米国に輸出される準備の新しい側面|ストーン・ドラッグの輸出は90%以上増加...

供給サイドの構造調整と経済改革の新ラウンド、さらに原薬、ハイエンドの準備にローエンドの処方、新しい薬や改善革新から徐々に会社を加速する中国の製薬業界の変革をアップグレードのペースの文脈における医療ネットワークの3月22日公聴会医学の分野は、国際市場に照準を取るより多くの企業が上昇し、増加した認証および海外の協力を通じて国際化の取り組みの中国の製造法を深めます。
貿易データの概要
医薬品の輸入と輸出が急速に伸びる
2017年、中国では西洋医学の輸入と輸出206億ドル、$ 3.456億円の輸出で19.2%の増加、8.32パーセントの増加、25.56パーセントを拡大$ 17.157億輸入、$ 13.7億円の21.66パーセントの貿易赤字の増加、。
月次データ、インポートとエクスポートの成長は着実に上昇傾向を示したことから、輸入の伸びは、前半に中国や韓国との緊張関係であってもよい輸出規模、前半の小さな増加、2016年の同時期とほぼ横ばい、から特に明らかピックアップ支払い能力や中東、南アメリカの衰退の一部。しかし、6月、輸出規模調製で毎月上昇以来、12月、23.3%の増加で、年間最大の毎月の輸出に達する。7月に除くの観点からの輸入、今月の輸入がやや減ったことで、基本的には安定した急成長の傾向が続いた。
中国の対外貿易の急速な成長の理由は、外部的に、第一に、グローバルに 麻薬 特許有効期限および国 医学 ジェネリック医薬品の需要増の支出の最適化;第二は、手頃な価格が改善された国際商品価格、徐々に増加であり、第三は、ヨーロッパにあり、アメリカ市場は徐々に飽和している、製薬企業の中国への世界的な注目は輸入は、内側からプルを形成増加しました。 2016は低いベースで、2番目は、企業の変革とアップグレードのペースをスピードアップすることであり、第三に、中国はより多くの国際的な医薬品局(FDA)システムになりつつあり、もたらすために多くの政策措置は、徐々に明らかにした。明らかに第四に、外国の製薬リソースの統合の傾向。
加工貿易の輸出、倉庫再輸出貿易の輸入に関する懸念
2017年、中国の一般貿易のインポートとエクスポートエージェント102億ドル、最大19.8パーセント、西洋医学の貿易総額の半分を占めるが、中国では西洋医学では、最も重要な輸入と輸出貿易で、全体的なパフォーマンスと安定性。加工貿易の輸出は急速な成長傾向を維持し、薬の中国の総輸出の45%を占めて48.8パーセントの増加、40%の全体的な輸出の伸びよりも高く、これは主にアストラゼネカ、メルクやファイザー3社、中国における外国企業に加工貿易の輸出、最大で97パーセントを占め;および飼料加工貿易では、中国と外国の企業は主にノボノルディスクとサノフィ2に集中している地元企業が米国、アフリカ、イギリス、スペインおよびその他の市場志向、外国投資への輸出そのうち等しい株式を、持っていますビジネス。
倉庫及び再輸出貿易は2017年に輸入し、中国の西洋医学の準備でますます重要な位置を占め、西洋医学の保存と再輸出貿易によって輸入は、中国における西洋医学の総輸入量の44%を占め、25.7%増の$が取れて7.54億ドルに達した。Yongyu 、Keyuan海Sinopharm、上海外高橋西洋医学は、最大40%と20%以上の増加を占め、倉庫保管、輸入上位3社の再輸出に従事しています。
大量の医薬品の価格が高騰し、ハイエンドのジェネリック医薬品の価格が下がった
2017年、西洋医学の輸出、ホルモン、ペニシリン、25.4%、7.8%および14.6%の輸出成長のセファロスポリン数の73種類の合計が、価格は7.37パーセント、2.83パーセントと1%の増加となりました。
