जनरल बाजार स्थापित किया गया था, द्वि सचिव झांग माओ, निदेशक-!
मेडिकल नेटवर्क मार्च 22 श्रवण, बढ़ती 21 मार्च, समाचार रिपोर्टों के अनुसार, नवगठित बाजार के राज्य प्रशासन स्थापित किया गया था।
पूर्व राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन, कार्य, बीआई बाजार पार्टी सचिव के राज्य प्रशासन की पार्टी सचिव, पूर्व राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन उप निदेशक टेलीफोटो किसी भी लाल, घरेलू बाजार निदेशक के उद्योग सचिव झांग Maoren गुओ प्रशासन के लिए पूर्व राज्य प्रशासन राज्य औषधि प्रशासन के निदेशक, Jiangxi प्रांत, राज्य औषधि प्रशासन के ली ली, पार्टी सचिव के पूर्व उप राज्यपाल।
हाल ही में, सीपीसी केंद्रीय समिति एक, राज्य परिषद के सुधार को गहरा "राज्य संस्थाओं के सुधार और पार्टी की योजना को मजबूत बनाने" आगे नहीं रह उद्योग, गुणवत्ता पर्यवेक्षण, निरीक्षण और संगरोध, चीन खाद्य एवं औषधि प्रशासन, राष्ट्रीय बाजार पर्यवेक्षण और प्रबंधन के गठन के राज्य प्रशासन के लिए राज्य प्रशासन का हिस्सा बनाए रखने जारी प्रशासन।
"कार्यक्रम" के अनुसार, उद्योग के लिए राज्य प्रशासन, गुणवत्ता पर्यवेक्षण, निरीक्षण और संगरोध, खाद्य एवं औषधि निरीक्षण जिम्मेदारियों के राज्य प्रशासन के राज्य प्रशासन, और एनडीआरसी कीमत पर्यवेक्षण और निरीक्षण और विरोधी एकाधिकार कानून प्रवर्तन शुल्क, उपक्रमों की एकाग्रता के वाणिज्य मंत्रालय सहित बाजारों के राज्य प्रशासन Antimonopoly कानून, Antimonopoly कानून प्रवर्तन कर्तव्यों।
बाजार पर्यवेक्षण के राज्य प्रशासन के मुख्य जिम्मेदारियों है: व्यापक बाजार पर्यवेक्षण और प्रबंधन के लिए जिम्मेदार, एकीकृत पंजीकरण बाजार खिलाड़ियों और एक सूचना प्रचार और साझा तंत्र, संगठन बाजार पर्यवेक्षण व्यापक कानून प्रवर्तन काम, प्रतिबद्धता अविश्वास एकीकृत कानून प्रवर्तन की स्थापना, मानकीकरण और बाजार आदेश, संगठन और गुणवत्ता के कार्यान्वयन को बनाए रखने इस रणनीति गुणवत्ता और औद्योगिक उत्पादों, खाद्य सुरक्षा, विशेष उपकरण सुरक्षा पर्यवेक्षण, माप, निरीक्षण, प्रमाणीकरण और मान्यता काम के एकीकृत प्रबंधन के मानकों की सुरक्षा के लिए जिम्मेदार है।
खाते में दवाओं के विनियमन की विशेष प्रकृति, की स्थापना की एक अलग राज्य औषधि प्रशासन, बाजार पर्यवेक्षण और प्रबंधन के राज्य प्रशासन द्वारा प्रबंधित ले रहा है। मुख्य कर्तव्य दवाओं के लिए जिम्मेदार है, अंगराग , चिकित्सा उपकरणों के पर्यवेक्षण और प्रबंधन के पंजीकरण और कार्यान्वयन। ड्रग्स केवल प्रांतीय स्तर पर नियामकों के लिए सेट नियामकों, दवा की बिक्री और अन्य कार्य करता है, शहर और काउंटी एकीकृत बाजार नियामक अधिकारियों द्वारा वहन किया।
बाजार नियामक राज्य प्रशासन व्यापक पर्यवेक्षण और राष्ट्रीय एक सौ मिलियन बाजार के खिलाड़ियों के प्रबंधन, नेतृत्व संरचना लाने के लिए जिम्मेदार सरकारी तौर पर जारी की गई है के रूप में, हमें अगली बड़ी बाजार विनियमन के लिए, उम्मीदों से भरा है, विशेष रूप से औषधि के विनियमन में।
पुराने और नए परिवर्तनों के माध्यम से तोड़कर
नए साल की भाषण दिसंबर 31, 2017 याद रखें, राज्य औषधि प्रशासन के भोजन के लिए जब वह सचिव था, द्वि हासिल पिछले साल के खाद्य एवं औषधि प्रशासन प्रणाली के परिणामों पर टिप्पणी की: 'कई समस्याओं को हल करने और हल करने के लिए लंबे समय तक हल नहीं होती है चाहते हैं, पहले भी कई बड़े बड़े काम 'को पूरा करने और यह सुनिश्चित करने के लिए नहीं करना चाहती।
इस साल 63 साल की उम्र, द्वि, मार्च 2008 के बाद, राज्य परिषद पद के उप महासचिव के रूप में सेवा की है। विश्वविद्यालय की डिग्री, अर्थशास्त्र के स्नातक, राष्ट्रीय, बहु-क्षेत्रीय राष्ट्रीय विकास एवं सुधार आयोग में मूल्य प्रबंधन और आर्थिक और व्यापारिक ब्यूरो के रूप में कार्य किया।
यह गैर- दवा पेशेवर पृष्ठभूमि के निदेशक ने वास्तव में 2015 में कार्यालय लेने के बाद हमें ड्रग प्रशासन के काम में बहुत अधिक आश्चर्य और बड़े बदलाव लाए हैं।
मूल भोजन के राज्य औषधि प्रशासन, शायद सरकार खाद्य एवं औषधि पर्यवेक्षण विभागों पर सबसे बड़ा जनता की राय के दबाव से एक सुधार के रास्ते पर किया गया है, विभिन्न समस्याओं भी उभरा है: दवा मूल्यांकन की एक गंभीर बैकलॉग, देश में विदेशी सूचीबद्ध दवाओं नहीं खरीद सकते हैं घरेलू दवा का प्रभावकारिता की गुणवत्ता में सुधार करने की आवश्यकता है, अवैध गतिविधियों के दवा परिसंचरण के क्षेत्र तेजी से महत्वपूर्ण बन गए हैं ......
