खाद्य और औषधि प्रशासन जो कि निधन हो गया है: 40 साल तक ऊपर और नीचे की ओर ...

मेडिकल नेटवर्क समाचार 15 मार्च

'खाद्य और औषधि प्रशासन, मरने के लिए'

स्टेट काउंसिल की संस्थागत सुधार कार्यक्रम 13 मार्च को घोषित किए जाने के बाद, एक व्यक्ति ने तीन साल तक नशीली दवाओं की निगरानी में काम किया था भावना व्यक्त की।

2008 में, जब राज्य के खाद्य एवं औषधि प्रशासन को मूल मंत्रालय के तहत रखा गया था, इस व्यक्ति ने अपने ब्लॉग पर एक ब्लॉग पोस्ट "द ब्यूरो ब्यूरो चला गया है, खो दिया है" उस समय अपने मनोदशा का वर्णन किया:

एसएफडीए सिस्टम में तीन साल के लिए काम करने के बाद, अपनी स्वतंत्र पहचान के गायब होने से मुझे कुछ नुकसान हुआ है।

10 साल बाद, 2018 में, अतीत का इतिहास इसी तरह दोहराया गया था। उसे नुकसान का कोई मतलब नहीं था।

'उद्योग की स्थिति, सामाजिक स्थिति एवं औषधि प्रशासन, काफी अलग कर दिया गया है, यहां तक ​​कि उप-मंत्रालयी स्तर नीचे अपनी पेशेवर विशेषताओं, उपलब्धियों यह सुधार के हाल के वर्षों में बना दिया है, भी जारी करना चाहिए, अन्यथा हम सहमत नहीं हूँ,' उन्होंने पार्कर खेल बताया ब्लू ने कहा।

राष्ट्रीय स्तर पर दवा नियामक एजेंसियों के सुधार और खोलने के 40 वर्षों में (नोट: हमने फार्मास्युटिकल एडमिनिस्ट्रेशन से ब्यूरो ऑफ फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन के पूर्ववर्ती को बदल दिया है) आठ बदलावों के लिए

सबसे पहले, 1 9 78 में जनरल औषधि प्रशासन की स्थापना सीधे राज्य परिषद के अंतर्गत हुई थी

दूसरा, 1 9 82 में, इसका नाम बदलकर राज्य प्रशासन के फार्मास्यूटिकल का नाम दिया गया था और इसे पूर्व आर्थिक और व्यापार आयोग के तहत रखा गया था।

तीसरा, 1988 में, राज्य औषधि प्रशासन, सीधे राज्य परिषद के तहत।

चौथा, 1 99 4 में, फार्मेसी के राज्य प्रशासन पूर्व आर्थिक और व्यापार आयोग के तहत रखा गया था।

पांचवीं, 1 99 8 में राज्य औषधि प्रशासन सीधे राज्य परिषद के तहत स्थापित किया गया था, 2003 में, राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन की स्थापना की गई थी।

6. 2008 में, राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन पूर्व स्वास्थ्य मंत्रालय को सौंपा गया था।

सातवीं, 2013 में, नई राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन, सीधे राज्य परिषद के तहत।

आठवां, 2018 में, राज्य औषधि प्रशासन की स्थापना हुई थी और इसे नए स्थापित राष्ट्रीय बाजार पर्यवेक्षण प्रशासन के तहत रखा गया था।

13 मार्च की सुबह जब खबर आई, तो चीन के खाद्य एवं औषधि प्रशासन को नहीं रखा जाएगा। दवा पर्यवेक्षक ने चीन में 40 साल बिताए हैं।

1978 में, चीन के सुधार और खोलने पर्दा ऊपर चला गया। जुलाई में चीनी चिकित्सा के राज्य प्रशासन सीधे राज्य परिषद के तहत स्थापित किया गया था, मुख्य कार्य यथास्थिति दवा का एक एकीकृत नियामक प्रणाली के रूप में खंडित समाप्त करने के लिए है।

