le esportazioni verso gli Stati Uniti di formulazione nuovo aspetto | esportazioni Shijiazhuang farmaceutici sono aumentati di oltre il 90% ...

Medical Network March 22 Audizioni nel contesto di un nuovo ciclo di regolazione strutturale e riforma economica dal lato dell'offerta, il ritmo di aggiornamento la trasformazione dell'industria farmaceutica cinese per accelerare ulteriormente la società gradualmente da farmaci sfusi, formulazioni di fascia bassa a preparazioni di fascia alta, nuovi farmaci e migliorato innovazione il campo della medicina a salire, sempre più imprese che prende viste sul mercato internazionale, approfondire processo di preparazione Cina degli sforzi di internazionalizzazione attraverso una maggiore certificazione e di cooperazione all'estero.
Panoramica dei dati del commercio estero
Le importazioni e le esportazioni di prodotti farmaceutici crescono rapidamente
2017, importazione ed esportazione di medicina occidentale in Cina 20,6 miliardi di dollari, con un incremento del 19,2%, con le esportazioni di $ 3,456 miliardi, con un incremento del 8,32%; importazioni di $ 17,157 miliardi, con un incremento del 21,66 per cento deficit commerciale di $ il 13,7 miliardi, espandendo 25,56 per cento.
Dai dati, l'importazione e l'esportazione di crescita mensile ha mostrato una costante tendenza al rialzo, la crescita delle importazioni prese particolarmente evidente dalla bilancia delle esportazioni, un aumento più nel primo tempo, sostanzialmente piatta con lo stesso periodo nel 2016, che può essere rapporti tesi con la Cina e la Corea del Sud nel primo tempo capacità di pagare e il Medio Oriente, parti del Sud America declino. ma da giugno, l'aumento mensile in preparazioni scala di esportazione e raggiungere le esportazioni annuali mensili massimi nel mese di dicembre, con un incremento del 23,3%. importazioni dal punto di vista, tranne in luglio Con un leggero calo delle importazioni questo mese, la tendenza di una crescita stabile e rapida è rimasta sostanzialmente durante tutto l'anno.
Le ragioni della rapida crescita della preparazione del commercio estero da parte della Cina, dall'esterno, sono globali farmaci Il brevetto scade e i paesi medicina l'ottimizzazione delle spese di farmaci generici aumento della domanda, la seconda è il progressivo aumento dei prezzi internazionali delle materie prime, l'accessibilità è migliorata, il terzo è in Europa e in America del mercato sta gradualmente saturo, le aziende farmaceutiche l'attenzione di tutto il mondo verso la Cina ha aumentato le importazioni costituiscono il tiro dall'interno, a. 2016 è una base bassa, il secondo è quello di accelerare il ritmo di trasformazione e riqualificazione delle imprese, in terzo luogo, la Cina sta diventando sempre più sistema di amministrazione internazionale e dei farmaci, molte misure politiche per effettuare gradualmente rivelate, il quarto, farmaceutiche straniere trend di consolidamento delle risorse evidente.
Preoccupato per il trattamento delle esportazioni commerciali, importazione di commercio di riesportazione di magazzino
2017, la Cina del commercio generale di importazione e l'esportazione di agenti 10,2 miliardi di dollari, in crescita del 19,8 per cento, che rappresentano metà del totale degli scambi della medicina occidentale, la medicina occidentale in Cina è il più importante di importazione e di esportazione commerciale, le prestazioni e la stabilità. Elaborazione di esportazioni commerciali hanno mantenuto un trend di crescita rapida , con un incremento del 48,8%, superiore alla crescita complessiva delle esportazioni del 40 per cento, pari al 45% del totale delle esportazioni della Cina di agenti che le esportazioni commerciali di elaborazione alle imprese straniere in Cina, principalmente come AstraZeneca, Merck e Pfizer tre società, rappresentando fino al 97 per cento, e nei mangimi traffico di perfezionamento, le imprese cinesi e stranieri hanno quote uguali, di cui le aziende locali esportazione verso gli Stati Uniti, l'Africa, il Regno Unito, Spagna e altri orientato al mercato, gli investimenti stranieri si concentra soprattutto a Novo Nordisk e Sanofi 2 business.
