في 22 مارس 2017 ، عالجت الشبكة الطبية ما مجموعه 6،834 عنصرًا لتسجيل الأجهزة الطبية ؛ وتمت معالجة 2،315 عنصرًا للفئة الأولى من الأجهزة الطبية المستوردة ؛ وسجلت 18،582 سلعة للنوع الثاني من الأجهزة الطبية في الصين ؛ وقدمت 13203 للبنود الطبية الأولى في الصين. البنود.
اعتبارا من نهاية عام 2017 ، هناك تماما الأجهزة الطبية شهادة الإيداع 41887 ؛ النوع الثاني من بطاقة تسجيل الأجهزة الطبية 61766 ؛ النوع الثالث من بطاقة تسجيل الجهاز الطبي 20277.
في عام 2017 ، وضعت المنظمة وأصدرت الأجهزة الطبية معيار نهج الإدارة "وغيرها من ثلاث قواعد الإدارات ذات الصلة الأجهزة الطبية واللوائح، وضعت وأصدرت" ظروف الاختبار السريرية وإدارة السجلات المعدات الطبية "و 13 الوثائق التنظيمية الطبية المتعلقة جهاز أصدر" الأجهزة الطبية أمن الشبكات التسجيل إرشادات المراجعة الفنية "وغيرها 80 ثائق التوجيه.
عام 2017، التي وافق عليها تدخل الكائنات الاصطناعية قلب والصمامات، وفرع الأبهر الدعامة الكسب غير المشروع ونظام تسليم 12 مبادرة المحلية، والعالمية الرائدة في سوق الأجهزة الطبية المبتكرة، وافق قسطرة البالون، والتعاقب الجيني اثنين من المنتجات مراجعة الأولوية في سوق يبلغ حجمه المخدرات.
عام 2017، تعديل من خلال تحسين عملية الموافقة، والفئة الثالثة من الأجهزة الطبية عالية المخاطر موافقة التجارب السريرية، والفئة الثالثة من الداخل وتسجيل وترخيص المسائل الجهاز الطبي المستوردة لا تزال تغيير مراجعة طلب التسجيل ووقت موافقة حوالي 26٪.
في عام 2017 ، تم إطلاق 3 دفعات من كتالوجات الأجهزة الطبية للتجارب السريرية ، وخالية من التجارب السريرية ، وتوسعت الأجهزة الطبية إلى 1090 نوعًا.
في عام 2017 ، تم إنشاء مجموعة من 16 لجنة فنية لتصنيف الأجهزة الطبية تتكون من 288 من الخبراء العلميين والبحث العلمي والتنظيمي.
في أغسطس 2017 ، تم إصدار "كتالوج الأجهزة الطبية" الجديد لزيادة تحسين الإطار العام ، والحد من فئات الإدارة لـ 40 جهازًا طبيًا لفترة طويلة في السوق ، ونضج عالي للمنتجات ، ومخاطر يمكن التحكم بها.
عام 2017، نفذت 86 معايير الأجهزة الطبية ومراجعة واستعراض والموافقة عليها، والإفراج عن صناعة الأجهزة الطبية القياسية 104، ألغت 23 بحلول نهاية عام 2017، كانت معايير الأجهزة الطبية في الصين 1554، بما في ذلك معيار وطني 217، وصناعة القياسية 1337. .
عام 2017، نفذت دفعتين من الجهاز الطبي السريري إشراف محاكمة 19 طلبا لتسجيل المشاريع وتوسع الأوعية الدموية بالون قسطرة 3 التجارب السريرية لطلب التسجيل للمشكلة لجعل المشروع لم يتم تسجيل، لم تسجل مرة أخرى في غضون عام قرار القبول.
