Было создано Главное управление рынка, Би Цзинцюань занимал пост секретаря, Чжан Маорен в качестве секретаря!

Согласно новостному сообщению от 22 марта, недавно сформированная Национальная администрация по надзору за рынком была официально учреждена 21 марта.

Бывший директор Государственного управления по контролю за продуктами и лекарствами и секретарь партии Би Цзинцюань занимал пост секретаря Секретариата Государственной администрации по надзору за рынком, Чжан Мао, бывший директор Государственной администрации промышленности и торговли, занимал пост директора Государственной администрации по надзору за рынком, Цзяо Хунгрен, бывший заместитель директора Государственного управления по контролю за продуктами и лекарствами Директор Государственного управления по лекарственным средствам Ли Ли, бывший вице-губернатор провинции Цзянси, занимал пост секретаря партии Государственной администрации по лекарственным средствам.

Недавно ЦК КПК издал «углубление реформы государственных учреждений и план партии», углубить реформы Государственного совета выдвинул больше не сохраняют часть государственной администрации по промышленности, Государственного управления по контролю качества, инспекции и карантину, Китай пищевых продуктов и медикаментов, формирование национального рыночного надзора и управления Администрация.

В соответствии с «программой», Государственная администрация рынков, включая Государственное управление по промышленности, Государственное управление по контролю качества, инспекции и карантину, Государственная администрация пищевых продуктов и надзора наркотиков обязанностей, а также надзор NDRC цен и инспекции и антимонопольного правоохранительную деятельность, Министерство торговли концентрации предприятий антимонопольное законодательство, антимонопольные правоохранительные обязанности.

Основными обязанностями Бюро надзора и управления государственным рынком являются: Ответственность за всесторонний надзор и управление рынком, единую регистрацию субъектов рынка и создание информационных рекламных и обменных механизмов, организацию комплексного надзора за надзором за рынком, реализацию антимонопольного правоприменения, стандартизацию и поддержание рыночного порядка, организацию и внедрение качества Сильная страновая стратегия, отвечающая за качество и безопасность промышленных продуктов, безопасность пищевых продуктов, надзор за безопасностью специального оборудования, унифицированное управление стандартами измерений, контроль и тестирование, сертификация и аккредитация.

Принимая во внимание особенности надзора за наркотиками, Государственное управление по лекарственным средствам создается отдельно и управляется Государственной администрацией по надзору за рынком. Главная ответственность заключается в том, чтобы взять на себя ответственность за наркотики. косметический , регистрации и реализации надзора и управления медицинскими приборами. наркотики Регулирующее агентство создается только на уровне провинций. Наблюдение за поведением продаж и продаж наркотиков осуществляется отделами надзора за рынком города и графства.

Как национальный надзорный орган, ответственный за всесторонний контроль и управление 100 миллионами домашних хозяйств на рынке, формальная структура руководства была официально выпущена. У нас большие надежды на будущий надзор на рынке, особенно надзор за наркотиками.

Напомним, что в новогоднем обращении 31 декабря 2017 года тогдашний директор Государственного управления по контролю за продуктами и лекарствами г-н Би Цзинцюань прокомментировал достижения системы контроля над пищевыми продуктами и наркотиками за последний год: «Решил многие проблемы, которые давно решены, но не решены». Это стало важным событием, которое многие люди хотели сделать в прошлом, но этого не делали ».

63-летний Би Цинцюань является заместителем Генерального секретаря Государственного совета с марта 2008 года. Имеет степень бакалавра и степень бакалавра экономики. Он работал в различных отделах Национального бюро по ценным бумагам и Национальной комиссии развития и реформ по управлению ценами и экономической и торговой работе.

Этот не- медицина Директор профессионального опыта действительно принес нам много сюрпризов и серьезных изменений в работе администрации по наркотикам с момента вступления в должность в 2015 году.

Я боюсь, что первоначальное государственное управление по контролю за продуктами и лекарствами является одним из наиболее востребованных правительственных ведомств. Наблюдение за продуктами питания и наркотиками находится на пути к реформе, и различные проблемы также возникли один за другим: накопительное отставание от наркотиков является серьезным, и лекарства, продающиеся за пределы страны, нельзя купить дома. , Качество и эффективность отечественных препаратов необходимо срочно улучшить, а незаконная деятельность в области фармацевтического обращения становится все более заметной ...

Несмотря на трудности, за последние два года мы все еще видели, как государственное управление по контролю за продуктами и лекарствами постоянно продвигается вперед. С руководством Директора Би Цзиньюань Государственное управление по контролю за продуктами и лекарствами начало преобразование, которое приведет к новым прорывам. Пусть CFDA будет иметь новую жизнеспособность. , даже активировал всю китайскую фармацевтическую промышленность.

