Therapeutic Areas 2017 ในฐานะที่เป็นเทคโนโลยีใหม่ ๆ เช่นการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันได้รับการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญหลายแนวคิดการรักษากำลังถูก subverted หรือ redefined!
ด้วยการผสมผสานของการวินิจฉัยและการรักษาด้วยเทคโนโลยีการตรวจวินิจฉัยแบบผสมผสาน gen-based IVD และ gen-based ได้พัฒนาขึ้นอย่างรวดเร็วและค่อยๆเปลี่ยนจากการวิจัยทางวิทยาศาสตร์ไปสู่ตลาดที่กว้างขึ้นของผู้ป่วยนับร้อยนับพันล้านรายทางคลินิก
ตลาดผลิตภัณฑ์ IVD แบบดั้งเดิมได้เข้าสู่การแข่งขันที่มั่นคงและเป็นผู้ใหญ่ในทะเลแดงในโลกเทคโนโลยีการตรวจจับและข้อมูลขนาดใหญ่ที่เกิดขึ้นใหม่จะต้องเป็นความสูงของการบังคับบัญชาในอนาคต!
พรีซิชั่นเมดิเคิลเปิดตลาดสโตรลสีน้ำเงิน 100 พันล้านสำหรับ IVD
ปัจจุบันตลาดโลกที่ถูกต้องทางการแพทย์ได้เกิน $ 60 พันล้านซึ่งการวินิจฉัยที่แม่นยำของการประมาณ $ 10 พันล้าน. ปี 2030 ตลาดที่เกี่ยวข้องคาดว่าจะเกินหนึ่งล้านล้านหยวนเครื่องหมายที่แม่นยำการวินิจฉัยทางการแพทย์ Blue Ocean จะให้ 100,000,000,000 ตลาด
ส่งเสริมการรักษาวินิจฉัย 'วินิจฉัยและออมสิน' ยุค
ความก้าวหน้าในการวินิจฉัยปรากฏตลาดทะเลสีฟ้าและภายใต้ 'บูรณาการการรักษา' แนวโน้มการพัฒนายาใหม่วัคซีนภูมิแพ้และอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิด
ยกตัวอย่างเช่นพฤษภาคม 2017 ที่ PD-1 กับเมอร์ค Keytruda ยับยั้งการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสำหรับการรักษาประวัติของ MSI-H / dMMR บวกของโรคมะเร็งของมนุษย์สามารถรับการรักษาครั้งแรกเกือบเนื้องอกทั้งหมดเพื่อสร้างยาใหม่เป็นองค์การอาหารและยา อนุมัติ! ไม่ตรงกันเพราะการกลายพันธุ์ซ่อมแซม (MMR) ของยีนที่เกี่ยวข้องกับการผิดพลาดดังกล่าว (MSI-H) เกิดขึ้นในระหว่างการจำลองดีเอ็นเอในทางที่ไม่ได้รับการซ่อมแซมในเวลาที่มันเป็นหนึ่งในสาเหตุของการเกิดโรคมะเร็ง
ก่อนหน้านี้การรักษาโรคมะเร็งเป็นโรคมะเร็งในเว็บไซต์ร่างกายของแหล่งกำเนิดที่กำหนดไว้เช่นมะเร็งเต้านมมะเร็งปอดขึ้นอยู่กับ. หลังจากได้รับอนุมัตินี้ไม่ว่าสิ่งที่เป็นมะเร็งคือตราบใดที่ MSI-H / dMMR บวกสามารถใช้ Keytruda การรักษา
2017 เป็นสันปันน้ำองค์การอาหารและยาได้รับการอนุมัติในอัตราประวัติการณ์สำหรับจำนวนของเทคโนโลยีการทดสอบทางคลินิกพันธุกรรมรุ่นที่สองผู้ใหญ่เทคโนโลยีลำดับ
