پس از آنکه برنامه اصلاحات نهادی شورای دولتی در 13 مارس اعلام شد، فردی که در سیستم نظارت بر مواد مخدر سه ساله کار کرده بود احساسات خود را بیان کرد.
در سال 2008، هنگامی که اداره غذا و داروی دولت تحت وزارت بهداشت اصلی قرار گرفت، این فرد در وبلاگ خود یک پست وبلاگ با عنوان "دفتر غذا رفته است، از دست داده" و در حال حاضر توصیف حالت خلق خود:
پس از سه سال کار در سیستم SFDA، ناپدید شدن هویت مستقل او منجر به زیان من شده است.
10 سال بعد، در سال 2018، تاریخ گذشته به روش مشابه تکرار شده است. او هیچ احساس از دست دادن ندارد.
"وضعیت صنعت داروسازی همانند وضعیت جامعه نیست. حتی اگر سطح معاون وزیران را کاهش دهد، صفات حرفه ای آن، دستاوردهای اصلاحات آن در سال های اخیر قطعا ادامه خواهد یافت. در غیر این صورت، همه موافق نیستند،" وی به Cypress گفت. آبی گفت.
یو پی اس های بزرگ و سقوط
در 40 سال اصلاح و باز شدن، سازمان های نظارتی مواد مخدر در سطح ملی (توجه: ما پیش از اداره اداره غذا و دارو به طور پیش فرض از اداره داروسازی تغییر کرده ایم) برای هشت تغییر.
اول، اداره عمومی مواد مخدر در سال 1978 مستقر در شورای دولتی تاسیس شد.
دوم، در سال 1982، آن را به اداره امور خارجه اداره داروسازی تغییر نام داد و تحت کمیسیون اقتصادی و تجاری پیشین قرار گرفت.
3. در سال 1988 اداره دولتی داروخانه مستقیما به شورای دولتی وابسته بود.
چهارم، در سال 1994، اداره دولتی داروخانه تحت کمیسیون اقتصادی و تجاری پیشین قرار گرفت.
پنجم، در سال 1998، اداره ملی مواد مخدر مستقر در شورای ایالتی مستقر شد؛ در سال 2003، اداره غذا و داروی کشور تاسیس شد.
6. در سال 2008، اداره غذا و داروی دولت به وزارت بهداشت سابق اعطا شد.
هفتم، در سال 2013، اداره غذا و داروی جدید دولت مستقر در شورای دولتی.
هشتم، در سال 2018، اداره داروی دولتی تاسیس شد و تحت نظارت تازه تاسیس بازار نظارت بر بازار قرار گرفت.
در صبح روز 13 مارس، هنگامی که اخبار منتشر شد، اداره امور غذایی و دارویی کشور دیگر حفظ نخواهد شد. سرپرست دارو در 40 سالگی در چین سفر کرده است.
مقدمه ای بزرگ
در سال 1978، چین اصلاحات و باز شدن پرده بالا رفت و در ماه ژوئیه، دولت در امور اجرایی از طب چینی به طور مستقیم تحت شورای دولتی تاسیس شد، وظیفه اصلی این است برای پایان دادن به وضع موجود تکه تکه به شکل یک سیستم قانونگذاری واحد پزشکی.
اما چهار سال بعد، در سال 1982، دولت در امور طب چینی به اداره ملی دارویی، تحت سابق کمیسیون اقتصادی و تجارت دولت، مقامات ذیصلاح تبدیل کسب و کار دارویی، آن است که دیگر به طور مستقیم تحت شورای دولتی.
در سال 1988، دولت دارویی دولت به موسسات به طور مستقیم تحت شورای دولتی تنظیم می شود. در سال 1994، اداره دارویی دولت برای بازگشت به کمیسیون امور خارجه سابق اقتصادی و تجارت.
پس از مشکل نیست که در این 12 سال، این دارو چینی نظارتی طور مداوم تنظیم و تغییر دهید. پس از تغییر طولانی و اکتشاف، تنظیم کننده مواد مخدر چینی شروع به وارد مرحله رشد منظم.
