ข่าว

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาที่ผ่านพ้นไปแล้ว: Ups and downs 40 years ...

ข่าวเครือข่ายการแพทย์ 15 มีนาคม
'สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเกี่ยวกับการตาย'
หลังจากที่มีการประกาศโครงการปฏิรูประบบสถาบันของรัฐเมื่อวันที่ 13 มีนาคมผู้ที่เคยทำงานในระบบเฝ้าระวังยาเสพติดเป็นเวลา 3 ปีได้แสดงความรู้สึก
ในปีพ. ศ. 2551 เมื่อรัฐบัญญัติว่าด้วยอาหารและยาวางไว้ภายใต้กระทรวงสาธารณสุขฉบับดั้งเดิมคนนี้เขียนบล็อกของเขาในหัวข้อ "The Food Bureau หายไป" อธิบายถึงอารมณ์ของเขาในขณะนั้น:
หลังจากทำงานในระบบ SFDA มาสามปีการหายตัวไปของอัตลักษณ์อิสระของเขาทำให้ฉันสูญเสียไปบ้าง
10 ปีต่อมาในปีพ. ศ. 2561 ประวัติศาสตร์ของอดีตได้รับการทำซ้ำในทำนองเดียวกันเขาไม่มีความรู้สึกสูญเสีย
สถานะอุตสาหกรรมสถานะทางสังคมและยาได้รับแตกต่างกันมากแม้ลงระดับรองรัฐมนตรีแอตทริบิวต์มืออาชีพของความสำเร็จที่ได้ทำในปีที่ผ่านมาของการปฏิรูปก็จะต้องดำเนินการมิฉะนั้นเราไม่เห็นด้วย "เขาบอกว่าปาร์กเกอร์เกม บลูกล่าวว่า
อัพและดาวน์ที่ยอดเยี่ยม
ใน 40 ปีของการปฏิรูปและเปิดขึ้นยาเสพติดแห่งชาติหน่วยงานกำกับดูแล (หมายเหตุ: เราจะเริ่มต้นบรรพบุรุษยาสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา Administration) กว่าแปดเปลี่ยนแปลงครั้ง
ประการแรกสำนักงานยาทั่วไปก่อตั้งขึ้นในปี 2521 ภายใต้สภาแห่งรัฐ
ประการที่สองในปีพ. ศ. 2525 ได้มีการเปลี่ยนชื่อเป็น State Administration of Pharmaceuticals และถูกวางไว้ใต้คณะกรรมาธิการด้านเศรษฐกิจและการค้าเดิม
3. ในปีพ. ศ. 2531 การบริหารงานของรัฐเภสัชกรรมเป็นรองโดยตรงกับสภาแห่งรัฐ
ประการที่สี่ใน พ.ศ. 2537 การบริหารงานของเภสัชกรรมของรัฐได้ถูกวางไว้ใต้คณะกรรมการเศรษฐกิจและการค้า
ประการที่ห้าในปี พ.ศ. 2541 สำนักงานคณะกรรมการกำกับยาเสพติดแห่งรัฐได้ก่อตั้งขึ้นภายใต้สภาแห่งรัฐโดยตรงโดยในปี พ.ศ. 2546 ได้มีการจัดตั้งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งรัฐขึ้น
6. ในปีพ. ศ. 2551 สำนักงานอาหารและยาได้รับมอบหมายให้เป็นอดีตกระทรวงสาธารณสุข
เจ็ดในปี 2013 State Food and Drug Administration ใหม่ภายใต้สภาแห่งรัฐ
ครั้งที่แปดในปี พ.ศ. 2561 ได้มีการจัดตั้งสำนักงานคณะกรรมการกำกับยาของรัฐขึ้นและได้รับการจัดตั้งภายใต้การกำกับดูแลตลาดแห่งชาติที่จัดตั้งขึ้นใหม่