ธันวาคม 2016: องค์การอาหารและยาอนุมัติโครงการวิจัยเพื่อวินิจฉัยโรคมะเร็งรังไข่ชนิดแรกที่มีการกลายพันธุ์ BRCA ซึ่งเป็นขั้นตอนสำคัญในการจัดลำดับลำดับจีเอ็มโอ
พฤษภาคม 2560: นิตยสาร "ยาธรรมชาติ" ได้เปิดตัวผลการค้นหาลำดับโรคมะเร็งในช่วงปลายทศวรรษแรกของโลกซึ่งเป็นศูนย์มะเร็งที่ดีที่สุดของสหรัฐอเมริกาซึ่งเป็นโครงการแปรปรวนทางพันธุกรรมที่มีข้อมูลขนาดใหญ่โดยใช้เทคโนโลยีการเรียงลำดับลำดับที่สองหรือการวินิจฉัยและการรักษาโรคมะเร็ง โมเดลใหม่
มิถุนายน 2017: องค์การอาหารและยา (FDA) อนุมัติการทดสอบ NGS ครั้งแรกของ Thermo Fisher เพื่อตรวจวินิจฉัยความหลากหลายของเนื้องอกเซลล์เนื้อเยื่อที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กเพื่อให้แพทย์สามารถหาวิธีการรักษาที่เหมาะสำหรับผู้ป่วยภายในสองสามวัน กระบวนการนี้ใช้เวลาหลายสัปดาห์
ธันวาคม 2017: FDA Milestones เพิ่มเติมได้อย่างรวดเร็วอนุมัติการทดลองวินิจฉัยโรคในหลอดทดลองในมูลนิธิเพื่อการอนุมัติ FoundationOne CDx ยังได้รับการอนุมัติโดย CMS Coverage ระเบียบและกรม Medicare ของสหรัฐอเมริกา Medicare และ Medicaid Services for Tumor Immunization ยีนการตรวจสอบขั้นตอนการกำหนดตลาดการรักษาที่เห็นได้ชัด
ผลการศึกษาแสดงให้เห็นว่ากว่า 55% ของผู้ป่วยที่มียีนที่เกี่ยวข้องกับมะเร็งพกกลายพันธุ์อาจจะพลาดการใช้วิธีการวิเคราะห์ใหม่ขยายขอบเขตของการทดสอบทางพันธุกรรมสำหรับโรคมะเร็งที่มีความจำเป็น
การรักษาของการพัฒนาให้ 'โรคเดียวกันกับการรักษาที่แตกต่างกันโรคที่แตกต่าง' แนวคิดทางการแพทย์ของความแม่นยำจะประสบความสำเร็จทีละขั้นตอน. และมะเร็ง 'วินิจฉัย' ยุคมาอย่างช้าๆ
อัตราการรักษาโรคมะเร็งในช่วงต้นอยู่ในระดับสูงมากและปรับปรุงการตรวจสอบและการรักษาเนื้องอกของระบบนิเวศเป็นความจำเป็นเร่งด่วน. และระบบนิเวศนี้วินิจฉัยได้กลายเป็นความสำคัญเนื่องจากการตรวจหาเนื้องอกนั้นเป็นความต้องการที่เข้มงวดการวินิจฉัยเป็นตลาดใหญ่ เมื่อเทียบกับยาออมสิน, การรักษาพยาบาลที่ถูกต้องมากขึ้น 'โรค' ของความลึกความถูกต้องสูงลักษณะ (เช่นยีนโปรตีน) และ 'ยาเสพติด' และ 'วินิจฉัย' เสริมสร้างทฤษฎีพื้นฐาน
ห้องปฏิบัติการอิสระอาศัยการพัฒนาอย่างรวดเร็วของเทคโนโลยีค่าใช้จ่ายของอุปกรณ์ในการแก้ปัญหา
