치료 영역 2017 면역 요법과 같은 새로운 기술이 획기적인 변화를 겪었으므로 많은 치료 개념이 파괴되거나 재조명되고 있습니다!
진단 및 치료의 점진적인 통합으로 pan-IVD 분자 기반, 병용 및 유전자 기반 진단 기술이 과학적 연구에서 임상 적으로 수십억 명의 임상 적 시장으로 점차적으로 옮겨 갔다.
전통적인 IVD 시장은 세계의 홍해에서 안정적이고 성숙한 경쟁에 접어 들었습니다. 미래의 탐지 기술과 대용량 데이터가 미래의 커다란 가치가되어야합니다!
정밀 의료, IVD를위한 100 억 개의 블루 오션 시장 개척
현재, 정확한 의료 세계 시장은 약 $ 100 억 정확한 진단. 2030 년은, 관련 시장이 일조위안 마크를 초과 할 것으로 예상되는의 $ 600 억, 초과, 정확한 의료 진단 블루 오션은 천억 시장을 제공 할 것입니다.
치료는 진단을 촉진하고, '개별화 된 조기 진단'
진단에서 혁신은 블루 오션 시장을 표시하고, '통합 치료'추세, 신약 개발, 면역 요법 등이 밀접하게 관련 아래.
예를 들어 월 2017은 PD-1 머크 Keytruda와 인간 암 MSI-H / dMMR 양극 처리 이력에 대해 FDA에 의해 승인 억제제 신약을 만드는 최초의 거의 모든 종양이 치료 될 수있는 FDA이고 이러한 오류에 관한 수리 (MMR) 유전자 돌연변이 (MSI-H)은 시간에 수리 할 수없는 방법으로 DNA 복제시 발생하기 때문에! 불일치의 승인이 암의 원인 중 하나입니다.
이에 앞서, 암의 치료는 예를 들어, 정의 원의 신체 부위의 암, 유방암, 기반으로 폐암이 승인 한 후, 무슨 일이 있어도 암, Keytruda 한 MSI-H / dMMR 긍정적으로, 사용할 수 없습니다.이다 치료.
2017이 분수령이, FDA 임상 유전자 검사 기술의 수에 대한 전례없는 속도로 승인했다, 2 세대 시퀀싱 기술은 성숙.
년 12 월 2016 고급 난소 암 NGS의 캐리 BRCA 돌연변이를 검출 FDA는 먼저 기반 동반자 진단 프로그램은,이 유전자 염기 서열의 분야에서 이정표 이벤트입니다.
2017 월 : "자연 의학"잡지는 2 세대 시퀀싱 기술 프로젝트를 기반으로 큰 종양 유전 변이 데이터, 또는 암 클리닉을 열 것입니다 미국 최고의 암 센터, 발행 고급 암 시퀀싱 성과와 함께 세계 최초 만 명을 발표 새 모델
년 6 월 2017 : FDA는 NGS는 신약의 동반자 진단의 비소 세포 종양의 다양한 의사가 며칠 환자에 일치하는 치료법을 찾을 수 있지만, 과거에 써모 피셔 첫 검출 방법을 기반으로 NGS 승인 이 과정에는 몇 주가 걸릴 수 있습니다.
2017 년 12 월 : 재단 의학의 체외 진단 테스트 인 FoundationOne CDx의 FDA 승인 이정표는 미국 메디 케어 및 메디 케이드 서비스 센터 CMS의 보험 혜택을 동반합니다. 규제 및 메디 케어 부서는 암 면역을 증진합니다. 유전자 검사의 치료 시장 결정은 분명합니다.
연구에 따르면 암 관련 유전자 돌연변이를 가진 환자의 55 % 이상이보고되지 않을 수 있습니다. 암 유전자 검출의 범위를 확장하기위한 새로운 분석 방법의 사용이 필수적입니다.
치료의 돌파구는 서로 다른 질병으로 다른 질병을 치료하는 정확한 의료 개념이 단계적으로 실현되고 있다는 것을 의미하며, 암의 조기 진단의 시대 또한 천천히 진행되었다.
조기 암 치료 속도가 매우 높고, 기본적으로 단단한 수요이다 긴급한 필요. 그리고이 생태 체인, 조기 진단이 때문에 종양 탐지의 우선 순위가되었다 인 생태 체인의 종양의 조기 발견 및 치료를 개선, 조기 진단은 거대한 시장이다 개별 의약품에 비해, '조기 진단'매우 정확한 특성 깊이 (예를 들어, 유전자, 단백질 체학)과 '마약'과 같은보다 정확한 의사의 치료 '질병'기본 이론을 강화한다.
독립적 인 실험실은 장비 비용 문제를 해결하기 위해 기술에 빠르게 의존합니다.
정확한 의료 진단 개발을위한 많은 수요를 가지고 있지만, 고가의 진단 장비를 요구, 일반적으로 어느 정도 진단을 억제 어떤 병원에 대한 비용이 매우 크다 적절한 기술 인력을 필요로한다 신청서.
제 3 자 의료 검사 기관 또는 전문성이 높은 독립적 인 임상 실험실 (ICL)은 의료 대학교 임상 시험 센터가 고급 및 고급 의료 기기를 구입할 때의 규모 확장 효과에 의존합니다 테스트 장비가 가능합니다.
거의 10 년의 개발 기간을 거쳐 중국의 독립적 인 의료 연구소가 모습을 드러내고 있으며, 딘 진단 (Dean Diagnostics)과 골든 도메인 의학 (Golden Domain Medicine)을 비롯한 국내의 독립적 인 의학 연구소가 급속히 확대되고 있습니다.
치료 기술의 발전으로 진단의 필요성이 대두되고 진단 자체가보다 큰 시장으로 확대되고 독립적 인 의료 실험실의 개발로 진단 장비의 높은 문제가 해결되었으므로 진단 개발의 핵심은 '기술'수준 .
IVD 임상 진단 기술 세 뜨거운 추세
기술 개발은 시장 수요의 확대를 촉진시키고, 시장 수요는 기술 변화를 촉진 시키며, 이러한 긍정적이고 긍정적 인 사이클은 정밀 의학 분야에서 충분히 발휘됩니다.
탐지 분야에서 가장 열렬한 것은 오늘날 유전자 시퀀싱, 액체 생검 및 질량 분석입니다.
1. 유전자 시퀀싱 - 가장 빠르게 성장하는 분자 진단 분야
유전자 시퀀싱은 체액에서 유전자의 전체 서열을 분석하고 결정하여 여러 질병으로 고통받을 가능성을 예측할 수있는 새로운 유전자 검출 기술로, 개인의 행동 특성 및 행동이 합리적입니다. 유전자 시퀀싱 기술은 병에 걸린 유전자를 잠그고 사전 예방 및 치료할 수 있습니다. 동시에 큰 데이터와 함께 더 많은 질병 기능이 잠겨 있습니다.
임상 적용 :
유전자 시퀀싱은 재생산 건강, 암 예방 및 통제, 병원균 분석, 이식 매칭 및 복합 질병 등의 분야에서 널리 사용되고있다. 현재 NIPT는 재생산 건강 서비스에서 가장 성숙한 유전자 시퀀싱 애플리케이션이다.