Magazzinaggio e riesportazione commercio occupa una posizione sempre più importante nelle preparazioni della medicina occidentale della Cina ha importato nel 2017, le importazioni di commercio occidentale immagazzinaggio della medicina e la riesportazione raggiunto $ 7.54 miliardi, in crescita del 25,7%, pari al 44% del totale delle importazioni della medicina occidentale in Cina. Yongyu , Keyuan mare Sinopharm e Shanghai Waigaoqiao medicina occidentale è impegnata nella magazzinaggio e riesportazione di importati prime tre società, che rappresentano fino al 40% e aumento di oltre il 20%.
Bulk volume delle esportazioni di droga e il prezzo Vedi, high-end i prezzi dei farmaci generici più bassi
2017, un totale di 73 tipi di esportazioni medicina occidentale, ormoni, penicilline, cefalosporine numero di crescita delle esportazioni del 25,4%, 7,8% e del 14,6%, i prezzi sono saliti 7,37%, 2,83% e 1%.
farmaci ormonali dopo aver sperimentato il volume 2016 e prezzo basso, è apparso l'anno scorso, la ripresa della crescita, di cui i farmaci insulina, corticosteroidi farmaci e medicinali contenenti ormone della crescita è il più significativo. La penicillina tipo farmaci sperimentano una crescita lenta in pochi anni , per la prima volta lo scorso anno il volume di prezzo, principalmente esportati in varie regioni dell'Africa, Sud-Est asiatico, il Medio Oriente. cefalosporine farmaci per sbarazzarsi della tendenza dei prezzi ha continuato a diminuire nel corso degli ultimi anni, i primi prezzi di tempo salgono, e con più di fascia alta farmaci crescita delle esportazioni cefalosporine è stato esportato principalmente ai diversi mercati di ASEAN, Giappone, Germania, Stati Uniti d'America, Italia, Pakistan, Nigeria, Egitto, ecc colpite dal forte aumento dei farmaci sfusi vitamine, vitamine e farmaci prezzo all'esportazione di raggiungere una crescita del 7,8%, ma le esportazioni Tuttavia, è diminuito del 3,4%.
Al contrario, il prezzo dei farmaci generici da parte degli Stati Uniti ha continuato a diminuire in influenza, alcune delle esportazioni cinesi di fascia alta degli Stati Uniti i prezzi di farmaci generici hanno visto un trend di declino, in aggiunta alla claritromicina, l'uguaglianza amlodipina al di fuori dei pochi farmaci, tra cui l'oncologia, psicofarmaci, classe ipolipemizzante, tra cui una serie di alto valore aggiunto prodotti finiti le esportazioni verso il prezzo medio degli Stati Uniti è diminuito. forte concorrenza e prezzi bassi, in combinazione con i nostri prodotti enterprise di commercializzare farmaci generici negli Stati Uniti, non sono molte le trattative Con capacità limitate, la strada per la commercializzazione ha una lunga strada da percorrere.
Aree importanti
UE: Il commercio bilaterale salito, le imprese locali per entrare l'esportazione accelerata
2017, il commercio bilaterale tra la Cina e la medicina occidentale nella UE è aumentato del 25%, superiore a quello dei complessivi 6 punti percentuali di cui la nostra medicina occidentale alla crescita dell'UE esportazione rapida, con un'esportazione pari a $ 670 milioni, con un incremento del 53,5%, rispetto alla crescita complessiva delle esportazioni 45 punti percentuali più alti, le importazioni dall'UE 12,6 miliardi di dollari USA, con un incremento del 23,8%, rappresentano il 73,4% delle importazioni totali cinesi di preparati di medicina occidentale.
Da un punto di vista del mercato, entro il 2017, le esportazioni cinesi verso l'UE principalmente in Francia, Danimarca, Gran Bretagna, Belgio, Germania e Spagna sei paesi, che rappresentano il 80% del totale delle esportazioni verso l'UE di preparazioni, le esportazioni di Danimarca e Belgio a multinazionali Le imprese si trovano principalmente in Cina, mentre le esportazioni verso il Regno Unito, la Germania e la Spagna sono principalmente imprese locali.
Mentre Novo Nordisk, AstraZeneca e altre multinazionali sulle esportazioni cinesi verso il contributo dell'UE ai preparativi per una quota maggiore, ma le nostre imprese locali che esportano i preparativi dell'UE sono entrati nel periodo di rapida crescita, in particolare nel settore della trasformazione è in rapida crescita. Le esportazioni verso l'UE le prime 20 aziende, le aziende cinesi hanno rappresentato il 14, le esportazioni più di $ 5 milioni le imprese locali hanno anche 11, il cielo Shenzhen, Cina mare, Li Jian Shenzhen, Guilin farmaceutici, Shenzhen Zhijun, Shandong Xinhua e altre esportazioni verso l'UE Entrambi hanno raggiunto una crescita sostanziale.
