제약 네트워크 3 월 5 일 청력 2018 두 세션을 열어 약 의료 및 건강 대표, 제안의 회원, 주제에 대해 우려 모션? Xiaobian는 '채널의 두 세션'에 데려다.
중앙위원회 사무 총장실과 국무 총리실이 공동으로 "개혁과 심사 승인 시스템 개혁 격려 심화에 관한 회람" 마약 의료 장비 혁신적인 아이디어 ", 국가 기관은 다시 한번 중국의 전통 의학 주사의 재평가를 시작 작동합니다. 약물 행동 평가의 일관성의 '7.22 임상 시험 데이터 검증 폭풍' ''의 상대로 싸움 후 의학 산업 "변화와 업그레이드는 열등한"낙후 된 프로젝트를 최적화하는 데 도움이됩니다.
리포터는 최근 70 년이 넘는 개발 기간을 거친 후 중국의 전통 중국 약품 사업 302, 122 품종의 한약 주입, 지난 3 년간 900 억 위안의 산업 규모, 7 품종 1 억 개 이상의 총 생산량, 생맥량 사이의 1 억에서 1 억개의 생산량 주사, Xuesaitong 주사 및 기타 41 종류.
재래식 한약 주입의 재평가가 시작되면 가능한 한 빨리 어떤 재래종 재평가를 완료해야합니까?
약용 식물 개발 연구소, 생각 의학 샤오 중국 과학원, '이사는 먼저, 다음 주사의 임상 응용 프로그램은 다른 제약 제형을 얻기 위해, 충족되지 않은 임상 적 요구, 더 사용 위기, 무거운, 긴급 만족해야하는 경우 판매 품종의 품질이 좋은지 나쁜지 표시하지 않지만 둘째, 제품의 판매에서 가능한 한 빨리 품종의 재평가에 필요한 수십억 달러의 판매하지만, 결과를 달성하기 위해 필요한 수단 중 하나를 수행 할 수 없다 수억 달러는 임상 적 필요가 있어야합니다.
한의학의 혁신을위한 한약 주입
최신 자료에 따르면 현재 중국에는 132 개의 중국 전통 의약 주사제가 있으며 그 중 129 개가 국가 의약품 표준이며 3 개가 기업 등록 표준이며 그 중 5 개는 중국 약전의 2015 판에 포함되어 있으며, 53 가지 표준 품종, 29 가지 획기적인 품종 및 20 가지 신약 표준 (9 가지 신약 양성 표준 및 11 가지 신약 표준 포함)이 있으며, 29 개 개정 표준이 발행됩니다.
전국 인민 대표 대회, 엔지니어링 장 볼리 중국 과학원은 효과적으로 특히 결과가 분명 바이러스 성 질병의 치료에 항생제를 대체 할 수있는 임상 진단과 치료 과정에서 핵심적인 역할을했다. 또한, 중국의 전통 의학 주입 중국 의학 성과의 현대화 말했다 CMIS 중국의 전통 의학은 치료 집중 측면에서 중요한 역할을 담당, 관리, 자사의 빠른 행동, 높은 생체 이용률 특성의 모드를 변경했습니다.
장 볼리는 최근 몇 년 동안, TCM 주사의 목록은 매우 엄격한 품질 관리 기준을 가지고 있지만, 이전으로 인해 기술의 상대적으로 제한적인 수준으로, 지금, 많은 결함이 거기에 여전히 포함하여 오늘날의 기준에 따라 기존 품종에 대한 추가 연구의 필요성을 나타납니다 승인 '지적 품질, 표준, 기술 등을 다시 확인의 다양한 안전성 평가 및 임상 효능의 임상 적 평가는, 이러한 클래스 CMIS가있는 동안 개발을 기입해야합니다. '
최근 기자와의 인터뷰에서, 회원을 대신하여 많은도 제안 TCM 주사에 대한 열망을 다시 평가 기준은 빨리, 가능한 한 많은 기업은 위험의 사용이 종류가 너무 높으면 느끼는 경우에, 대부분의 기업이 소유, 자체 평가를 시작할 수 있습니다 할 수 있도록 시장에서 철수 제안했다. 이것은 단지 임상 사용의 숨겨진 위험 분사를 해결하지 않을 것이다, 또는 당신은 고품질 품종의 많은 더 향상되었습니다 수 있습니다.
장 볼리는 약물 예방하고 질병이 다른 약물, 기초 연구와 임상 연구의 요구와 같은 중국의 전통 의학 주사의 효과를 증명하기 위해 속성을 치료하는 것을 지적하는 것이 중요하다 증거의 품질 및 임상 프로그램의 명확한 위치를 필요로하는 체인에 증거 과학적이고 합리적인 디자인, 엄격한 데이터 관리, 신뢰할 수있는 연구 결과가. 올바르게 중국의 전통 의학 주사의 합리적인 사용을 이해하는 연구는 안전성, 효능 및 제어 중국의 전통 의학 주입의 품질을 향상시키기 위해 강화해야 죽이지 마세요, 결백, 혼란에 허용되지 않습니다뿐만 아니라, 통관.
