市場の総管理が確立され、Bi Jingquanは長官としてZhang Maorenを務めました！

3月22日、医療ネットワークは、3月21日に新たに形成された国家市場監督管理が正式に成立したと報告した。

元国家食品薬品監督管理局、仕事、Biの市場の党書記の国家管理の党書記、国内市場のディレクターの産業長官張Maoren郭管理の元国家管理、かつての国家食品薬品監督管理局副局長の望遠任意の赤国家薬品監督管理局のディレクター、江西省、国家薬品監督管理局の李、党書記の元副知事。

最近、中国共産党中央委員会は、産業国家管理、品質監督検査検疫、中国食品医薬品局（FDA）、国内市場の監督管理の形成の国家管理の一部を保持もはや前方に置く国務院の改革を深め、「国家機関の改革やパーティの計画の深化」を発行していません管理。

「プログラム」、産業国家管理を含む市場の国家管理、品質監督検査検疫、食品や薬品監督責任の国家管理、およびNDRCの価格の監督と検査と独占禁止法執行機関の業務、事業の濃度の商工省の国家管理によると独占禁止法、独占禁止法執行任務。

市場の監督の国家管理の主な責任は次のとおりです、包括的な市場監督管理を担当する統一された登録市場参加者と情報の宣伝を確立し、メカニズムを共有し、組織の市場の監督統合執行努力が独占禁止法の統一法の執行を負担、市場の秩序、組織と品質の実装を標準化し、維持工業製品の品質と安全性、食品安全、特殊機器の安全監督、測定基準の統一された管理、検査と試験、認証と認定を担当する強力な国家戦略。

医薬品規制の特質を考慮して、国家薬物管理局は、別個に設置され、国家市場監督管理局によって管理されなければならない。主な責務は、 化粧品 医療機器の監視と管理の登録と実施。 薬 唯一の地方レベルでの規制当局に設定レギュレータは、薬の販売およびその他の行為は、市と郡の統一市場の規制当局が負担します。

リーダーシップの構造をもたらし、国家億人の市場参加者の総合的な監督管理を担当する国家管理が正式にリリースされた市場のレギュレータとしては、特に薬物規制で、次の大きな市場規制のための期待の完全な私たちをみましょう。

「多くの問題を解決し、長期的には解決されない解決したい：彼は長官だったときの新年の演説2017年12月31日を覚えて、国家薬品監督管理局は、食品のため、Biが達成昨年の食品や薬剤投与システムの結果についてコメント過去に多くの偉大なものを達成し、それを作るために必要はありません。

63歳の今年は、Biが、2008年3月以来、国務院のポストの副事務局長を務めている。大学の学位、経済学の学士号は、国家、多部門国家発展改革委員会での価格管理と経済貿易局を務めていました。

これは、 医学 専門的な背景を持つディレクターは、2015年に就任して以来、実際に多くの驚きと薬物管理の大きな変化をもたらしました。

オリジナル食品の国家薬品監督管理局、政府食品医薬品監督部門は、様々な問題も浮上してきた、改革の道にされている最大の世論の圧力のおそらく1：薬物評価の深刻なバックログは、国の外国上場薬は購入することはできません国内薬の品質と効能は緊急に改善する必要があり、医薬品流通分野での違法行為がますます顕著になっています...

困難、過去2年間にもかかわらず、我々はまだ国の医薬品局（FDA）の食品の継続的な改革や進捗状況を参照してください。秘書、ゲイのリーダーシップの下、国家食品薬品監督管理局は、新しいチャネルの変更を開始しました。CFDAの新しい活力を持ってみましょう中国の製薬業界全体を活性化さえしました。

この変更は、2015年8月9日に国務院により発行された 医療機器 意見のレビューと承認システムは、ホワイトホットまで」革新的なアイデアに医療機器を奨励するための薬剤のレビューと承認の改革の深化に「正式に始まった、国務院は2017年10月8日に発行しました」。

2015年7月22日、国家食品医薬品局（FDA）は、宣言または輸入された医薬品製造のための1,622件の出願について、薬物臨床試験データ検証を実施することに決定し、正式に薬物レビューの清掃を開始した。

2015年8月、国務院は「医薬品の検査と承認のための評価システムの改革に関する意見」を発表し、2017年6月までに申請中の医薬品登録申請件数は2015年のピーク時に22,000件から6,000件に減少した。ワクチン臨床試験の申請に関しては、様々な種類の漢方薬の登録申請が期限通りに審査されており、2017年末までに審査待ちの薬物登録申請件数は4000件以下に減少した。

2016年2月に州政府は、一般的な経口製剤の適合性評価を実施することが明らかに先発医薬品の品質と有効性の基準、目標とタスクと一致する方法を「適合性評価を行うためのジェネリック医薬品の品質と有効性について」上場されている発行され、ポリシーを奨励する。

これまでに2つのバッチに24バッチの記事があり、最初に整合性評価に合格しました。

2015年11月、NPC常任委員会は、パイロットシステムの権限保有者を販売10個の省や都市で薬を運ぶために国務院の認可、大幅に研究機関や研究者の熱意を動員。

5.医薬品の研究開発、製造、流通、使用、および副作用報告のためのマーケティングライセンス保有者の主な責任を明確にする。

2016年5月5日、国家食品医薬品局は、非臨床研究品質管理プラクティス（GLP）、薬物臨床試験品質管理プラクティス（GCP）、およびその他の規制の実施を発表した「GPL（非臨床研究品質管理仕様）」を発表した。薬物開発行動を標準化する。

厳格な薬物登録管理、登録管理システムの確立、登録管理システムのための10以上のサポート文書と120以上の技術ガイドラインを含む。

長年にわたり、国の食品医薬品規制当局は、地方基準を国家基準に引き上げ、GMP認証基準を上げて医薬品の品質を向上させるための一連の措置を採択した。

「流通サービス」の改革を促進し、取り消す 薬草 製造規範（GAP）の認証は、地方のGMP認証の責任事後規制で物事を強化し、オンサイト検査とサンプリングを強化するの下に配置されます。

2017年9月、第十一薬局方委員会が設立された、委員会の主な任務は、より高いレベルへの薬物の品質を促進し、改革と強化製薬規格フル経営を推進するため、「中国薬局方」の準備、薬物基準の2020版を展開することです。

2016年5月3日、国家食品薬品監督管理局は、食品医薬品局（FDA）「4つの最も厳しいの要件に「修復の分野（2016年第94号）における薬物分布の違法な業務上のお知らせ」、中国共産党中央委員会、国務院が発行しましたさらに濃度および薬物流通分野の違法なビジネスの制御を行うために、違法な事業活動を取り締まる、是正及び薬物分布の順序を標準化します。

2017年6月には、CFDAは正式過程で中国の改革と医薬品局（FDA）のマイルストーンであるICH（ヒトでの使用技術的調整会議のための医薬品の国際登録）、参加し、中国の医薬品規制システムが真に規制システムを認識し、国際社会に統合されていることを意味します。

現在の2010年版GMPは、基本的に国際規格に準拠しており、先進国や世界保健機関によって承認され、輸出されています。革新的な医学。

2018年、Bi Jingquanはかつてこれを楽しみにしていました。新年は新しい雰囲気を持たなければならず、新しい作品が必要です。

また、マーケティング総局のリーダーシップの下、徐々に大きな医薬品の国から強力な医薬品の国へと移行することができると期待しています。