ホルモン薬2016のボリュームを経験した後、下の価格は、昨年登場し、インスリン薬、コルチコステロイド薬や医薬品は、成長ホルモンを含むその成長の再開は、最も重要な。ペニシリン系薬である数年でゆっくりと成長を体験初めて価格のボリュームは、主にアフリカ、東南アジア、中東のいくつかの地域に輸出。セファロスポリン薬は価格動向を取り除くために、昨年は、近年では、最初の時間の価格が上がると、よりハイエンドの輸出の伸びのセファロスポリン薬で減少し続け主に7.8%の成長を達成するためにビタミンバルク薬、ビタミン剤や麻薬の輸出価格の高騰の影響を受けなどASEAN、日本、ドイツ、アメリカ、イタリア、パキスタン、ナイジェリア、エジプト、いくつかの市場に輸出したが、輸出しかし、それは3.4%低下した。
これとは対照的に、米国のジェネリック医薬品の価格が影響で減少し続け、ハイエンドの米国のジェネリック医薬品の価格の中国の輸出の一部が、クラリスロマイシンに加えて、下落傾向を見てきました、腫瘍学を含むいくつかの薬、外アムロジピン平等、米国でジェネリック医薬品を販売するために、当社のエンタープライズ製品と組み合わせた米国の平均価格は低下している。熾烈な競争と低価格に付加価値の高い完成品の輸出のシリーズを含む向精神薬、脂質低下クラスは、多くの交渉ではありません能力が限られているため、商業化への道のりは長い道のりです。
重要なエリアスタンド
EU:二国間貿易が急増し、国内企業の輸出が急速に進展
2017年、全体の輸出の伸びよりも輸出が$ 670百万とEUの急速な輸出の伸びに私たちの西洋医学の全体の6%ポイントよりも25%増加し、EU、中国と西洋医学の間で二国間の貿易、、、53.5パーセントの増加、高45ポイント、欧州連合(EU)からの輸入126億ドル、23.8%の増加、中国における西洋医学の輸入総額の73.4パーセントを占めています。
製剤のEUへの輸出総額の80%を占め、主にフランス、デンマーク、イギリス、ベルギー、ドイツ、スペイン6カ国のEUへのビューの市場の観点から、2017年、中国の輸出、多国籍企業にデンマークとベルギーの輸出企業は主に中国に位置し、イギリス、ドイツ、スペインへの輸出は主に地元企業である。
ノボノルディスク、アストラゼネカおよびその他の多国籍企業のシェア拡大に向けた準備にEUの貢献への中国の輸出が、EU製剤は、特に加工事業では、急速な成長期に入っているにエクスポートする私たちの地元企業には、急速に成長している間。EUへの輸出トップ20の企業は、中国企業が14を占め、輸出額より$ 5百万地元企業もEUへの11、天国深セン、中国の海、リ・ジアン深セン、桂林製薬、深センZhijun、山東新華とは、他の輸出を持っているよりも、どちらも実質的な成長を達成しています。
ドイツ、フランス、イタリア、スウェーデン、イギリスの輸入の最も重要な源の製造のために、製剤の総輸入量の60%を占め、そしてイタリアの輸入外部から8%のわずかな増加に加えて、他の市場からの輸入は20%以上を達成しています大幅な成長、しばらく2票システムと実施の影響、主要な輸入業者の一部によって国内市場の拡大 演技 ビジネスYongyu製薬、Keyuan海、Sinopharm、完全に保護された領域(北京)国際医薬品流通センター、上海外高橋、深セン、CMSや他の輸入は大幅な成長をも達成しています。
米国:ANDAの数は過去最高を記録し、一部の企業の輸出の伸びは20%を超えています。
米国では、多くのとして、より大きく、より完全な保護メカニズム、比較的高い一人当たりの収入と返済を販売します コーポレート 国際市場を探検、強力なコスト管理と優れたハードウェアベース、米国で登録された企業の財務力を持ついくつかのための選択の先には、新薬とジェネリック医薬品を宣言し始めています。
2017年には、米国で中国企業は、齊魯最近の海などが国際的な製薬会社、またはヘンリー、石の薬に知られている34 ANDA数、過去最高を記録、両方HUAHAI、Humanwell、の合計を承認しました国内市場および新興市場志向型企業が米国市場に照準を始めている一方で、企業の急速な発展は、ANDA数の蓄積の時に米国市場に参入するためにスクランブルされ、Huaren医薬品、世界ブリッジ生物学、製薬日の出、ステップの薬も突破口は、米国で承認された最初のANDAを達成しています。
