Die Allgemeine Marktverwaltung wurde gegründet, Bi Jingquan diente als Sekretär, Zhang Maoren als Sekretär!

Medical Network 22. März Anhörung nach Nachrichten wogende, 21. März die staatliche Verwaltung der neu gebildeten Markt etabliert.

Der ehemalige State Food and Drug Administration, Parteisekretär der State Administration of Work, Bi Marktparteisekretär, der ehemalige staatliche Verwaltung für Industrie Sekretär Zhang Maoren Guo Verwaltung des Heimatmarkt Direktor, ehemaliger State Food and Drug Administration stellvertretender Direktor Telejeder rot Direktor der staatlichen Drug Administration, ehemaliger Vize-Gouverneur der Provinz Jiangxi, Li Li der Staates Drug Administration, den Parteisekretärs.

Kürzlich veröffentlichte das ZK der KP Chinas eine „die Reform der staatlichen Institutionen zu vertiefen und die Partei Plan“, die Reform des Staatsrates vertiefen kein vorbringen mehr Teil der staatlichen Verwaltung für Industrie, die staatliche Verwaltung für Qualitätsüberwachung, Inspektion und Quarantäne, China Food and Drug Administration, die Bildung der nationalen Marktaufsicht und Verwaltung behalten Allgemeine Verwaltung.

Nach dem „Programm“, die staatliche Verwaltung für Industrie, die State Administration of Quality Supervision, Inspektion und Quarantäne, die staatlichen Verwaltung der Lebensmittel- und Arzneimittelaufsichtspflichten und die NDRC Preis Aufsicht und Kontrolle und Anti-Monopol-Strafverfolgungspflichten, das Ministerium für Handel der Konzentration von Unternehmen der staatliche Verwaltung von Märkten, einschließlich Kartellrecht, die kartellStrafverfolgungsPflichten.

Die Hauptaufgaben der staatlichen Verwaltung der Marktaufsicht sind: verantwortlich für die umfassende Marktaufsicht und Verwaltung, einheitliche Registrierung Marktteilnehmer und stellen eine Informationsöffentlichkeitsarbeit und den Austausch Mechanismus, Organisation Marktaufsicht umfassende Strafverfolgung Arbeit, Engagement Kartell einheitliche Strafverfolgung, standardisieren und zu marktwirtschaftlicher Ordnung, Organisation und Durchführung von Qualitäts pflegen diese Strategie ist für die Qualität und Sicherheit von Industrieprodukten, Lebensmittelsicherheit, besonderer Ausrüstung Überwachung der Sicherheit, einheitlichen Management-Standards der Messung, Inspektion, Zertifizierung und Akkreditierung Arbeit verantwortlich.

Unter Berücksichtigung der besonderen Natur von Arzneimitteln Regulierung, die Einrichtung eines separaten Staat Drug Administration, verwaltet durch die staatliche Verwaltung der Marktüberwachung und -management. Hauptpflicht für Arzneimittel zuständig ist, Kosmetik , Registrierung und Durchführung der Überwachung und Verwaltung von Medizinprodukten. Drogen Die Aufsichtsbehörde wird nur auf Provinzebene eingerichtet, und die Aufsicht über das Verhalten von Drogenverkäufen und -verkäufen wird von den Marktaufsichtsbehörden der Stadt und des Bezirks getragen.

Als nationales Marktüberwachungs- und Verwaltungsbüro, das für die Überwachung und Verwaltung von 100 Millionen Haushalten auf dem Markt verantwortlich ist, wurde die Führungsstruktur offiziell veröffentlicht Wir haben große Erwartungen an die zukünftige Marktaufsicht, insbesondere für die Drogenaufsicht.

