L'administration générale du marché a été établie, Bi Jingquan a servi de secrétaire, Zhang Maoren en tant que secrétaire!

Réseau médical audience 22 Mars, selon les rapports de presse houleuse, 21 Mars l'Administration d'Etat du marché nouvellement formé a été créé.

Ancien État Food and Drug Administration, secrétaire du parti de l'Administration d'Etat du travail, le secrétaire Bi parti du marché, l'ancien Administration d'Etat pour l'Industrie Secrétaire Zhang Maoren Guo administration du directeur du marché intérieur, l'ancien État Food and Drug Administration téléphoto directeur adjoint tout rouge directeur de l'administration nationale des médicaments, l'ancien vice-gouverneur de la province du Jiangxi, Li Li de l'administration nationale des médicaments, secrétaire du parti.

Récemment, le Comité central du PCC a publié un « approfondissement de la réforme des institutions de l'État et le plan du parti », approfondir la réforme du Conseil d'Etat mis en avant plus conserver une partie de l'Administration d'Etat pour l'industrie, l'Administration d'Etat de contrôle de la qualité, l'inspection et la quarantaine, la Chine Food and Drug Administration, la formation de la surveillance du marché national et la gestion administration.

Selon le « programme », l'Administration d'Etat des marchés, y compris l'Administration d'Etat pour l'industrie, l'Administration d'Etat de contrôle de la qualité, l'inspection et la quarantaine, l'Administration d'Etat des responsabilités alimentaires et de contrôle des drogues et la surveillance des prix NDRC et l'inspection et anti-monopole des fonctions d'application de la loi, le ministère du Commerce de la concentration des entreprises la loi antimonopole, les fonctions de l'application de la loi antimonopole.

Les principales responsabilités de l'Administration d'Etat de la surveillance du marché est: responsable de la supervision complète du marché et de la gestion, les acteurs du marché d'enregistrement unifié et d'établir une publicité de l'information et mécanisme de partage, organisation du travail de surveillance du marché de l'application de la loi générale, l'engagement application de la loi unifiée antitrust, normaliser et maintenir l'ordre du marché, l'organisation et la mise en œuvre de la qualité cette stratégie est responsable de la qualité et de la sécurité des produits industriels, la sécurité alimentaire, la surveillance de la sécurité des équipements spéciaux, les normes de gestion unifiée de mesure, l'inspection, la certification et le travail d'accréditation.

Compte tenu de la nature particulière de la réglementation des médicaments, mis en place un État distinct Drug Administration, géré par l'Administration d'Etat de surveillance et de gestion du marché. Devoir principal est responsable de la drogue, Cosmétiques , L'enregistrement des dispositifs médicaux et mettre en œuvre la supervision et la gestion. Les niveaux de surveillance du marché de la gestion, médicaments L'organisme de réglementation est seulement mis en place au niveau provincial.La surveillance des comportements de vente et de vente de médicaments est prise en charge par les départements de supervision du marché de la ville et du comté.

En tant qu'autorité nationale de supervision du marché chargée de superviser et de gérer de manière globale les 100 millions de ménages sur le marché, la structure de direction a été officiellement publiée et nous attendons avec impatience de pouvoir surveiller le marché, en particulier le contrôle des médicaments.

Rappelons que dans l'allocution du Nouvel An le 31 décembre 2017, M. Bi Jingquan, alors directeur de la Food and Drug Administration, a commenté les réalisations du système de supervision des aliments et drogues: «Résoudre de nombreux problèmes résolus depuis longtemps mais non résolus». C'est devenu un événement majeur que beaucoup de gens voulaient faire dans le passé mais ne l'ont pas fait.

Cette année, âgé de 63 ans, Bi, depuis Mars 2008, a servi de secrétaire général adjoint du poste du Conseil d'Etat. Diplôme universitaire, baccalauréat en économie, a servi la gestion des prix et du bureau économique et commercial au niveau national, le développement national multisectoriel et de la réforme.

Ce non- Médecine Le directeur de l'expérience professionnelle nous a en effet apporté de nombreuses surprises et de grands changements dans le travail de l'administration des médicaments depuis son entrée en fonction en 2015.

État Drug Administration des aliments d'origine, probablement l'une des plus importantes pression de l'opinion publique sur les services alimentaires du gouvernement et de surveillance des médicaments ont été sur la voie de la réforme, divers problèmes ont émergé: un sérieux retard de l'évaluation des médicaments, les médicaments étrangers énumérés dans le pays ne peuvent pas acheter , La qualité et l'efficacité des médicaments nationaux doivent être améliorées d'urgence, et les activités illégales dans le domaine de la circulation pharmaceutique sont devenues de plus en plus importantes ...

Malgré les difficultés rencontrées depuis deux ans, nous assistons toujours à une administration alimentaire et pharmaceutique en constante évolution: sous la houlette du directeur Bi Jingquan, la Food and Drug Administration a entamé une transformation qui conduira à de nouvelles percées et donnera une nouvelle vitalité au CFDA. , même activé l'ensemble de l'industrie pharmaceutique chinoise.

