تأسست الإدارة العامة للسوق ، وشغل بي جينغ تشيوان منصب الأمين ، تشانغ Maoren كسكرتير!

في 22 مارس ، وفقا لتقرير إخباري ، في 21 مارس ، أنشئت رسميا إدارة الإشراف على السوق الوطنية التي أنشئت حديثا.

ادارة الدولة السابقة للغذاء والدواء، سكرتير الحزب من مصلحة الدولة للعمل، بي سكرتير الحزب السوق؛ الإدارة السابقة الدولة للشؤون الإدارية قوه الأمين الصناعة تشانغ Maoren مدير السوق المحلية، الدولة للغذاء والدواء السابقة نائب مدير المقربة أي الحمراء شغل مدير إدارة الدولة للأدوية ، لي لي ، نائب حاكم مقاطعة جيانغشي سابقاً ، منصب أمين الحزب في إدارة الدولة للأدوية.

في الآونة الأخيرة، أصدرت اللجنة المركزية للحزب الشيوعى الصينى "تعميق إصلاح مؤسسات الدولة وخطة عمل الحزب"، وتعميق إصلاح مجلس الدولة طرحتها لم تعد تحتفظ بجزء من ادارة الدولة للصناعة وادارة الدولة للرقابة على الجودة والتفتيش والحجر الصحى، والصين للغذاء والدواء، وتشكيل إشراف السوق الوطنية والإدارة الإدارة العامة.

وفقا "لبرنامج" ادارة الدولة للأسواق بما في ذلك ادارة الدولة للصناعة وادارة الدولة للرقابة على الجودة والتفتيش والحجر الصحي، وإدارة الدولة للمسؤوليات الغذاء والرقابة على المخدرات، والإشراف السعر NDRC والتفتيش ومكافحة الاحتكار مهام إنفاذ القانون، وزارة التجارة للتركيز التعهدات مكافحة إنفاذ القانون الاحتكار ، واجبات وزارة الخارجية مكافحة الاحتكار الواجبات.

المسؤوليات الرئيسية لادارة الدولة للرقابة السوق هي: المسؤولة عن الرقابة على السوق شامل وإدارة موحدة اللاعبين في السوق التسجيل وإنشاء الدعاية المعلومات وتقاسم آلية ورقابة السوق تنظيم عمل شامل إنفاذ القانون، والالتزام مكافحة الاحتكار إنفاذ القانون الموحد وتوحيد والحفاظ على نظام السوق وتنظيم وتنفيذ نظم إدارة الجودة هذه الاستراتيجية هي المسؤولة عن جودة وسلامة المنتجات الصناعية، وسلامة الأغذية، وخاصة الرقابة على سلامة المعدات ومعايير إدارة موحدة للقياس، والتفتيش، وإصدار الشهادات وأعمال الاعتماد.

مع الأخذ في الاعتبار الطبيعة الخاصة لتنظيم الأدوية، وإنشاء الدواء دولة مستقلة، تدار من قبل ادارة الدولة للرقابة السوق والإدارة. واجب الرئيسي هو المسؤول عن المخدرات، تجميلي ، تسجيل الأجهزة الطبية وتنفيذ الإشراف والإدارة. مستويات الرقابة على السوق الإدارة، المخدرات المنظمين فقط تعيين للمنظمين على مستوى المحافظات، والمبيعات المخدرات وغيرها من الأعمال، أن تتحملها السلطات التنظيمية سوق المدينة والمقاطعة الموحدة.

كما الهيئة المشرفة على السوق لقد تم الافراج عن ادارة الدولة المسؤولة عن الإشراف الشامل وإدارة مائة مليون لاعب وطني السوق، وبذلك هيكل القيادة رسميا، واسمحوا لنا لتنظيم المقبل سوق كبيرة، وخاصة في تنظيم المخدرات، والكامل من التوقعات.

