A Administração Geral do Mercado foi estabelecida, Bi Jingquan serviu como Secretário, Zhang Maoren como Secretário!

Março Rede Médica 22 de audição, de acordo com reportagens de afluência, 21 de março, a Administração Estatal de mercado recém-formada foi estabelecida.

O ex-Estado Food and Drug Administration, secretário do partido da Administração Estatal de Trabalho, Bi-secretário do partido de mercado; ex Administração Estatal para Indústria Secretário Zhang Maoren Guo Administração do diretor mercado doméstico, o ex-Estado Food and Drug Administration vice-diretor telefoto qualquer vermelho diretor da Administração estatal de drogas, o ex-vice-governador da Província de Jiangxi, Li Li da Administração estatal de drogas, secretário do partido.

Recentemente, o Comitê Central do PCC emitiu um "aprofundamento da reforma das instituições do Estado e do plano de festa", aprofundar a reforma do Conselho de Estado apresentou não reter parte da Administração Estatal da Indústria, da Administração Estatal de Supervisão de Qualidade, Inspeção e Quarentena, China Food and Drug Administration, a formação da supervisão nacional de mercado e gestão Administration.

De acordo com o "programa", a Administração Estatal de mercados, incluindo a Administração Estatal da Indústria, da Administração Estatal de Supervisão de Qualidade, Inspeção e Quarentena, da Administração Estatal de alimentos e de supervisão de drogas responsabilidades e a supervisão preço NDRC e funções de aplicação da lei de inspeção e anti-monopólio, o Ministério do Comércio da concentração de empresas lei antimonopólio, as funções de aplicação da lei antimonopólio.

As principais responsabilidades da Administração Estatal de supervisão do mercado é: responsável pela supervisão do mercado abrangente e gerenciamento unificado intervenientes no mercado de registro e estabelecer uma publicidade informação e mecanismo de partilha, organização fiscalização do mercado de trabalho abrangente aplicação da lei, o compromisso aplicação da lei unificada antitruste, padronizar e manter a ordem de mercado, organização e implementação de qualidade esta estratégia é responsável pela qualidade e segurança dos produtos industriais, segurança alimentar, supervisão especial equipamentos de segurança, padrões de gerenciamento unificado de medição, inspeção, certificação e trabalho acreditação.

Tendo em conta a natureza especial da regulação de medicamentos, configurar um separado Estado Drug Administration, gerido pela Administração Estatal de supervisão e gestão do mercado. Dever principal é responsável por drogas, Cosméticos , registro e implementação de supervisão e gestão de dispositivos médicos. Drogas Reguladores única estabelecidas para os reguladores a nível provincial, venda de drogas e outros atos, ser suportados pelas autoridades reguladoras do mercado cidade e concelho unificada.

Como o regulador do mercado da Administração do Estado responsável pela supervisão abrangente e gestão dos cem milhões de jogadores do mercado nacional, trazendo a estrutura de liderança foi lançado oficialmente, vamos para o próximo regulamento grande mercado, especialmente na regulação de medicamentos, cheio de expectativas.

Lembre-se o discurso de Ano Novo 31 de dezembro de 2017, a Administração Estatal de Drogas para o alimento quando ele era secretário, Bi comentou sobre os resultados do sistema de alimentos e administração de drogas do ano passado alcançados: 'para resolver muitos problemas e quer resolver o longo prazo não for resolvido, realizar grandes coisas no passado e não quero fazê-lo.

Este ano, 63-year-old, Bi, desde março de 2008, atuou como vice-secretário-geral da pós Conselho de Estado. Diploma universitário, Bacharel em Economia, atuou como gestão de preços e bureau económica e comercial no, Desenvolvimento Nacional nacional multi-sectorial e Comissão de Reforma.

a não Medicina diretor fundo profissional desde 2015 assumiu o cargo, no trabalho e Drug Administration nos dá um monte de surpresas e grandes mudanças.

Estado Drug Administration dos alimentos original, provavelmente, um dos maiores da pressão da opinião pública sobre os departamentos de alimentos e supervisão de drogas do governo têm sido no caminho da reforma, vários problemas também surgiram: um atraso grave de avaliação de medicamentos, drogas estrangeiras listadas no país não pode comprar , a qualidade da eficácia do medicamento doméstico precisa ser melhorado, o campo de circulação de medicina de atividades ilegais tornaram-se cada vez mais proeminente ......

Apesar das dificuldades, nos últimos dois anos, ainda assistimos a uma Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos que está constantemente progredindo. ”Com a liderança do diretor Bi Jingquan, a Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos iniciou uma transformação que levará a novas descobertas. , até ativou toda a indústria farmacêutica chinesa.

Esta alteração foi emitida em 9 de agosto de 2015 pelo Conselho de Estado Dispositivo médico "Pareceres sobre revisão e aprovação e aprovação do sistema de aprovação" começou formalmente. Em 8 de outubro de 2017, o Escritório do Conselho de Estado emitiu os "Pareceres sobre Aprofundamento do Sistema de Revisão, Aprovação e Aprovação da Aprovação de Drogas e Inovações de Dispositivos Médicos".

