A nome dei membri ardentemente atteso la rivalutazione delle tradizionali cinesi standard iniezioni di medicina

Network farmaceutico 5 marzo udienza 2018 due sessioni in procinto di essere aperte, i rappresentanti medici e sanitari, i membri della proposta, la mozione preoccupata per l'argomento? Xiaobian ti porta nelle "due sessioni del canale".

Con l'Ufficio Generale del Comitato Centrale CPC e l'Ufficio Generale del Consiglio di Stato ha emesso congiuntamente la "Circolare per approfondire la riforma e l'esame e l'approvazione del sistema di riforma incoraggiamento farmaci Attrezzatura medica Pareri innovativi, "le autorità nazionali competenti ancora una volta iniziano la rivalutazione dell'iniezione di medicina tradizionale cinese del lavoro di ricerca.Dopo aver sperimentato la" 7.22 verifica dei dati clinici della tempesta "azione di valutazione della consistenza chimica" medicina Industria "trasformazione e riqualificazione, aiuta a ottimizzare l'inferiore" vasto progetto è stato avviato.

Reporter ha recentemente appreso che, dopo più di 70 anni di sviluppo, i prodotti di iniezione della medicina tradizionale cinese della Cina affari Ha 302, iniezioni di 132 varietà di medicina tradizionale cinese, su scala industriale a circa 900 miliardi di produzione annua totale di quasi 3 più di 100 milioni sono sette specie, varietà produrre tra 10 milioni ~ 100 milioni di euro, tra cui Shengmai Iniezione, iniezione Xuesaitong e altre 41 varietà.

Quindi, nella rivalutazione della tradizionale iniezione di medicina cinese iniziata, quali specie devono completare la rivalutazione il più presto possibile?

Direttore dell'Istituto di pianta medicinale Sviluppo, Accademia cinese delle scienze mediche Xiaobo pensare, 'prima, poi quando l'applicazione clinica di iniezione deve essere soddisfatta per le esigenze cliniche non soddisfatte, crisi più usato, pesante, di emergenza, al fine di ottenere altre forme farmaceutiche uno dei mezzi necessari per raggiungere i risultati non possono essere prese, in secondo luogo, dalle vendite del prodotto, le vendite di miliardi di dollari necessari rivalutazione delle varietà più breve tempo possibile, anche se le vendite non indica la qualità della razza è buono o cattivo, ma un miliardo di specie deve essere qualche domanda nella pratica clinica '.

Gli ultimi dati mostrano che il totale attuale della Cina di 132 varietà tradizionali cinesi iniezione della medicina, tra cui 129 varietà di norme nazionali di droga; 3. le varietà per le norme di registrazione delle imprese che erano contenute nell'edizione 2015 di "farmacopea cinese" Ci sono cinque, contenuto in un ministeriale Ci sono 53 varietà standard, 29 varietà di riferimento e 20 nuovi standard per i farmaci (compresi 9 nuovi standard per i farmaci e 11 nuovi standard per i farmaci) e 29 degli standard rivisti e rivisti.

Congresso Nazionale del Popolo, Accademia cinese di Ingegneria Zhang Boli, ha detto tradizionale iniezione medicina cinese è la modernizzazione delle conquiste della medicina cinese, ha svolto un ruolo chiave nel processo di diagnosi clinica e il trattamento, in grado di sostituire efficacemente gli antibiotici, soprattutto nel trattamento di malattie virali risultati sono evidenti. Inoltre, CMIS medicina tradizionale cinese ha cambiato il modo di somministrazione, la sua azione rapida, caratteristiche di elevata biodisponibilità, svolgono un ruolo importante negli aspetti di trattamento intensivo.

Zhang Boli ha sottolineato che 'negli ultimi anni, ha approvato l'elenco delle iniezioni TCM hanno molto severe norme di controllo della qualità, ma in precedenza a causa del livello relativamente limitato di tecnologia, sembra ora ci sono ancora molte carenze, la necessità di ulteriori ricerche sulle varietà precedenti in base agli standard di oggi, tra cui varietà di qualità, standard, tecnologia e altro riconferma, mentre la valutazione della sicurezza e la valutazione clinica di efficacia clinica, queste sono CMIS classe necessario compilare in fase di sviluppo '.

Recentemente, in un'intervista con i giornalisti, molti per conto dei membri anche proposto desiderosi di iniezioni TCM criteri di ri-valutazione possono al più presto possibile, in modo che molte aziende possono iniziare con un'auto-valutazione, se si sente queste varietà nell'uso del rischio è troppo alto, la maggior parte delle aziende saranno proprio offerto di ritirare dal mercato. questo non solo risolverà l'iniezione pericoli nascosti nell'uso clinico, oppure si può fare un sacco di varietà di alta qualità sono state ulteriormente migliorate.

Zhang Boli ha sottolineato che il farmaco è quello di prevenire e curare le malattie attribuiscono per dimostrare l'efficacia delle iniezioni di medicina tradizionale cinese, come altri farmaci, la ricerca di base e le esigenze di ricerca clinica, è importante che la qualità delle prove, e le prove in una catena, che richiede chiaro posizionamento del programma clinico disegno scientifico e razionale, rigorosa gestione dei dati, i risultati della ricerca credibili. per capire correttamente l'uso razionale delle iniezioni di medicina tradizionale cinese, la ricerca dovrebbe essere rafforzato per migliorare la sicurezza, l'efficacia e la qualità della tradizionale iniezione medicina cinese controllato, non solo non uccidere, innocenti, non sono autorizzati a confusione spazio.

