فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے انتقال کی وجہ سے: ؤبڑ لینڈنگ 40 سال ...
میڈیکل نیٹ ورک نیوز 15 مارچ
'خوراک اور منشیات کی انتظامیہ، مرنے کے بارے میں'
ریاستی کونسل کے ادارہ ریفریجریشن پروگرام کے بعد 13 مارچ کو ایک شخص جس نے تین برسوں کے لئے منشیات کی نگرانی کے نظام میں کام کیا تھا اس کا اظہار کیا.
2008 میں، جب ریاستی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن ہیلتھ وزارت کے تحت رکھی گئی تھی، تو اس شخص نے اپنے بلاگ پر ایک بلاگ پوسٹ لکھا تھا "فوڈ بیورو چلا گیا ہے، کھو گیا ہے" اس وقت اپنے موڈ کی وضاحت کرتا ہے:
تین سال تک ایس ایف ڈی اے سسٹم میں کام کرنے کے بعد، ان کی آزاد شناخت کی گمشدگی نے مجھے کچھ نقصان پہنچایا ہے.
10 سال بعد، 2018 میں، ماضی کی تاریخ اسی طرح سے بار بار ہوتی ہے. اس کا کوئی نقصان نہیں ہے.
'انڈسٹری کا درجہ، سماجی حیثیت اور ڈرگ ایڈمنسٹریشن، بالکل مختلف رہا ہے یہاں تک کہ نائب وزارتی سطح کے نیچے اس کے پیشہ ورانہ صفات، کامیابیوں جو اصلاحات کی حالیہ برسوں میں بنا دیا ہے، بھی جاری رہنا چاہئے، ورنہ ہم متفق نہیں ہوں،' انہوں نے پارکر کھیل بتایا بلیو نے کہا.
بہت بڑا اور نیچے
اصلاحات اور کھولنے کے 40 سالوں میں نیشنل ڈرگ ریگولیٹری حکام: آٹھ گنا سے تبدیل (نوٹ ہم پیشرو ڈرگ ایڈمنسٹریشن فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن انتظامیہ فطری گا).
سب سے پہلے 1978، منشیات نگرانی ریاستی کونسل کے تحت براہ راست بیورو میں قائم.
دوسرا، 1982 میں، انہوں نے ریاست دواسازی کی انتظامیہ کے سابق اقتصادی اور تجارتی کمیشن کے تحت نام تبدیل کر دیا.
تیسری، 1988 میں، براہ راست ریاستی کونسل کے تحت ریاست دواسازی کی انتظامیہ.
چوتھا، 1994 میں سابق اقتصادی اور تجارتی کمیشن کے تحت ریاست دواسازی کی انتظامیہ.
پانچویں، 1998 میں، ریاستی منشیات کی انتظامیہ کو براہ راست ریاستی کونسل کے تحت قائم کیا گیا تھا؛ 2003 میں ریاست اسٹیٹ فوڈ اور ڈگریشن ایڈمنسٹریشن قائم کی گئی تھی.
6. 2008 میں، ریاستی خوراک اور منشیات کی انتظامیہ کو صحت کے سابق وزارت کو تفویض کیا گیا تھا.
ساتویں، 2013 میں، ریاست اسٹیٹ کونسل کے تحت نیویارک فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن.
آٹھھویں، 2018 میں، ریاستی منشیات کی انتظامیہ قائم کی گئی تھی اور اسے جدید نیشنل مارکیٹ نگرانی ایڈمنسٹریشن کے تحت رکھا گیا تھا.
13 مارچ کے صبح تک، جب خبر سامنے آئے، ریاستی خوراک اور منشیات کی انتظامیہ اب برقرار نہیں رہیں گے. منشیات کے سپروائزر چین میں مکمل 40 سال تک سفر کر چکے تھے.
عظیم پریڈ
1978 میں، چین کی اصلاحات اور کھولنے کے پردے چڑھ گئے. جولائی میں چینی طب کے ریاستی انتظامیہ براہ راست ریاستی کونسل کے تحت قائم کیا گیا تھا، بنیادی کام دوا کی ایک متحدہ ریگولیٹری نظام کی تشکیل کے لئے بکھری جمود کو ختم کرنا ہے.
