中国における原材料医薬品の輸出状況：状況は改善しているが|まだ障害をクリアする必要がある

メディカルネットワーク3月23日国内製薬業界の発展ペースは徐々に加速しており、ますます多くの医薬品が出国して世界に駆けつけています医薬品の輸出面では原薬は価格と価格の両方で増加していると言えます。原薬の年間輸出量は8.961百万トンと過去最高を記録し、輸出平均は前年比で4.96％増加した。

APIの輸出状況の改善は製薬企業の貢献と切り離せない。 健康製品 輸出入商工会議所は2017年の原材料医薬品輸出を行った コーポレート その中で、Shiyao Group、General Pharmaceutical Co.、Ltd（以下「Pulu Pharmaceutical」という。）およびZhejiang Huahai Pharmaceutical Co.、Ltd.（以下Huahai Pharmaceuticalと称する）は、上位50社の中でトップ3に入っている。

原薬の輸出で50社の利点については、一部の専門家は、これらの理由からまとめたものです。外の世界情勢の面で外部の状況、企業インフラ、コア技術や製品を、環境問題が大きな障害原料の製薬会社があり、現在の環境規制の状況厳しい、関連製品は、設備過剰の状況が変化している、ビタミン類など。私は、電源の環境保護における原薬の輸出でCSPC利点は、CSPCビタミン製品は良いニュースを持っていることを理解しています。それはCSPC、ことが報告されています初めてのビタミンCの輸出は$ 200M（2億ドル）、50％以上の増加を上回りました。

企業インフラの面では、専門家は、多くの企業のリストは、固体の原料薬の生産拠点を持っており、一般的な薬として、他のサービスへの拡張を活用すると述べた。それは報告されている、良い基盤を持つ一般的な医学上、 APIの積極的な生産では、触手を製剤市場にまで広げます。

コア技術と製品では、原料の製薬会社は無視できるという利点がある。たとえばHUAHAI、上海コンノートについて 医学 APIの輸出業者の間で大きなシェアを占めている中核製品を積極的に構築し、生産技術の研究開発を進めており、厳格な監督と反ダンピング調査の後でさえ、同社はまだその利点を維持している。

上記の要因により、API企業は自国の利点を解放し、国内APIの輸出量を増加させ続けることができるが、関連するデータによれば、1億ドル以上のAPIを有する32社と、5千万ドルを含む。しかし、中国の11,0​​00人の原料医薬品輸出業者にとって、API輸出業者の濃度は依然として低い。

第1に、過剰なAPI企業が増えており、多くの企業が生産能力を盲目的に拡大して大規模な生産拠点を構築しています。この状況は近い将来緩和されたが、この段階で余剰能力の問題は依然として深刻である。

第二に、国際的な基準を改善するために。私たちの国は、製品は、様々な国に輸出され、医薬品原料の最大の生産国であり、各国が標準APIのために同じではありません。そのため、中国医学原材料各国市場へ、それぞれのニーズを満たすために項目条件指定。例えば、いくつかのAPIを使用して、米国市場や欧州市場を入力したい場合、我々は関連文書と証明書を持っている必要があります。米国は欧州DMFを使用すると、COS証明する必要があるファイルが必要です。また、原料薬の製品は、国際GMP基準を満たさなければなりません、関連する医薬品に適合 規制 必要な書類は、これらの要件はより厳格になります。

第三に、バルク製剤弱い変換能力。インサイダーは、バルク薬剤製品の中国の輸出は、バリューチェーンの底にまだ実際に、そして遠くの後ろに他の国と国内の原料薬の生産技術の現在のレベルが。私はいくつかのヨーロッパのことを知らされたことを言いました企業は、効率的な原薬への移行のR＆Dと生産の特性を持っている、と徐々にハイエンドのAPI市場を占有する。それは、変換の過程で、ローカル原料製薬会社が表示されますがさらに困難です。

中国のAPIの輸出動向はますます良くなっており、生産技術、生産規模、品質基準などの企業の優位性はますます顕著になり、さまざまな顧客のニーズを満たすことができますが、外国企業の急速な発展は無視できません。競争の激化に対応して、地場企業は生産プロセスを最適化し、グリーンイノベーションを促進し、技術への投資を増やす必要があります。 タレント 技術的な障壁を克服するためのその他の手段さらに、構造的なアップグレード、競争上の優位性の向上、新興市場の探索、販売チャネルの拡大、外部の課題に対応するための強力な機能の活用が必要です。