Germania, Francia, Italia, Svezia e Regno Unito per la preparazione della più importante fonte di importazioni, pari al 60% delle importazioni totali di preparati, e in aggiunta ad un leggero aumento del 8% al di fuori delle importazioni Italia, le importazioni da altri mercati hanno raggiunto oltre il 20% L'aumento sostanziale: a causa dell'espansione del mercato interno e dell'attuazione del sistema dei due voti, alcune importanti importazioni delega Affari Yongyu farmaceutico, aree Keyuan mare, Sinopharm, completamente protette (Pechino) International Pharmaceutical centro di distribuzione, Shanghai Waigaoqiao, Shenzhen, CMS e altre importazioni hanno anche raggiunto una crescita sostanziale.
Stati Uniti: il numero di ANDA ha raggiunto un livello record e la crescita delle esportazioni di alcune società ha superato il 20%
Il mercato degli Stati Uniti è relativamente grande, il meccanismo di sicurezza è relativamente completo, il reddito pro capite e il rimborso sono relativamente alti, ed è diventato numeroso in Cina. affari Per esplorare la destinazione preferita del mercato internazionale, alcune società con forti capacità di controllo dei costi e una buona infrastruttura software e hardware e forza finanziaria hanno iniziato a registrare nuovi farmaci e farmaci generici negli Stati Uniti.
2017, le imprese cinesi negli Stati Uniti ha approvato un totale di 34 il numero ANDA, un livello record, sia Huahai, Humanwell, come il mare è noto per le aziende farmaceutiche internazionali, o Henry, medicina pietra, Qilu recente il rapido sviluppo delle imprese, stanno rimescolando per entrare nel mercato degli Stati Uniti, al momento dell'accumulo di numero di ANDA, mentre il mercato interno e le imprese orientate al mercato emergenti hanno iniziato occhi sul mercato degli Stati Uniti, Huaren farmaceutica, il ponte mondo biologico, Alba farmaceutica , Buchang Pharmaceutical ha anche una svolta, per ottenere il primo ANDA approvato negli Stati Uniti.
2017, l'esportazione in Cina di agenti degli Stati Uniti occidentali 310 milioni di dollari, con un incremento del 5,4%, pari al 9% della medicina totale occidentale in Cina esportazioni, le imprese locali sono diventati il ​​principale motore delle esportazioni verso gli Stati Uniti. Prima di esportazioni verso gli Stati Uniti 10 aziende, 9 uno è la crescita delle esportazioni delle imprese locali, Mar cinese, Nantong Asia, Humanwell, Qilu, medicina pietra, ecc in oltre il 20%. Qilu farmaceutica 9 prodotti ottenuti esportazioni verso gli Stati Uniti, le esportazioni hanno superato 8 milioni di $, CSPC 2017 8 un simbolo ANDA viene approvata, gli Stati Uniti esporta più di 6,0 milioni di $, con un incremento del 90%. inoltre, Jiangsu Stockhausen, Pechino Secco, Shandong Xinhua e altre esportazioni, anche se piccola, ma nel 2017 le esportazioni verso gli Stati Uniti hanno anche qualche passo avanti .
Africa, "Una cintura e una sola strada": zone ad alta crescita per le esportazioni, crescita multi-zona di oltre il 20%
2017, le esportazioni della Cina in Africa 520 milioni di dollari, con un incremento del 11,2%, superiore alla esportazione complessiva di agenti di 2,9 punti percentuali. Nigeria, Repubblica Democratica del Congo, la Tanzania, il Camerun è un non-prime quattro del preparato sul mercato, pari al totale delle esportazioni cinesi verso non-preparazione quasi il 40%, con un incremento del 24%, 43%, 52% e 27%. con i prezzi delle materie prime denominate in dollari ha cominciato a salire, Angola, Sud Africa e l'Algeria, ci sono stati diversi grande mercato di esportazione recuperare bruscamente, con un incremento del 24,9%, 5,8% e il 107% dalle esportazioni, i prodotti attuali non esportazione sono ancora concentrate nei antimalarici, antibiotici, farmaci anti-infettivi e analgesiche.
