2017 में चिकित्सा उपकरण पंजीकरण प्रबंधन के कई रीडिंग
मेडिकल नेटवर्क मार्च 2017 में 22 श्रवण, 6834 चिकित्सा उपकरण पंजीकरण मामलों की कुल संभाला; रिकॉर्ड 13203 के लिए चिकित्सा उपकरणों के प्रथम श्रेणी के राज्य क्षेत्र, चिकित्सा उपकरणों के प्रथम श्रेणी के आयात के लिए रिकॉर्ड 2315 द्वितीय श्रेणी चिकित्सा उपकरणों पंजीकरण 18,582 के क्षेत्र में लागू होते हैं आइटम नहीं है।
2017 के अंत के रूप में, वहाँ पूरी तरह से कर रहे हैं चिकित्सा उपकरण रिकार्ड प्रमाणपत्र 41,887; द्वितीय श्रेणी चिकित्सा उपकरण पंजीकरण प्रमाणपत्र 61,766; तीसरी कक्षा चिकित्सा उपकरण पंजीकरण प्रमाण पत्र 20277।
2017 में, संगठन ने मेडिकल डिवाइस तैयार और जारी किए मानक प्रबंधन दृष्टिकोण "और अन्य तीन चिकित्सा उपकरण से संबंधित विभागीय नियमों और विनियमों, तैयार की और प्रख्यापित" नैदानिक परीक्षण की स्थिति और रिकॉर्ड प्रबंधन चिकित्सा उपकरणों "और 13 चिकित्सा उपकरण से संबंधित विनियामक दस्तावेजों प्रख्यापित" मेडिकल डिवाइस नेटवर्क सुरक्षा पंजीकरण तकनीकी समीक्षा दिशानिर्देश "और अन्य 80 संबंधित मार्गदर्शन दस्तावेज।
2017, कृत्रिम जीवों के हस्तक्षेप के द्वारा अनुमोदित दिल वाल्व, शाखा महाधमनी स्टेंट भ्रष्टाचार और वितरण प्रणाली 12 घरेलू पहल, अभिनव चिकित्सा उपकरणों के बाजार में अंतरराष्ट्रीय नेता, अनुमोदित दवा-एल्यूटिंग बैलून कैथेटर, जीन sequencers बाजार पर दो प्राथमिकता समीक्षा उत्पादों।
2017, अनुमोदन प्रक्रिया के अनुकूलन द्वारा समायोजित, अनुमोदन के लिए नैदानिक परीक्षण में उच्च जोखिम चिकित्सा उपकरणों की तीसरी श्रेणी, घरेलू और आयातित चिकित्सा उपकरण पंजीकरण और लाइसेंस मामलों की तीसरी श्रेणी के बारे में 26% की पंजीकरण आवेदन की समीक्षा और अनुमोदन समय बदलने के लिए जारी है।
2017,, चिकित्सा उपकरणों सूची के नैदानिक परीक्षणों से तीन बैचों जारी किया चिकित्सा उपकरणों 1090 किस्मों के लिए विस्तार के क्लिनिकल परीक्षण से।
2017 में, 16 चिकित्सा उपकरण वर्गीकरण के एक समूह में 288 नैदानिक, वैज्ञानिक अनुसंधान और नियामक विशेषज्ञों की तकनीकी समितियां स्थापित की गईं।
अगस्त 2017, नई 'मेडिकल डिवाइस वर्गीकरण सूची "आगे बाजार, उत्पाद उच्च परिपक्वता और जोखिम नियंत्रण चिकित्सा उपकरणों के 40 प्रकार के एक लंबे समय के प्रबंधन वर्ग को कम करने के लिए समग्र ढांचे का अनुकूलन करने के जारी किए हैं।
2017, 86 चिकित्सा उपकरण मानकों और संशोधन किए गए, समीक्षा, अनुमोदन, चिकित्सा उपकरण उद्योग मानक 104 जारी, 2017 के अंत तक 23 को रद्द किया, चीन के चिकित्सा उपकरण मानकों 1554 थे, राष्ट्रीय मानक 217, उद्योग मानक 1337 भी शामिल है। ।
2017, परियोजना पंजीकृत होना नहीं, एक साल के भीतर फिर से पंजीकृत नहीं बनाने के लिए एक समस्या के लिए परियोजनाओं के पंजीकरण, हृदय फैलने बैलून कैथेटर पंजीकरण आवेदन की 3 क्लिनिकल परीक्षण के लिए 19 आवेदनों में से चिकित्सा उपकरण क्लिनिकल परीक्षण पर्यवेक्षण के दो बैचों किया है स्वीकृति निर्णय