ในตอนเช้าของวันที่ 13 มีนาคมเมื่อข่าวดังกล่าวออกมาสำนักงานอาหารและยาของรัฐจะไม่ได้รับการรักษาอีกต่อไปหัวหน้างานด้านยาเสพติดเดินทางมาที่ประเทศจีนเป็นเวลา 40 ปีเต็ม
บทนำยอดเยี่ยม
ในปี พ.ศ. 2521 ได้มีการเปิดฉากการปฏิรูปและเปิดขึ้นในประเทศจีนในเดือนกรกฎาคมของปีเดียวกันนี้การจัดตั้ง State Administration of Pharmaceutical Administration เป็นสถาบันโดยตรงภายใต้สภาแห่งรัฐภารกิจหลักคือการยุติสภาพที่เป็นอยู่ของการแบ่งส่วนและจัดตั้งระบบกำกับดูแลด้านเภสัชกรรมแบบครบวงจร
อย่างไรก็ตามในอีกสี่ปีต่อมาในปีพ. ศ. 2525 รัฐเภสัชศาสตร์ได้เปลี่ยนชื่อเป็น State Administration of Pharmaceuticals ภายใต้คณะกรรมาธิการเศรษฐกิจแห่งรัฐเดิมและกลายเป็นหน่วยงานที่มีอำนาจของรัฐวิสาหกิจอุตสาหกรรมและการพาณิชย์ซึ่งไม่ใช่องค์กรย่อยของ State Council
ในปีพ. ศ. 2531 รัฐเภสัชศาสตร์ได้จัดโครงสร้างใหม่ให้เป็น บริษัท ย่อยภายใต้สภาแห่งรัฐโดยตรงในปีพ. ศ. 2537 รัฐเภสัชศาสตร์ได้กลับคืนสู่อดีตรัฐเศรษฐกิจและการค้า
ไม่เป็นเรื่องยากที่จะเห็นได้ว่าในช่วง 12 ปีที่ผ่านมากฎระเบียบด้านยาของจีนได้รับการปรับและเปลี่ยนแปลงไปอย่างต่อเนื่องหลังจากช่วงเวลาแห่งการเปลี่ยนแปลงและการสำรวจเป็นเวลานานการบริหารยาของประเทศจีนเริ่มเข้าสู่ขั้นตอนการเจริญเติบโตอย่างเป็นระเบียบ
การเปลี่ยนแปลงที่ดี
16 เมษายน 1998 การบริหารงานของรัฐเภสัชกรรมกิจการเภสัชกรรมกองการควบรวมกิจการของอดีตกระทรวงสาธารณสุขดูดซับบางส่วนของฟังก์ชั่นของรัฐยา, องค์ประกอบของรัฐยา (ระดับรองรัฐมนตรี) ที่
นี่คือการเปลี่ยนแปลงทางประวัติศาสตร์อย่างมากแม้ว่าจะมีเพียงระดับรัฐมนตรีรอง แต่ในนามของคำว่า 'หมอ' ลบเน้นการผูกขาด 'ยาเสพติด'. แต่จากการเปิดเพื่อให้ห่างไกล 20 ปีของการควบคุมมืออาชีพยาใหม่ เดินทางตั้งแต่ 'คนยาเสพติด' เวทีอย่างเป็นทางการของประวัติศาสตร์
แต่ในอุตสาหกรรมยามันเป็นเวลาสำหรับภาคการเภสัชกรรมที่จัดตั้งขึ้นใหม่และไม่มีความคาดหวังที่สำคัญ. ในปีที่ผ่านมายาจีนหรือกลุ่มยาเสพติดทั่วไปในโลก 'นวัตกรรมไม่สูงการเปลี่ยนแปลงต้องไม่แข็งแรงการเปลี่ยนแปลงนโยบายไม่เป็นเช่นนั้น บ่อยครั้งที่ความสามารถในการทำกำไรของ บริษัท ยาก็มีขนาดค่อนข้างใหญ่