लेकिन चार साल बाद, 1982 में, राष्ट्रीय औषधि प्रशासन में चीनी चिकित्सा के राज्य प्रशासन के पूर्व राज्य के आर्थिक और व्यापार आयोग के तहत, सक्षम प्राधिकारियों दवा कारोबार के हो जाते हैं, यह अब सीधे राज्य परिषद के अधीन है।

1988 में, राज्य औषधि प्रशासन सीधे राज्य परिषद के तहत संस्थाओं के लिए निकाला गया है। 1994 में, राज्य औषधि प्रशासन के पूर्व राज्य के आर्थिक और व्यापार आयोग पर लौटने के लिए।

मुश्किल नहीं करने के बाद इन 12 सालों में देखने के लिए, लगातार समायोजित करने और परिवर्तन। एक लंबा परिवर्तन और अन्वेषण के बाद, चीनी दवा नियामकों सुव्यवस्थित विकास चरण में प्रवेश करने के लिए शुरू किया विनियामक चीनी दवा।

अप्रैल 16, 1998, स्वास्थ्य के पूर्व मंत्रालय के विलय की फ़ार्मास्यूटिकल अफ़ेयर डिवीजन के राज्य औषधि प्रशासन, राज्य औषधि प्रशासन, राज्य औषधि प्रशासन (वाइस मंत्री स्तर) की संरचना के कार्यों में से कुछ को अवशोषित।

यह एक ऐतिहासिक परिवर्तन बहुत है, हालांकि केवल डिप्टी मंत्री स्तर है, लेकिन 'डॉक्टरों के शब्द को हटा दिया के नाम पर,' दवाओं 'विशिष्टता पर बल दिया। लेकिन पेशेवर विनियमन न्यू ड्रग की अब तक खोला 20 साल से यात्रा, के बाद से 'ड्रग व्यक्ति के इतिहास की औपचारिक मंच।

लेकिन दवा उद्योग में, यह नव स्थापित दवा के क्षेत्र और कोई बड़ी उम्मीदों के लिए समय है। उन वर्षों में, चीनी या थोक दवाओं, दुनिया में जेनेरिक दवाएं, 'नवाचार नहीं उच्च, है, संक्रमण मजबूत नहीं की आवश्यकता है नीति में बदलाव तो नहीं है अक्सर, फार्मास्युटिकल कंपनियों की लाभप्रदता अपेक्षाकृत बड़ी है। '

इसके अलावा, हालांकि संस्थाओं के सुधार है, लेकिन एजेंसी सिर नहीं बदला है - 1994 के बाद से, झेंग ज़िआयु, पारंपरिक किसी भी राज्य प्रशासन के निदेशक, 2005 तक, खाद्य एवं औषधि प्रशासन निदेशक स्थिति पर मुक्त किया गया था, 11 साल के ब्यूरो की कुल बना दिया।

दूसरा, नगर पालिकाओं खाद्य एवं औषधि प्रशासन के राष्ट्रीय एकीकृत प्रबंधन में दवा पंजीकरण दवा युग चला गया स्वीकृत करने के लिए; के बाद खाद्य एवं औषधि प्रशासन की स्थापना की, दो बातें एक जीएमपी, जीएसपी प्रमाणीकरण के माध्यम से मजबूर कर रहा है है।

गुओ ताहोंग के मुताबिक, Zhejiang फार्मास्युटिकल इंडस्ट्री एसोसिएशन के पूर्व अध्यक्ष, राष्ट्रीय प्रशासनिक एजेंसी के सुधार के प्रभाव से बाजार अर्थव्यवस्था प्रणाली का जवाब स्पष्ट था:

सबसे पहले, उद्यम बाजार की मूल प्रकृति में वापस आ गया है। उसने सामान, निर्माण की नौकरियों, मुनाफे का निर्माण किया है, अपनी जिम्मेदारी पर कर दिया है, और निवेशक के लिए जिम्मेदार है।

दूसरा, सरकार बाजार पर्यवेक्षण की बुनियादी बातों पर वापस आ गई है। ड्रग्स की विशिष्टताओं के अनुसार, यह दवाओं की गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावकारी पर नजर रखता है, और समाज और बाज़ार के लिए जिम्मेदार है।

