中国原料药产品出口现状: 形势虽转好 | 障碍仍要清

医药网3月23日讯 国内医药行业发展步伐渐渐加快, 越来越多的医药产品正走出国门, 冲向世界. 在医药产品出口方面, 原料药可谓是量价齐升. 笔者了解到, 2017年原料药出口数量达到896.15万吨, 创历史新高, 同比增长8.33%; 出口均价触底反弹, 同比上涨4.96%, 与上年相比, 价格有所恢复.

原料药出口形势转好离不开制药企业的功劳. 近日, 中国医药 保健品 进出口商会就发布了2017年原料药出口 企业 的50强名单. 其中, 石药集团, 普罗药业股份有限公司 (以下简称 '普罗药业' ) , 浙江华海药业股份有限公司 (以下简称 '华海药业' ) 成为榜单前三甲.

对于50强企业在原料药出口方面的优势, 有专家总结了这些原因: 外界形势, 企业基础, 核心技术和产品. 在外界形势方面, 环保问题是原料药企业的一大阻碍, 当前环保监管形势严峻, 相关产品的产能过剩局面有所改观, 比如维生素. 笔者了解到, 石药集团在原料药出口方面占有优势, 而在环保当道下, 石药集团的维生素产品获得利好. 据悉, 石药集团的维生素C出口额首次突破了2亿美元, 同比增长50%以上.

在企业基础方面, 专家分析表示, 榜单中的很多企业都有着坚实的原料药生产基础, 并借此优势向其他业务中延伸, 比如普罗药业. 据悉, 普罗药业就凭借良好的基础, 在积极生产原料药的同时将触角向制剂市场延伸.

而在核心技术和产品方面, 原料药企业有着不可忽视的优势. 例如华海药业, 上海创诺 医药 医药集团, 联邦制药国际控股有限公司, 浙江医药股份有限公司等, 他们积极打造核心产品, 并加大生产工艺的研发力度, 在原料药出口企业中占据较大的市场份额. 在此情况下, 即使遭受了严格的监管和反倾销调查, 企业也依然保持着优势.

上述因素让原料药企业将优势释放出来, 也让国内原料药出口数量不断提升. 不过根据相关数据显示, 尽管原料药出口额过亿美元的企业达32家, 超5000万美元的达107家, 但对于我国已拥有1.1万家原料药出口企业的情况而言, 原料药出口企业的集中度还是较低.

除了原料药出口企业集中度低外, 还有几大问题需要重视. 第一, 产能过剩. 原料药企业数量是越来越多, 很多企业仍在不断大规模建设生产基地, 盲目扩张产能. 尽管该情况在近期有所缓解, 但现阶段产能过剩的问题依然严重.

第二, 国际标准提高. 我国是原料药生产大国, 产品会出口到各个国家, 而每个国家对于原料药的标准也不一样. 因此, 中国原料药进入到各个国家市场, 都需要满足其各项规定条件. 例如有些原料药想要进入美国市场或者欧洲市场, 那么就需要有相关的文件和证书. 美国需要DMF文件而欧洲则需要COS证书. 不仅如此, 原料药产品还要满足国际GMP规范, 符合相关药事 法规 要求的文件, 并且这些要求只会更加严格.

第三, 原料药产品转化能力弱. 业内人士表示, 我国出口的原料药产品其实还处于价值链底端, 而且目前国内原料药生产技术水平与其他国家还有很大差距. 笔者获悉, 一些欧洲企业已经向特色高效原料药的研发与生产转型, 并逐步占领高端原料药市场. 这样看来, 本土原料药企业的转型过程仍较为艰难.

总的看来, 我国原料药出口趋势越来越好, 企业在生产工艺, 生产规模, 质量标准认定等方面的优势逐渐突出, 并能够满足不同客户的需求. 但国外企业的高速发展仍不能忽视, 为应对激烈竞争, 本土企业还要优化生产工艺, 促进绿色创新, 通过增加技术投入, 重视 人才 等措施克服技术壁垒. 另外, 企业还要加快结构升级, 提高竞争优势, 积极开拓新兴市场, 拓宽销售渠道, 用更强劲的实力去应对外来挑战.