Представители с нетерпением ждут пересмотра стандартов для китайской медицины инъекций

Фармацевтическая сеть 5 марта 2018 две сессии, которые должны быть открыты, медицинские и медицинские представители, члены предложения, движение, касающееся этой темы? Xiaobian проведет вас на «две сессии канала».

С Генеральным управлением ЦК КПК и Генеральной канцелярией Государственного совета совместно издал «Циркуляр по углублению реформы и экспертизы и одобрения системы поддержки» наркотики Медицинское оборудование Инновационные мнения ", компетентные национальные власти в очередной раз начинают переоценку традиционной китайской медицины инъекции исследовательской работы. После того, как" 7,22 клинических испытаний данных проверки шторма " медицина Отраслевая «трансформация и модернизация, помощь в оптимизации более низкого» обширного проекта стартуют.

Корреспондент недавно узнал, что после более чем 70-летней разработки китайские китайские лекарства для инъекций бизнес Есть 302, китайская медицина инъекции 132 сортов, промышленности масштаба 90 млрд. Юаней за последние три года, общий объем производства более 100 млн. Штук из семи сортов, выпуск от 10 млн до 100 млн. Сортов между сырыми жил Инъекция, инъекция Xuesaitong и другие 41 разновидности.

Итак, в ходе переоценки традиционной китайской медицины начались инъекции, какие виды должны как можно скорее завершить переоценку?

Сунь Сяобо, директор Института лекарственных растений Китайской академии медицинских наук, сказал: «Во-первых, дальнейшее применение инъекций должно отвечать клиническим потребностям неудовлетворенных и более используемых при критических, тяжелых и острых заболеваниях, чтобы получить другие лекарственные препараты Невозможно добиться эффекта от одного из необходимых мер: во-вторых, с точки зрения продаж продукта, продажи более 100 млн. Юаней должны быть как можно скорее переоценены, хотя продажи не объясняют качество сортов добра и зла, но Сотни миллионов долларов должны иметь клинические потребности.

Последние данные показывают, что в Китае в настоящее время существует 132 варианта китайской традиционной медицины, из которых 129 являются национальными стандартами на наркотики, а 3 являются стандартами регистрации предприятий, из которых 5 включены в издание китайской фармакопеи в 2015 году, Существует 53 стандартных сорта, 29 знаковых сортов и 20 новых стандартов на лекарственные средства (включая 9 новых положительных лекарств и 11 новых стандартов лекарственных средств), а также 29 пересмотренных и пересмотренных стандартов.

NPC депутат и Китайской академии инженерии, сказал Чжан Берли, китайская медицина инъекции является модернизация традиционных результатов китайской медицины в клинической диагностике и процесс лечения играет ключевую роль, может эффективно заменить некоторые из антибиотиков, особенно в лечении вирусных заболеваний с существенными результатами. Кроме того, Традиционная китайская инъекция медицины также изменила традиционную китайскую медицину, ее быстрый эффект, высокая биодоступность, при лечении острых критических заболеваний сыграли важную роль.

Чжан Байли отметил, что «контроль качества в китайской медицине, одобренный в последние годы, был очень строгим, но в прошлом из-за относительно ограниченного уровня технологий, похоже, сейчас существует множество недостатков, нам необходимо пересмотреть предыдущие сорта в соответствии с действующими стандартами, в том числе Повторно подтвердите качество, стандарт и технологию сортов, в то же время выполните клиническую оценку безопасности и оценку клинической эффективности, это уроки, которые китайская медицина влечет за собой при разработке.

Недавно, в интервью репортера, многие делегаты также выразили настоятельную надежду на то, что критерии переизбрания китайской медицины могут быть выпущены как можно скорее, поэтому многие компании могут проводить самооценку. Если вы считаете, что эти сорта чрезмерно используются в процессе их использования, большинство предприятий сами Возьмите на себя инициативу по просьбе делистинга. Это позволит не только устранить скрытые опасности инъекций при клиническом применении, но также позволит улучшить качество качественных сортов.

Чжан Boli отметил, что препарат для профилактики и лечения заболеваний, приписывать доказать эффективность традиционной китайской инъекции медицины, как и других препараты, фундаментальные исследования и клинические потребности в области исследований, важно, что качество доказательств, и доказательство в цепь, которая требует четкого позиционирования клинической программы научно-рациональный дизайн, строгое управление данными, результаты исследований заслуживающие доверия. для правильного понимания рационального использования традиционных китайских инъекций медицины, исследования должны быть усилены, чтобы улучшить безопасность, эффективность и качество традиционной инъекции китайской медицины контролировать, не только не убивают, невинный, не позволено путанице зазор.

