दो प्रांतों ने घोषणा की कि ये मेडिकल टेस्ट मानक तक नहीं हैं!

15 मार्च की पूर्व संध्या पर, चिकित्सा नेटवर्क के 315 वें, जियांग्सी प्रांतीय खाद्य एवं औषधि प्रशासन और ग्वांगडोंग प्रांतीय खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने चिकित्सा उपकरण नमूने के परिणाम की घोषणा की।

13 मार्च को, खाद्य और औषधि प्रशासन के जियांग्सी प्रांतीय ब्यूरो की वेबसाइट ने 2017 में प्रांत के चिकित्सा उपकरण परीक्षण के परिणामों पर एक घोषणा जारी की।

2017 के पूरे वर्ष में, जियांग्सी प्रांतीय खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा चिकित्सीय उपकरणों के नमूने निरीक्षण के दौरान, चिकित्सा उपकरणों के उत्पादों, जो परीक्षण वस्तुओं के लिए मानक आवश्यकताओं को पूरा करते हैं, 125 चिकित्सा उपकरणों द्वारा तैयार किए गए थे। व्यापार 300 किस्मों के 31 बैचों, दो 2 चिकित्सा उपकरणों के निर्माताओं ने दो किस्मों के 4 बैचों का सेवन किया, चिकित्सा उपकरणों के उत्पाद जो मानक आवश्यकताओं को पूरा नहीं करते थे, 17 प्रकार के चिकित्सा उपकरण विनिर्माण उद्यमों के 28 बैचों थे।

नमूना इकाई में सभी स्तर शामिल हैं अस्पताल , स्वास्थ्य क्लीनिक और कई आकार फार्मेसी विफल संकेतक ज्यादातर आयामी और बाँझ संकेतक हैं (विवरण के लिए नीचे तालिका 1 देखें)।

इसी समय, गुआंगडोंग प्रांतीय खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने मार्च 2018 में चिकित्सा उपकरणों का नमूना निरीक्षण भी करने की घोषणा की। मार्च में, गुआंगडोंग प्रांत में चिकित्सा उपकरणों का नमूना निरीक्षण तीन चरणों में विभाजित किया गया, जो 40 मुद्दे थे, 41 मुद्दे और 42 मुद्दे क्रमशः थे। विशेष पर्यवेक्षण नमूने के लिए

उनमें से, चरण 40 लैक्टेट डिहाइड्रोजनेज के निर्धारण के लिए किट का एक विशेष नमूना निरीक्षण है, जिसमें नमूने के कुल 27 बैचों का नमूना है, जिसमें 14 प्रीफेक्चर्स और 11 विनिर्माण उद्यम शामिल हैं (आयात प्रतिनिधि इकाइयों), 3 ऑपरेटिंग कंपनियां, 12 मेडिकल संस्थानों और प्रांत के बाहर 9 उत्पादन उद्यम (आयात एजेंट इकाइयां), जब्त किए गए आइटमों के 27 नमूनों का निरीक्षण मानक आवश्यकताओं को पूरा करता है

41, भ्रूण की हृदय गति मीटर नमूने के लिए एक विशेष डॉपलर अल्ट्रासाउंड, नमूने के 13 बैचों की कुल नमूने, हमारे प्रांत में आठ शहरों, 10 उत्पादकों (आयात वितरक इकाई), पांच उद्यमों और एक प्रांत से जुड़े है निर्माता (आयात वितरक इकाई), नमूने के तीन बैचों के 13 बैचों की कुल जब्त मानकों को पूरा नहीं करते हैं (विवरण के लिए निम्न तालिका 2 देखें)।

42, नमूने के लिए एक विशेष सुनवाई एड्स, नमूनों की 51 बैचों की कुल नमूना, प्रांत में 19 शहरों, छह उत्पादकों (आयात वितरक इकाइयों), 35 उद्यमों और छह विनिर्माण उद्यमों प्रांत के बाहर शामिल है (आयात वितरक इकाइयों)। विषय के नमूने, 14 परीक्षण आइटम के बैच मानकों को पूरा नहीं किया गया। मुख्य आइटम बाहरी टैग डिवाइस या उपकरण घटक के अनुरूप नहीं है। गैर अनुपालन से संबंधित सहायक सीमेंस (तालिका 2 के लिए नीचे देखें )।

तालिका 1: 2017 जियांग्सी प्रांतीय खाद्य एवं औषधि प्रशासन चिकित्सा उपकरण नमूनाकरण मानक उत्पाद सूची को पूरा नहीं करता है

तालिका 2: मार्च 2018 ग्वांगडोंग प्रांतीय खाद्य एवं औषधि प्रशासन चिकित्सा उपकरण परीक्षण मानक सूची को पूरा करने में विफल रहता है