لیکن چار سال بعد، 1982 میں، قومی دواسازی کی انتظامیہ میں چینی طب کے ریاستی انتظامیہ نے سابق ریاست اقتصادی اور تجارتی کمیشن کے تحت مجاز حکام دواسازی کاروباروں بن جو ریاستی کونسل کے تحت براہ راست نہیں ہے.
1988 میں، ریاست دواسازی کی انتظامیہ براہ راست ریاستی کونسل کے تحت اداروں کو اس طرح ایڈجسٹ کیا ہے. 1994 ء میں ریاست دواسازی کی انتظامیہ کے سابق ریاست اقتصادی اور تجارتی کمیشن کو واپس کرنے کے لئے.
مشکل نہیں کے بعد، چینی ڈرگ ریگولیٹری مسلسل ایڈجسٹ اور تبدیلی. ایک طویل تبدیلی اور ایکسپلوریشن بعد، چینی منشیات ریگولیٹرز اردلی ترقی کے مرحلے میں داخل کرنا شروع کر دیا ان 12 برسوں میں دیکھنے کے لئے.
▍ عظیم شفٹ
اپریل 16، 1998، صحت کے سابق وزارت کے ولی کے فارماسیوٹیکل امور ڈویژن کی ریاست دواسازی کی انتظامیہ، ریاستی ڈرگ ایڈمنسٹریشن، سٹیٹ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (نائب وزارتی سطح) کی تشکیل کے افعال میں سے کچھ جذب.
یہ بہت ایک تاریخی تبدیلی ہے، صرف ڈپٹی وزارتی سطح اگرچہ، لیکن 'ڈاکٹروں' لفظ حذف کر دیا کے نام پر 'منشیات' امتیازی زور دیا. لیکن پیشہ ور ریگولیشن نئی دوا کی اب تک کھول دیا 20 سال سے سفر کے بعد سے 'ڈرگ شخص' تاریخ کا رسمی مرحلے.
لیکن دواسازی کی صنعت میں، یہ نئے قائم دوا ساز شعبے اور کوئی بڑی توقعات کے لئے وقت ہے. ان سالوں میں، چینی یا بلک منشیات، دنیا میں عام منشیات، بدعت نہ زیادہ ہے، منتقلی مضبوط نہیں کی ضرورت ہوتی ہے، پالیسی میں تبدیلی اتنی نہیں ہے اکثر فارماسیوٹیکل کمپنیوں کے منافع کے مارجن 'نسبتا بڑا ہے.
اس کے علاوہ، اگرچہ اداروں کی اصلاحات، لیکن ایجنسی کے سربراہ کو تبدیل نہیں کیا گیا ہے - 1994 کے بعد سے، زینگ Xiaoyu، روایتی کسی کے ریاستی انتظامیہ کے ڈائریکٹر، 2005 تک، فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے ڈائریکٹر پوزیشن پر مفت، تھا 11 سال بیورو کی کل بنا دیا.
دوسرا، بلدیات فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے قومی متحدہ کے انتظام میں منشیات رجسٹریشن چلا منشیات کے دور منظور کرنے؛ فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن قائم کرنے کے بعد، دو چیزوں میں سے ایک جییمپی، جی ایس پی سرٹیفکیشن کے ذریعے مجبور کر رہا ہے ایسا.
جیانگ تھائیونگگ کے مطابق، جیانگ دواسازی انڈسٹری ایسوسی ایشن کے سابق صدر، قومی انتظامی ادارے کے اصلاحات کا اثر ہے جو مارکیٹ معیشت کے نظام کا جواب واضح تھا.
سب سے پہلے، کمپنی مارکیٹ کی اصل نوعیت میں واپس آ گئی ہے. اس نے سامان فراہم کی، ملازمت قائم کی، منافع بنائے، اپنی ذمے داری پر ٹیکس ادا کیا، اور سرمایہ کار کے ذمہ دار تھا.
دوسرا، حکومت مارکیٹ کی نگرانی کے بنیادیات پر مبنی ہے. منشیات کی خصوصیات کے مطابق، یہ منشیات کی معیار، حفاظت، افادیت کی نگرانی کرتا ہے اور معاشرے اور مارکیٹ کے ذمہ دار ہے.
