mercato generale è stato istituito, segretario Bi, Zhang Mao, direttore!

Medical Network 22 marzo l'udito, secondo le notizie in aumento del 21 marzo, l'Amministrazione statale di mercato di recente formazione è stato stabilito.

L'ex State Food and Drug Administration, segretario del Partito della State Administration of Work, segretario del partito Bi di mercato; ex Amministrazione statale per l'industria segretario Zhang MAOREN Guo Amministrazione di direttore mercato di casa, l'ex Stato Food and Drug Administration vicedirettore teleobiettivo qualsiasi rosso Segretario di Stato Drug Administration, l'ex vice governatore della provincia di Jiangxi Li Li and Drug Administration del segretario del partito di Stato.

Recentemente, il Comitato Centrale CPC ha emesso un "approfondire la riforma delle istituzioni statali e il programma del partito", approfondire la riforma del Consiglio di Stato ha messo in avanti trattenere non è più parte dell'Amministrazione dello Stato per l'Industria, l'Amministrazione statale della supervisione della qualità, ispezione e quarantena, la Cina Food and Drug Administration, la formazione della supervisione nazionale del mercato e la gestione Amministrazione generale.

Secondo il "programma", l'Amministrazione statale dei mercati, tra cui l'Amministrazione statale per l'Industria, l'Amministrazione statale della supervisione della qualità, ispezione e quarantena, l'Amministrazione statale delle responsabilità di cibo e di supervisione di droga, e la sorveglianza dei prezzi NDRC e doveri delle forze dell'ordine di ispezione e anti-monopolio, il Ministero del Commercio della concentrazione delle imprese Le forze dell'ordine anti-monopolio, i compiti anti-monopolio delle forze dell'ordine del Dipartimento di Stato.

Le principali responsabilità dello Stato Amministrazione della vigilanza sui mercati è: responsabile per la vigilanza sui mercati completa e la gestione, unificato gli operatori del mercato di registrazione e di stabilire un pubblicitario di informazioni e la condivisione di meccanismo, organizzazione vigilanza sui mercati completa delle attività di contrasto, l'impegno antitrust unificato le forze dell'ordine, standardizzare e mantenere l'ordine di mercato, organizzazione e realizzazione di qualità questa strategia è responsabile della qualità e sicurezza dei prodotti industriali, la sicurezza alimentare, speciale supervisione della sicurezza delle attrezzature, standard di gestione unificata di misura, controllo, certificazione e accreditamento di lavoro.

Tenendo conto della natura particolare del regolamento farmaci, ha istituito un separato Stato Drug Administration, gestito dall'Amministrazione statale di supervisione e di gestione del mercato. Dovere principale è responsabile per i farmaci, cosmetico , Registrazione di dispositivi medici e di implementare la supervisione e la gestione. Livelli vigilanza sui mercati di gestione, farmaci L'agenzia di regolamentazione è istituita solo a livello provinciale e la supervisione dei comportamenti delle vendite e delle vendite di farmaci è a carico dei dipartimenti di supervisione del mercato della città e della contea.

Come autorità nazionale di supervisione del mercato, responsabile della supervisione e della gestione completa dei 100 milioni di famiglie sul mercato, la struttura della leadership è stata ufficialmente rilasciata e siamo pieni di aspettative per la futura supervisione del mercato, in particolare per la supervisione dei farmaci.

Ricordo che nel discorso di Capodanno del 31 dicembre 2017, l'allora direttore della Food and Drug Administration dello Stato, Bi Jingquan, ha commentato i risultati del sistema di monitoraggio degli alimenti e delle droghe dell'anno scorso: "Risolti molti problemi che sono stati risolti da tempo ma non risolti". È diventato un evento importante che molte persone volevano fare in passato, ma non l'hanno fatto ".

Quest'anno 63-year-old, Bi, dal marzo 2008, ha servito come vice segretario generale del post Consiglio di Stato. Laurea, laurea in Economia, ha servito come la gestione dei prezzi e ufficio economico e commerciale a livello nazionale, multi-settoriale di sviluppo nazionale e la riforma della Commissione.

Questo non- medicina Professionale direttore sfondo dal 2015 ha assunto l'incarico, al lavoro e Drug Administration ci dà un sacco di sorprese e di grandi cambiamenti.

Stato Drug Administration del cibo originale, probabilmente uno dei più grandi pressioni dell'opinione pubblica sui reparti alimentari e di supervisione di droga del governo sono stati sul cammino delle riforme, sono anche emersi diversi problemi: un grave arretrato di valutazione dei farmaci, droghe straniere quotate nel paese non può comprare , la qualità di efficacia dei farmaci domestico deve essere migliorata, il campo di circolazione della medicina di attività illegali sono diventati sempre più importanti ......

Nonostante le difficoltà, negli ultimi due anni, abbiamo ancora vedere una continua riforma e il progresso del paese Drug Administration cibo. Sotto la guida del segretario, Bi, lo Stato Food Drug Administration ha iniziato un nuovo cambiamento canali. Lasciate CFDA ha una nuova vitalità anche attivare l'intera industria farmaceutica cinese.

