臨床医療機器、41の最も権威のある病院！

医療ネットワークの3月12日公聴会の最後の11月、CFDAは、さらに医療機器審査と承認システムの改革を促進するために設計された、関連する管理手法の医療機器庁通知の臨床試験の作業を行う上での記録」を発表し、医療機器の臨床試験を標準化プロセス。今年1月1日に「録音作業」が正式に実施されました。

同時に、レコードが明確な医療機関は、「記録管理」特定のジョブレコードが明記され、高リスク医療機器の管理を強化するために必要な条件を持っている必要があります：

; 3レベルの範囲のための専門の医療機関（セクション）に、臨床試験のために必要なクラスIIIの医療機器 - ハードウェアを意味

ハードウェアのスタッフ - 上級技術タイトルとし、三台の以上の医療機器や薬剤の臨床試験に参加しました。

--CFDAファイリング手順は前に取得したレコード番号の後にレコードのレコード情報システム、関連する医療機関を設立しました。

実際には、CFDAは、このシステムは、すでに2015年4月に臨床Yixieのコメントを（「記録のための医療機器の臨床試験の意見を求めるために関連する事項についての手紙」（SFDAチューブメモ[2015] 25号））提出始めていました。 「記録管理」のリリースが、それは、医療機器の臨床試験機関の記録管理の実施に関する中国共産党中央委員会と国務院で、要件を実装するための医療機器の臨床試験の資格」を取り消します。

臨床試験のさらなる進展を確実にするため、CFDAは、実施日から2018年1月1日から2018年12月31日までの移行期間が2019年1月1日に開始されることを定めている。 医療機器 （試験管内診断試薬を含む）臨床試験スポンサーは、出願システムに登録された医療機器臨床試験機関を選択し、関連する要件に従って臨床試験を実施すべきである。

医療機器の臨床試験は徐々に標準化され、登録に成功した医療機関も全国的に開花しています。

2018年3月9日現在、医療機器臨床試験機関の登録に成功した医療機関の数は、広東省で9件、上海で6件、山東省で4件、北京で3件など41件に増加しています。湖北省では3、天津では2、四川では2、遼寧省では2、江西省で1、浙江省で1、重慶で1、江蘇で1、山西で1。湖南省では1、内モンゴル自治区では1である。

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