ocidentais dos EUA, um aumento de 5,4%, respondendo por 9% da medicina ocidental total na China de exportação, as empresas locais tornaram-se o principal motor das exportações para os EUA. Antes de exportações para os EUA 10 empresas, 9 um é o crescimento das exportações das empresas locais, no mar da China, Nantong Ásia, Humanwell, Qilu, medicina pedra, etc. em mais de 20%. Qilu farmacêuticas 9 produtos exportações alcançados para os EUA, as exportações superaram US $ 8 milhões, CSPC 2017 8 um símbolo ANDA for aprovado, os Estados Unidos exportam mais de US $ 6,0 milhões, um aumento de 90%. Além disso, Jiangsu Stockhausen, Beijing Secco, Shandong Xinhua e outras exportações, embora pequeno, mas em 2017 as exportações para os EUA também têm algum avanço .
área de alto crescimento das exportações, aumento multi-regional de mais de 20%: África, 'ao longo do caminho'
2017, as exportações da China para a África 520 milhões de dólares, um aumento de 11,2%, superior a exportação global de agentes de 2,9 pontos percentuais. Nigéria, República Democrática do Congo, Tanzânia, Camarões é um não-top quatro de preparação no mercado, representando total das exportações da China para não-preparação cerca de 40%, um aumento de 24%, 43%, 52% e 27%. com os preços das commodities denominadas em dólar começou a subir, Angola, África do Sul e Argélia, houve várias grande mercado de exportação recuperar acentuadamente, um aumento de 24,9%, 5,8% e 107% de exportação, os produtos actuais não exportação ainda estão concentrados nas antimaláricos, antibióticos, medicamentos anti-infecciosos e analgésicas.
China e 'ao longo do caminho', juntamente comércio exterior do país cresceu rapidamente, puxando a preparação da Europa Oriental Ásia do Sul e Central, os CIS, Ásia Central e para alcançar um crescimento rápido das exportações, um aumento de 53%, 31%, 19,4% e 23%. cinco na Índia, Paquistão, Malásia, Polônia, Myanmar, Rússia, Bangladesh, Ucrânia e países da Ásia Central são a principal força motriz da medicina ocidental na China 'ao longo do caminho' crescimento das exportações na região é o foco da preparação mercado de exportação da China de que o nosso país para a Índia Paquistão, Bangladesh, Rússia e Ucrânia alcançaram crescimento de mais de 20%, exportações para o crescimento triplo da Polônia, exportações para a Índia, Filipinas, Paquistão, Tailândia e Malásia ficaram acima de 70 milhões de dólares. Medicamentos ocidentais locais exportam os cinco principais mercados para o 'Belt and Road'.
Layout corporativo doméstico
Seis considerações para internacionalização de formulações
raízes China nas empresas de preparação no mercado internacional está aumentando. Nos últimos anos, a internacionalização dos agentes chineses marcou o início de um rápido crescimento no campo internacional de preparação da disposição das empresas nacionais da China tem mais de 300.
Rentabilidade
Internacionalização de preparação estrada de muitas empresas apenas começou, e os principais mercados emergentes. Para entrar nos Estados Unidos e outros mercados corporativo high-end, embora mais e mais, mas o entradas e saídas desequilíbrio e melhorar a rentabilidade da exportação de agentes ainda têm um longo O caminho a percorrer
Actualmente, as empresas farmacêuticas da China recebeu número do documento US ANDA tem mais de 150, mas apenas cerca de 60 comercializado, principalmente no Mar da China, Henry, Humanwell, Nantong Ásia, Qilu Pharmaceutical e pedra e outras empresas farmacêuticas grandes, E a internacionalização começou mais cedo.
2. Primeira Declaração de Imitação e 3. Patente Desafio
Vale ressaltar que os agentes chineses para obter avanço histórico nos Estados Unidos e os primeiros a declarar desafios patentes imitação, Henry ciclofosfamida, inalado primeira imitação halothane de terra aprovado nos Estados Unidos, bem como a paroxetina Huahai patente desafio bem sucedido, aumentando efetivamente As empresas farmacêuticas da China confiam na internacionalização de seus preparativos.
4. Ultrapassagem de curvas
Com o aprofundamento da avaliação abrangente aberta consistência, bem como a reforma do sistema de avaliação e aprovação de medicamentos da China, a internacionalização da preparação carinho doméstica 'canto ultrapassagens', tornou-se uma distribuição e mercado internacional profundo é uma opção importante para muitas empresas chinesas. Mar da China, Henry, Qilu, medicina pedra e por isso são uma série de benefícios a partir desta boa política, mas também levou à formulação da nova onda internacional de entusiasmo.