कठिनाइयों के बावजूद, पिछले दो साल, हम अभी भी एक निरंतर सुधार और देश औषधि प्रशासन भोजन की प्रगति देखें। राज्य खाद्य औषधि प्रशासन सचिव, द्वि, के नेतृत्व में एक नए चैनल परिवर्तन शुरू हुआ। चलो CFDA एक नई जीवन शक्ति है , यहां तक कि पूरे चीनी दवा उद्योग को सक्रिय किया।
9 अगस्त, 2015 राज्य परिषद से इस परिवर्तन से "ड्रग्स के सुधार पर जारी चिकित्सा उपकरण राय की समीक्षा और अनुमोदन प्रणाली "आधिकारिक तौर पर शुरू किया, राज्य परिषद अक्टूबर 8, 2017 जारी किया" समीक्षा और दवाओं नवीन विचारों चिकित्सा उपकरणों "सफेद गर्म अप करने के लिए प्रोत्साहित करने के लिए के अनुमोदन के सुधार के मजबूत बनाने पर।
1, समीक्षा के बैकलॉग को हल करने, त्वरित दवा अनुमोदन
22 जुलाई 2015 को, खाद्य एवं औषधि प्रशासन के राज्य प्रशासन ने ड्रग प्रॉडक्शन के लिए 1,622 आवेदन पर ड्रग क्लिनिकल ट्रायल डाटा सत्यापन जारी करने का निर्णय लिया है जिसे घोषित या आयात किया गया है, और औपचारिक रूप से ड्रग की समीक्षा सफाई का एक बैकलोड लॉन्च किया गया है।
अगस्त 2015 में, राज्य परिषद ने "फार्मास्यूटिकल डिवाइसेज की परीक्षा और अनुमोदन के लिए मूल्यांकन प्रणाली के सुधार पर राय" जारी की। जून 2017 तक, लंबित दवा पंजीकरण आवेदन 22,000 से 2015 के शिखर में 6,000 तक गिर गए थे। वैक्सीन नैदानिक परीक्षण अनुप्रयोगों के संबंध में, समय सीमा के अनुसार विभिन्न प्रकार की चीनी दवाइयों के लिए पंजीकरण आवेदनों की समीक्षा की गई है। 2017 के अंत तक, समीक्षा की प्रतीक्षा करने वाले नशीली दवाओं के पंजीकरण आवेदनों की संख्या को 4,000 से कम कर दिया गया है।
2, दवा की गुणवत्ता में सुधार
फरवरी 2016 में राज्य कार्यालय से जारी स्पष्ट रूप से एक तरह से मूल दवा की गुणवत्ता और प्रभावकारिता मानकों, उद्देश्यों और कार्यों के साथ संगत "गुणवत्ता और जेनेरिक दवाओं की प्रभावकारिता पर बाहर अनुरूप मूल्यांकन ले जाने के लिए" सामान्य मौखिक तैयारी के अनुरूप मूल्यांकन सूचीबद्ध किया गया है बाहर ले जाने के लिए और नीति को प्रोत्साहित करें
अब तक, दो समूहों 24 SKUs की कुल राशि, अनुरूपता मूल्यांकन के माध्यम से बढ़त बना ली।
3, ड्रग लिस्ट लाइसेंस धारक प्रणाली को लागू करना
नवंबर 2015, एनपीसी स्थायी समिति दस प्रांतों और विपणन प्राधिकरण धारकों जो पायलट प्रणाली, बहुत अनुसंधान संस्थानों और शोधकर्ताओं के उत्साह जुटाए शहरों में दवाओं ले जाने के लिए राज्य परिषद अधिकृत करते हैं।
इसके अलावा दवा अनुसंधान और विकास, उत्पादन, वितरण, उपयोग की मार्केटिंग अधिकार धारक को स्पष्ट, प्रतिकूल प्रतिक्रिया मुख्य जिम्मेदारी की सूचना दी।
4, ड्रग की गुणवत्ता पर्यवेक्षण को मजबूत करें
मई 5, वर्ष 2016 राज्य खाद्य औषधि प्रशासन जारी "अच्छा प्रयोगशाला अभ्यास (जीएलपी)", गैर नैदानिक दवा अनुसंधान अभ्यास (जीएलपी), अच्छा क्लिनिकल प्रैक्टिस (GCP) विनियम, आदि के कार्यान्वयन की घोषणा की , ड्रग विकास व्यवहार को मानकीकृत करें