'서양의 화학 조성과는 달리 CMIS는, 활성 성분은 종종 명확하지 않다, 메커니즘과 행동 명확 허브 화합물 복잡한 화학 성분의 사이트, 약한 기초 연구 상대적으로 분명하다.'샤오, 그 약은 주사 처방의 전통적인 군주 후 행동의 모드는 또한 중국의 전통 의학와 동일하지 않습니다, 선도적 인 역할을 감당할 수없는, TCM 주사의 위치는 중국의 전통 의학 주입, 안전성과 효과는 혁신적인 약물의 특별한 요구 사항에 따라 평가되어야한다. 중국 전통 의학의 혁신에 속하는해야하지만, 고려해야한다 한약 특징.
서양 의학의 90 % 이상
데이터 표시, 즉 10 개 제품에 대해 45 %의 누적 비율 전에 한약 주입 시장의 높은 농도는 심장 및 뇌 CMIS (중 상부 (11)의 20 종의 약 70 % (20 개) 제품의 누적 비율 전에. 7 심혈관 주입 네 뇌 주사) 6 항 종양 주사, 나머지 세 해독 주사있다. 10 종 가기 심혈관 및 뇌 혈관 주사 칠 (다섯 심장 혈관 주사, 두개 뇌 혈관 주사), 2 개는 항 종양 주사 용, Qingrejiedu 주사 용.
기자는 배운, 그 사실에서, 임상 진단과 치료 과정에서, 중국의 전통 의학 주입 임상 중국 질환, 중국의 전통 의학 주사 정확히 적절한 사용을 식별 할 수없는 의사의 이론적 기초의 서양 의학의 진단과 치료와 서양 의학의 90 % 이상의 치료에 중국의 전통 의학 분사 의사 관리, 의학, 자연 의학 주입의 왼쪽 숨겨진. 경로의 합리적인 사용은 기존의 형태는 다르다. 대부분의 경우, 전통 의학 경험의 제한된 역할을 주입 처방 형태와 호환성 매칭을 안내 할 수 있습니다.
일곱 번째, 여덟 번째와 아홉 번째 CPPCC 전국위원회, 과학 첸 케지 중국 과학원은 말했다 : '관리의 주입 경로, 제형은 효과적으로 작동 신약의 중국 전통 의학 주입의 효과를 평가하지 않습니다 주사로 투여 다른 비 경구 경로에 대한 선택을 해결해야합니다. 일반적인 원칙뿐만 아니라, 투여 경로는 장점 표시 이점 또는 장점 측의 그룹을 충족해야합니다 신약의 효과를 평가하기 위해 준수해야한다. '
전 주 장관 식품의 약국 (FDA) 등록을 위해 중국 과학자들은 Zhangshi 첸 말했다 : '현재의 상황, 특히 조건과 함께 TCM 연구, 중국의 전통 의학 주입의 평가 시스템의 효율성, 전통 중국 의학 주입 현재 기후의 특수성을 바탕으로 연구의 틀 아래에서 한방 증후군에 근거한 효능의 양식이 채택된다면, 실제로 그것의 효과에 대한 지원은 매우 제한 될 것이다.
일 Xiaobo는 '첫째, 최상위 수준의 디자인을 단계별로 강화하고 단계별로 구현하고, 둘째, 기존 임상 응용, 문헌 연구, 빅 데이터, 생물 정보학, 네트워크에서 임상 및 관련 기초 연구를 강화하는 것 셋째, 기초 연구를 강화하고, 평가 대상 약물의 특성에 따라 최적의 임상 프로그램을 구성 할 수있는 기반을 제공하며, 넷째, '질병 증후군'의 조합을 형성하기위한 임상 연구 프로그램의 최적화를 강화하고, , 연구 프로그램의 주요 지표로 현대 질병 요소, 그 효과의 진정한 객관적인 평가, 완전하고 체계적인 증거 사슬을 제공하는 응용 프로그램의 광범위한, 가치를 강조하기 위해 견고한 토대를 마련.
CPPCC 전국위원회,이 기자와의 인터뷰에서 엔지니어링 황 Luqi 중국 과학원은 또한 말했다 : '1940 년대에 태어난 TCM 주사는, 중국의 전통 의학 주입을위한 혁신적이고 혁명적 인 현재의 개발에 제약 산업이라고 보안 우려, 또는 여론의 소용돌이의 형성, 사회적 관심과 적극적으로 변화와 중국의 전통 의학 주입 산업의 업그레이드를 안내하기 위해 긴급한 필요의 권한있는 당국의 공공 감시의 초점이 될 때. '