Em 22 de julho de 2015, a Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos decidiu realizar a verificação de dados de ensaios clínicos de medicamentos em 1.622 pedidos de produção de medicamentos pendentes que foram declarados ou importados e lançou oficialmente um acúmulo de limpeza de revisão de medicamentos.

Em agosto de 2015, o Conselho de Estado emitiu os "Pareceres sobre a reforma do sistema de avaliação para exame e aprovação de produtos farmacêuticos e médicos". Até junho de 2017, os pedidos de registro de medicamentos que aguardavam revisão haviam declinado de 22.000 no pico de 2015 para 6.000. No que diz respeito aos pedidos de ensaios clínicos de vacinas, os pedidos de registo de vários tipos de medicamentos chineses foram revistos de acordo com os prazos e até ao final de 2017, o número de pedidos de registo de medicamentos que aguardavam revisão foi reduzido para menos de 4.000.

Em fevereiro de 2016, a Secretaria de Estado emitiu "sobre a qualidade e eficácia dos medicamentos genéricos para realizar a avaliação da conformidade" claramente uma forma consistente com os originais de qualidade de drogas e eficácia normas, objetivos e tarefas para realizar a avaliação da conformidade de preparações orais genéricos foram listados e Encoraje a política.

Até agora, dois grupos têm um total de 24 SKUs, assumiu a liderança através da avaliação de conformidade.

Novembro 2015, o Comitê Permanente da APN autorizar o Conselho de Estado para transportar drogas em dez províncias e cidades de marketing titulares de autorizações que sistema piloto, muito mobilizado o entusiasmo de instituições de pesquisa e pesquisadores.

A esclarecer o titular da autorização de comercialização de droga investigação e desenvolvimento, fabricação, distribuição, utilização, as reacções adversas relatadas responsabilidade principal.

05 de maio de 2016 a Administração Estatal de Alimentos Drogas emitido "boas práticas de laboratório (BPL)", promulgada não clínica prática de pesquisa de drogas (GLP), Boas Práticas Clínicas (BPC) regulamentos, etc. , padronizar o comportamento de desenvolvimento de drogas.

Rigoroso gerenciamento de registro de medicamentos, o estabelecimento de um sistema de gerenciamento de registro como o núcleo, incluindo mais de 10 documentos comprovativos e mais de 120 orientações técnicas para o sistema de gerenciamento de registro.

Ao longo dos anos, a Food and Drug regulamentar autoridades estaduais tomar para melhorar os padrões locais às normas nacionais, melhorar os padrões de certificação de GMP e uma série de medidas para melhorar a qualidade dos medicamentos.

Promover a reforma do 'serviço de distribuição' e cancelar Ervas medicinais Certificação da Especificação de Gestão da Qualidade da Produção (GAP), delegando as funções de certificação da GMP ao nível provincial, fortalecendo inspeções no local e inspeções de amostragem, fortalecendo a supervisão pós-evento.

Em setembro de 2017, foi instituída a 11ª Comissão de Farmacopéia, cuja tarefa principal era implantar a edição de 2020 do trabalho de preparação da “Farmacopéia Chinesa”, promover a reforma dos padrões de medicamentos, fortalecer a gestão geral dos padrões de medicamentos e promover a melhoria da qualidade dos medicamentos.

03 de maio de 2016, a Food Estado Drug Administration emitiu o "Aviso sobre negócios ilegais de distribuição de drogas na área de remediação (2016 No. 94)", o Comitê Central do PCC, do Conselho de Estado sobre 'quatro mais rigorosos' requisitos Food and Drug Administration ainda corrigir e padronizar a ordem de distribuição de drogas, reprimir atividades comerciais ilegais, a realização de concentração e controle do negócio ilegal de campo de distribuição de drogas.

Junho 2017, CFDA formalmente se juntou ao ICH (Registo Internacional de Farmacêuticos para Uso Humano Reunião de Coordenação Técnica), que é a reforma da China e marco Drug Administration no processo, significa que o sistema reguladora de medicamentos da China tem sido verdadeiramente integrado na comunidade internacional reconheceu sistema regulatório.

A atual versão do GMP de 2010 está de acordo com os padrões internacionais.Algumas variedades são aprovadas e exportadas pelos países desenvolvidos e pela Organização Mundial de Saúde. A qualidade dos medicamentos na China será bastante melhorada, a revisão de medicamentos será acelerada e as pessoas poderão usar drogas importadas mais rapidamente. Medicina inovadora.

Para 2018, Bi Jingquan certa vez esperou: o novo ano deve ter uma nova atmosfera, e deve ter novos trabalhos.

Também esperamos que, sob a liderança da Administração Geral de Marketing, possamos gradualmente passar de um país farmacêutico para um país farmacêutico, seja supervisor de drogas ou médico, estamos cheios de esperança.