Cina e 'lungo la strada' lungo del commercio estero del paese è cresciuto rapidamente, tirando la preparazione di Europa centrale e orientale, la CSI, Asia centrale e Asia del Sud per ottenere una rapida crescita delle esportazioni, con un incremento del 53%, 31%, 19,4% e il 23%. cinque in India, Pakistan, Malesia, Polonia, Myanmar, Russia, Bangladesh, Ucraina e paesi dell'Asia centrale sono la principale forza motrice della medicina occidentale in Cina 'lungo la strada' la crescita delle esportazioni nella regione è al centro della Cina la preparazione mercato di esportazione di cui il nostro paese in India , Pakistan, Bangladesh, Russia e Ucraina hanno raggiunto oltre il 20% di crescita delle esportazioni verso la Polonia ha raggiunto una crescita a tre cifre delle esportazioni verso l'India, le Filippine, Pakistan, Thailandia e Malesia sono più di 70 milioni di $, per essere il mio cinque mercato locale per la medicina occidentale prima 'lungo la strada' uscita.
Layout aziendale interno
Sei considerazioni per l'internazionalizzazione della formulazione
radici Cina nella preparazione aziende internazionali di mercato è in aumento. Negli ultimi anni, l'internazionalizzazione di agenti cinesi inaugurato rapida crescita in campo internazionale di preparazione del layout di imprese nazionali cinesi hanno più di 300.
1. Redditività
Internazionalizzazione di preparazione su strada di molte imprese è appena iniziata, e dei principali mercati emergenti. Per entrare negli Stati Uniti e in altri mercati enterprise high-end, anche se sempre di più, ma gli ingressi e le uscite squilibrio e migliorare la redditività delle esportazioni di agenti hanno ancora una lunga La strada da percorrere.
Allo stato attuale, le imprese farmaceutiche in Cina ha ricevuto US ANDA il numero ha più di 150, ma solo circa il 60 commercializzato, principalmente nel Mar della Cina, Henry, Humanwell, Nantong Asia, Qilu farmaceutica e pietra e di altre grandi aziende farmaceutiche, E l'internazionalizzazione è iniziata prima.
2 e 3 prima imitazione sfida brevetto dichiarazione
Vale la pena ricordare che gli agenti cinesi per ottenere svolta storica negli Stati Uniti e il primo a dichiarare le sfide di brevetto imitazione, Henry ciclofosfamide, per via inalatoria alotano prima imitazione di terra approvato negli Stati Uniti, così come paroxetina Huahai sfida successo di brevetto, in modo efficace sollevando la preparazione delle imprese farmaceutiche fiducia internazionale.
4. Sorpasso della curva
Con l'approfondimento della valutazione complessiva consistenza aperta, così come la riforma del sistema di valutazione della droga e l'approvazione della Cina, l'internazionalizzazione della preparazione nutrimento domestica 'angolo di sorpasso', è diventata una distribuzione e profondo mercato internazionale è un'opzione importante per molte aziende cinesi. Mar Cinese, Henry, Qilu, la medicina di pietra, ecc. Hanno ricevuto molti benefici da questa politica favorevole e hanno anche innescato una nuova ondata di internazionalizzazione dei preparativi.
5. Nuovo rapporto sui farmaci
Con il potenziamento delle capacità di innovazione, disposti ad investire in ricerca e sviluppo delle imprese sempre più cinesi di istituire oltremare centro R & D, l'introduzione di internazionale persona di talento , Fusioni e acquisizioni internazionali, radici aziendali nel mercato internazionale, nel senso di rafforzamento graduale, o addirittura sono stati in grado di abbassare un alto livello in Europa e in America avanzato singole aree, il numero di domanda di nuovo farmaco è stato gradualmente scoppio.
iniezione intramuscolare esenti studi clinici Tale rilascio microsfere come foglia verde risperidone sostenuta; CSPC e un certo numero di Teva internazionali, cedro e altre aziende farmaceutiche generiche firmato la tecnologia d'oltremare di licenze e la commercializzazione accordo, e ci sono due prodotti per ottenere lo status di farmaco orfano negli Stati Uniti , Pechino Ted, Henry, preparazione laboratorio Qilu e una serie di società attraverso la più rigorosa certificazione giapponese PMDA e prodotti preparazione venduti in Giappone.