عظیم توسیع
2003 میں، اسٹیٹ کونسل کی منظوری کے ساتھ، اسٹیٹ فوڈ اور منشیات کی انتظامیہ ریاستی منشیات کی انتظامیہ کی بنیاد پر قائم کی گئی تھی.
ایک بار اصلاحات بہت بڑی تبدیلی ڈرگ ریگولیٹری افعال کو شامل نہیں کرتا، لیکن یہ کھانے کی نگرانی میں اضافہ ہوا ہے. زیادہ مشکل ہے کہ ڈرگ ریگولیٹری کام کے دائرہ اختیار کے دائرہ کار کو وسیع کریں.
دریں اثناء، صوبائی ڈرگ ریگولیٹری ایجنسی کے ذیل میں، عمودی مینجمنٹ، متحدہ نگرانی کو مضبوط. قائم فوڈ اینڈ ڈرگ حفاظت کی ذمہ داریاں کے عام اصولوں 'مقامی حکومتوں کو مجموعی طور پر نگرانی محکمہ فرائض لے، انٹرپرائز کی پہلی ذمہ دار شخص ہے'.
اس مدت کے دوران، سول سروس کے نظام اور ڈرگ ایڈمنسٹریشن میں لوگوں کو نسبتا اچھے 'محسوس'.
اگرچہ منشیات کے ریگولیٹری اصلاحات میں اہم کامیابی حاصل کی گئی ہیں، اصلاحات اور بحالی کے عمل میں بہت سے مسائل بھی سامنے آ چکے ہیں، جیسے کہ اعلی حراستی قوت، سنگین منشیات کی منظوری، اور منشیات کے منظوری کے لئے تاریخی منظوری. اسٹیٹ فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے ڈائریکٹر زینگ وی نے موت کو سزائے موت دی تھی.
مقبولیت کی بحالی
2008 میں، چین نے بڑے اصلاحات کا آغاز کیا، اور منشیات کے نگرانیوں کو بھی 'اصلاح' کیا گیا تھا. براہ راست ریاستی کونسل کے تحت اداروں کو صحت سے متعلق وزارت صحت کی ایجنسی بن گئی، اور پھر وہ محکمہ قواعد و ضوابط کی تقنینی طاقت سے محروم ہوگئے.
صحت کی سابق وزارت قومی منشیات کے قوانین اور قواعد و ضوابط کی تشکیل کے لئے ذمہ دار تھا، قومی لازمی ادویات کے نظام کی ترقی، اور بڑے منشیات کی حفاظت کے حادثات کو سنبھالا.
مقامی حکومت وکندریقرت گورننس، مقامی مجموعی ذمہ داری میں ایک عمودی انتظام - قومی سطح پر تبدیلیوں کی وجہ سے، صوبائی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے بھی مندرجہ ذیل تبدیلیاں ظاہر کرنا شروع کر دیا.
عظیم اضافہ
2013 میں، اسٹیٹ فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کی وزارت صحت کے ماتحت نہ، ریاستی کونسل کے تحت براہ راست بننے کے لئے تبدیل کر دیا چین فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن. یہ کالم وزارتی ڈرگ اکائیوں میں تاریخ میں پہلی بار ہوا ہے.
یہ اصلاحات، ڈرگ ایڈمنسٹریشن انسانی استعمال کے 'کے لئے' چار مصنوعات پر ایک میکانی 'باتوں کو ان کے ادارہ کی ذمہ داریاں، یعنی منشیات کی تلخیص، صحت کی مصنوعات ، خوراک، خوراک، کاسمیٹکس , طبی آلات پیداوار اور گردش کی نگرانی کی پوری عمل.
بعد فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن دو سالوں میں عہدہ سنبھالا، بی سیکرٹری CFDA، خوراک اور ادویات اصلاحات 'طوفان' کو فروغ دینے کے.
کون 1955، 1982 میں پیدا ہوا تھا، وہ اکنامکس، ایک مضبوط مصلح کی پیکنگ یونیورسٹی کے محکمہ سے گریجویشن کی، وہ CFDA کے ڈائریکٹر بن گئے، سات سال کے لئے ریاستی کونسل کے ڈپٹی سیکرٹری جنرل کے طور پر خدمات انجام دیں، اور 26 سال کے نظام کی ترقی اور ریفارم کمیشن، NDRC کے ڈپٹی ڈائریکٹر میں کام خطوط میں سے پہلے.
