دو استان اعلام کردند که این آزمایشات پزشکی استاندارد نیست!

در آستانه 15 مارس 315 شبکه پزشکی، اداره غذا و داروی استان جیانگشی و اداره غذا و داروی استان گوانگدونگ، نتایج نمونه گیری از دستگاه پزشکی را اعلام کردند.

در روز 13 مارس، وب سایت رسمی اداره غذا و داروی استان جیانگشی، اعلام نتایج مربوط به بازرسی نمونه های پزشکی این استان در سال 2017 را اعلام کرد.

در سال 2017، در طی بازرسی نمونه از دستگاه های پزشکی توسط اداره غذا و داروی استان جیانگشی، محصولات دستگاه های پزشکی که مطابق با الزامات استاندارد برای اقلام تست هستند، توسط 125 دستگاه پزشکی تولید شده است. شرکت 31 دسته 300 نوع، 2 تولید کننده دیگر تجهیزات پزشکی، 2 دسته از محصولات، 4 دسته از محصولات را مجددا آزمایش کردند؛ عدم انطباق با محصولات استاندارد تجهیزات پزشکی، 28 شرکت تولید کننده تجهیزات پزشکی 17 نوع 32 دسته است.

واحد نمونه گیری شامل تمام سطوح است بیمارستان ، کلینیک های بهداشتی و تعدادی از اندازه ها داروسازی شاخص های شکست اغلب شاخص های ابعاد و استریل هستند (برای جزئیات بیشتر در جدول 1 زیر را ببینید).

در همان زمان، اداره غذا و داروی استان گوانگدونگ همچنین در ماه مارس 2018 بازرسی نمونه های پزشکی را اعلام کرد. در ماه مارس، بازرسی نمونه های دستگاه های پزشکی در استان گوانگدونگ به 3 مرحله تقسیم شد که 40 مورد آن 41 مورد و 42 مورد بود. برای نمونه گیری نظارت ویژه.

در میان آنها فاز 40 نمونه ای از کیت برای تعیین لاکتات دهیدروژناز است که نمونه ای از 27 نمونه از نمونه ها شامل 14 اداره و 11 شرکت تولیدی (واردات عمل کردن واحد ها)، 3 شرکت عامل، 12 مؤسسات پزشکی و 9 شرکت تولید خارجی (واحدهای آژانس های واردات)، بازرسی 27 نمونه از اقلام مورد بازبینی مطابق با الزامات استاندارد است.

فاز 41 نمونه ای ویژه از دستگاه اندازه گیری ضربان قلب جنین داپلر اولتراسونیک است که دارای 13 دسته نمونه گیری است که شامل 8 استان و شهرستانها در استان ما، 10 شرکت تولیدی (واردات واحدهای نمایندگی عمومی)، 5 شرکت عامل و 1 استان در خارج از استان است. در مجموع 3 دسته از 13 دسته نمونه مورد آزمایش شرکت های تولیدی (واردات واحدهای نمایندگی عمومی) الزامات استاندارد را برآورده نکردند (برای جزئیات بیشتر، جدول 2 زیر را ببینید).

42 است، سمعک های ویژه ای برای نمونه گیری، نمونه برداری در مجموع 51 دسته از نمونه، شامل 19 شهرستانها در استان، شش تولید (واحد توزیع و واردات)، 35 شرکت ها و شش شرکت های تولید خارج از استان (توزیع کننده واردات واحد). نمونه موضوع، سیستمها بسته های 14 آزمون شد استانداردهای برآورده نمی کنند. آیتم های اصلی بر دستگاه تگ و یا دستگاه جزء خارجی مطابقت ندارد. عدم رعایت مربوط تابعه زیمنس (پایین را ببینید برای جدول 2 )

جدول 1: اداره غذا و داروی استان جیانگشی سال 2017 دستگاه پزشکی نمونه برداری لیست لیست استاندارد را برآورده نمی کند

جدول 2: مارس 2018 تست دستگاه پزشکی اداره غذا و داروی استان گوانگدونگ، آزمایشات دستگاه پزشکی را رفع نمیکند