▍ شیفت بزرگ
1998 آوریل 16، دولت در امور اجرایی دارویی نظارت بر امور دارو بخش از ادغام وزارت سابق بهداشت، جذب برخی از توابع از دارو دولت، ترکیب دارو دولت (سطح معاون وزرا).
این یک تحول تاریخی است تا حد زیادی، اگر چه تنها معاون سطح وزرا، اما به نام کلمه پزشکان حذف شده، با تاکید بر انحصار "مواد مخدر". اما از تا کنون باز 20 سال از زمان قانون حرفه ای داروی جدید سفر، از آن زمان به عنوان "سرپرست دارو" رسما وارد مرحله تاریخ شد.
اما در صنعت داروسازی، آن هم برای بخش دارویی تازه تاسیس و انتظارات بزرگ است. در آن سال ها، چینی و یا فله مواد مخدر، داروهای ژنریک در جهان، نوآوری بالا نیست، انتقال نیاز به قوی نیست، تغییر سیاست این طوری نیست اغلب، شرکت های دارویی حاشیه سود نسبتا بزرگ هستند.
علاوه بر این، اگر چه اصلاحات در نهادهای، اما سر آژانس تغییر نکرده است - از سال 1994، ژنگ شیویو، مدیر امور خارجه دولت از سنتی هر، تا سال 2005، رایگان در موقعیت مدیر اداره غذا و دارو بود، در مجموع 11 سال صدور زیر شلواری.
پس از سازمان غذا و داروی راه اندازی، انجام دو چیز است مجبور از طریق صدور گواهینامه GMP، GSP، دوم، ثبت نام از مواد مخدر به مدیریت یکپارچه ملی شهرداری اداره غذا و دارو به تصویب عصر مواد مخدر رفته است.
طبق گفته Guo Taihong، رئيس جمهور سابق انجمن صنايع دارويي Zhejiang، تأثير اصلاحات ادارة اداري ملي كه به نظام اقتصادي پاسخ داد، آشکار بود:
اولا، سرمایه گذاری به ماهیت اصلی بازار بازگشته است. این کالاها را فراهم کرده است، شغل ایجاد کرده، سود ایجاد کرده، مالیات ها را به مسئولیت خود تبدیل کرده و مسئول سرمایه گذار بوده است.
دوم، دولت به اصول نظارت بر بازار بازگشته است. با توجه به ویژگی های مواد مخدر، کیفیت، ایمنی و کارآیی مواد مخدر را نظارت می کند و به جامعه و بازار مسئول است.
گسترش بزرگ
در سال 2003، با تصویب شورای دولتی، اداره امور مواد غذایی و دارویی ایالتی بر اساس اداره داروی دولتی تاسیس شد.
اگر چه تغییر بزرگی یک بار اصلاح کند به مواد مخدر عملکرد نظارتی شامل نیست، آن را افزایش داده است نظارت مواد غذایی است. گسترش دامنه صلاحیت این دادگاه ها که به مواد مخدر وظیفه نظارتی مشکل تر است.
در همین حال، در زیر به مواد مخدر سازمان نظارتی استانی، مدیریت عمودی، تقویت نظارت بر واحد و یکپارچه. تاسیس اصول کلی مسئولیت و ایمنی مواد غذایی مواد مخدر دولت های محلی را از وظایف کلی بخش نظارت، شرکت اولین کسی مسئول است.
طی این مدت، مردم در نظام خدمات ملکی و دارو، از 'احساس' نسبتا خوب است.
در حالی که مواد مخدر اصلاح مقررات به نتایج قابل توجه، اما در اصلاحات، روند بازسازی نیز نشان داد که تعدادی از مشکلات، مانند تمرکز قدرت، تصویب مواد مخدر جاری شدن سیل شدید، مصوبات دارو نقطه عطفی L گیگابایت سوء استفاده از قدرت، بنابراین به عنوان کمی در این دوره پر هرج و مرج مدیر امور خارجه اداره غذا و دارو ژنگ شیویو پایان اعدام شد.
▍ نگهداری
در سال 2008، چین شروع به انجام بسیاری از اصلاحات، اداره دارو و نیز "اصلاح"، شد اصلی سازمان سپردن Weisheng بو به طور مستقیم تحت شورای دولتی، قوانین دپارتمان یک بار دیگر قدرت قانونگذاری از دست بدهند.
