시장의 총 행정부가 수립되었고, Bi Jingquan은 장관으로 Zhang Maoren 장관을 지 냈습니다!

3 월 22 일의 뉴스 보도에 따르면 새로 형성된 국가 시장 감독 관리 (National Market Supervision Administration)가 3 월 21 일 공식적으로 설립되었다.

전 국가 식품 의약품 관리, 일, 동성 시장 당 비서의 국가 관리의 당 비서, 전 국가 식품 의약품 관리 부국장 망원 ​​어떤 빨간색으로, 국내 시장 감독의 산업 장관 장 Maoren 구오 관리에 대한 전 국가 관리 국가의 약국 (FDA)의 이사, 장시 성, 국가의 약국 (FDA)의 리 리, 당 비서의 전 부사장 총재.

최근, 클릭당 비용 (CPC) 중앙위원회는이 국무원의 개혁을 심화 "국가 기관의 개혁과 파티 계획을 심화하는 것은"더 이상 산업, 품질 감독, 검사 및 검역, 중국 식품 의약품 안전청, 국가의 시장 감독 및 관리의 형성의 국가 관리에 대한 국가 관리의 일부를 유지하지 제시 발행 일반 행정.

"프로그램"에 따르면, 산업에 대한 국가 관리, 품질 감독, 검사 및 검역, 식품 의약품 감독 책임의 국가 관리의 국가 관리 및 NDRC 가격 감독 검사 및 반독점 법 집행 의무, 선진적의 농도 상무부 등 시장의 국가 관리 독점 금지법 집행, 국무부 반독점 법 집행 업무.

주 시장 감독 및 관리국의 주요 임무는 다음과 같습니다 : 포괄적 인 시장 감독 및 관리, 시장 주체의 통합 등록 및 정보 공개 및 공유 메커니즘의 수립, 시장 감독의 종합 감독, 반독점 법 집행의 집행, 시장 질서의 표준화 및 유지 관리, 조직 및 품질 구현 강력한 국가 전략, 산업 제품의 품질 및 안전, 식품 안전, 특수 장비의 안전 감독, 측정 표준, 검사 및 검사, 인증 및 인증의 통합 관리를 담당합니다.

주정부 의약품 감독청은 의약품 규제의 특수성을 고려하여 주 시장 감독청 (State Market Supervision Administration)이 별도로 설립하여 관리해야하며 주된 책임은 의약품, 화장품 의료 기기의 감독 및 관리 등록 및 시행. 약제 규제 당국은 주정부에만 설립되어 있으며 마약 판매 및 판매 행위에 대한 감독은시 및 카운티 시장 감독 부서가 부담합니다.

시장에있는 1 억 가구의 감독 및 관리를 담당하는 국가 시장 감독 관리국 (National Market Supervision and Administration Bureau)이 공식적으로 발표 한 지도력 구조는 공식적인 발표가 있었으며 미래의 시장 감독, 특히 약물 감독에 대한 기대가 가득합니다.

2017 년 12 월 31 일 새해 연설에서 당시 Bi Jingquan 국가 식품 의약청 국장은 지난 해 식품 및 약물 감독 시스템의 성과에 대해 "오랫동안 해결되었지만 해결되지 않은 많은 문제를 해결했습니다." 많은 사람들이 과거에하고 싶었지만하지 않았던 중요한 사건이되었습니다. '

올해 63 세, 동성은 2008 년 3 월 이후, 국무원 포스트의 대리 사무 총장을 역임했다. 대학 학위는 경제학 학사, 국가, 멀티 부문 별 국가 발전 개혁위원회에서 가격 관리 및 경제 무역 국장 역임.

이 비 - 의학 2015 이후 전문 배경 이사는 직장에서, 취임의 약국 (FDA)은 우리에게 놀라움과 큰 변화를 많이 준다.

원래 음식의 국가 의약품 안전청, 정부의 식품 의약품 감독 부서에서 가장 큰 여론의 압력 아마 하나가 개혁의 길에 있었다, 다양한 문제도 등장했습니다 : 약물 평가의 심각한 백 로그,이 나라에서 외국인으로 등록 된 약은 살 수 없다 국내 약물 효능의 품질이 향상 될 필요가 불법 활동의 약 순환의 분야는 점점 유명되고있다 ......

어려움에도 불구하고, 지난 2 년 동안, 우리는 여전히 국가의 약국 (FDA) 식품의 지속적인 개혁과 진보를 참조하십시오. 국가 식품의 약국 (FDA)은 새로운 채널 변경을 시작 장관, 동성의지도 아래. CFDA 새로운 활력을 보자 심지어 중국의 모든 제약 산업을 활성화 시켰습니다.