هل تذكرون خطاب رأس السنة 31 ديسمبر 2017، مصلحة الدولة للادوية عن الطعام عندما كان وزيرا، وعلق بي على نتائج نظام الغذاء والدواء العام الماضي المحققة: "على حل العديد من المشاكل وترغب في حل لم يتم حل طويل الأجل، إنجاز العديد من الاشياء العظيمة "في الماضي ولا تريد أن تجعل من.

هذا العام البالغ من العمر 63 عاما، بي منذ مارس 2008، وقد خدم، ونائب الأمين العام للوظيفة مجلس الدولة. شهادة جامعية، بكالوريوس في الاقتصاد، شغل منصب إدارة الأسعار والمكتب الاقتصادي والتجاري على المستوى الوطني ومتعددة القطاعات اللجنة الوطنية للتنمية والاصلاح.

غير دواء استغرق مدير الخلفية المهنية منذ 2015 المكتب، في العمل والدواء لا تعطينا الكثير من المفاجآت والتغييرات الرئيسية.

كان الدواء دولة الطعام الأصلي، وربما واحدة من أكبر ضغط الرأي العام على إدارات الغذاء والإشراف المخدرات الحكومة على طريق الإصلاح، ظهرت مشاكل مختلفة أيضا: تراكم خطير لتقييم المخدرات والعقاقير المدرجة الأجنبية في البلاد لا يستطيعون شراء ، ونوعية نجاعة الأدوية المحلية يحتاج إلى تحسين، وأصبحت مجال تداول الدواء من أنشطة غير مشروعة متزايد الأهمية ......

وعلى الرغم من الصعوبات، خلال العامين الماضيين، ما زلنا نرى الإصلاح المستمر والتقدم في البلاد الطعام الدواء تحت قيادة الأمين، بي، بدأت إدارة الأغذية والأدوية الدولة تغيير قنوات جديدة. دعونا CFDA يملك حيوية جديدة حتى تفعيل صناعة الأدوية الصينية بأكملها.

هذا التغيير من 9 أغسطس 2015 أصدر مجلس الدولة "على إصلاح المخدرات الأجهزة الطبية مراجعة الآراء ونظام الموافقة "بدأ رسميا، أصدر مجلس الدولة 8 أكتوبر 2017" حول تعميق إصلاح مراجعتها والموافقة عليها من المخدرات لتشجيع الأفكار المبتكرة المعدات الطبية "ما يصل إلى البيضاء الساخنة.

في 22 يوليو 2015 ، قررت إدارة الدولة للغذاء والدواء إجراء التحقق من بيانات التجارب السريرية للمخدرات على 6222 طلبًا لإنتاج المخدرات المعلقة التي تم الإعلان عنها أو استيرادها ، وأطلقت رسميًا تراكمًا لتنظيف مراجعة العقاقير.

في أغسطس 2015 ، أصدر مجلس الدولة "آراء حول إصلاح نظام التقييم لفحص المواد الصيدلانية والأجهزة الطبية والموافقة عليها". بحلول يونيو 2017 ، انخفضت طلبات تسجيل الأدوية في انتظار المراجعة من 22000 في ذروة 2015 إلى 6000. فيما يتعلق بتطبيقات التجارب السريرية على اللقاحات ، تمت مراجعة طلبات تسجيل أنواع مختلفة من الأدوية الصينية على أساس زمني محدود.وفي نهاية عام 2017 ، انخفض عدد طلبات تسجيل الأدوية التي تنتظر المراجعة إلى أقل من 4000.

في فبراير 2016 ، أصدر مجلس الدولة الآراء حول تقييم المطابقة لجودة وكفاءة الأدوية الجنيسة ، والتي حددت بوضوح أهداف ومهام إجراء تقييم ثابت للمستحضرات الفموية من الأدوية الجنيسة المدرجة وفقا للمعايير التي تتفق مع جودة وفعالية الأدوية الأصلية. تشجيع السياسة.

حتى الآن ، كانت هناك 24 دفعات من المقالات على دفعتين ، الأولى هي التي تجتاز تقييم الاتساق.

في نوفمبر 2015 ، أجازت اللجنة الدائمة للمجلس الوطني لنواب الشعب لمجلس الدولة إطلاق محاكمات لمالكي رخص تسويق الدواء في عشر مقاطعات ومدن ، والتي حشدت بشكل كبير حماس مؤسسات البحث العلمي والباحثين.