اصلی Weisheng بو مسئول تدوین قانون ملی مواد مخدر است، ترویج نظام ملی مواد مخدر ضروری است، برای مقابله با حوادث بزرگ ایمنی به مواد مخدر.
با توجه به تغییرات در سطح ملی، دفاتر اداری مواد غذایی در سطح استان نیز تغییرات را از طریق مدیریت عمودی به اداره غیرمتمرکز دولتی محلی با مسئولیت محلی آغاز کرده اند.
بزرگ شدن
در سال 2013 اداره غذا و داروی دولت به اداره غذا و داروی دولت تغییر یافت و به طور مستقیم تحت شورای دولتی به عنوان یک شرکت تابعه تبدیل شد. این دیگر تحت وزارت بهداشت نیست. این اولین بار است که سرپرست داروسازی به صفوف واحدهای اداری وارد شده است.
در این اصلاحات، ناظران مواد مخدر مسئولیت های نهادی خود را با کلمات "چهار محصول، یک سلاح" خلاصه کردند. محصولات بهداشتی ، غذا، غذا، آرایشی و بهداشتی , دستگاه پزشکی کل فرآیند نظارت بر تولید و گردش.
دو سال پس از ظهور اداره کل مواد غذایی و مواد مخدر، بی جینگکوان به عنوان مدیر CFDA افتتاح شد و اصلاح غذا و نوشیدنی "طوفان" را ترویج کرد.
که در سال 1955 متولد شد، در سال 1982 از شهر پکن وزارت دانشگاه اقتصاد اصلاح طلب قوی فارغ التحصیل شد، قبل از او مدیر CFDA شد، به عنوان معاون دبیر کل شورای دولتی به مدت هفت سال خدمت کرده است، و 26 سال مشغول به کار در توسعه سیستم و اصلاحات کمیسیون، معاون مدیر NDRC به پست.
در سه سال پس از اتمام اداره اداره غذا و داروی Bi Jingquan، چهار اسناد اصلی وجود دارد که پیامدهای فراوانی برای صنعت داروسازی دارد:
در اوت 2015، شورای دولتی "درباره اصلاحات" صادر کرد مواد مخدر "نظرات در مورد بررسی، تصویب و تصویب سیستم برای وسایل پزشکی"؛
فوریه 2016، نظرات در مورد ارزیابی سازگاری کیفیت و اثربخشی داروهای عمومی صادر شده توسط دفتر عمومی شورای دولتی؛
در فوریه 2017، "13 ساله ملی سالانه ملی مواد مخدر" صادر شده توسط شورای دولتی؛
ژوئیه 2017، توسط مرکزی پیشرو گروه برای بررسی توسط جامع تعمیق اصلاحات، "در تعمیق اصلاحات در بررسی و تصویب مواد مخدر برای تشویق دستگاه های پزشکی خلاقانه از نظر" 8 مهر ماه منتشر شده توسط شورای دولتی.
علاوه بر این، او نیز ساخته شده دو کار اصلی است نوامبر 2015 کنگره ملی خلق در 10 استان و شهرداری به انجام دارندگان بازاریابی مجوز که خلبان سیستم، مورد تایید و دیگری است که شورای دولتی مورد تایید 2016 CFDA اضافه شده 6 مردم با ثبت نام بین المللی نشست هماهنگی فنی (ICH) با مواد مخدر است.
علاوه بر این، در نظارت مواد مخدر، همچنین تاسیس ملی، تیم بازرسان استانی، بازرسی تشکیل روزانه، نمونه برداری، بازرسی و سایر اقدامات نظارتی ترکیبی پرواز.
برخی از منتقدان گفت، هر چند نه، بی پزشکی ریشه های او یک محیط نظارتی و قانونی علمی برای صنعت داروسازی ایجاد کرده است و پایه محکمی برای صنعت داروسازی چین در زمینه بین المللی است.
سال پیام جدید 2017 دسامبر 31، نتایج حاصل از این ارزیابی، بی غذا و داروی سال گذشته، سیستم به دست آورد: "برای حل بسیاری از مشکلات طولانی مدت در حالی که تلاش برای حل حل نشده، انجام بسیاری در گذشته و نمی خواهید به انجام به رویداد بزرگ ".