"КМИС В отличие от западного химического состава относительно ясно, механизм и сайт действий ясном, травяные соединения сложного химического состава, слабый фундаментальные исследования, активный ингредиент часто не ясно. Сяобо, что, после того, как лекарство инъекции, традиционный монарх рецептом не может позволить себе ведущую роль, образ действий также не то же самое, как с традиционной китайской медицины, позиционирование инъекций TCM должны принадлежать к инновациям традиционной китайской медицины. для традиционной китайской инъекции медицины, его безопасность и эффективность должна оцениваться в соответствии со специальными требованиями инновационных лекарственных средств, но следует принимать во внимание Китайская медицина Особенности.

Данные показывают, что концентрация китайской традиционной китайской медицины на рынке инъекций выше. Соотношение 10 кумулятивной доли около 45%, первые 20 видов совокупной массы продукта около 70%. В 20 лучших вариантах 11 сердечно-сосудистых и цереброваскулярных лекарственных препаратов 7 сердечно-сосудистых инъекций и 4 цереброваскулярных инъекций), 6 - противоопухолевые инъекции, а остальные 3 были дезинтоксикацией и дезинтоксикационными инъекциями.7 из 10 лучших сортов были сердечно-церебрально-сосудистые инъекции (5 сердечно-сосудистых инъекций, 2 мозга Сосудистая инъекция), два для противоопухолевой инъекции, один для инъекции Qingrejiedu.

Этот репортер узнал, что, по сути, в клиническом диагнозе и лечении, более 90% врачей, получавших традиционные инъекции китайской медицины, - это западная медицина. Врачи, имеющие теоретические основы диагностики и лечения западной медицины, не могут отличить симптомы традиционной китайской медицины и не могут точно и правильно использовать традиционные китайские лекарства. Разумное применение скрытых опасностей. Китайская медицина, путь введения инъекций естественной медицины отличается от традиционной лекарственной формы. В большинстве случаев традиционный опыт фармацевтической композиции совместимости с рецептурой инъекций и доля руководства ограничены.

Чэнь Кеджи, член седьмого, восьмого и девятого членов Национального комитета НПКСК и Китайской академии наук, отметил: «Путем введения для инъекций должен быть выбор лекарственной формы, когда другие неинъекционные пути введения, такие как пероральное введение, не могут эффективно играть свою роль. В дополнение к принципу оценки эффективности новых лекарств в целом, они должны также соответствовать преимуществам маршрута администрирования, преимуществам функциональных указаний или превосходства группы.

Чжан Шичен, бывший директор департамента регистрации Государственной администрации по контролю за продуктами и лекарствами, сказал: «Основываясь на текущем состоянии исследований TCM и особенностях традиционных инъекций китайской медицины, в системе оценки эффективности инъекций китайской традиционной медицины, особенно в сочетании с условиями В рамках исследования, если будет принят способ эффективности, основанный на синдромах TCM, на самом деле поддержка его эффективности будет очень ограничена.

Sun Xiaobo полагает, что «во-первых, чтобы укрепить дизайн верхнего уровня, шаг за шагом, блокировать, выполнить фазу, во-вторых, укрепить существующие клинические применения, литературные исследования, сформировать клинические и связанные с ними фундаментальные исследования из больших данных, биоинформатики, сети В-третьих, усилить фундаментальные исследования, создать основу для формирования оптимизированных клинических программ на основе характеристик оцениваемого препарата, в-четвертых, усилить оптимизацию программ клинических исследований для формирования комбинации «синдрома болезни», , Современные элементы болезни как основной показатель исследовательской программы, истинная и объективная оценка ее эффективности, для более широкого круга применений обеспечивают полную и систематическую цепочку доказательств, закладывают прочную основу, чтобы подчеркнуть ценность.

Член CPPCC, академик Китайской инженерной академии Хуан Луки также сказал в интервью этому репортеру: «Инъекция китайской медицины, родившаяся в 40-х годах прошлого века, может рассматриваться как революционное новшество в развитии китайской медицины. В настоящее время традиционные инъекции китайской медицины Проблемы безопасности или формирование общественного водоворота становятся предметом общественной озабоченности и надзора над компетентными органами, срочно необходимо активно направлять преобразование и модернизацию индустрии инъекций китайской медицины.