2003 में, राज्य परिषद के अनुमोदन से, राज्य औषधि प्रशासन राज्य के आधार पर राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन की स्थापना की गई थी।

हालांकि सुधार में दवा पर्यवेक्षण के कार्यों में भारी बदलाव शामिल नहीं था, इसके कारण भोजन की देखरेख में वृद्धि हुई है। अधिकार क्षेत्र के विस्तार ने दवा पर्यवेक्षण का कार्य अधिक कठिन बना दिया है।

इस बीच, प्रांतीय दवा नियामक एजेंसी नीचे, ऊर्ध्वाधर प्रबंधन, एकीकृत पर्यवेक्षण को मजबूत बनाने। स्थापना खाद्य एवं औषधि सुरक्षा जिम्मेदारियों के सामान्य सिद्धांतों स्थानीय सरकारों समग्र पर्यवेक्षण विभाग कर्तव्यों ले, उद्यम पहले जिम्मेदार व्यक्ति है '।

इस अवधि के दौरान, दवा पर्यवेक्षकों को सिविल सेवा में 'आत्म-भावना' की अच्छी समझ थी।

यद्यपि दवाओं के विनियामक सुधारों में महत्वपूर्ण उपलब्धियां बनायी गयी हैं, फिर भी कई समस्याएं सुधारों और पुनर्गठन की प्रक्रिया में उभरी हैं, जैसे कि ऊंची एकाग्रता, गंभीर दवा अनुमोदन, और दवा अनुमोदन के लिए ऐतिहासिक मंजूरी झेंग वी, राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन के निदेशक, को मौत के लिए मार डाला गया था।

2008 में, चीन ने बड़े सुधारों को शुरू करना शुरू कर दिया, और ड्रग पर्यवेक्षकों को भी 'सुधार' किया गया। राज्य परिषद के अंतर्गत सीधे संस्थाएं स्वास्थ्य मंत्रालय के मूल संस्थान बन गईं, और फिर से विभागीय नियमों की विधायी शक्ति खो गई।

पूर्व स्वास्थ्य मंत्रालय राष्ट्रीय औषध कानूनों और नियमों के निर्माण, राष्ट्रीय आवश्यक दवा प्रणाली को आगे बढ़ाने, और प्रमुख दवा सुरक्षा दुर्घटनाओं को संभालने के लिए जिम्मेदार था।

स्थानीय सरकार विकेन्द्रीकृत शासन, स्थानीय समग्र जिम्मेदारी में एक ऊर्ध्वाधर प्रबंधन - राष्ट्रीय स्तर पर परिवर्तन के कारण, प्रांतीय खाद्य एवं औषधि प्रशासन भी निम्न परिवर्तन दिखाई देने लगे।

2013 में, राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन चीन खाद्य एवं औषधि प्रशासन बदल गया है, राज्य परिषद के तहत सीधे स्वास्थ्य मंत्रालय के तहत नहीं रह गया है बनने के लिए,। यह कॉलम मंत्री ड्रग इकाइयों में इतिहास में पहली बार है।

यह सुधार, औषधि प्रशासन मानव उपयोग 'के लिए' चार उत्पादों एक यांत्रिक 'शब्द उनके संस्थागत जिम्मेदारियों, अर्थात् दवाओं अभिव्यक्त किया, स्वास्थ्य उत्पादों , भोजन, भोजन, अंगराग , चिकित्सा उपकरण उत्पादन और परिसंचरण पर्यवेक्षण की पूरी प्रक्रिया

बाद खाद्य एवं औषधि प्रशासन दो साल में, कार्यालय ले लिया, द्वि सचिव CFDA, भोजन और दवा सुधार 'तूफान' को बढ़ावा देने के।

कौन 1955, 1982 में पैदा हुआ था, वह अर्थशास्त्र, एक मजबूत सुधारक की पीकिंग विश्वविद्यालय विभाग से स्नातक की उपाधि इससे पहले कि वह CFDA के निदेशक बने, सात साल के लिए राज्य परिषद के उप महासचिव के रूप में सेवा, और 26 साल प्रणालियों के विकास और सुधार आयोग बनाया NDRC के उप निदेशक में काम कर पोस्ट करने के लिए।