이 변경은 2015 년 8 월 9 일 국무원에서 발행되었습니다. 의료 기기 의견의 검토 및 승인 시스템은 검토 및 열렬한까지 "혁신적인 아이디어를 의료 기기를 장려하는 약물의 승인의 개혁을 심화에"공식적으로 국무원은 2017 년 10월 8일 발행하기 시작했다. "

2015 년 7 월 22 일 주정부 식품 의약품 안전청은 신고 또는 수입 한 의약품에 대한 1,622 건의 신청에 대한 임상 시험 데이터 검증을 실시하고 공식적으로 마약 리뷰 정리 작업의 백 로그를 시작했습니다.

2015 년 8 월에 국무원은 "의약품 및 의료 기기의 심사 및 승인을위한 평가 시스템 개혁에 관한 의견"을 발표했다. 2017 년 6 월까지 검토 대기중인 의약품 등록 신청은 2015 년 최고치 22,000에서 6,000으로 감소했다. 백신 임상 시험 신청과 관련하여 다양한 한약제의 등록 신청서가 시한에 따라 검토되었으며, 2017 년 말까지 검토 대기중인 의약품 등록 신청 건수는 4,000 건 미만으로 감소했다.

년 2 월 2016 년 국가 사무소는 일반적인 경구 용 제제의 적합성 평가 나열되어있다을 수행하기 위해 명확하게 원래의 의약품 품질과 효능 기준, 목표 및 작업에 부합하는 방식을 "품질과 제네릭 의약품의 효능에 대한 적합성 평가를 수행하기 위해"발행 정책을 장려하십시오.

지금까지 일관성 평가를 처음으로 통과 한 두 배치에서 24 배치의 기사가있었습니다.

년 11 월 2015, 전인대 상무위원회 10 개 지방 및 파일럿 시스템 크게 연구 기관 및 연구자의 열정을 동원 인증 보유자 마케팅 도시에서 마약을 운반하기 위해 국무원을 승인합니다.

또한 의약품 연구 개발, 제조, 유통, 사용의 판매 허가 홀더를 명확히, 이상 반응의 주요 책임을 보도했다.

2016 년 5 월 5 일 주 식품 의약품 안전청은 비 임상 연구 품질 관리 실무 (GLP), 의약품 임상 시험 품질 관리 실무 (GCP) 및 기타 규정의 시행을 발표 한 "GPL (비 임상 연구 품질 관리 규격)"을 발표했습니다. , 약물 개발 행동을 표준화합니다.

엄격한 약물 등록 관리, 등록 관리 시스템 구축을 핵심으로, 10 개 이상의 지원 문서와 120 개 이상의 기술 관리 가이드 라인을 포함하여 등록 관리 시스템.

수년 동안 국가의 식품 및 의약품 규제 당국은 현지 표준을 국가 표준으로 높이고 GMP 인증 표준을 제고함으로써 의약품 품질을 높이기위한 일련의 조치를 채택했습니다.

'유통 서비스'개혁 추진 및 취소 약초 연습 (GAP) 인증을 제조, 지방 GMP 인증의 책임 아래에 배치 될 것이다 사후 규제의 일을 강화하고, 현장 검사 및 샘플링을 강화.

2017년 9월, 제 11 약전위원회가 설립되었으며,위원회의 주요 업무는 개혁과 강화 제약 기준 전체 관리를 촉진 높은 수준으로 약물의 품질을 촉진하기 위해 "중국어 약전"준비, 약물 기준의 2020 버전을 배포하는 것입니다.

2016년 5월 3일는 국가 식품의 약국 (FDA)은 "개선 (2016 호 94)의 분야에서 마약 유통의 불법 사업에 대한 통지"를 발표, 클릭당 비용 (CPC) 중앙위원회, 식품 의약품 안전청 '4 개의 가장 엄격한 요구 사항에 국무원 더 농도와 약물 유통 분야의 불법 사업의 제어를 수행하기 위해, 불법 사업 활동을 단속, 시정 및 약물 분포의 순서를 표준화.

2017년 6월은, CFDA 공식적 과정에서 중국의 개혁의 약국 (FDA)의 이정표 인 ICH (인간의 사용 기술 조정 회의에 대한 제약의 국제 등록)에 가입, 중국의 의약품 규제 시스템이 진정으로 규제 시스템을 인식 국제 사회에 통합되어 있음을 의미한다.

2010 년 GMP 버전은 기본적으로 국제 표준에 부합하는 제품으로, 선진국과 세계 보건기구 (WHO)가 승인하고 수출 한 의약품은 중국의 의약품 품질이 크게 향상되고 약물 검토가 가속화되며 일반 사람들은 수입 의약품을 더 빨리 사용할 수있게됩니다. 혁신적인 의학.

Bi Jingquan은 2018 년 한 번 이렇게 기대 했었습니다. 새해에는 새로운 분위기가 있어야하며 새로운 작품이 있어야합니다.

우리는 또한 마케팅 총괄 (General Administration of Marketing)의 리더십 아래 점차적으로 제약 국가에서 제약 국가로 이동할 수 있다고 기대합니다. 약물 감독자이든 의학자이든간에 우리는 희망으로 가득차 있습니다.