می توان گفت که مواد غذایی نزدیک اداره دارو به هدف از اصلاحات است - به اطمینان حاصل شود که داروها ایمن، موثر، با کیفیت کنترل، با استانداردهای بین المللی.
نظر خودیها که: از SDA به SFDA، CFDA، یک اداره غذا و دارو 5 ساله تغییر، راه اصلی تنظیم در نوآوری، و توابع نظارتی از واقعی مواد مخدر تغییر نمی کند.
علاوه بر این، دولت در امور اجرایی از بازار کار خواهد توابع چند ادغام مقامات آنتی تراست، به طور موثر مبارزه با از استفاده از قیمت، مالکیت و ادغام و دیگر شرکت های بزرگ دهید انحصار و مانع از معرفی نهادهای دولتی ارائه شده برای رقابت عادلانه.
▍ مرحله جدید
در ماه مارس امسال در ساعت 9:00 در تاریخ 13th، سیزدهم کنگره ملی خلق اولین جلسه خود را از جلسه عمومی چهارم در تالار بزرگ از طرح اصلاح شورای دولتی ارائه شده برای شور و مشورت برگزار شد.
بر اساس این برنامه، پس از اصلاحات، تشکیل بازار نظارت دولت، به عنوان سازمان به طور مستقیم تحت شورای دولتی. به نگه داشتن چین اداره غذا و دارو، دولت در امور اجرایی برای صنعت، دولت در امور اجرایی نظارت بر کیفیت، بازرسی و قرنطینه.
اما با توجه به ماهیت خاص از مقررات دارو، راه اندازی یک دولت اداره دارو و جداگانه، دولت در امور اجرایی نظارت بر بازار و مدیریت توسط مدیریت. بازار نظارت سطوح مختلف مدیریت، مواد مخدر سازمان های نظارتی تنها به سطح استان، فروش مواد مخدر و دیگر اعمال نظارت توسط ارائه ادارات نظارت بر بازار شهرستان و شهرستان برای مسئولیت گرفتن.
«اصلاحات از این دور از مواد غذایی و دارو سازمان های نظارتی واقعا نشان دهنده طراحی سطح بالا، بخش جدا برای شرکت در اصلاحات، تنظیم کننده های فراتر از امنیت نگاه کنید، یک فضای جدید یک دوره جدید است، مدرسه ملی مدیریت Huying لیان معتقد است که هر برنامه اصلاحات دارای مزایا و چالش ها.
حالت - بزرگترین بازار طراحی مواد مخدر 'به دست گرفتن دو کلید فعلی حکومت غذا و دارو ایمنی: هماهنگی ایمنی مواد غذایی و نظارت جامع، مواد مخدر ویژگی نظارتی و حرفه ای.
اما Huying لیان همچنین تاکید کرد: "درک ما از اصلاحات در منظر ساده تقسیم نهادی، ادغام، سازماندهی مجدد نمی ماند، اما هیچ 'که ترکیب افراد مشکل است، اما در حالت پارادایم آژانس نوآوری از پس زمینه مدیریت مدرن . '
به عنوان یک دولت سابق مواد مخدر، به باور من مهم نیست که چگونه اصلاحات نهادی، اداره غذا و دارو همیشه زندگی و سلامت شهروندان اسکورت کار بود، که در ابتدا پیش از این ذکر و داروی بیان. وجدان صحبت کردن، در حال حاضر مقررات دارو، بهترین دوره در تاریخ، مردم نه تنها به حساب پایان، بلکه برای رشد علم و صنعت تلاش برای به خدمت.
برای سال 2018، بی تا به دنبال به جلو به: سال نو یک فضای جدید، و مهمتر از آن، به عنوان تحت تغییرات جدید و داروی خواهد امد جدید آغاز خواهد شد.
بعضی از مردم در صنعت می گویند که ما از یک کشور دارویی بزرگ به یک داروی قدرت می رویم. این که آیا آن یک سرپرست دارو یا یک فرد پزشکی است، ما بعد از 40 سال اصلاحات باید دوباره شروع کنیم.