में, तीन साल द्वि खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने फैसला दिया, चार 'कोर दस्तावेज' दवा उद्योग, अर्थात् पर गहरा प्रभाव हैं:

अगस्त 2015 में, राज्य परिषद ने "सुधार के बारे में" जारी किया ड्रग्स टिप्पणियों और अनुमोदन प्रणाली "की मेडिकल डिवाइस समीक्षा;

फरवरी 2016, राज्य परिषद जारी किए गए "पर गुणवत्ता और जेनेरिक दवाओं की प्रभावकारिता राय की स्थिरता के मूल्यांकन के बाहर ले जाने के";

फरवरी 2017, राज्य परिषद " 'तेरह पांच' राष्ट्रीय दवा सुरक्षा योजना" जारी;

जुलाई 2017, केंद्रीय विचार के लिए अग्रणी समूह व्यापक 8 अक्टूबर राज्य परिषद द्वारा जारी किए गए "समीक्षा और दवाओं के अनुमोदन के सुधार को मजबूत बनाने की राय के अभिनव चिकित्सा उपकरणों के लिए प्रोत्साहित करने पर" सुधारों को गहरा द्वारा, द्वारा।

इसके अलावा, उन्होंने भी बना दो प्रमुख काम नवंबर 2015 नेशनल पीपुल्स कांग्रेस 10 प्रांतों और नगर पालिकाओं विपणन प्राधिकरण धारकों जो प्रणाली पायलट बाहर ले जाने के मंजूरी दे दी है, अन्य राज्य परिषद को मंजूरी दी 2016 CFDA 6 जोड़ा है लोग दवाओं के साथ अंतरराष्ट्रीय तकनीकी समन्वय बैठक (आईसीएच) साइन इन करें।

इसके अलावा, दवा पर्यवेक्षण में, यह भी एक राष्ट्रीय, प्रांतीय निरीक्षकों टीम का गठन दैनिक निरीक्षण, नमूने, निरीक्षण और अन्य उड़ान संयोजन विनियामक उपायों की स्थापना की,।

कुछ आलोचकों ने कहा हालांकि नहीं, द्वि दवा उत्पत्ति, दवा के क्षेत्र के लिए एक मानकीकृत और वैज्ञानिक विनियामक वातावरण पैदा कर दी है, अंतरराष्ट्रीय दवा उद्योग में चीन के लिए एक ठोस नींव रखी गई है।

नए साल संदेश दिसंबर 31, 2017, इस मूल्यांकन, द्वि खाद्य एवं औषधि प्रशासन पिछले साल प्रणाली हासिल के परिणाम: 'कई लंबी अवधि के समस्याओं को हल करने अनसुलझी हल करने की कोशिश करते हुए, अतीत में एक बहुत पूरा करने और ऐसा करने के लिए नहीं करना चाहते हैं घटना के रूप में '।

हम कह सकते हैं खाद्य सुधार के लक्ष्य के लिए दवा प्रशासन करीब है कि - यह सुनिश्चित करें कि दवाओं सुरक्षित, प्रभावी, चलाया गुणवत्ता, अंतरराष्ट्रीय मानकों के साथ कर रहे हैं।

अंदरूनी टिप्पणी है कि: SFDA, CFDA को SDA से, एक 5 साल की खाद्य एवं औषधि प्रशासन, बदल नवाचार में मुख्य नियामक भी तरह से, और वास्तविक दवा की विनियामक कार्यों नहीं बदलता है।

इसके अलावा, कार्य बाजार के राज्य प्रशासन के कई कार्य अविश्वास अधिकारियों एकीकरण करेगा, प्रभावी रूप से मूल्य, विलय और अधिग्रहण और एकाधिकार के अन्य कॉर्पोरेट दुरुपयोग के उपयोग से निपटने और निष्पक्ष प्रतियोगिता के लिए प्रदान की सरकारी संस्थानों की शुरूआत में बाधा होगी।