2017年、中国の輸出の総西洋医学の9%を占め、地元企業が米国の10社への輸出前に米国への輸出の主要なドライバーとなっている米国西部3.1億ドル、5.4%の増加、の薬の中国の輸出、9 1が20%以上でなど、地元企業の輸出の伸び、中国の海、南通アジア、Humanwell、齊魯、石の薬です。齊魯医薬品9つの製品は、米国への輸出を達成し、輸出が$ 8万人を超え、CSPC 2017 8 ANDAが承認されたシンボルは、米国以上$ 600万、90%の増加を輸出している。また、江蘇シュトックハウゼン、北京セコ、山東新華及びその他の輸出を、小さな、しかし米国の2017年の輸出にもいくつかの突破口を持っているものの、 。
アフリカ、「道に沿って」:20%以上の輸出高成長分野、多地域の増加
2017年、アフリカへの中国の輸出5.2億ドル、11.2%の増加、2.9%ポイントのエージェントの全体的な輸出よりも高い。ナイジェリア、コンゴ、タンザニアの民主共和国は、カメルーンが非製造と中国の総輸出額を占め、市場での準備の非トップ4でありますほぼ40%、24%、43%、52%と27%の増加となった。ドル建て商品価格は、アンゴラ、南アフリカ、アルジェリアを上昇し始めて、いくつかの大規模な輸出市場がありました、急激輸出から24.9パーセント、5.8%および107%の増加を回復し、現在の非輸出製品はまだ抗マラリア薬、抗生物質、抗感染および鎮痛薬に集中しています。
中国と同国の対外貿易は、輸出の急速な成長、53%、31%、19.4%と23%の増加を達成するために中央・東ヨーロッパ、CIS、中央アジア、南アジアの準備を引っ張って、急速に成長沿って「道に沿って」。地域の5つのインド、パキスタン、マレーシア、ポーランド、ミャンマー、ロシア、バングラデシュ、ウクライナ、中央アジア諸国は「道に沿って」中国の西洋医学の主な駆動力ある輸出の伸びはインドへの私たちの国の中国の輸出市場の準備の焦点であります、パキスタン、バングラデシュ、ロシアとウクライナはポーランドへの輸出で20%の成長を介して達成しているが、インド、フィリピン、パキスタンへの輸出には3桁成長を達成し、タイとマレーシアは以上$ 7000万人いる、することが私の地方医薬品は、上位5市場を「ベルト&ロード」に輸出しています。
国内企業のレイアウト
製剤国際化のための6つの検討事項
国際市場の準備会社の中国の根が増加している。近年では、中国の国内企業のレイアウトの準備の国際的な分野で急速な成長を迎えた中国の薬の国際化は、300人以上を持っています。
収益性
多くの企業の道路準備の国際始まったばかり、そしてメインの新興市場。の米国およびその他のハイエンドのエンタープライズ市場を入力するには、より多くの、しかし、入力と出力の不均衡や薬の輸出の収益性を向上させるにはまだ長いを持っているものの、行く道。
現時点では、中国の製薬企業は、主に中国海、ヘンリー、Humanwell、南通アジア、齊魯製薬や石や他の大手製薬会社で、米国ANDAの文書の数が150以上を持っていますが、唯一の約60が商品化受信しました国際化は早くから始まった。
2.最初の模倣宣言と3.特許チャレンジ
これは、中国の薬が効果的に高め、歴史的な米国では画期的と模造特許挑戦を宣言する最初の、ヘンリーのシクロホスファミド、米国で承認された土地の吸入ハロタン最初の模倣だけでなく、パロキセチンHUAHAI成功した特許の挑戦を得ることがあることを言及する価値があります中国の製薬会社は、準備の国際化に自信を持っています。
4.カーブ追い越し
包括的なオープン一貫性の評価の深化だけでなく、中国の薬物評価および承認制度の改革では、「コーナー追い越し」を育成国内準備の国際化は、流通と深い国際市場は、多くの中国企業のための重要な選択肢であるとなっている。中国海、ヘンリー、齊魯、石薬などは、この良い政策からの利益の多くであるが、熱意の新しい国際波の策定につながりました。
5.新薬レポート
