Две провинции объявили, что эти медицинские тесты не соответствуют стандарту!

Накануне 15 марта 315-го из медицинской сети Провинциальная администрация пищевых продуктов и лекарственных средств провинции Цзянси и Провинциальная администрация пищевых продуктов и медикаментов провинции Гуандун объявили результаты отбора образцов медицинского оборудования.

13 марта на официальном сайте Провинциальной администрации по контролю за продуктами и лекарствами провинции Цзянси было опубликовано объявление о результатах обследования на выборку медицинского оборудования провинции в 2017 году.

В течение всего 2017 года во время инспекции образцов медицинских изделий провинциальным управлением пищевых продуктов и лекарственных средств провинции Цзянси продукты медицинского оборудования, соответствующие стандартным требованиям к испытуемым изделиям, были изготовлены 125 медицинскими приборами. бизнес 31 партия из 300 сортов, еще 2 производителя медицинского оборудования 2 партии продуктов из 4 партий испытуемых продуктов, несоблюдение стандартных изделий медицинского оборудования имеет 28 предприятий по производству медицинского оборудования 17 разновидностей 32 партии.

Блок выборки включает в себя все уровни больница , клиники и ряд размеров аптека , Показатели сбоя в основном являются размерными и стерильными индикаторами (подробности см. В таблице 1 ниже).

В то же время провинциальное управление пищевых продуктов и медикаментов провинции Гуандун также объявило об инспекции образцов медицинских изделий в марте 2018 года. В марте проверка образцов медицинских изделий в провинции Гуандун была разделена на три этапа: 40 вопросов, 41 выпуск и 42 вопроса. Для выборочного контроля.

Среди них этап 40 представляет собой специальную проверку выборки набора для определения лактатдегидрогеназы, отбора проб в общей сложности 27 партий проб, включая 14 префектур и 11 производственных предприятий (импорт полномочие Единицы), 3 операционные компании, 12 медицинских учреждений и 9 иностранных производственных компаний (единицы агентств-импортеров), проверка 27 образцов изъятых предметов соответствует стандартным требованиям.

41-я фаза представляет собой специальную выборку ультразвуковых допплеровских фетальных сердечно-сосудистых мониторов. В нашей провинции насчитывается 13 партий образцов проб, охватывающих 8 префектур и городов в нашей провинции, 10 производственных компаний (импортных агентств), 5 действующих компаний и 1 за пределами провинции. В общей сложности 3 партии образцов в 13 партиях, проверенные изготовителем (импортным агентом), не соответствовали стандартным требованиям (подробности см. В таблице 2 ниже).

42-й период предназначен для специальной выборки слуховых аппаратов. В общей сложности было отобрано 51 партия проб, в которых было задействовано 19 префектур и городов провинции, 6 производственных компаний (импортирующих агентских единиц), 35 действующих компаний и 6 производственных предприятий за пределами провинции (импортный агент Единицы измерения). Среди испытуемых образцов 14 партий испытуемых изделий не соответствовали стандартным требованиям. Основными несоответствующими элементами были внешняя маркировка компонентов оборудования или оборудования. Это несоблюдение включает дочерние компании Siemens (см. Таблицу 2 ниже) ).

Таблица 1: Продовольственная и лекарственная администрация провинции Цзянси 2017 года Медицинское устройство Отбор проб не соответствует стандарту

Таблица 2: Март 2018 г. Провинциальное управление пищевых продуктов и лекарственных средств провинции Гуандун. Тестирование медицинских устройств не соответствует стандартам