Denken Sie daran, die Rede des neuen Jahres 31. Dezember 2017, der Staat Drug Administration für Nahrung, als er Sekretär war, kommentierte Bi über die Ergebnisse des letzten Jahres Food and Drug Administration System erreicht: ‚zu viele Probleme zu lösen, und wollen, dass die langfristigen lösen, ist nicht gelöst, Es ist zu einem großen Ereignis geworden, das viele Menschen in der Vergangenheit tun wollten, aber nicht getan haben. "

In diesem Jahr 63 Jahre alt, Bi, seit März 2008 wird als stellvertretender Generalsekretär des Posts Staatsrats serviert. Hochschulabschluss, Bachelor of Economics, diente als Preismanagement und die Wirtschafts- und Handelsbüro auf nationalen, sektorübergreifenden Nationalen Entwicklungs-und Reformkommission.

die nicht Medizin Berufliche Stationen Direktor seit 2015 sein Amt antrat, bei der Arbeit und Drug Administration gibt uns eine Menge Überraschungen und große Veränderungen.

Staat Drug Administration des ursprünglichen Lebensmittels, wahrscheinlich eines der größten öffentlichen Meinung Druck auf die Regierung Food and Drug Aufsicht Abteilungen haben auf dem Weg der Reform gewesen, wurden verschiedene Probleme entstanden auch: ein schwerwiegender Rückstand von Drogen Bewertung, Fremd aufgeführten Medikamente im Land nicht kaufen kann , die Qualität der inländischen Arzneimittelwirksamkeit verbessert werden muss, haben auf dem Gebiet der Medizin Verbreitung illegaler Aktivitäten zunehmend prominent ......

Trotz der Schwierigkeiten, in den letzten zwei Jahren sehen wir noch eine fortgesetzte Reform und Fortschritt des Landes Drug Administration Essen. Unter der Leitung des Generalsekretärs, Bi, die State Food Drug Administration eine neue Kanäle ändern begann. Lassen Sie CFDA haben eine neue Vitalität , aktiviert sogar die gesamte chinesische Pharmaindustrie.

Diese Änderung wurde am 9. August 2015 vom Staatsrat veröffentlicht Medizinprodukt Meinungen Überprüfungs- und Genehmigungssystem „offiziell begann, der Staatsrat 8. Oktober 2017 ausgestellt“ die Reform der Überprüfung und Genehmigung von Arzneimitteln auf die Vertiefung der innovativen Ideen medizinische Geräte zu fördern „bis zur Weißglut.

Am 22. Juli 2015 hat die staatliche Verwaltung für Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde beschlossen, Daten über die klinische Datenverwertung von 1.622 angemeldeten oder importierten Medikamenten für die anhängige Arzneimittelproduktion zu überprüfen und offiziell einen Rückstand bei der Überprüfung von Arzneimittelprüfungen auf den Weg zu bringen.

Im August 2015 veröffentlichte der Staatsrat die "Stellungnahmen zur Reform des Bewertungssystems für die Prüfung und Zulassung pharmazeutischer Produkte". Bis zum Juni 2015 war die Zahl der anhängigen Anträge auf Arzneimittelzulassung seit dem Höchststand von 2015 um 22.000 gesunken. Im Hinblick auf klinische Studien mit Impfstoffen wurden die Registrierungsanträge für verschiedene Arten von chinesischen Arzneimitteln zeitlich befristet überprüft, und bis Ende 2017 wurde die Zahl der Anträge auf Arzneimittelzulassung auf weniger als 4.000 reduziert.

Im Jahr 2016 Februar das Landesamt gab eine Art und Weise deutlich konsistent „auf die Qualität und Wirksamkeit von Generika Konformitätsbewertung durchzuführen“ mit den Original-Arzneimittelqualität und Wirksamkeit Standards, Ziele und Aufgaben der Konformitätsbewertung von generischen oralen Präparate aufgeführt wurden, durchzuführen und Politik fördern.

Bisher wurden zwei Gruppen mit insgesamt 24 SKUs haben, hat die Führung durch Konformitätsbewertung.