5. Novo Relatório de Drogas
Com o reforço da capacidade de inovação, dispostos a investir em pesquisa e desenvolvimento de mais e mais empresas chinesas a criar centro de D R exterior e, a introdução de internacional Talento , Fusões e aquisições internacionais, raízes corporativos no mercado internacional, no sentido de fortalecimento gradual, ou mesmo ter sido capaz de diminuir um nível elevado na Europa e América avançaram áreas individuais, o número de nova droga aplicação foi gradualmente blowout.
Tais como a risperidona de folhas verdes, de libertação de microesferas de injeção intramuscular ensaios clínicos isentas; CSPC e uma série de Teva internacional, cidra e outras companhias farmacêuticas de genéricos assinado licenciamento e comercialização acordo de tecnologia no exterior, e há dois produtos para obter estatuto de medicamento órfão nos Estados Unidos ; Beijing Ted, Henry, oficina Qilu preparação e uma série de empresas através do japonês certificação mais rigorosa PMDA, e produtos de preparação vendidos para o mercado japonês.
6. Mercados emergentes
Emergentes perspectivas de mercado para o desenvolvimento de medicamentos genéricos de base ampla, relativamente baixas barreiras à entrada, forte demanda por nossos medicamentos, o nosso país tornou-se o foco de desenvolvimento de negócios e preparação do mercado. Em 2017, farmacêutica fora emergente da China da Europa e Japão e Austrália mercado de exportação de mais de US $ 2 bilhões, respondendo por quase 60% da exportação total de agentes. de acordo com estatísticas incompletas, a China tem atualmente cerca de 400 produtos registrados em mercados emergentes, com Sunrise, medicina chinesa, em Ninghua, SPG, Shandong Jewim Jiangsu Kaiyuan, pedra de quatro drogas e outras empresas representadas mercados emergentes como os principais objectivos de desenvolvimento, profunda arar 'ao longo do caminho' ao longo do mercado, nos últimos anos, as exportações alcançaram um grande aumento.
Outlook 2018
Mercados desenvolvidos aumentam em 2% a 5%
Mercados emergentes aumentam 6% ~ 9%
2018, a economia global para recuperar a dinâmica de crescimento, mas o processo de recuperação ainda é lenta. O bom desempenho das economias desenvolvidas, o crescimento é esperado para ser levantada em relação ao ano anterior, mas o crescimento global do mercado farmacêutico abrandou, espera-se para manter a 2% a 5 % de crescimento nos Estados Unidos ainda mantém o status de maior mercado farmacêutico do mundo, o tamanho de cerca de US $ 70 bilhões do mercado de genéricos, no futuro, haverá mais e mais empresas chinesas novas drogas e medicamentos genéricos aprovados nos Estados Unidos, mas os EUA substituição comercializar drogas rápido, protecção do ciclo de pesquisa original é longa, concorrência feroz em medicamentos genéricos, os medicamentos genéricos para o mercado ritmo mais rápido do que a taxa de crescimento do mercado, os preparativos da China nos Estados Unidos e o caminho para a comercialização no curto prazo é difícil ter um grande avanço na economia da área do euro como um todo melhorou, mas pelos britânicos fora da Europa e fatores que França, Itália e outras dívidas, bem como os refugiados e outros fatores, o ambiente econômico e regulatório ainda são grandes incertezas.
Emergente mercado farmacêutico em 2018 ainda é esperado para manter o crescimento de 6% a 9%, significativamente maior do que a taxa de crescimento global geral na região do CIS, México, Nigéria e outros preços do petróleo e do gás gradualmente superar os efeitos da recessão provocada, Croácia, Sérvia e outros países da Europa Central e Oriental área para controlar os preços dos medicamentos e limitando parte de novos medicamentos que entram, aumentar o uso de medicamentos genéricos, etc., trará oportunidades para a exportação de agentes na China. no entanto, devido às grandes economias emergentes, queda do PIB e desvalorização da moeda, os gastos de drogas diminuiu, com muitas áreas começou a incentivar a produção local, o futuro dos nossos preparativos para o crescimento das exportações em mercados emergentes também será restrito em muitos aspectos.
A partir do ambiente doméstico, a economia macro da China vai continuar no ano passado firme, manteve-se estável. 2017, CFDA lançou uma série de documentos para a boa tendência de desenvolvimento, a aceitação condicional de dados de ensaios clínicos estrangeiros, enfatizando a variedade, como a revisão por collinear por coerência com a avaliação, gestão de reforma importado requisitos de registro de medicamentos, sistema de avaliação e comercialização de autorização as pessoas se juntam ICH, não só para a preparação do internacional 'sair' favorável aos negócios e atrair mais e mais empresas estrangeiras para se concentrar em China.
análise abrangente, a preparação do comércio exterior em 2018 tem basicamente as condições básicas permanecem estáveis ​​para os melhores mais e mais empresas, nacionais e estrangeiras começaram os preparativos sincronizado relatórios e distribuição internacional, mas a tarefa ainda é árdua, governo, da indústria e da comunidade empresarial para trabalhar em conjunto .
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