นอกจากนี้แม้ว่าการปฏิรูปสถาบัน แต่หน่วยงานหัวไม่ได้เปลี่ยนแปลง - ตั้งแต่ปี 1994 เจิ้งเหอ Xiaoyu ผู้อำนวยการบริหารงานของแผนใด ๆ ของรัฐ 2005 จนกระทั่งเป็นอิสระในตำแหน่งผู้อำนวยการองค์การอาหารและยา, ทำทั้งหมดสำนัก 11 ปี
หลังจากที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาตั้งค่าทำสองสิ่งหนึ่งคือการบังคับให้ผ่านการรับรองมาตรฐาน GMP, GSP ที่สองขึ้นทะเบียนยาในการจัดการแบบครบวงจรแห่งชาติของเทศบาลอาหารและยาเพื่อขออนุมัติยุคยาเสพติดหายไป
ตามที่ Guo Taihong อดีตประธานาธิบดีของสมาคมอุตสาหกรรมเภสัชกรรมของเจ้อเจียงผลกระทบจากการปฏิรูประบบบริหารเศรษฐกิจของประเทศที่มีการตอบสนองต่อระบบเศรษฐกิจการตลาดเป็นไปอย่างชัดเจน:
ประการแรกองค์กรได้กลับสู่ลักษณะดั้งเดิมของตลาดมีการจัดหาสินค้างานที่สร้างขึ้นสร้างผลกำไรจ่ายภาษีเป็นความรับผิดชอบของตนเองและเป็นผู้รับผิดชอบต่อนักลงทุน
ประการที่สองรัฐบาลได้กลับไปสู่พื้นฐานการกำกับดูแลตลาดตามลักษณะเฉพาะของยาเสพติดดูแลคุณภาพความปลอดภัยประสิทธิภาพของยาเสพติดและเป็นผู้รับผิดชอบต่อสังคมและตลาด
การขยายตัวที่ดี
ในปี พ.ศ. 2546 โดยได้รับความเห็นชอบจากสภาแห่งรัฐสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งรัฐได้มีการจัดตั้งขึ้นโดยอาศัยอำนาจตามรัฐบัญญัติว่าด้วยยา
แม้ว่าการปฏิรูปไม่ได้เกี่ยวข้องกับการเปลี่ยนแปลงที่รุนแรงในหน้าที่ของการควบคุมยาเสพติด แต่ก็มีการเพิ่มการกำกับดูแลของอาหารการขยายเขตอำนาจศาลทำให้งานกำกับดูแลด้านยาเสพติดลำบากขึ้น
ในขณะเดียวกันก็มีการบริหารแนวตั้งสำหรับหน่วยงานกำกับดูแลและบริหารยาภายใต้ระดับจังหวัดและมีการกำกับดูแลที่มีความเป็นเอกภาพขึ้นความรับผิดชอบโดยรวมของหน่วยงานกำกับดูแลรับผิดชอบต่อความรับผิดชอบของท้องถิ่น
ในช่วงเวลานี้ผู้บังคับบัญชายาเสพติดมีความรู้สึกที่ดีในตัวเองในการให้บริการทางแพ่ง
ถึงแม้จะประสบความสำเร็จอย่างมากในการปฏิรูประบบการกำกับดูแลยาก็มีปัญหามากมายที่เกิดขึ้นในกระบวนการปฏิรูปและการปรับโครงสร้างเช่นการให้อำนาจสูงการอนุมัติยาเสพติดที่รุนแรงและการให้ความเห็นชอบในการอนุมัติยาเสพติดระยะเวลาที่ไม่เป็นระเบียบนี้จะใช้เวลา Zheng Wei ผู้อำนวยการสำนักงานอาหารและยาของรัฐถูกประหารชีวิต
ฟื้นความนิยม