Questo cambiamento dal 9 agosto 2015 il Consiglio di Stato ha emesso "sulla riforma delle droghe Dispositivi medici Opinioni revisione e sistema di approvazione "ufficialmente iniziato, il Consiglio di Stato ha emesso 8 ottobre 2017", a approfondire la riforma della revisione e l'approvazione dei farmaci per incoraggiare idee innovative attrezzature mediche "fino a calor bianco.

Il 22 luglio 2015, l'amministrazione statale della Food and Drug Administration ha deciso di effettuare la verifica dei dati relativi alle sperimentazioni cliniche su 1.622 domande per la produzione di farmaci in sospeso dichiarate o importate e ha ufficialmente avviato un arretrato del lavoro di ripulitura delle droghe.

Nell'agosto 2015, il Consiglio di Stato ha pubblicato i "Pareri sulla riforma del sistema di valutazione per l'esame e l'approvazione di prodotti farmaceutici e dispositivi medici". A giugno 2017, le domande di registrazione dei farmaci in attesa di revisione erano diminuite da 22.000 nel picco del 2015 a 6.000. Per quanto riguarda le domande di sperimentazione clinica sui vaccini, le domande di registrazione per vari tipi di medicinali cinesi sono state riviste in base a limiti di tempo: entro la fine del 2017, il numero di domande di registrazione dei farmaci in attesa di revisione era stato ridotto a meno di 4.000.

Nel febbraio 2016 l'Ufficio di Stato ha emesso "sulla qualità e l'efficacia dei farmaci generici di effettuare la valutazione della conformità" chiaramente un modo coerente con la qualità della droga ed efficacia standard, obiettivi e compiti originali per effettuare la valutazione della conformità dei preparati orali generici sono stati elencati e Incoraggiare la politica.

Fino ad ora, ci sono stati 24 lotti di articoli in due lotti, il primo a superare la valutazione di coerenza.

Novembre 2015, il Comitato permanente NPC autorizzare il Consiglio di Stato per trasportare la droga in dieci province e città I titolari delle autorizzazioni che sistema pilota, mobilitati notevolmente l'entusiasmo degli istituti di ricerca e dei ricercatori.

Ulteriori chiarire il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di droga di ricerca e sviluppo, produzione, distribuzione, uso, le reazioni avverse segnalate principale responsabilità.

Il 5 maggio 2016, la Food and Drug Administration ha emesso la "GPL (specifiche non-cliniche di gestione della qualità della ricerca)", che ha annunciato l'implementazione dei Regolamenti di gestione della qualità della ricerca non clinica (GLP) e GCP (buona pratica clinica). , standardizzare il comportamento dello sviluppo di farmaci.

Gestione rigorosa della registrazione dei farmaci, l'istituzione di un sistema di gestione delle registrazioni come nucleo, compresi più di 10 documenti giustificativi e oltre 120 linee guida tecniche per il sistema di gestione delle registrazioni.

Nel corso degli anni, le autorità nazionali di regolamentazione dei prodotti alimentari e farmaceutici hanno adottato una serie di misure per migliorare la qualità dei prodotti farmaceutici elevando gli standard locali alle norme nazionali e innalzando gli standard di certificazione GMP.

Promuovere la riforma del "servizio di distribuzione" e annullare Erbe medicinali Manufacturing Practice certificazione (GAP), sarà posto sotto la responsabilità di certificazione GMP provinciale rafforzare il controllo in loco e di campionamento, rafforzare le cose nella regolazione ex post.

Settembre 2017, il Comitato Farmacopea XI è stato istituito, il compito principale del comitato è quello di distribuire l'edizione 2020 di "farmacopea cinese" di preparazione, gli standard di droga per promuovere la riforma e il rafforzamento standard farmaceutici gestione completa, promuovere la qualità della droga a un livello superiore.

3 Maggio 2016, lo Stato Food Drug Administration ha emesso l ' "Avviso per affari illegale di distribuzione del farmaco nel campo della bonifica (2016 n ° 94)", il Comitato Centrale CPC, Consiglio di Stato sulla Food and Drug Administration 'quattro più severi' requisiti ulteriormente rettificare e standardizzare l'ordine di distribuzione di droga, reprimere attività illegali, per effettuare la concentrazione e il controllo del commercio illegale di campo distribuzione della droga.

Giugno 2017, CFDA formalmente aderito al ICH (registrazione internazionale dei prodotti farmaceutici per uso umano Coordinamento Tecnico Meeting), che è la riforma della Cina e Drug Administration pietra miliare nel processo, significa che il sistema normativo della droga della Cina è stata realmente integrato nella comunità internazionale riconosciuto sistema di regolamentazione.

L'attuale edizione 2010 GMP standard internazionali di base, alcune specie riconosciute dai paesi sviluppati e l'Organizzazione Mondiale della Sanità e le esportazioni. La Cina migliorerà notevolmente la qualità dei medicinali, farmaci saranno anche accelerare la revisione, le persone possono trascorrere farmaci più rapidamente importati, Medicina innovativa

Per il 2018, Bi era così impaziente di: nuovo anno hanno una nuova atmosfera, e ancora più importante, come nuovo.

Abbiamo anche condiviso le aspettative, sotto la guida dell'Amministrazione generale del mercato, siamo in grado di passare gradualmente verso la medicina farmaceutica da paesi potenti, sia come persona e Drug Administration, o uomo di medicina, pieno di speranza.