Это изменение было опубликовано 9 августа 2015 года Государственным советом Медицинское устройство «Официальные заявления по рассмотрению и утверждению и утверждению системы утверждения». 8 октября 2017 года Главное управление Госсовета издало «Мнения о углублении реформы реформы, экспертизы и одобрения, а также поощрение инноваций на лекарствах и медицинских устройствах».

22 июля 2015 года Государственная администрация по контролю за продуктами и лекарствами приняла решение провести проверку данных клинических испытаний лекарственных средств на 1622 заявленных заявках на лекарственные средства для регистрации или импорта и официально запустила накопительную проверку очистки наркотических средств.

В августе 2015 года Государственный совет издал «Мнения о реформе системы оценки для экспертизы и одобрения фармацевтических препаратов и медицинских приборов». К июню 2017 года количество заявок на регистрацию лекарств сократилось с 22 000 на пике 2015 года до 6 000 человек. Что касается клинических испытаний вакцин, то заявки на регистрацию для различных видов китайских лекарств были пересмотрены в соответствии с временными ограничениями. К концу 2017 года количество заявок на регистрацию лекарств, ожидающих рассмотрения, было сокращено до менее 4000.

В феврале 2016 года Государственный совет опубликовал заключения по оценке соответствия качества и эффективности общих лекарств, в которых четко определены цели и задачи проведения последовательной оценки пероральных препаратов перечисленных непатентованных лекарственных средств в соответствии со стандартами, соответствующими качеству и эффективности исходного исследовательского препарата. Поощрять политику.

До сих пор было 24 партии статей в две партии, первая - для оценки согласованности.

В ноябре 2015 года Постоянный комитет Всекитайского собрания народных представителей разрешил Государственному совету начать судебные разбирательства для обладателей лицензий на продажу наркотиков в десяти провинциях и городах, что значительно активизировало энтузиазм научно-исследовательских институтов и исследователей.

5. Дальнейшее уточнение основной ответственности владельцев лицензий на маркетинг для разработки лекарств, производства, распространения, использования и отчетов о неблагоприятных реакциях.

5 мая 2016 года Государственное управление по контролю за продуктами и лекарствами выпустило «GPL (спецификацию управления качеством неклинических исследований)», в котором объявлено о внедрении практики управления качеством клинических исследований (GLP), практики управления качеством лекарственных препаратов (GCP) и других нормативных актов. , стандартизировать поведение развития лекарств.

Строгое управление регистрацией лекарств, создание системы управления регистрацией в качестве основного, в том числе более 10 подтверждающих документов и более 120 технических руководящих принципов для системы управления регистрацией.

На протяжении многих лет национальные органы регулирования пищевых продуктов и лекарственных средств приняли ряд мер по повышению качества фармацевтических препаратов путем повышения местных стандартов до национальных стандартов и повышения стандартов сертификации GMP.

Содействовать реформе «службы распределения» и отменить Лекарственные травы Сертификация качества управления производством (GAP), делегирование обязанностей по сертификации GMP на уровне провинций. Усиление инспекции на месте и проверка выборки, укрепление надзора за событиями после событий.

В сентябре 2017 года была учреждена 11-я Фармакопеевая комиссия. Основная задача комитета состояла в том, чтобы развернуть версию подготовительной работы «Китайская фармакопея» 2020 года, содействовать реформе стандартов на наркотики, укрепить общее управление стандартами на наркотики и способствовать дальнейшему улучшению качества лекарств.

3 мая 2016 года Государственное управление по контролю за продуктами и лекарствами опубликовало «Уведомление о восстановлении незаконного делового поведения при распространении наркотиков» (№ 94 от 2016 года), в соответствии с требованиями Центрального комитета партии и Государственного совета по «четырем строгим» требованиям к контролю за продуктами питания и наркотиками. , Дальнейшее исправление и стандартизация порядка распространения наркотиков, жестокое расследование незаконных деловых операций и проведение централизованного устранения незаконных деловых операций в области распространения наркотиков.

В июне 2017 года CFDA официально присоединился к ICH (Международный технический регистрационный комитет по фармацевтическим препаратам для использования человеком). Это является важной вехой в процессе реформ администрации Китая в области наркотиков, а это означает, что система регулирования наркотиков в Китае действительно интегрирована в нормативную систему, одобренную международным сообществом.

Текущая версия GMP на 2010 год в основном соответствует международным стандартам. Некоторые сорта были одобрены и экспортированы развитыми странами и Всемирной организацией здравоохранения. Качество медикаментов в Китае будет значительно увеличено, обзор наркотиков также будет ускорен, и люди смогут быстрее использовать импортные наркотики. Инновационная медицина.

В 2018 году Би Цзинкуань однажды с нетерпением ожидал этого: новый год должен иметь новую атмосферу, и он должен иметь новые работы.

Мы также ожидаем, что под руководством Главного управления маркетинга мы сможем постепенно перейти от фармацевтической страны к фармацевтической стране. Будь то надзор над наркотиками или медицинское лицо, мы полны надежды.