सख्त दवा पंजीकरण प्रबंधन, पंजीकरण प्रबंधन प्रणाली की स्थापना 10 से अधिक सहयोगी दस्तावेजों और पंजीकरण प्रबंधन प्रणाली के 120 से अधिक तकनीकी दिशानिर्देशों सहित।
इन वर्षों में, राज्य खाद्य एवं औषधि नियामक अधिकारियों, राष्ट्रीय मानकों करने के लिए स्थानीय स्तर को बेहतर बनाने जीएमपी प्रमाण पत्र मानकों और दवाओं की गुणवत्ता में सुधार करने के उपायों की एक श्रृंखला में सुधार करने के लिए ले।
'वितरण सेवा' के सुधार को बढ़ावा दें और रद्द करें औषधीय जड़ी बूटी विनिर्माण प्रैक्टिस (जीएपी) प्रमाणन, प्रांतीय जीएमपी प्रमाण पत्र की जिम्मेदारी के तहत रखा जाएगा साइट पर निरीक्षण और नमूने को मजबूत बनाने, पूर्व पोस्ट नियमन में चीजों को मजबूत।
सितंबर 2017, ग्यारहवीं फार्माकोपिया समिति स्थापित किया गया था, समिति का मुख्य कार्य, सुधार और मजबूत बनाने दवा मानकों पूर्ण प्रबंधन को बढ़ावा देने के लिए एक उच्च स्तर के लिए दवा की गुणवत्ता को बढ़ावा देने के "चीनी फार्माकोपिया" तैयारी, दवा मानकों के 2020 संस्करण को तैनात करने की है।
5, दवा वितरण उल्लंघन का उपाय
मई 3, 2016 राज्य खाद्य औषधि प्रशासन जारी "सुधार (2016 नं 94) के क्षेत्र में दवा वितरण के अवैध व्यापार पर सूचना", सीपीसी केंद्रीय समिति, खाद्य एवं औषधि प्रशासन 'चार सबसे कड़े की आवश्यकताओं पर राज्य परिषद आगे सुधारने और नशीली दवाओं के वितरण के आदेश मानकीकरण, अवैध व्यावसायिक गतिविधियों पर रोक लगाने, एकाग्रता और दवा वितरण क्षेत्र के अवैध व्यापार के नियंत्रण से बाहर ले जाने के लिए।
6, चीन की दवा नियामक प्रणाली अंतरराष्ट्रीय मानकों के अनुरूप है
जून 2017, CFDA औपचारिक रूप से आईसीएच (मानव उपयोग के तकनीकी समन्वय बैठक के लिए फार्मास्यूटिकल्स के अंतरराष्ट्रीय पंजीकरण) है, जो चीन के सुधार एवं औषधि प्रशासन मील का पत्थर है इस प्रक्रिया में शामिल हो गए, इसका मतलब है कि चीन के दवा नियामक प्रणाली सही मायने में अंतरराष्ट्रीय समुदाय में एकीकृत किया गया नियामक प्रणाली को मान्यता दी।
जीएमपी का वर्तमान 2010 संस्करण मूल रूप से अंतरराष्ट्रीय मानकों के अनुरूप है। कुछ किस्मों को विकसित देशों और विश्व स्वास्थ्य संगठन द्वारा स्वीकृत और निर्यात किया गया है। चीन में दवाइयों की गुणवत्ता में काफी वृद्धि होगी, दवा की समीक्षा भी तेज हो जाएगी, और लोग आयातित दवाओं का अधिक तेज़ी से उपयोग कर सकेंगे। अभिनव दवाओं।
2018 के लिए, द्वि तो के लिए आगे देख रहा था: नए साल, एक नया माहौल, और अधिक महत्वपूर्ण बात यह है नया रूप।
हम यह भी उम्मीदों साझा बाजार की सामान्य प्रशासन के नेतृत्व में, हम धीरे-धीरे दवा दवा की दिशा में शक्तिशाली देशों से, एक व्यक्ति एवं औषधि प्रशासन, या चिकित्सा आदमी, आशा से भरा रूप में स्थानांतरित कर सकते हैं दोनों।
