Representantes esperan normas de reevaluación para inyección de medicina china

Red farmacéutica 5 de marzo audiencia 2018 dos sesiones a punto de ser abiertas, los representantes médicos y de salud, los miembros de la propuesta, la moción relacionada con el tema, Xiaobian lo llevará a las "dos sesiones del canal".

Con la Oficina General del Comité Central del PCCh y la Oficina General del Consejo de Estado emitieron conjuntamente la "Circular sobre la Profundización de la Reforma y el Estímulo de la Reforma del Sistema de Examen y Aprobación" drogas Equipo medico Opiniones innovadoras, "las autoridades nacionales competentes una vez más comienzan la reevaluación de la inyección de medicina tradicional china de trabajo de investigación. Después de experimentar la" 7.22 prueba de datos clínicos de verificación de la tormenta "acción de evaluación de coherencia química ' Medicina La industria "transformación y actualización, ayudar a optimizar el vasto" proyecto se está iniciando.

Reportero descubrió recientemente que, después de más de 70 años de desarrollo, los productos de inyección de medicina tradicional china de China Negocios Hay 302, inyección de medicina china de 132 variedades, la escala de la industria de 90 mil millones de yuanes en los últimos tres años, la producción total de más de 100 millones de piezas de siete variedades, la producción de 10 millones a 100 millones de variedades entre vetas crudas Inyección, inyección de Xuesaitong y otras 41 variedades.

Entonces, en la reevaluación de la medicina tradicional china comenzó la inyección, ¿qué especies necesitan completar la reevaluación tan pronto como sea posible?

Director del Instituto de Desarrollo de Plantas Medicinales de la Academia China de Ciencias Médicas Xiaobo pensar, 'primero, y luego, cuando la aplicación clínica de la inyección debe ser satisfecho por las necesidades clínicas no satisfechas, la crisis más acostumbrados, pesado, de emergencia, con el fin de obtener otras formas de dosificación farmacéuticas uno de los medios necesarios para lograr los resultados no se pueden tomar, en segundo lugar, a partir de las ventas del producto, las ventas de mil millones de dólares que se necesitan re-evaluación de variedades tan pronto como sea posible, aunque las ventas no indica la calidad de la raza es bueno o malo, pero Cientos de millones de dólares deben tener necesidades clínicas.

Los últimos datos muestran que actualmente hay 132 variedades de inyección de medicina tradicional china en China, de las cuales 129 son normas nacionales de medicamentos y 3 son normas de registro empresarial, de las cuales 5 están incluidas en la edición 2015 de la Farmacopea China, Hay 53 variedades estándar, 29 variedades históricas y 20 nuevas normas de medicamentos (incluidos 9 nuevos estándares de drogas positivas y 11 nuevos estándares de medicamentos), y se emiten 29 de las normas revisadas y revisadas.

La Asamblea Popular Nacional, la Academia China de Ingeniería Zhang Boli, dicha inyección medicina china tradicional es la modernización de los logros de la medicina china, jugó un papel clave en el proceso de diagnóstico clínico y el tratamiento, puede sustituir con eficacia los antibióticos, especialmente en el tratamiento de enfermedades virales resultados son evidentes. Además, CMI medicina tradicional china ha cambiado el modo de administración, su rápida acción, las características de alta biodisponibilidad, juegan un papel importante en los aspectos de tratamiento intensivo.

Zhang Boli señaló que 'en los últimos años, ha aprobado la lista de las inyecciones de la medicina tradicional china tiene muy estrictas normas de control de calidad, pero con anterioridad debido al nivel relativamente limitado de la tecnología, ahora parece todavía hay muchas deficiencias, la necesidad de seguir investigando sobre las variedades anteriores de acuerdo con los estándares de hoy, incluyendo variedad de calidad, estándar, la tecnología y otros re-confirmación, mientras que la evaluación de seguridad y la evaluación clínica de la eficacia clínica, se trata de una clase CMI tiene que llenar en el desarrollo. '

Recientemente, en una entrevista con reporteros, muchos en nombre de los miembros propusieron también deseosos de inyecciones TCM criterios de re-evaluación pueden tan pronto como sea posible, por lo que muchas empresas pueden comenzar con una auto-evaluación, si se siente estas variedades en el uso de riesgo es demasiado alto, la mayoría de las compañías poseerán ofrecido a retirarse del mercado. esto no sólo va a resolver la inyección peligros ocultos en el uso clínico, o se puede hacer un montón de variedades de alta calidad se han mejorado aún más.