5. زيادة توضيح المسؤولية الرئيسية لحاملي التراخيص التسويقية للبحث عن المخدرات وتطويرها ، والتصنيع ، والتوزيع ، واستخدام ، وتقارير رد الفعل السلبية.

5 مايو 2016 ادارة الدولة للأغذية المخدرات الصادرة أعلنت "الممارسة المعملية الجيدة (GLP)"، وتنفيذ غير السريرية الممارسة البحثية المخدرات (GLP)، الممارسة السريرية الجيدة (GCP) اللوائح، الخ وتوحيد السلوك من تطوير الأدوية.

إدارة صارمة تسجيل الأدوية، وتشكيل النواة تسجيل الأدوية، بما في ذلك أكثر من 10 من أكثر من 120 الوثائق الداعمة والمبادئ التوجيهية التقنية لنظام تسجيل نظم الإدارة.

على مر السنين، تتخذ السلطات الغذاء والدواء التنظيمية الدولة لتحسين المعايير المحلية للمعايير الوطنية، وتحسين معايير شهادة GMP وسلسلة من التدابير الرامية إلى تحسين جودة الأدوية.

تعزيز "وضع اللباس أنبوب" الإصلاح وإلغاء المواد الطبية تصنيع الممارسة (GAP) شهادة، سيتم وضعها تحت مسؤولية شهادة GMP المحافظات تعزيز التفتيش وأخذ العينات في الموقع، وتعزيز الأمور في آخر اللائحة السابقين.

سبتمبر 2017، تم تأسيس لجنة دستور الأدوية الحادي عشر، فإن المهمة الرئيسية للجنة هي لنشر طبعة 2020 من "الصينية الأدوية" إعداد والمعايير المخدرات لتعزيز الإصلاح وتعزيز المعايير الدوائية الإدارة الكاملة، وتعزيز جودة الدواء إلى مستوى أعلى.

3 مايو 2016، أصدرت إدارة الأغذية والأدوية الدولة "لاحظ على الأعمال غير المشروعة من توزيع المخدرات في مجال معالجة (2016 رقم 94)"، واللجنة المركزية للحزب الشيوعى الصينى، مجلس الدولة على متطلبات إدارة الغذاء والدواء "الأربع الأكثر صرامة" مزيد من تصحيح وتوحيد نظام التوزيع المخدرات، وتضييق الخناق على الأنشطة التجارية غير المشروعة، لتنفيذ التركيز والسيطرة على الأعمال غير المشروعة حقل توزيع المخدرات.

يونيو 2017، انضم CFDA رسميا ICH (التسجيل الدولي للصيدلة عن الاجتماع التنسيقي الفني استخدام البشري)، وهو الاصلاح في الصين ومعلما الدواء في هذه العملية، يعني أن النظام الرقابي المخدرات الصين تم دمج حقا في المجتمع الدولي المعترف بها النظام الرقابي.

تتوافق النسخة الحالية من برنامج الرصد العالمي 2010 بشكل أساسي مع المعايير الدولية ، وقد تمت الموافقة على بعض الأصناف وتصديرها من قبل الدول المتقدمة ومنظمة الصحة العالمية ، وسوف تزداد جودة الأدوية في الصين بشكل كبير ، كما سيتم تسريع مراجعة الأدوية ، وسيتمكن الناس من استخدام الأدوية المستوردة بسرعة أكبر. الطب المبتكرة.

في عام 2018 ، تطلع بي جينغ تشيوان مرة أخرى إلى هذا: يجب أن يكون للسنة الجديدة جو جديد ، ويجب أن يكون لها أعمال جديدة.

ونتوقع أيضاً أن نتحرك تدريجياً ، تحت قيادة الإدارة العامة للتسويق ، من بلد صيدلاني إلى بلد صيدلاني ، سواء أكان مشرفاً على المخدرات أو شخصاً طبياً ، فنحن مليئون بالأمل.