Ce changement a été publié le 9 août 2015 par le Conseil d'Etat Appareils médicaux Le 8 octobre 2017, le Bureau général du Conseil d'État a publié les «Avis sur l'approfondissement de la réforme, la réforme du système d'examen et d'approbation et l'encouragement de l'innovation des médicaments et des dispositifs médicaux».

Le 22 juillet 2015, l'Administration d'État de la Food and Drug Administration a décidé de procéder à la vérification des données des essais cliniques de drogues pour 1622 demandes d'homologation ou d'importation déclarées, et a officiellement lancé un rattrapage du nettoyage des médicaments.

En août 2015, le Conseil d'État a publié les «Avis sur la réforme du système d'évaluation pour l'examen et l'approbation des produits pharmaceutiques et médicaux». En juin 2017, les demandes d'enregistrement de médicaments étaient passées de 22 000 à 6 000 en 2015. En ce qui concerne les demandes d'essais cliniques de vaccins, les demandes d'homologation de divers types de médicaments chinois ont été examinées dans les délais prescrits: à la fin de 2017, le nombre de demandes d'homologation en attente de révision a été réduit à moins de 4 000.

En Février 2016, le État Bureau a publié « sur la qualité et l'efficacité des médicaments génériques pour effectuer une évaluation de la conformité » clairement d'une manière conforme aux normes de qualité et l'efficacité des médicaments d'origine, des objectifs et des tâches à effectuer une évaluation de la conformité des préparations orales génériques ont été répertoriés et Encourager la politique.

Jusqu'à présent, il y a eu 24 lots d'articles en deux lots, le premier à passer l'évaluation de la cohérence.

Novembre 2015, le Comité permanent de l'APN autorise le Conseil d'Etat à transporter de la drogue dans dix provinces et villes de commercialisation titulaires d'une autorisation qui système pilote, fortement mobilisé l'enthousiasme des institutions de recherche et les chercheurs.

5. Clarifier davantage la responsabilité principale des titulaires de licences de mise en marché pour la recherche et le développement de médicaments, la fabrication, la distribution, l'utilisation et les rapports d'effets indésirables.

Le 5 mai 2016, la Food and Drug Administration a publié la «GPL», qui a annoncé la mise en œuvre des pratiques de gestion de la qualité de la recherche non clinique, des pratiques de gestion de la qualité des essais cliniques et d'autres réglementations. , normaliser le comportement de développement des médicaments.

La gestion stricte de l'enregistrement des médicaments, l'établissement d'un système de gestion de l'enregistrement comme le noyau, y compris plus de 10 documents à l'appui et plus de 120 directives techniques pour le système de gestion de l'enregistrement.

Au fil des années, les autorités nationales de réglementation des aliments et des médicaments ont adopté une série de mesures pour améliorer la qualité des produits pharmaceutiques en élevant les normes locales aux normes nationales et en élevant les normes de certification GMP.

Promouvoir la réforme du «service de distribution» et annuler Herbes médicinales Certification des spécifications de gestion de la qualité de production (GAP), déléguant les responsabilités de certification GMP au niveau provincial Renforcement de l'inspection sur place et de l'inspection par échantillonnage, renforcement de la supervision après événement.

La 11e Commission de pharmacopée a été créée en septembre 2017. La tâche principale du comité était de déployer la version 2020 du travail de préparation de la «Pharmacopée chinoise», de promouvoir la réforme des normes pharmaceutiques, de renforcer la gestion globale des médicaments et de promouvoir l'amélioration de la qualité des médicaments.

Le 3 mai 2016, la Food and Drug Administration a publié l'Avis sur la répression des pratiques commerciales illicites dans la circulation des stupéfiants (n ° 94 de 2016), mettant en œuvre les exigences du Comité central du Parti et du Conseil d'État. En outre, rectifier et normaliser l'ordre de circulation des médicaments, réprimer sévèrement les opérations commerciales illégales, et effectuer la rectification centralisée des opérations commerciales illégales dans le domaine de la circulation des médicaments.

En juin 2017, le CFDA a officiellement rejoint l'ICH (Comité international d'enregistrement technique des produits pharmaceutiques à usage humain), ce qui signifie que le système de réglementation des médicaments chinois a été véritablement intégré dans le système réglementaire approuvé par la communauté internationale.

La version actuelle de GMP 2010 est essentiellement conforme aux normes internationales: certaines variétés ont été approuvées et exportées par les pays développés et l'Organisation mondiale de la Santé, la qualité des médicaments sera considérablement augmentée, l'examen des médicaments accéléré et les médicaments importés plus rapidement. Médecine innovante.

Pour 2018, Bi Jingquan attendait avec impatience ceci: La nouvelle année doit avoir une nouvelle atmosphère, et elle doit avoir de nouveaux travaux.

Nous nous attendons également à ce que, sous la direction de l'Administration générale du marketing, nous passions progressivement d'un pays pharmaceutique à un pays pharmaceutique, que ce soit en tant que superviseur de médicaments ou en tant que médecin.