2017年の治療分野は、免疫療法などの新しい技術の適用によって画期的な変化を受けており、多くの治療コンセプトが破壊または再定義されています。
診断と治療の漸進的な統合に伴い、pan-IVDの分子診断技術、遺伝子診断、遺伝子診断技術も盛んに研究され、科学的研究から広範な臨床市場への移行が徐々に進んでいます。
伝統的なIVD市場は、世界的に紅海の安定した成熟した競争に参入しました。新しい検出技術は、大きなデータが将来的に業界の高さになるはずです。
精密メディカル、IVDのために1000億の青い海洋市場を開拓
現在、正確な医療世界市場は約$ 10億の正確な診断$ 60億、超えている。2030年に、関連する市場は、1000000000000元のマークを超えると予想され、正確な医療診断ブルーオーシャンは千億市場を提供します。
診断、治療、「早期診断と個別」時代を推進
診断に画期的な、と「統合治療」トレンド、新薬開発、免疫療法および他の密接に関連するの下に青い海市場を表示されます。
例えば、2017年5月には、PD-1メルクKeytrudaとは、ヒト癌のMSI-H / dMMR正の治療歴のためにFDAにより承認阻害剤、新薬を作成するために、まず、ほぼすべての腫瘍を治療することができFDAであります性的承認！ミスマッチ（MMR）関連変異の修復は、時間の経過に伴うDNAの修復の失敗（MSI-H）を引き起こすため、癌の原因の1つです。
これに先立ち、癌の治療には、例えば、原点の身体部位のがん、乳がん、に基づいて、肺がんは、この承認を得た後、どんながんは、Keytruda限り、MSI-H / dMMR正として、使用することができません。です治療。
2017は流域であり、FDAは臨床使用のために複数の遺伝子検出技術を前例のない速度で認可しており、第2世代シーケンシング技術は徐々に成熟しつつあります。
2016年12月：進行卵巣癌NGSのキャリーBRCA変異を検出するためのFDA承認まずベースのコンパニオン診断プログラムは、これは、遺伝子配列決定の分野における画期的な出来事です。
2017月：「ネイチャーメディシン」誌は、第二世代シーケンシング技術プロジェクトに基づき、大規模な腫瘍遺伝子変異データ、または、がんクリニックを開いているアメリカの最高のがんセンターが発行進行癌のシーケンシングの成果を世界で最初の100万人を発表新モデル。
2017年6月：FDAは、新薬のコンパニオン診断薬の非小細胞腫瘍のさまざまなNGS、NGSベースサーモフィッシャー最初の検出方法を承認した医師が、数日後に患者にマッチ治療法を見つけることができますが、過去に数週間のためのプロセス。
2017年12月：米国はまた、腫瘍免疫を促進するためのメディケアとメディケイド・サービスCMS保険、健康保険や規制当局が承認しながら、FDAは、インビトロ診断テストFoundationOne CDXをランドマーク迅速な上場申請の基礎医学を承認しました治療用遺伝子の検出市場決意プロセスは明白です。
研究では、癌関連遺伝子を持つ患者の55％以上は、変異が、癌の遺伝子検査の範囲を拡大し、新しい分析方法の使用を逃したが不可欠であることも運ぶことを示しています。
突破の治療は、聞かせて「別の治療と同じ病気、異なる疾患」精度の医学的概念を段階的に達成される。そして、癌「早期診断」の時代はゆっくりと来ました。
早期がんの治癒率は非常に高く、食物連鎖の腫瘍の早期発見と治療を改善することは急務である。そして、早期診断があるため、腫瘍の検出の優先順位となっているこの食物連鎖は、基本的に剛性の需要で、早期診断には巨大な市場であります個別の薬に比べて、「早期診断」、高精度の特性深さ（例えば、遺伝子、プロテオミクス）と「薬」のと、より正確に医師の診察病は「基本的な理論を強化します。
独立した研究所は、機器コストの問題を解決するために技術に頼っています。
正確な医療診断の開発のための需要の多くをもたらすが、高価な診断機器を必要と、通常はある程度の診断を阻害する任意の病院のために、コストが非常に大きい適切な技術スタッフが、必要アプリケーション。
独立した医療研究室（独立した臨床検査、ICL）、つまり、私たちはしばしば、医療、サードパーティのテスト機関と言う、または大規模な効果によってもたらされた臨床試験医療センターの高いプロのレベル、に依存するので、高価なハイエンドを買います可能な試験装置。
中国は形状の独立した医療研究室、ディーンを含む国内の独立した医療診断ラボを取るために始めていると開発のほぼ10年後、ゴールデンマイルの医学は急速な拡大の急速相を経験しました。
処理技術は、診断のためのより多くの需要、診断自体をもたらし、また、より大きな市場に独立した医療研究室の開発を拡大するだけでなく、高価な診断機器の問題を解決するために、その「技術的」レベルに診断リターンの開発の中核。
IVD臨床診断技術3つのホットトレンド
技術開発は市場需要の拡大を促し、市場の需要は技術変化を促進し、精神医学の分野ではこのプラスとプラスのサイクルが十分に発揮されています。
検出分野では、今日最も激しいのは遺伝子シーケンシング、液体生検および質量分析です。
1.遺伝子シーケンシング - 最も急速に成長している分子診断のセグメント
遺伝子シークエンシングは、体液由来の遺伝子の完全な配列を解析して決定することができ、複数の疾患に罹患する可能性を予測することができる新規な遺伝子検出技術である。同時に、大きなデータと組み合わせて、より多くの病気の特徴が固定されます。
臨床応用：
遺伝子シーケンシングは、受胎能の健康、癌の予防と制御、病原体解析、移植マッチング、複雑な疾患に広く使用されています。現在の非侵襲的な避妊法（NIPT）は、最も成熟した遺伝子配列決定アプリケーションです。