6. Mercati emergenti
Emergenti prospettive di mercato per lo sviluppo di ampie a base di farmaci generici, relativamente basse barriere all'ingresso, la forte domanda per i nostri farmaci, il nostro paese è diventato il centro di sviluppo del business e la preparazione del mercato. Entro il 2017, al di fuori emergente farmaceutica cinese di Europa e Giappone e l'Australia mercato di esportazione di oltre 2 miliardi di $, pari a quasi il 60% del totale delle esportazioni di agenti. Secondo statistiche incomplete, la Cina ha attualmente circa 400 prodotti registrati nei mercati emergenti, con l'alba, la medicina cinese, in Ninghua, SPG, Shandong Jewim Jiangsu Kaiyuan, pietra a quattro farmaci e altre società rappresentate mercati emergenti come i principali obiettivi di sviluppo, profonda aratura 'lungo la strada' lungo il mercato, negli ultimi anni, le esportazioni hanno raggiunto un notevole aumento.
Outlook 2018
I mercati sviluppati aumentano dal 2% al 5%
I mercati emergenti aumentano del 6% ~ 9%
2018, è prevista l'economia globale per ritrovare dinamica di crescita, ma il processo di recupero è ancora lento. Buone prestazioni nelle economie sviluppate, si prevede una crescita di essere sollevato rispetto all'anno precedente, ma la crescita complessiva del mercato farmaceutico ha subito un rallentamento, si prevede di mantenere un 2% al 5 % di crescita negli Stati Uniti, conserva ancora lo status di più grande mercato farmaceutico, dimensioni di circa 70 miliardi di $ di mercato dei farmaci generici al mondo, in futuro ci saranno sempre più imprese cinesi nuovi farmaci e farmaci generici approvati negli Stati Uniti, ma gli Stati Uniti sostituzione farmaci di mercato veloce, la protezione del ciclo di ricerca originale è lungo, forte concorrenza sui prezzi in farmaci generici, farmaci generici per commercializzare il ritmo più veloce rispetto al tasso di crescita del mercato, i preparativi della Cina negli Stati Uniti e la strada alla commercializzazione nel breve periodo è difficile avere un grande passo avanti per l'economia dell'area dell'euro nel suo insieme è migliorata, ma dagli inglesi al largo in Europa e fattori che la Francia, l'Italia e altri debiti, così come i rifugiati e di altri fattori, il contesto economico e normativo sono ancora grandi incertezze.
Emergenti mercato farmaceutico nel 2018 è ancora previsto per mantenere il 6% e il 9% di crescita, significativamente superiore al tasso di crescita globale complessiva nella regione CSI, Messico, Nigeria e altri prezzi del petrolio e del gas a poco a poco a superare gli effetti della crisi provocata, Croazia, Serbia e altri dell'Europa centrale e orientale zona per controllare i prezzi dei farmaci e una parte di limitazione di nuovi farmaci che entrano, aumentare l'uso di farmaci generici, ecc, porterà opportunità per l'esportazione di agenti in Cina. Tuttavia, a causa delle maggiori economie emergenti, il declino del PIL e svalutazione della moneta, la spesa di droga è diminuito, con molte aree ha cominciato a incoraggiare la produzione locale, il futuro dei nostri preparativi per la crescita delle esportazioni nei mercati emergenti sarà anche essere limitato in molti modi.
Dal ambiente domestico, macro economia cinese continuerà nella costante lo scorso anno, è rimasto stabile. 2017, CFDA ha pubblicato una serie di documenti al buon trend di sviluppo, l'accettazione condizionata dei dati stranieri studi clinici, sottolineando la varietà, come la recensione di collineare dalla coerenza con la valutazione, di riforma importati requisiti di registrazione di droga di gestione, sistema di prova e di marketing di autorizzazione le persone si uniscono ICH, non solo per la preparazione del concorso internazionale 'uscire' favorevole alle imprese e attirare sempre più imprese straniere a concentrarsi sulla Cina.
Analisi completa, preparazione del commercio estero nel 2018, fondamentalmente, sono le condizioni di base rimangono stabili per le aziende migliori, sempre più nazionali ed esteri ha iniziato i preparativi sincronizzati reporting e distribuzione internazionale, ma il compito è ancora arduo, il governo, l'industria e la comunità imprenditoriale di lavorare insieme .
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