¡Se estableció la Administración General del Mercado, Bi Jingquan sirvió como Secretario, Zhang Maoren como Secretario!

Red Médica de marzo de 22 de audiencia, según informes de prensa en alza, 21 de marzo se estableció la Administración Estatal de mercado recién formado.

Food and Drug Administration de primer Estado, secretario del partido de la Administración Estatal de Trabajo, secretario del partido mercado de BI, el ex Administración Estatal de Industria Secretario Zhang Guo Maoren Administración del director de mercado de origen, el ex Food and Drug Administration de Estado director adjunto teleobjetivo ninguna roja director de la Administración Estatal de Drogas, el ex vicegobernador de la provincia de Jiangxi, Li Li, de la Administración Estatal de Medicamentos, secretario del partido.

Recientemente, el Comité Central del PCCh emitió una "profundización de la reforma de las instituciones estatales y el plan de partido", profundizar la reforma del Consejo de Estado presentadas ya no retener parte de la Administración Estatal de Industria, la Administración Estatal de Supervisión de Calidad, Inspección y Cuarentena, China Food and Drug Administration, la formación de la supervisión y gestión del mercado nacional Administración general.

De acuerdo con el "programa", la Administración Estatal de mercados, incluyendo la Administración Estatal de Industria, la Administración Estatal de Supervisión de Calidad, Inspección y Cuarentena, la Administración Estatal de responsabilidades de los alimentos y de control de drogas, y la supervisión de precios CNDR y la inspección y anti-monopolio funciones de aplicación de la ley, el Ministerio de Comercio de la concentración de empresas Aplicación de la ley antimonopolio, deberes de aplicación de la ley antimonopolio del Departamento de Estado.

Las principales responsabilidades de la Administración Estatal de la supervisión del mercado es: responsable de la supervisión y gestión del mercado global, unificado agentes del mercado de registro y establecen una publicidad de la información y mecanismo de distribución, supervisión del mercado organización integral de trabajo cumplimiento de la ley, el compromiso antimonopolio aplicación de la ley unificada, estandarizar y mantener el orden del mercado, organización y ejecución de la calidad Estrategia de país fuerte, responsable de la calidad y seguridad de los productos industriales, seguridad alimentaria, supervisión de seguridad de equipos especiales, gestión unificada de estándares de medición, inspección e inspección, certificación y acreditación.

Teniendo en cuenta la naturaleza especial de la regulación de medicamentos, establecer un Estado independiente Drug Administration, gestionado por la Administración Estatal de supervisión y gestión del mercado. Deber principal es responsable de los medicamentos, Cosméticos , registro e implementación de supervisión y gestión de dispositivos médicos. Drogas La agencia supervisora ​​solo se establece a nivel provincial. La supervisión del comportamiento de las ventas y ventas de medicamentos corre a cargo de los departamentos de supervisión del mercado de la ciudad y el condado.

Como la Oficina Nacional de Supervisión y Administración del Mercado, que es responsable de supervisar y administrar 100 millones de hogares en el mercado, la estructura de liderazgo se ha lanzado oficialmente. Tenemos grandes expectativas para la supervisión futura del mercado, especialmente para la supervisión de drogas.

Recordemos que en la dirección de Año Nuevo del 31 de diciembre de 2017, el entonces Director de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos, Bi Jingquan, comentó sobre los logros del sistema de supervisión de alimentos y medicamentos en el último año: 'Resolvió muchos problemas que se resolvieron pero no resolvieron'. Se ha convertido en un evento importante que mucha gente quería hacer en el pasado pero no lo hizo ".

Bi Jingquan, de 63 años, se desempeña como vicesecretario general del Consejo de Estado desde marzo de 2008. Tiene una licenciatura y una licenciatura en economía. Ha trabajado en varios departamentos de la Oficina Nacional de Precios y Comisión Nacional de Desarrollo y Reforma en gestión de precios y trabajo económico y comercial.

la no Medicina director de fondo profesional desde 2015 asumió el cargo, en el trabajo y la Administración de Drogas y nos da una gran cantidad de sorpresas y grandes cambios.

Estado Administración de Drogas del alimento original, probablemente uno de los más grandes presión de la opinión pública en los departamentos de alimentos y supervisión de drogas del gobierno han estado en el camino de la reforma, también han surgido varios problemas: un grave retraso de evaluación de medicamentos, fármacos enumerados extranjeras en el país no puede comprar , la calidad de la eficacia del fármaco interno necesita ser mejorado, el campo de la medicina de la circulación de las actividades ilegales se han vuelto cada vez más importante ......

A pesar de las dificultades, los dos últimos años, todavía vemos una reforma continua y el progreso de la comida Drug Administration país. Bajo la dirección del Secretario, Bi, la Administración de Drogas y Alimentos de Estado comenzó un nuevo cambio de canales. Deje CFDA tiene una nueva vitalidad , incluso activó toda la industria farmacéutica china.

Este cambio fue emitido el 9 de agosto de 2015 por el Consejo de Estado Dispositivo médico Opiniones revisión y sistema de aprobación "comenzaron oficialmente, el Consejo de Estado concedida el 8 de octubre de, 2017" en la profundización de la reforma de la revisión y aprobación de fármacos para estimular ideas innovadoras equipo médico "hasta al rojo vivo.