海外R&Dセンターを設立するために、より多くの中国企業の研究開発に投資して喜んでイノベーション能力の強化、国際の導入により タレント 、漸進的な強化の意味での国際市場での合併や買収、企業のルーツインターナショナル、あるいはヨーロッパとアメリカのハイレベルは個々の領域を進んで下げることができた、新薬申請の数が徐々にパンクました。
このような緑の葉リスペリドンとしてリリースマイクロスフェア筋肉内注射免除臨床試験を支え、CSPC及び国際テバの数は、柚子や他のジェネリック製薬会社は海外の技術ライセンスおよび商業化契約を締結し、米国でのオーファンドラッグのステータスを取得するには、2つの製品があります;北京テッド、ヘンリー、齊魯準備ワークショップや最も厳しい日本のPMDAの認証を介し企業の数、および日本市場に販売準備の製品。
6.新興市場
広域的なジェネリック医薬品の開発のための市場の見通し、エントリに比較的低い障壁、私たちの薬物に対する強い需要が新興国、私たちの国は、事業の発展と市場の準備の焦点となっている。2017年までに、ヨーロッパと日本とオーストラリアの中国の医薬品新興外薬の総輸出の60%近くを占め以上$ 20億輸出市場、。不完全な統計によると、中国は現在、Ninghua、SPG、山東省Jewimで、日の出、中国医学で、新興市場ではほぼ400登録された製品を持っています江蘇開元、石は4剤および他の企業は近年、輸出が大きな増加を達成している、市場に沿って「道に沿っての主要な開発目標、深耕など新興市場を表します。
Outlook 2018
先進市場は2%から5%
新興市場は6%〜9%
2018年は、世界経済は成長の勢いを取り戻すと期待が、リカバリプロセスがまだ遅いです。先進国では良いパフォーマンス、成長が前年比提起されると予想されますが、全体的な医薬品市場の成長が鈍化している、2〜5%に維持することが期待されます米国では%の成長、まだ世界最大の医薬品市場での地位を保持し、およそ$ 70億円のジェネリック医薬品の市場規模は、今後、新薬とジェネリック医薬品米国で承認されたが、米国市場での薬の交換速く、より多くの中国企業があるだろう独自の研究・サイクルの保護全体が改善されたとして、短期的にはジェネリック医薬品市場の成長率よりも速くペースを販売するジェネリック医薬品、米国では中国の準備と商業化への道で長い、熾烈な価格競争がユーロ圏経済に大きな突破口を持たせることが困難であるが、英国のことで、ヨーロッパでオフフランス、イタリアおよびその他の債務だけでなく、難民やその他の要因は、経済・規制環境は依然として大きな不確実であり、要因。
クロアチア、セルビアや他の中央・東ヨーロッパ、2018年医薬品市場を新興はまだもたらされ、メキシコ、ナイジェリア、その他の石油・ガス市場価格は徐々に低迷の影響を克服CIS地域における世界全体の成長率よりも有意に高く、6%から9%の成長を維持すると予想されますエリアは中国での薬の輸出の機会をもたらすでしょう、などジェネリック医薬品の使用を増加させ、薬価と入る新薬の制限部を制御する。しかし、主要新興経済国、GDPの減少と通貨の切り下げに、薬剤費は、多くの地域で、減少しています現地生産を奨励し始め、新興市場での輸出成長のための私達の準備の将来も多くの方法で制限されます。
家庭環境からは、中国のマクロ経済は安定的に推移し、安定した昨年に続けていきます。2017年、CFDAは同一直線上によるレビューなど、さまざまなを強調し、良好な発展傾向に外国臨床試験データの条件付き受け入れを一連の文書をリリース評価との整合性により、経営改革輸入薬の登録要件、試験と販売承認の人々のシステムは、国際的には、良好な事業を「外出」と中国に集中するより多くの外国企業を誘致する準備のためだけでなく、ICHに参加します。
包括的な分析、2018年の外国貿易の準備は基本的に、基本的な条件が良い方向に安定を維持している一緒に動作するように、より多くの国内外の企業は、準備が同期報告及び国際物流を始めたが、タスクは依然として困難である、政府、産業界、ビジネス界。
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