میں بی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن فیصلہ دیا ہے تین سال، چار 'بنیادی دستاویزات' دواسازی کی صنعت، یعنی پر گہرا اثر موجود ہیں:
اگست 2015، ریاستی کونسل کی اصلاحات کو جاری " منشیات تبصرے اور منظوری کے نظام "کی طبی آلات کا جائزہ لینے؛
فروری 2016، ریاستی کونسل "کے معیار اور عام منشیات کی افادیت رائے کی مستقل مزاجی کی تشخیص کو انجام دینے پر" جاری کیا؛
جولائی 2017، غور کے لئے گروپ کی قیادت جامع 8 اکتوبر اسٹیٹ کونسل کی طرف سے جاری "رائے کے جدید طبی آلات کی حوصلہ افزائی کرنے کا جائزہ لینے اور منشیات کی منظوری کی اصلاحات کو گہرا کرنے پر" اصلاحات کو گہرا کر پر سینٹرل طرف سے.
دیگر ریاستی کونسل کی منظوری دے دی 2016 CFDA نے مزید 6 ہے؛ اس کے علاوہ، وہ بھی دو اہم کام نومبر 2015 نیشنل پیپلز کانگریس کے 10 صوبوں اور سسٹم کو پائلٹ جو مارکیٹنگ کی اجازت ہولڈرز کو انجام دینے میں بلدیات کی منظوری دے دی ہے بنایا بین الاقوامی انسانی منشیات کے رجسٹریشن تکنیکی تعاون کونسل (آئی سی سی).
اس کے علاوہ، دواسازی کی نگرانی کے دوران، ایک قومی اور صوبائی معائنہ ٹیم بھی روزانہ انسپکشن، نمونے معائنہ اور پرواز کی معائنوں کا مجموعہ بنانے کے لئے قائم کی گئی ہے.
کچھ مبصرین نے کہا ہے کہ جین بلوان نہیں ہے میڈیسن ان کی اصل نے دواؤں کی صنعت کے لئے ایک معمولی اور سائنسی ریگولیٹری ماحول پیدا کیا ہے، بین الاقوامی جانے کے لئے چینی دواسازی کی صنعت کے لئے ایک مضبوط بنیاد بنا رہا ہے.
31 دسمبر، 2017 کو اپنے نئے سال کے ایڈریس میں، جے جیوان نے گذشتہ سال کھانے اور منشیات کی نگرانی کے نظام کے کامیابیوں پر تبصرہ کیا: 'ہم نے بہت سے مسائل کو حل کیا ہے جو ہم نے طویل عرصے سے حل کرنا چاہتے تھے لیکن حل نہیں کیا. بڑے ایونٹ میں.
یہ کہا جا سکتا ہے کہ خوراک اور منشیات کے جنرل انتظامیہ میں اصلاحات کا مقصد ہے - منشیات کی حفاظت، اثرات، اور کنٹرول کو یقینی بنانے اور بین الاقوامی معیاروں کے مطابق کرنے کے لئے.
کچھ اندرونیوں نے یہ تبصرہ کیا: سی ڈی اے سے SFDA سے سی ایف ڈی اے، خوراک اور منشیات کے ایڈمنسٹریشن 5 سال میں بدل گیا ہے، بنیادی طور پر ریگولیٹری بدعت کی شکل میں، اور اصل منشیات کی ریگولیٹری تقریب تبدیل نہیں ہوئی ہے.
اس کے علاوہ، کام مارکیٹ کے ریاستی انتظامیہ، کئی افعال اینٹی ٹرسٹ اتھارٹیز ضم کیا جائے گا مؤثر طریقے سے قیمت، ولی اور ادگرہن اور اجارہ داری کے دیگر کارپوریٹ استعمال کی اطلاع دیں کے استعمال کی روک تھام اور حکومتی اداروں منصفانہ مقابلہ کے لئے فراہم کی تعارف میں رکاوٹ پیدا کرے گا.