Zhang Boli señaló que el medicamento es para prevenir y curar enfermedades atribuyen a probar la eficacia de las inyecciones de la medicina tradicional china, al igual que otros medicamentos, la investigación básica y las necesidades de investigación clínica, es importante que la calidad de la evidencia y la evidencia en una cadena, lo que requiere posicionamiento claro del programa clínico diseño científico y racional, la gestión de datos estricto, los resultados de investigaciones creíbles. para comprender correctamente el uso racional de las inyecciones de medicina tradicional china, la investigación debe ser reforzada para mejorar la seguridad, eficacia y calidad de la inyección tradicional medicina china controlada, no sólo no matar, inocente, que no se permite a confusión holgura.

'CMI A diferencia de composición química occidental es relativamente clara, el mecanismo y el sitio de la composición de acción claro, a base de hierbas compuesto complejo químico, investigación básica débil, el ingrediente activo es a menudo no está claro.' Xiaobo que, después de que el medicamento es una inyección, el monarca tradicional de la prescripción no puede permitirse un papel principal, también el modo de acción no es lo mismo que con la medicina tradicional china, la colocación de inyecciones de TCM debe pertenecer a la innovación de la medicina tradicional china. para la inyección de la medicina tradicional china, su seguridad y eficacia deben ser evaluados de acuerdo con las necesidades específicas de los medicamentos innovadores, sino que debe tener en cuenta Medicina china Características.

Los datos muestran que, cuanto mayor sea la concentración del mercado de inyección de la medicina china antes de los 10 productos proporción acumulada de aproximadamente el 45%; antes de los 20 productos proporción acumulada de aproximadamente el 70% de las 20 especies de la parte superior 11 fuera del corazón y cerebrovasculares (CMI. 7 inyección cardiovascular, cuatro inyección cerebrovascular), 6 inyección anti-tumor, los tres restantes son inyecciones de desintoxicación. 10 variedades superior en siete de inyecciones cardiovasculares y cerebrovasculares (cinco inyección cardiovascular, dos cerebro Inyección vascular), dos para la inyección antitumoral, uno para la inyección Qingrejiedu.

Los médicos que tienen la base teórica del diagnóstico y el tratamiento de la medicina occidental no pueden distinguir los síntomas de la medicina tradicional china y no pueden usar las inyecciones tradicionales de la medicina china de manera precisa y correcta. La medicina china, la vía de administración de la inyección de medicina natural es diferente de la forma de dosificación tradicional. En la mayoría de los casos, la experiencia tradicional de la composición farmacéutica de la compatibilidad de prescripción de inyección y la proporción de orientación es limitada.

El séptimo, octavo y noveno Comité Nacional de la CCPPCh, Academia de Ciencias de China, Chen Keji dijo: 'vía de inyección de administración, forma de dosificación debe ser resuelto opción para otra vía no oral de administración tales como la inyección no funciona con eficacia evaluar la efectividad de la inyección de la medicina tradicional china de nuevos fármacos. Además del principio general debería ajustarse a evaluar la eficacia de nuevos fármacos, la vía de administración debe cumplir Indicaciones ventaja ventaja o grupo de ventajas lado '.

El ex Secretario de Estado para el registro de Medicamentos y Alimentos, los científicos chinos Zhangshi Chen dijo: 'Sobre la base de la situación actual y la naturaleza especial del actual clima tradicional de inyección de la medicina china de la investigación TCM, la eficacia del sistema de evaluación de la inyección de la medicina tradicional china, particularmente en conjunción con la condición en el marco de la investigación, el uso de la eficacia del modo basado en la medicina tradicional china, de hecho, la eficacia de su apoyo de una gran limitación.

Xiaobo que, 'una primera, fortalecer de nivel superior paso de construcción, bloque, por etapas, en segundo lugar, lo que refuerza las aplicaciones existentes clínicos, la literatura y formar una gran datos clínicamente relevantes de la investigación básica, la bioinformática, la red de tecnología farmacología pruebas; tercero, fortalecer la investigación básica, proporcionar una base para la formación de la optimización de la evaluación clínica del programa se basa en las características del fármaco; cuarto, para fortalecer la optimización del programa de investigación clínica, formando una 'enfermedad - síndrome' en conjunción con el síndrome de enfermedad del sistema , los principales elementos de los indicadores de investigación modernas enfermedades programas, la evaluación real, objetivo de su eficacia, proporcionando una cadena completa de pruebas, el sistema para una gama más amplia de aplicaciones, base sólida, poner en valor ".

Comité Nacional de la CCPPCh, la Academia China de Ingeniería Huang Luqi en una entrevista con este reportero, dijo también: 'inyecciones TCM nacidos en la década de 1940, llamaron a la industria farmacéutica en el desarrollo de una corriente innovadora y revolucionaria para la inyección de medicina tradicional china Las preocupaciones de seguridad, o la formación de la opinión pública de hidromasaje, se convierten en el foco de preocupación pública y la supervisión de las autoridades competentes, necesitan urgentemente guiar activamente la transformación y la mejora de la industria de la inyección de medicina china.