และในปีพ. ศ. 2551 จีนเริ่มดำเนินการปฏิรูปครั้งใหญ่และผู้บังคับบัญชาด้านยาเสพติดก็ได้รับการปฏิรูปสถาบันภายใต้สภาแห่งรัฐได้กลายเป็นหน่วยงานของกระทรวงสาธารณสุขและพวกเขาก็สูญเสียอำนาจทางกฎหมายของกฎระเบียบของแผนกอีกครั้ง
กระทรวงสาธารณสุขเดิมเป็นผู้รับผิดชอบในการกำหนดกฏหมายและข้อบังคับเกี่ยวกับยาเสพติดระดับชาติการพัฒนาระบบการแพทย์แห่งชาติที่สำคัญและการจัดการกับความปลอดภัยด้านยาที่สำคัญ
อันเป็นผลมาจากการเปลี่ยนแปลงในระดับประเทศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาในระดับจังหวัดได้เริ่มมีการเปลี่ยนแปลงไปตั้งแต่การบริหารแนวดิ่งจนถึงการกระจายอำนาจของรัฐบาลท้องถิ่น
Great Rise
ในปี 2013 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติได้เปลี่ยนเป็นสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาและกลายเป็น บริษัท ย่อยโดยตรงภายใต้สภาแห่งรัฐกระทรวงสาธารณสุขไม่ได้อยู่ภายใต้กระทรวงสาธารณสุขนี่เป็นครั้งแรกในประวัติศาสตร์ของผู้ติดยาเสพติดที่เข้ามาอยู่ในกลุ่มของกระทรวง
ในการปฏิรูปครั้งนี้ผู้บังคับบัญชาด้านยาเสพติดสรุปความรับผิดชอบของสถาบันด้วยคำว่า "สี่ผลิตภัณฑ์หนึ่งอาวุธ" ผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ , อาหาร, อาหาร, ประทิ่น , อุปกรณ์ทางการแพทย์ กระบวนการทั้งหมดของการผลิตและการกำกับดูแลการไหลเวียน
สองปีหลังจากการบริหารงานทั่วไปของอาหารและยาปรากฏ Bi Jingquan รับตำแหน่งเป็นผู้อำนวยการ CFDA และให้ความสำคัญกับการปฏิรูปอาหารและเครื่องดื่ม 'พายุ'
ผู้ที่เกิดในปี 1955 ปี 1982 เขาจบการศึกษาจากปักกิ่งมหาวิทยาลัยภาควิชาเศรษฐศาสตร์นักปฏิรูปที่แข็งแกร่งก่อนที่เขาจะกลายเป็นผู้อำนวยการของ CFDA ทำหน้าที่เป็นรองเลขาธิการของสภาแห่งรัฐเป็นเวลาเจ็ดปีและ 26 ปีที่ทำงานในการพัฒนาระบบและปฏิรูปคณะกรรมการรองผู้อำนวยการของ NDRC ที่จะโพสต์
ใน Bi อาหารและยามีการปกครองสามปีมีสี่ผลกระทบอย่างลึกซึ้งเอกสารหลัก 'ในอุตสาหกรรมยากล่าวคือ:
สิงหาคม 2015 สภาแห่งรัฐออก "ในการปฏิรูปของ ยาเสพติด รีวิวอุปกรณ์ทางการแพทย์ของความคิดเห็นและระบบการอนุมัติ ";
กุมภาพันธ์ 2016 สภาแห่งรัฐออก "กับคุณภาพและประสิทธิภาพของยาเสพติดทั่วไปที่จะดำเนินการประเมินผลของความสอดคล้องของความคิดเห็นที่";
กุมภาพันธ์ 2017 สภาแห่งรัฐออก "แผนความปลอดภัยของยา 'สิบสามห้า' ชาติ";