22 de julio de 2015, la Administración de Drogas y Alimentos de Estado decidió solicitar el 1622 ha sido declarado la producción o importación de espera de registro de medicamentos para llevar a cabo la verificación de datos de ensayos clínicos de medicamentos, para llevar a cabo una revisión formal de la limpieza acumulación de drogas.

solicitud de registro de medicamentos en agosto de 2015 la Oficina de Estado emitió "en la reforma de la revisión y aprobación de medicamentos del sistema de dispositivos médicos", a junio de 2017, la revisión ha estado esperando para el otoño de 6000, cuando 22 000 2015 pico. La química y la medicina solicitud de ensayo clínico de la vacuna, la solicitud de registro de que se ha logrado por el tiempo de revisión de varios tipos de medicina tradicional china. a finales de 2017, la revisión de una solicitud de registro de medicamentos de espera reducir a menos de 4.000.

En febrero el año 2016 El Oficina de Estado emitió "en la calidad y eficacia de los medicamentos genéricos para llevar a cabo la evaluación de la conformidad" claramente una manera consistente con los originales de calidad de medicamentos y eficacia estándares, objetivos y tareas para llevar a cabo la evaluación de la conformidad de las preparaciones orales genéricos se han enumerado y Fomentar la política.

Hasta ahora, ha habido 24 lotes de artículos en dos lotes, el primero en pasar la evaluación de consistencia.

Noviembre de 2015 Comité Permanente de la APN autorizar al Consejo de Estado para llevar drogas en diez provincias y ciudades que comercializan los titulares de autorizaciones que el sistema piloto, se movilizaron en gran medida el entusiasmo de las instituciones de investigación e investigadores.

5. Aclarar más la responsabilidad principal de los titulares de licencias de comercialización para el desarrollo de medicamentos, fabricación, distribución, uso y los informes de reacciones adversas.

5 de mayo de, año 2016 El Estado Administración de Alimentos Medicamentos emitió "buenas prácticas de laboratorio (GLP)", anunció la puesta en práctica de la no-clínica práctica de la investigación de fármacos (GLP), las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) reglamentos, etc. , estandarizar el comportamiento de desarrollo de drogas.

gestión de registro de medicamentos estricto, la formación de núcleo de registro de medicamentos, incluyendo más de 10 documentos de apoyo y más de 120 directrices técnicas para sistema de registro de sistemas de gestión.

Con los años, las autoridades reguladoras de medicamentos y alimentos de los Estados toman para mejorar los niveles locales a los estándares nacionales, mejorar los estándares de certificación GMP y una serie de medidas para mejorar la calidad de los medicamentos.

Promover la reforma del 'servicio de distribución' y cancelar Hierbas medicinales Certificación de Especificación de Gestión de Calidad de Producción (GAP), delegación de responsabilidades de certificación GMP a nivel provincial Fortalecimiento de inspecciones in situ e inspecciones de muestreo, fortalecimiento de la supervisión posterior al evento.

En septiembre de 2017, se estableció el Comité de Farmacopea 11. La tarea principal del comité era desplegar la versión 2020 del trabajo de preparación de la "Farmacopea China", promover la reforma de los estándares de medicamentos, fortalecer la gestión general de los estándares de medicamentos y promover la mejora adicional de la calidad de los medicamentos.

3 de mayo de, 2016, la Administración de Drogas y Alimentos de Estado emitió el "Aviso de negocios ilegal de distribución de drogas en el campo de la remediación (2016 Nº 94)", el Comité Central del PCCh, del Consejo de Estado sobre 'cuatro más estrictos' requisitos de la Administración de Alimentos y Medicamentos , Rectificar y estandarizar el orden de la circulación de medicamentos, tomar medidas severas contra las operaciones comerciales ilegales y llevar a cabo la rectificación centralizada de las operaciones comerciales ilegales en el campo de la circulación de drogas.

De junio de 2017, CFDA se unió formalmente a la ICH (Registro Internacional de Productos farmacéuticos para uso humano reunión de coordinación técnica), que es la reforma de China y un hito Administración de Drogas en el proceso, significa que el sistema de regulación de medicamentos de China ha sido verdaderamente integrado en la comunidad internacional reconocido sistema de regulación.

La versión actual de BPM de 2010 está básicamente en línea con las normas internacionales. Algunos países desarrollados y la Organización Mundial de la Salud aprobaron y exportaron algunas variedades. La calidad de los medicamentos en China aumentará considerablemente, la revisión de medicamentos también se acelerará y las personas podrán usar medicamentos importados más rápidamente. Medicina innovadora

Para 2018, Bi Jingquan una vez esperó esto: el nuevo año debe tener una nueva atmósfera, y debe tener un nuevo trabajo.

También esperamos que, bajo el liderazgo de la Administración General de Marketing, podamos pasar gradualmente de un país farmacéutico a un país farmacéutico. Ya sea un supervisor de medicamentos o una persona médica, estamos llenos de esperanza.