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省の発表では、これらのYixieサンプリングは、最大ではありません!
医療ネットワークの315日目の3月15日の夜、江西省食品医薬品局と広東省の食品医薬品局(FDA)は医療機器のサンプリング結果を発表した。
3月13日、江西省食品医薬品局のウェブサイトは、2017年に州の医療機器試験の結果について発表した。
2017年、江西省食品医薬品局(Jiangxi Provincial Food and Drug Administration)による医療機器のサンプリング検査中、試験項目の標準要件を満たす医療機器製品は、125の医療機器によって製造された。
コーポレート
他の2社の医療機器メーカーが2種類の製品のうち4バッチを再検査し、標準要件を満たさない医療機器製品は17種類の医療機器製造企業の28バッチを保有していた。
サンプリングユニットには、すべてのレベル
病院
、健康診療所およびいくつかのサイズ
薬局
失敗したインジケータは、ほとんどが次元的かつ無菌的なインジケータである(詳細は下記の表1を参照)。
同時に、広東省食品医薬品局はまた、2018年3月に医療機器のサンプリング検査を発表した。3月には、広東省の医療機器のサンプリング検査を40の問題、41の問題、42の問題の3段階に分けた。特別監督サンプリング用。
中でもPhase 40は乳酸脱水素酵素の定量キットの特別サンプリング検査であり、14の都道府県と11の製造企業(輸入品
演技
3事業所、12医療機関、9外国製作会社(輸入代理店)、検収された品目の27検体の検査は、標準的な要件を満たしています。
図41は、我々の州の8つの都市、10の生産(輸入分配部)、5つの企業一の地域を含む、サンプルの13バッチの合計をサンプリングし、胎児の心拍計のサンプリングのための特別なドップラー超音波であります製造業者は、(輸入分配ユニット)、(詳細は、以下の表2を参照)の基準を満たしていない試料の3つのバッチの13バッチの合計を押収しました。
42は、州外省の19都市、6つの生産(輸入分配ユニット)、35社の企業六社の製造企業を含む、サンプルの51バッチの合計をサンプリングし、サンプリングのための特別な補聴器である(輸入ディストリビュータ単位)。被験者試料、14個の試験項目のバッチが基準を満たしていた。主な項目は、外部タグデバイスまたはデバイスコンポーネントに準拠していない。ノンコンプライアンスは、シーメンス(表2については以下を参照子会社に関する)。
表1:江西省食品医薬品局の2017年
医療機器
サンプリングが標準製品リストに適合しない
表2:医療機器の2018年3月広東省食品医薬品局(FDA)のサンプル試験は、標準的な製品のリストを満たしていません
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