2015 November genehmigen Ständigen Ausschusses des NVK den Staatsrat Drogen in zehn Provinzen und Städte die Genehmigungsinhaber zu tragen, die Pilot-System, stark die Begeisterung der Forschungseinrichtungen und Forscher mobilisiert.

Weitere Klärung des Zulassungsinhabers der Arzneimittelforschung und Entwicklung, Herstellung, Vertrieb, Nutzung, berichteten Nebenwirkungen Hauptverantwortung.

Am 5. Mai 2016 hat die staatliche Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde die "GPL (nichtklinische Forschungsqualitätsmanagementspezifikation)" herausgegeben, die die Umsetzung der nichtklinischen Forschungsqualitätsmanagementpraxis (GLP), der Qualitätsmanagementpraxis für klinische Studien (GCP) und anderer Vorschriften ankündigte. , Standardisierung des Medikamentenentwicklungsverhaltens.

Striktes Medikamentenregistrierungsmanagement, Einrichtung eines Registrierungsverwaltungssystems als Kern, einschließlich mehr als 10 Belege und mehr als 120 technische Richtlinien für das Registrierungsverwaltungssystem.

Im Laufe der Jahre haben die nationalen Aufsichtsbehörden für Lebensmittel und Arzneimittel eine Reihe von Maßnahmen ergriffen, um die Qualität von Arzneimitteln zu erhöhen, indem lokale Standards auf nationale Standards angehoben und GMP-Zertifizierungsstandards angehoben werden.

Förderung der Reform des "Vertriebsdienstes" und Abbrechen Heilkräuter Zertifizierung der Zertifizierung des Produktionsqualitätsmanagements (GAP), Übertragung der Verantwortung für die GMP-Zertifizierung auf die Provinzebene, Stärkung der Vor-Ort-Kontrollen und Stichprobenprüfungen, Stärkung der Nachsorgeüberwachung.

Im September 2017 wurde die 11. Pharmakopöe-Kommission gegründet, deren Hauptaufgabe es ist, die China-Pharmacopoeia-Vorbereitung vorzubereiten, die Reform der Drogenstandards voranzutreiben, das allgemeine Management der Drogenstandards zu stärken und die weitere Verbesserung der Drogenqualität zu fördern.

3. Mai 2016 gab die State Food Drug Administration die „Mitteilung über illegales Geschäft der Verteilung von Medikamenten im Bereich der Sanierung (2016 Nr 94)“, ZK der KP China, Staatsrat auf Food and Drug Administration "vier strengsten Anforderungen - Die Ordnung des Drogenumlaufs weiter zu korrigieren und zu vereinheitlichen, hart gegen illegale Geschäfte vorzugehen und die illegale Geschäftstätigkeit auf dem Gebiet des Drogenumlaufs zu zentralisieren.

Juni 2017, offiziell CFDA der ICH (International Registrierung von Arzneimitteln für den menschlichen Gebrauch Technische Koordination Meeting) verbunden, die Chinas Reform und Drug Administration Meilenstein in diesem Prozess ist, bedeutet, dass wirklich in die internationale Gemeinschaft anerkannten Regelsystem integriert Chinas Arzneimittelregulierungssystem ist.

Die aktuelle Ausgabe 2010 GMP grundlegende internationalen Standards, einige von den entwickelten Ländern anerkannten Arten und der Weltgesundheitsorganisation und die Exporten. China wird die Qualität von Arzneimitteln erheblich verbessern, Medikamente werden auch die Überprüfung beschleunigen, können die Menschen schneller importiert Drogen verbringen, Innovative Medizin.

Für das Jahr 2018 hat Bi Jingquan einmal darauf gewartet: Das neue Jahr muss eine neue Atmosphäre haben und neue Werke haben.

Wir erwarten auch, dass wir unter der Leitung der Generaldirektion für Marketing schrittweise von einem pharmazeutischen Land in ein pharmazeutisches Land wechseln können, ob es nun ein Drogenbeauftragter oder eine medizinische Person ist, wir sind voller Hoffnung.