نیا مرحلہ
مارچ میں 13th پر 9:00 میں اس سال، تیرھویں نیشنل پیپلز کانگریس غور کے لئے پیش کی ریاستی کونسل اصلاحات کی منصوبہ بندی کے گریٹ ہال میں چوتھے مکمل سیشن کے پہلے اجلاس منعقد کیا.
اس پروگرام کے تحت اصلاحات کے بعد، مارکیٹ نگرانی انتظامیہ کی تشکیل، براہ راست ریاستی کونسل کے تحت ایجنسی کے طور پر چین فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن، صنعت کے لئے ریاستی انتظامیہ، معیار کی نگرانی، معائنے اور سنگرودھ کے ریاستی انتظامیہ کو رکھنے کے لئے نہیں.
لیکن اکاؤنٹ میں ادویات ریگولیشن کی خصوصی نوعیت لینے، کے انتظام کی طرف سے ایک علیحدہ ریاست ڈرگ ایڈمنسٹریشن، مارکیٹ کی نگرانی اور انتظام کے ریاستی انتظامیہ قائم کی. مارکیٹ کی نگرانی کے انتظام کے مختلف سطحوں، ڈرگ ریگولیٹری ایجنسیوں کی طرف سے نگرانی کی صوبائی سطح، منشیات کی فروخت اور دیگر اقدامات کو صرف فراہم کی ریچھ کے شہروں اور ممالک کے مارکیٹ کی نگرانی محکمہ.
'فوڈ اینڈ ڈرگ ریگولیٹری ایجنسیوں کے حالیہ دور میں اصلاحات واقعی اعلی سطح کے ڈیزائن، علیحدہ محکمہ اصلاحات میں مشغول ہونے کی عکاسی کرتا ہے، ریگولیٹرز سیکورٹی سے باہر نظر آتے ہیں، ایک نئے دور کا ایک نیا ماحول ہے'، انتظامیہ کے نیشنل اسکول Huying لعان کسی بھی اصلاحات کے پروگرام کے فوائد اور چیلنجوں کا سامنا ہے کہ یقین رکھتا ہے.
'سب سے بڑی مارکیٹ - ڈیزائن کیا گیا ڈرگز' موڈ دو کلیدی موجودہ فوڈ اینڈ ڈرگ حفاظت گورننس پر قبضہ کرنے کی: فوڈ سیفٹی اور جامع نگرانی، ڈرگ ریگولیٹری وضاحتی اور پیشہ ورانہ مہارت کی کو آرڈینیشن.
لیکن Huying لعان بھی زور دیا: "اصلاحات کی ہماری سمجھ ادارہ تقسیم، انضمام، تنظیم نو کے تنگ تناظر میں نہیں رہتے، لیکن ہے کوئی مسئلہ 'کون شامل ہیں جو'، لیکن جدید کے انتظام کے پس منظر کی حالت کے تحت جدت ایجنسی پیرا میٹر . '
ابتدائی طور پر پہلے ذکر اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کا اظہار کیا جو 'ایک سابق ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے طور پر، میں نے کس طرح ادارہ جاتی اصلاحات کوئی بات نہیں، فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے ہمیشہ کی زندگی اور شہریوں کے کام لے سکتا ہوں کی صحت تھا کہ یقین' 'ضمیر بول، موجودہ منشیات ریگولیشن، تاریخ میں سب سے بہترین مدت، لوگ نہ صرف اختتام، بلکہ سائنس اور صنعت کی خدمت کرنے کی کوشش کر 'کی ترقی کے لئے اکاؤنٹ میں لینے کے لئے ہے.
2018 کے طور پر، دو تا لئے آگے دیکھ رہا تھا: نئے سال ایک نیا ماحول ہے، اور زیادہ اہم بات، نئی تبدیلیوں کے تحت طور اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کی ایک نئی وورچر شروع ہو گی.
وہاں ہم دونوں ایک شخص اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن، یا دوا آدمی، اصلاحات کے 40 سال، دوبارہ شروع کرنے کی ضرورت کے طور پر، بڑے ملک سے دوا کی دوا اقتدار کے راستے پر ہیں کہ اس صنعت کے ساتھ.