'CMIS differenza di composizione chimica occidentale è relativamente chiaro, il meccanismo e sito d'azione chiara, la composizione chimica complessa composto a base di erbe, debole la ricerca di base, il principio attivo è spesso non è chiaro.' Xiaobo che, dopo che la medicina è un'iniezione, il tradizionale monarca della prescrizione non può permettersi un ruolo di primo piano, la modalità di azione non è lo stesso che con la medicina tradizionale cinese, il posizionamento delle iniezioni TCM dovrebbe appartenere alla innovazione della medicina tradizionale cinese. per l'iniezione medicina tradizionale cinese, la sua sicurezza ed efficacia dovrebbero essere valutati in conformità con le specifiche esigenze di farmaci innovativi, ma deve tener conto Medicina cinese Caratteristiche.

I dati mostrano che la maggiore concentrazione di mercato iniezione medicina cinese prima dei 10 prodotti percentuale cumulativa di circa il 45%; prima di 20 prodotti percentuale cumulativa di circa il 70% delle 20 specie di top 11 dal cuore e cerebrovascolari (CMIS. 7 iniezione cardiovascolare, quattro iniezione cerebrovascolare), 6 iniezione anti-tumorale, i restanti tre sono iniezioni di disintossicazione. 10 varietà superiore a sette iniezioni cardiovascolari e cerebrovascolari (cinque iniezione cardiovascolari, due cervello iniettabili), due iniezione anti-tumorale, un tipo iniezione di disintossicazione.

Reporter appreso che, di fatto, nel processo di diagnosi e trattamento clinico, un medico con la tradizionale iniezione medicina cinese per il trattamento di oltre il 90% della medicina occidentale con la diagnosi medicina occidentale e il trattamento delle basi teoriche del medico non può identificare la malattia cinese, non è esattamente il corretto uso di iniezioni di medicina tradizionale cinese, clinica per iniezione medicina tradizionale cinese uso razionale di sinistra nascosta. via di somministrazione, la medicina, l'iniezione medicina naturale è diverso dalle forme tradizionali. nella maggior parte dei casi, il ruolo limitato di esperienze medicina tradizionale per guidare forma di prescrizione di iniezione e la congruenza compatibilità.

Il settimo, ottavo e nono Comitato Nazionale CCPPC, Accademia Cinese delle Scienze Chen Keji ha detto: 'percorso iniezione di somministrazione, forma di dosaggio deve essere risolto scelta per altra via non orale di somministrazione come l'iniezione non funziona in modo efficace valutare l'efficacia della tradizionale iniezione medicina cinese di nuovi farmaci. in aggiunta al principio generale devono essere conformi per valutare l'efficacia di nuovi farmaci, la via di somministrazione deve soddisfare Indicazioni vantaggio vantaggio o un gruppo di lato vantaggi '.

Zhang Shichen, ex direttore del dipartimento di registrazione della Food and Drug Administration dello Stato, ha dichiarato: "Basato sullo stato attuale della ricerca TCM e sulla particolarità delle iniezioni di medicina tradizionale cinese, nel sistema di valutazione dell'efficacia delle iniezioni di medicina tradizionale cinese, specialmente in combinazione con condizioni Nell'ambito della ricerca, se viene adottata la modalità di efficacia basata sulle sindromi TCM, in realtà il supporto per la sua efficacia sarà molto limitato.

Xiaobo che, 'un primo, rafforzare alto livello passo disegno, blocco, gradualmente, in secondo luogo, rafforzando applicazioni esistenti cliniche, letteratura, e formare un grande dati clinicamente rilevanti della ricerca di base, bioinformatica, rete la tecnologia farmacologia prove, in terzo luogo, rafforzare la ricerca di base, fornire una base per la formazione di ottimizzare la valutazione clinica del programma si basa sulle caratteristiche del farmaco, il quarto, per rafforzare l'ottimizzazione del programma di ricerca clinica, formando una 'malattia - sindrome' in concomitanza con la sindrome di malattia del sistema , gli elementi principali dei moderni indicatori di programma di ricerca, le malattie reali, valutazione oggettiva della sua efficacia, fornendo una catena completa di prove, il sistema per una più ampia gamma di applicazioni, solida, evidenziare il valore. '

CCPPC Comitato Nazionale, Accademia cinese di Ingegneria Huang Luqi in un'intervista con questo giornalista, ha anche detto: 'iniezioni TCM nati nel 1940, chiamato l'industria farmaceutica per lo sviluppo di una corrente innovativa e rivoluzionaria per l'iniezione medicina tradizionale cinese preoccupazioni per la sicurezza, o quando la formazione di vortici di opinione pubblica, diventano il fulcro di preoccupazione sociale e controllo pubblico delle autorità competenti l'urgenza di guidare attivamente la trasformazione e riqualificazione del settore iniezione medicina tradizionale cinese. '