मार्च इन 9:00 13 पर इस साल, तेरहवीं नेशनल पीपुल्स कांग्रेस राज्य परिषद सुधार विवेचना के लिए प्रस्तुत की योजना के ग्रेट हॉल में चौथे सत्र की अपनी पहली बैठक का आयोजन किया।

इस कार्यक्रम के तहत सुधार के बाद, बाजार पर्यवेक्षण प्रशासन के गठन, सीधे राज्य परिषद के तहत एजेंसी के रूप में। चीन खाद्य एवं औषधि प्रशासन, उद्योग के लिए राज्य प्रशासन, गुणवत्ता पर्यवेक्षण, निरीक्षण और संगरोध के राज्य प्रशासन रखने के लिए नहीं है।

लेकिन खाते में दवाओं के विनियमन की विशेष प्रकृति ले, प्रबंधन द्वारा एक अलग राज्य औषधि प्रशासन, बाजार पर्यवेक्षण और प्रबंधन के राज्य प्रशासन की स्थापना की। बाजार पर्यवेक्षण प्रबंधन के विभिन्न स्तरों, दवा नियामक एजेंसियों द्वारा प्रांतीय स्तर, दवा की बिक्री और पर्यवेक्षण के अन्य कार्य करता है के लिए एक ही प्रदान की शहर और काउंटी बाजार पर्यवेक्षण विभागों प्रभारी ले

'खाद्य एवं औषधि नियामक एजेंसियों के मौजूदा दौर के सुधार वास्तव में शीर्ष स्तर के डिजाइन, अलग विभाग सुधार में संलग्न करने को दर्शाता है, नियामकों सुरक्षा परे देखने, एक नए युग की एक नई वातावरण है', प्रशासन के नेशनल स्कूल Huying लियान का मानना ​​है कि किसी भी सुधार कार्यक्रम के फायदे और चुनौतियों है।

'बड़े बाजार विशेष औषध' मॉडल वर्तमान खाद्य सुरक्षा प्रबंधन के दो महत्वपूर्ण पहलुओं को पकड़ता है: खाद्य सुरक्षा पर्यवेक्षण के समन्वय और व्यापकता, और दवा पर्यवेक्षण की विशेषता और व्यावसायिकता।

लेकिन Huying लियान यह भी कहा: "सुधार की हमारी समझ संस्थागत विभाजन, विलय, पुनर्गठन के संकीर्ण दृष्टिकोण में रहने नहीं है, लेकिन वहाँ कोई समस्या नहीं है 'जो कौन शामिल' है, लेकिन राज्य के अंतर्गत आधुनिक प्रबंधन पृष्ठभूमि के नवाचार एजेंसी प्रतिमान । '

'एक पूर्व औषधि प्रशासन के रूप में, मुझे विश्वास है कि चाहे कितना संस्थागत सुधारों, खाद्य एवं औषधि प्रशासन हमेशा जीवन और नागरिकों काम एस्कॉर्ट करते के स्वास्थ्य था', जो शुरू में पहले उल्लेख किया एवं औषधि प्रशासन व्यक्त की है। 'विवेक शब्दों में, वर्तमान औषधि के विनियमन, इतिहास का सबसे अधिक अवधि, लोगों को न केवल अंत, लेकिन यह भी विज्ञान और उद्योग सेवा करने की कोशिश कर 'के विकास के लिए ध्यान में रखना है।

नए परिवर्तन के तहत के रूप में नए साल के लिए एक नया माहौल है, और अधिक महत्वपूर्ण बात, एवं औषधि प्रशासन के लिए एक नया प्रस्ताव शुरू हो जाएगा: 2018 के लिए, द्वि तो आगे के लिए देख रहा था।

उद्योग में कुछ लोग कहते हैं कि हम एक बड़े फार्मास्युटिकल देश से फार्मास्यूटिकल पावर के रास्ते पर हैं। चाहे वह एक दवा पर्यवेक्षक या मेडिकल व्यक्ति हो, हमें 40 वर्षों के सुधार के बाद फिर से शुरू करना होगा।