أعلنت المحافظتين أن هذه الاختبارات الطبية ليست على مستوى قياسي!

عشية 15 مارس ، 315 ، أعلنت إدارة الدواء والدواء لمقاطعة جيانغشي وإدارة الغذاء والدواء في مقاطعة قوانغدونغ نتائج أخذ العينات من الأجهزة الطبية.

في 13 مارس ، أصدر الموقع الرسمي لإدارة الغذاء والدواء في مقاطعة جيانغشي إعلانًا حول نتائج اختبار الجهاز الطبي للمقاطعة في عام 2017.

في عام 2017 بأكمله ، خلال فحص العينات للأجهزة الطبية من قبل إدارة الغذاء والدواء في مقاطعة جيانغشي ، تم إنتاج منتجات الأجهزة الطبية التي تلبي المتطلبات القياسية لعناصر الاختبار من 125 جهاز طبي. عمل 31 دفعات من 300 نوعا ، 2 آخر مصنعين للمعدات الطبية إعادة اختبار 4 دفعات من نوعين من المنتجات ؛ منتجات المعدات الطبية التي لم تستوف المتطلبات القياسية كان 28 دفعات من 17 نوعا من شركات تصنيع المعدات الطبية.

وحدة أخذ العينات تشمل جميع المستويات مستشفى والعيادات الصحية وعدد من الأحجام صيدلية ، مؤشرات الفشل هي في الغالب مؤشرات الأبعاد والمعقمة (انظر الجدول 1 أدناه لمزيد من التفاصيل).

وفي الوقت نفسه، كما أعلنت إدارة الغذاء والدواء مقاطعة قوانغدونغ مؤخرا أخذ العينات مارس 2018 حالات للأجهزة الطبية. مارس Yixie مقاطعة قوانغدونغ أخذ عينات من ثلاث نقاط، على التوالي 40 و 41 و 42. 3 لأخذ العينات لأخذ العينات إشراف خاص.

ومن بين هؤلاء، 40 هي لاكتات عدة فحص نازعة الخاصة لأخذ العينات، وأخذ العينات ما مجموعه 27 دفعات من العينات، التي تشمل 14 مدينة، 11 المصنعين (إجمالي الواردات الوكيل الوحدات) ، 3 شركات تشغيل ، 12 مؤسسة طبية و 9 شركات إنتاج أجنبية (وحدات وكالة استيراد) ، فحص 27 عينة من المواد المضبوطة تلبي المتطلبات القياسية.

41، هو الموجات فوق الصوتية دوبلر خاص لأخذ العينات الجنين متر معدل ضربات القلب، وأخذ العينات ما مجموعه 13 دفعات من العينات، التي تشمل ثماني مدن في مقاطعتنا، 10 منتجين (الاستيراد وحدة الموزع)، خمس شركات ومحافظة واحدة الشركة المصنعة (الاستيراد وحدة الموزع)، استولى على ما مجموعه 13 دفعات من ثلاث دفعات من العينات لا تفي بالمعايير (لمزيد من التفاصيل، انظر الجدول التالي 2).

أما الفترة الثانية والأربعون فتتمثل في أخذ عينات خاصة من مساعدات السمع ، وتم أخذ عينة من 51 دفعة من العينات ، بما في ذلك 19 مقاطعة ومدينة في المقاطعة ، و 6 شركات إنتاج (وحدات وكالة استيراد) ، و 35 شركة تشغيل ، و 6 شركات إنتاج خارج المقاطعة (وكيل استيراد ومن بين العينات التي تم اختبارها ، لم تلبي 14 دفعة من المواد المختبرة المتطلبات القياسية ، وكانت العناصر الرئيسية غير المطابقة عبارة عن علامات خارجية لمكونات المعدات أو المعدات ، وينطوي عدم الامتثال هذا على شركات تابعة تابعة لشركة Siemens (انظر الجدول 2 أدناه للتفاصيل) ).

الجدول 1: إدارة الغذاء والدواء في مقاطعة جيانغشي 2017 جهاز طبي لا يتوافق أخذ العينات مع قائمة المنتجات القياسية

الجدول 2: مارس 2018 فشل إدارة الأجهزة الطبية والدوائية بمقاطعة قوانغدونغ في اختبار الأجهزة لتلبية قائمة المعايير