กรกฎาคม 2017 โดยกลุ่มเซ็นทรัลชั้นนำเพื่อประกอบการพิจารณาโดยกว้างลึกมากขึ้นการปฏิรูป "ที่ลึกการปฏิรูปการตรวจสอบและอนุมัติของยาเสพติดที่จะส่งเสริมให้นวัตกรรมอุปกรณ์ทางการแพทย์มีความเห็น" 8 ตุลาคมที่ออกโดยสภาแห่งรัฐ
นอกจากนี้เขายังทำสองการทำงานที่สำคัญคือพฤศจิกายน 2015 สภาประชาชนแห่งชาติได้รับการอนุมัติ 10 จังหวัดและเทศบาลเพื่อดำเนินการผู้ถือสิทธิ์ในการตลาดที่นำร่องระบบนั้นอื่น ๆ ที่เป็นสภาแห่งรัฐได้รับการอนุมัติ 2016 CFDA เพิ่ม 6 คนที่เข้าสู่ระบบการประสานงานระหว่างประเทศการประชุมทางเทคนิค (ไอซี) กับยาเสพติด
นอกจากนี้ในการกำกับดูแลยาเสพติดยังเป็นที่ยอมรับระดับชาติที่ทีมงานตรวจสอบจังหวัดตรวจสอบที่เกิดขึ้นในชีวิตประจำวันการสุ่มตัวอย่างตรวจสอบและมาตรการอื่น ๆ รวมกันบินกฎระเบียบ
นักวิจารณ์บางคนกล่าวว่าแม้ว่าจะไม่ได้, Bi ยา ต้นกำเนิดของเขาได้สร้างสภาพแวดล้อมด้านกฎเกณฑ์ด้านระเบียบข้อบังคับและทางวิทยาศาสตร์สำหรับอุตสาหกรรมยาซึ่งเป็นรากฐานที่มั่นคงสำหรับอุตสาหกรรมเภสัชกรรมของจีนที่จะไปสู่สากล
ปีข้อความใหม่ 31 ธันวาคม 2017 ผลการประเมินนี้ Bi อาหารและยาปีที่ผ่านมาระบบจะประสบความสำเร็จ: 'ในการแก้ปัญหาในระยะยาวมากในขณะที่พยายามที่จะแก้ไม่แก้ประสบความสำเร็จมากในอดีตที่ผ่านมาและไม่ต้องการที่จะทำ เข้าร่วมงานใหญ่ '
เราสามารถพูดได้ว่าอาหารคือการบริหารยาที่ใกล้เคียงกับเป้าหมายของการปฏิรูป - เพื่อให้มั่นใจว่ายามีความปลอดภัยที่มีประสิทธิภาพ, คุณภาพที่สามารถควบคุมได้กับมาตรฐานสากล
ความคิดเห็น Insiders ว่าจาก SDA ไป SFDA, CFDA, 5 ปีอาหารและยามีการเปลี่ยนแปลงวิธีการกำกับดูแลหลักในการสร้างสรรค์นวัตกรรมและฟังก์ชั่นการกำกับดูแลของยาเสพติดที่เกิดขึ้นจริงไม่เปลี่ยนแปลง
นอกจากนี้การบริหารงานของตลาดงานรัฐจะรวมฟังก์ชั่นหลายหน่วยงานต่อต้านการผูกขาดอย่างมีประสิทธิภาพจะต่อสู้กับการใช้งานของราคาการควบรวมกิจการและการละเมิดขององค์กรอื่น ๆ ของการผูกขาดและเป็นอุปสรรคต่อการแนะนำของสถาบันของรัฐที่ให้ไว้สำหรับการแข่งขันที่เป็นธรรม
▍เวทีใหม่
ในเดือนมีนาคมปีนี้เวลา 9:00 ในวันที่ 13, สิบสามสภาประชาชนแห่งชาติจัดประชุมครั้งแรกของเซสชันสี่ที่ห้องโถงใหญ่ของแผนปฏิรูปสภาแห่งรัฐส่งสำหรับการตรึกตรอง
