नैदानिक चिकित्सा उपकरणों, 41 सबसे प्राधिकारिक अस्पतालों!
मेडिकल नेटवर्क मार्च 12 की सुनवाई पिछले नवंबर CFDA 'रिकॉर्ड चिकित्सा उपकरणों एजेंसी नोटिस के क्लिनिकल परीक्षण का काम कर रही पर' और आगे चिकित्सा उपकरण समीक्षा और अनुमोदन प्रणाली के सुधार को बढ़ावा देने के लिए बनाया गया संबंधित प्रबंधन दृष्टिकोण की घोषणा की, चिकित्सा उपकरण क्लिनिकल परीक्षण के मानकीकरण प्रक्रिया। 'दाखिल काम' आधिकारिक तौर पर 1 जनवरी को इस वर्ष के बाद से मार डाला।
इसी समय, रिकॉर्ड स्पष्ट चिकित्सा संस्थानों उच्च जोखिम वाले चिकित्सा उपकरणों, 'रिकॉर्ड प्रबंधन' के प्रबंधन को मजबूत बनाने के लिए आवश्यक शर्तें हैं चाहिए विशिष्ट नौकरी रिकॉर्ड स्पष्ट रूप से कहा जाता है:
; तीसरी कक्षा चिकित्सा नैदानिक परीक्षण के लिए आवश्यक उपकरणों, तीन स्तरीय रेंज (भागों) के लिए पेशेवर चिकित्सा संस्थानों के लिए - हार्डवेयर का मतलब
कार्मिक हार्डवेयर - उन्नत तकनीकी शीर्षक के साथ और चिकित्सा उपकरणों या ड्रगों के 3 से अधिक क्लिनिकल परीक्षणों में भाग लिया;
फाइलिंग प्रक्रिया - सीएफडीए फाइलिंग सूचना प्रणाली को स्थापित करती है, और संबंधित मेडिकल संस्था केवल फाइलिंग के बाद रिकॉर्ड संख्या प्राप्त कर सकती है।
वास्तव में, CFDA इस प्रणाली पहले से ही अप्रैल 2015 में नैदानिक Yixie पर ((SFDA ट्यूब ज्ञापन [2015] सं 25) "रिकॉर्ड के लिए चिकित्सा उपकरणों के क्लिनिकल परीक्षण के विचारों का मांगना से संबंधित मामलों पर पत्र") दाखिल करने की टिप्पणियां शुरू कर दिया था। 'रिकॉर्ड प्रबंधन' के रिलीज के यह सीपीसी केंद्रीय समिति और राज्य परिषद चिकित्सा उपकरण क्लिनिकल परीक्षण एजेंसी रिकॉर्ड प्रबंधन के कार्यान्वयन पर है और आवश्यकताओं को लागू करने के लिए रद्द करें 'चिकित्सा उपकरण क्लिनिकल परीक्षण योग्यता'।
आदेश चिकित्सीय परीक्षण काम के आगे विकास सुनिश्चित करने के लिए, 1 जनवरी, 2019 के बाद से 31 दिसंबर, संक्रमण काल के लिए 2018 1 जनवरी, 2018 के कार्यान्वयन की तारीख से CFDA प्रावधानों, चिकित्सा उपकरण (सहित इन विट्रो नैदानिक अभिकर्मकों) चिकित्सीय परीक्षण प्रायोजकों चिकित्सा उपकरणों फाइलिंग प्रणाली में दायर की गई है के चिकित्सीय परीक्षण संस्था का चयन करना चाहिए, प्रासंगिक आवश्यकताओं के अनुसार क्लिनिकल परीक्षण बाहर ले जाने के।
चिकित्सा उपकरण क्लिनिकल परीक्षण धीरे-धीरे मानकीकृत, देश में चिकित्सा संस्थानों के सफल रिकॉर्ड हर जगह हैं।
9 मार्च, 2018 की स्थिति के अनुसार, रिकॉर्ड सफलतापूर्वक चिकित्सा संस्थानों की संख्या में वृद्धि की गई है बीजिंग में शंघाई, शेडोंग प्रांत, चार, तीन में 41, छह जिनमें से गुआंग्डोंग प्रांत की एक अधिकतम, नौ नंबर था चिकित्सा उपकरणों के लिए नैदानिक परीक्षण, 3 फ़ुज़ियान, हुबेई प्रांत, तीन, दो, तियानजिन, सिचुआन 2, लिओनिंग प्रांत, दो, Jiangxi में से एक है, झेजियांग प्रांत, एक चूंगचींग 1, Jiangsu प्रांत, शांक्सी प्रांत 1 में से एक है, 1 हुनान प्रांत में, 1 इनर मंगोलिया स्वायत्त क्षेत्र में।
क्लीनिकल आंतरिक चिकित्सा, शल्य चिकित्सा, बाल रोग, प्रसूति एवं स्त्री रोग में शामिल विभागों, रेडियोलॉजी और प्रयोगशाला और इतने पर विभाग।