นำมากความต้องการในการพัฒนาการวินิจฉัยที่ถูกต้องทางการแพทย์ แต่จำเป็นต้องใช้อุปกรณ์การวินิจฉัยราคาแพงมักจะต้องใช้เจ้าหน้าที่ด้านเทคนิคที่เหมาะสมซึ่งโรงพยาบาลใด ๆ ค่าใช้จ่ายที่มีขนาดใหญ่มากซึ่งยับยั้งการวินิจฉัยในระดับหนึ่ง ใบสมัคร
ห้องปฏิบัติการทางคลินิกอิสระ (ICL) ซึ่งมักเรียกกันว่าองค์กรการทดสอบทางการแพทย์ของบุคคลที่สามหรือมีระดับความเป็นมืออาชีพสูงขึ้นก็ขึ้นอยู่กับผลการวัดขนาดของศูนย์ทดสอบทางคลินิกของมหาวิทยาลัยทางการแพทย์เพื่อซื้อสินค้าระดับ high-end และ high-end สามารถทดสอบอุปกรณ์ได้
หลังจากเกือบ 10 ปีของการพัฒนาห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ที่เป็นอิสระในประเทศจีนได้เริ่มมีรูปร่างแล้วห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ที่เป็นอิสระในประเทศรวมทั้ง DI Diagnostics และ Golden Domain Medical Systems ได้รับการขยายตัวอย่างรวดเร็ว
เทคโนโลยีการรักษาได้นำไปสู่ความต้องการในการวินิจฉัยมากขึ้นและการวินิจฉัยเองได้ขยายสู่ตลาดที่มีขนาดใหญ่การพัฒนาห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ที่เป็นอิสระได้แก้ปัญหาอุปกรณ์วินิจฉัยโรคที่มีประสิทธิภาพดังนั้นแกนหลักของการพัฒนาด้านการวินิจฉัยจึงกลับไปอยู่ในระดับ "ทางเทคนิค" .
IVD เทคโนโลยีการวินิจฉัยทางคลินิกสามแนวโน้มร้อน
ส่งเสริมการพัฒนาของเทคโนโลยีที่จะขยายความต้องการของตลาดความต้องการของตลาดในการเปิดส่งเสริมการเปลี่ยนแปลงทางเทคโนโลยี. นี้วงจรบนหัวของมันไปข้างหน้าในด้านการแพทย์ที่มีความแม่นยำ
ในด้านการตรวจสอบไม่ต้องสงสัยมากที่สุดลำดับยีนคะนองมวลสารและการตรวจชิ้นเนื้อเหลวสามทิศทาง
1. ลำดับยีน - ส่วนของการวินิจฉัยระดับโมเลกุลที่เติบโตเร็วที่สุด
ยีนลำดับเป็นเทคโนโลยีการตรวจหายีนใหม่ในการวิเคราะห์ของเหลวในร่างกายจากความมุ่งมั่นของลำดับยีนคาดการณ์แนวโน้มของความทุกข์ทรมานจากโรคต่างๆพฤติกรรมเหตุผลของลักษณะของแต่ละบุคคลและพฤติกรรม. ยีนเทคโนโลยีลำดับสามารถล็อคยีนโรคของแต่ละบุคคลการป้องกันและการรักษาต้น ในขณะเดียวกันการผูกข้อมูลและมีขนาดใหญ่มากขึ้นโรคล็อคคุณลักษณะ
การประยุกต์ใช้ทางคลินิก:
การจัดลำดับยีนใช้กันอย่างแพร่หลายในด้านอนามัยเจริญพันธุ์การป้องกันและควบคุมโรคมะเร็งการวิเคราะห์เชื้อโรคการจับคู่การโยกย้ายและโรคที่ซับซ้อนเป็นต้นปัจจุบัน NIPT เป็นโปรแกรมการจัดลำดับลำดับพันธุกรรมที่เป็นผู้ใหญ่มากที่สุดในบริการด้านอนามัยเจริญพันธุ์
