El campo terapéutico en 2017 ha experimentado cambios importantes con la aplicación de nuevas tecnologías como la inmunoterapia, ¡y muchos conceptos terapéuticos se están subvirtiendo o redefiniendo!
Con la integración gradual del diagnóstico y el tratamiento, las tecnologías de diagnóstico basadas en la molécula, concomitantes y basadas en genes del pan-IVD también han seguido un desarrollo vigoroso y han pasado gradualmente de la investigación científica al mercado clínico más amplio de 100 mil millones.
El mercado tradicional de IVD ha entrado en la competencia estable y madura en el Mar Rojo en el campo global: nuevas tecnologías de detección, big data deben ser la altura de mando de la industria en el futuro.
Precision Medical abre 100 mil millones Blue Ocean Market para IVD
Actualmente, el mercado mundial médica precisa ha superado los $ 60 mil millones, de los cuales, se espera que el mercado de referencia diagnósticos precisos de aproximadamente $ 10 mil millones. Para el año 2030 a superar un billón de yuanes marca, el diagnóstico médico preciso Blue Ocean proporcionará cien mil millones de mercado.
Tratamiento para promover el diagnóstico, era de 'diagnóstico temprano personalizado'
Avance en el diagnóstico aparece mercado de océano azul, y bajo 'tratamiento integrado' tendencia, el desarrollo de nuevos fármacos, inmunoterapia y otros estrechamente relacionados.
Por ejemplo, en mayo de 2017, el PD-1 con Merck Keytruda inhibidor aprobado por la FDA para el historial de tratamiento positivo MSI-H / dMMR de cáncer humano, se pueden tratar primero casi todos los tumores para crear nuevos fármacos es FDA aprueba! desajuste debido a la reparación (MMR) mutación genética relacionada con este tipo de errores (MSI-H) se producen durante la replicación del ADN de ninguna manera ser reparado en el tiempo, es una de las causas del cáncer.
Antes de esto, el tratamiento del cáncer es un cáncer en el sitio del cuerpo de origen definido, por ejemplo, cáncer de mama, cáncer de pulmón basado en. Después de esta aprobación, no importa qué es el cáncer, siempre y cuando MSI-H / dMMR positivo, se puede utilizar Keytruda tratamiento.
2017 fue un punto de inflexión, la FDA aprobó a un ritmo sin precedentes para una serie de pruebas de la tecnología genética clínica, la segunda generación de la tecnología de secuenciación madura.
Diciembre de 2016: la FDA aprueba el primer protocolo de diagnóstico complementario basado en NGS para la detección de cáncer de ovario avanzado portador de la mutación BRCA, este es un hito en el campo de la secuenciación de genes.
Mayo de 2017: la revista "Natural Medicine" publicó el primer millón de resultados de secuenciación de cáncer del mejor centro de cáncer de Estados Unidos. Es un proyecto de variación genética de cáncer de gran tamaño basado en tecnología de secuenciación de segunda generación o puede activar el diagnóstico y tratamiento del cáncer. Nuevo modelo.
Junio de 2017: La FDA aprueba el primer ensayo basado en NGS de Thermo Fisher para el diagnóstico concomitante de NGS de una variedad de nuevas neoplasias tumorales de células no pequeñas, lo que permite a los médicos encontrar la terapia de compatibilidad para los pacientes dentro de unos pocos días. Este proceso duró varias semanas.
Diciembre de 2017: Hitos de la FDA aprueba más rápidamente la prueba de diagnóstico in vitro de Foundation Medicine para la solicitud de inscripción de FoundationOne CDx También aprobada por CMS Cobertura, regulación y Medicare Department of United States Servicios de Medicare y Medicaid para la inmunización tumoral Se puede ver un tratamiento determinado de las pruebas genéticas, un proceso orientado al mercado.
Sin embargo, los estudios muestran que más del 55% de las mutaciones genéticas relacionadas con el cáncer en pacientes pueden pasarse por alto, el uso de nuevos métodos analíticos para ampliar el alcance de la detección de oncogenes, es imprescindible.
El avance del tratamiento significa que el concepto médico preciso de "tratar diferentes enfermedades con la misma enfermedad y curar enfermedades con diferentes enfermedades" se está realizando paso a paso, y la era del "diagnóstico temprano" del cáncer también se produce lentamente.
tasa de curación del cáncer temprano es muy alta, y mejorar la detección precoz y el tratamiento de los tumores de la cadena ecológica es una necesidad urgente. Y esta cadena ecológica, el diagnóstico precoz se ha convertido en una prioridad debido a la detección de tumores es básicamente una demanda rígida, el diagnóstico precoz es un enorme mercado en comparación con la medicina individualizada, más precisa atención médica 'enfermedad' de profundidad de alta precisión característica (por ejemplo, genes, proteómica) y el 'fármaco' y como 'diagnóstico precoz' reforzar la teoría básica.
laboratorio independiente basándose en el rápido desarrollo de la tecnología, el costo del equipo para resolver el problema
Traer una gran cantidad de demanda para el desarrollo de diagnóstico médico preciso, pero se requiere equipo de diagnóstico caro, por lo general requiere personal técnico adecuado, que para cualquier hospital, el costo es bastante grande, que inhibe el diagnóstico hasta cierto punto aplicación.
laboratorio médico independiente (Laboratorio Clínico Independiente, ICL), que es, a menudo decimos que la organización de pruebas de terceros médica, o confiar en un nivel profesional más alto de la prueba clínica del Centro Médico, provocada por los efectos a gran escala, por lo que comprar un costoso alta gama El equipo de prueba es posible.
Y después de casi 10 años de desarrollo, China ha comenzado a tomar forma independiente laboratorio médico, laboratorio de diagnóstico médico independiente doméstica, incluyendo Dean, Milla de Oro medicina experimentó una rápida fase de rápida expansión.
tecnología de tratamiento aporta una mayor demanda para el diagnóstico, el diagnóstico en sí, sino también para expandirse en los mercados más grandes, el desarrollo de laboratorio médico independiente, sino también resolver el problema de equipo de diagnóstico caro, por lo que el núcleo del desarrollo de retorno de diagnóstico a nivel 'técnico' .
La tecnología de diagnóstico clínico IVD tres áreas calientes de la tendencia
El desarrollo tecnológico para promover la demanda del mercado, la demanda del mercado, a su vez, promover el cambio tecnológico. Este ciclo positivo positivo en el campo de la medicina de precisión se ha demostrado plenamente.
En el campo de las pruebas, el más popular en este momento es la secuenciación de genes, la biopsia líquida y la espectrometría de masas en tres direcciones.
1. Secuenciación de genes: el segmento de diagnóstico molecular de más rápido crecimiento
secuenciación génica es una nueva tecnología de detección de genes para analizar los fluidos corporales a partir de la determinación de secuencias de genes, predecir la probabilidad de que sufren de diversas enfermedades, comportamiento racional de las características individuales y la tecnología de secuenciación de genes comportamiento. puede bloquear genes de enfermedades individuales, la prevención y el tratamiento temprano Al mismo tiempo, con los grandes datos, bloquee más características de la enfermedad.
Aplicación clínica:
La secuenciación de genes es ampliamente utilizada en el campo de la salud reproductiva, prevención y control del cáncer, análisis de patógenos, compatibilidad de trasplantes y enfermedades complejas, etc. Actualmente, NIPT es la aplicación de secuencia genética más madura en servicios de salud reproductiva.
