O campo terapêutico em 2017 sofreu alterações importantes com a aplicação de novas tecnologias como a imunoterapia. Muitos conceitos terapêuticos estão sendo revirados ou redefinidos!
Com a integração gradual do diagnóstico e tratamento, as tecnologias de diagnóstico baseadas em moléculas, baseadas em moléculas do pan-IVD também acompanharam o desenvolvimento vigoroso, passando gradualmente da pesquisa científica para o mercado clínico mais abrangente de 100 bilhões.
O mercado tradicional de IVD entrou no estábulo e a competição madura no Mar Vermelho no campo global; as novas tecnologias de detecção, grandes dados devem ser a altura do comando da indústria no futuro!
Precision Medical abre 100 bilhões de mercados Blue Ocean para IVD
Atualmente, o mercado médico de precisão global ultrapassou os 60 bilhões de dólares dos EUA, dos quais cerca de 10 bilhões de dólares de diagnóstico de precisão é esperado para 2030, o mercado relevante deverá superar a marca de um trilhão de yuan, a Precision Medical fornecerá bilhões de mercado de diagnóstico de Ocean Blue.
O tratamento promove o diagnóstico, a chegada do "diagnóstico precoce individualizado"
O diagnóstico do surgimento do mercado do oceano azul está intimamente ligado a avanços em campos como o desenvolvimento de novos tratamentos e imunoterapia na tendência de "integração de tratamento e tratamento".
Por exemplo, em maio de 2017, como o inibidor da PD-1 da Merck Keytruda foi aprovado pelo FDA para o tratamento com MSI-H / dMMR-positivo, o primeiro medicamento novo para tratar quase todos os tumores na história anti-câncer humano foi iniciado pelo FDA Aprovação sexual! Como o reparo das mutações relacionadas ao desajuste (MMR) leva a um erro no processo de replicação do DNA (MSI-H) que não pode ser reparado prontamente, é uma das causas do câncer.
Antes disso, o tratamento do câncer baseia-se na definição de câncer no corpo do local de origem, por exemplo, para câncer de mama, câncer de pulmão. Após essa aprovação, independentemente do câncer, desde que seja MSI-H / dMMR positivo, pode usar Keytruda Tratamento.
2017 é um divisor de águas. O FDA aprovou múltiplas tecnologias de teste genético para uso clínico a uma taxa sem precedentes e as tecnologias de sequenciação de segunda geração amaduraram.
Dezembro de 2016: o FDA aprova o primeiro protocolo de diagnóstico complementar baseado em NGS para detectar câncer de ovário avançado com mutações BRCA, este é um marco no campo da seqüenciamento de genes.
Maio de 2017: o jornal Nature Medicine revela o primeiro milhão de resultados de seqüências de câncer avançados humanos lançados pelos melhores centros de câncer dos Estados Unidos, o Big Data Cancer Genetic Mutation Project baseado em GenBank Sequencing Technology, Novo modelo
Junho de 2017: A FDA aprovou o primeiro ensaio baseado em NGS da Invitrogen para múltiplos diagnósticos NGS complementares de novos tumores de células não pequenas, permitindo que os médicos encontrem terapias correspondentes para pacientes em dias, enquanto que no passado Esse processo pode demorar semanas.
Dezembro de 2017: os resultados da FDA aprofundam rapidamente o teste de diagnóstico in vitro de medicina da Fundação para o pedido de classificação do FoundationOne CDx também aprovado pela cobertura da CMS, regulamento e Medicare Departamento dos Serviços de Medicare e Medicaid dos Estados Unidos para Imunização de Tumores Determinado tratamento de testes genéticos, processo orientado para o mercado pode ser visto.
No entanto, os estudos mostram que mais de 55% das mutações genéticas relacionadas ao câncer em pacientes podem ser perdidas, o uso de novos métodos analíticos para expandir o alcance da detecção de oncogenes, é imperativo.
O avanço do tratamento significa que o conceito médico preciso de "tratar diferentes doenças com a mesma doença e curar doenças com diferentes doenças" está sendo realizado passo a passo, e a era do "diagnóstico precoce" do câncer também vem lentamente.
A taxa precoce de cura do câncer é muito alta, o diagnóstico precoce e o tratamento precoce da cadeia ecológica do câncer tornou-se uma necessidade urgente. E essa cadeia ecológica, o diagnóstico precoce tornou-se a principal prioridade. Como a detecção de tumores é basicamente uma demanda rígida, o enorme mercado de diagnóstico precoce Em comparação com o medicamento individualizado, a medicina de precisão coloca mais ênfase nas características profundas da "doença" (como genética e proteômica) e a alta precisão da "medicina", estabelecendo uma base sólida para o diagnóstico precoce.
Os laboratórios independentes contam com o rápido desenvolvimento da tecnologia para resolver o problema dos custos do equipamento
O desenvolvimento de serviços médicos de precisão traz uma grande quantidade de necessidades diagnósticas, mas o equipamento necessário para o diagnóstico é caro e muitas vezes requer um técnico correspondente, o que é um custo considerável para qualquer hospital, o que, em certa medida, inibe o diagnóstico Aplicação.
O Laboratório Clínico Independente (ICL), que é muitas vezes referido como uma organização de testes médicos de terceiros, ou com maior grau de profissionalismo, depende do efeito de aumento do centro médico de avaliação clínica da universidade para comprar high-end e high-end O equipamento de teste é possível.
Após cerca de 10 anos de desenvolvimento, laboratórios médicos independentes na China começaram a tomar forma. Laboratórios médicos domésticos independentes, incluindo DI Diagnostics e Golden Domain Medical Systems, passaram por uma fase rápida de expansão rápida.
A tecnologia terapêutica trouxe mais necessidades diagnósticas e o próprio diagnóstico também se expandiu para um mercado maior. O desenvolvimento de laboratórios médicos independentes resolveu o problema do alto equipamento de diagnóstico. Portanto, o núcleo do desenvolvimento de diagnóstico voltou ao nível "técnico". .
IVD tecnologia de diagnóstico clínico três áreas quentes da tendência
O desenvolvimento tecnológico para promover a demanda do mercado, a demanda do mercado, por sua vez, promovem a mudança tecnológica. Este positivo ciclo positivo no campo da precisão médico foi totalmente demonstrado.
No campo dos testes, o mais quente no momento é o seqüenciamento de genes, biópsia líquida e espectrometria de massa em três direções.
1. Seqüenciamento de genes - o segmento de diagnóstico molecular mais rápido
O sequenciamento do genoma é uma nova técnica de análise genética que analisa toda a sequência de um gene a partir de fluidos corporais e prevê a probabilidade de desenvolver uma variedade de doenças, com características comportamentais individuais e justificação comportamental. A tecnologia de sequenciação de genes pode bloquear genes de doenças individuais e prevenir e tratá-las antecipadamente Ao mesmo tempo com os grandes dados, bloqueie mais características da doença.
Aplicação clínica:
A sequenciação de genes tem sido amplamente utilizada na saúde da fertilidade, prevenção e controle de câncer, análise de patógenos, correspondência de transplantes e doenças complexas. O controle de natalidade não invasivo atual (NIPT) é o aplicativo de seqüência de genes mais maduro.