ตามแผนหลังจากการปฏิรูปการบริหารงานทั่วไปของการกำกับดูแลตลาดและการบริหารงานก่อตั้งขึ้นในฐานะ บริษัท ย่อยของสภาแห่งรัฐรัฐจะไม่เก็บรักษารัฐคณะกรรมการอาหารและยาอีกต่อไปการบริหารงานของรัฐเพื่ออุตสาหกรรมและพาณิชยกรรมและการบริหารงานทั่วไปของการกำกับดูแลคุณภาพการตรวจสอบและกักกัน
แต่คำนึงถึงลักษณะพิเศษของการควบคุมยาจัดตั้งรัฐยาแยกบริหารงานของรัฐในการกำกับดูแลการตลาดและการจัดการโดยผู้บริหาร. กำกับตลาดระดับที่แตกต่างของการจัดการยาเสพติดหน่วยงานกำกับดูแลให้เฉพาะกับระดับจังหวัดการขายยาเสพติดและการกระทำอื่น ๆ ของการกำกับดูแลโดย หน่วยงานกำกับดูแลตลาดเมืองและเขตปกครองรับผิดชอบ
'การปฏิรูปของรอบปัจจุบันอาหารและยาเสพติดที่หน่วยงานกำกับดูแลอย่างแท้จริงสะท้อนให้เห็นถึงการออกแบบระดับบนสุดแผนกแฝดจะมีส่วนร่วมในการปฏิรูปหน่วยงานกำกับดูแลดูเกินการรักษาความปลอดภัยเป็นบรรยากาศใหม่ของยุคใหม่' โรงเรียนแห่งชาติบริหาร Huying เหลียนเชื่อว่าโครงการปฏิรูปใด ๆ ที่มีข้อได้เปรียบและความท้าทาย
โหมด - 'ตลาดที่ใหญ่ที่สุดได้รับการออกแบบยาเสพติด' ยึดสองที่สำคัญในปัจจุบันและความปลอดภัยอาหารยาเสพติดการกำกับ: การประสานงานของความปลอดภัยของอาหารและการกำกับดูแลที่ครอบคลุมยาจำเพาะกฎระเบียบและความเป็นมืออาชีพ
แต่ Huying เหลียนยังเน้น "ความเข้าใจของเราของการปฏิรูปไม่ได้อยู่ในมุมมองที่แคบของการแยกสถาบันการควบรวมกิจการ, การปรับโครงสร้าง แต่ไม่มีใครรวมใคร 'ปัญหา แต่ภายใต้กระบวนทัศน์ของรัฐหน่วยงานนวัตกรรมของพื้นหลังการจัดการที่ทันสมัย . '
'ในฐานะที่เป็นยาอดีตผมเชื่อว่าไม่ว่าการปฏิรูปสถาบันไม่มีสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้เสมอชีวิตและสุขภาพของประชาชนไม่คุ้มกันการทำงาน' ที่กล่าวถึงในตอนแรกก่อนและยาแสดง. มโนธรรมพูดในปัจจุบัน การควบคุมยาเสพติดเป็นช่วงเวลาที่ดีที่สุดในประวัติศาสตร์ของคนไม่เพียง แต่คำนึงถึงท้ายที่สุด แต่ยังสำหรับการเจริญเติบโตของอุตสาหกรรมวิทยาศาสตร์และพยายามที่จะให้บริการ'
สำหรับปี 2018 Bi จึงมองไปข้างหน้า: ปีใหม่มีบรรยากาศใหม่และที่สำคัญภายใต้การเปลี่ยนแปลงใหม่และยาจะเริ่มทาบทามใหม่
บางคนในอุตสาหกรรมกล่าวว่าเรากำลังเดินทางจากประเทศเภสัชกรรมรายใหญ่ไปสู่อำนาจเภสัชกรรมไม่ว่าจะเป็นหัวหน้างานด้านยาหรือคนทางการแพทย์เราจำเป็นต้องเริ่มต้นอีกครั้งหลังจาก 40 ปีของการปฏิรูป
2016 GoodChinaBrand | ICP: 12011751 | China Exports