सदस्यों की ओर से बेसब्री से पारंपरिक चीनी चिकित्सा इंजेक्शन मानकों का पुन: मूल्यांकन के लिए आगे देखा

फार्मास्युटिकल नेटवर्क 5 मार्च सुनवाई 2018 दो सत्रों के बारे में खुला, चिकित्सा और स्वास्थ्य प्रतिनिधियों, प्रस्ताव के सदस्य, विषय के बारे में चिंतित गति? Xiaobian आपको 'चैनल के दो सत्रों में ले जाता है।'

सीपीसी केंद्रीय समिति के सामान्य कार्यालय और राज्य परिषद के जनरल कार्यालय ने संयुक्त रूप से "सुधार और परीक्षा और अनुमोदन प्रणाली सुधार सुधार पर गहराई से परिपत्र जारी किया" ड्रग्स चिकित्सा उपकरण अभिनव विचार, "सक्षम राष्ट्रीय अधिकारियों ने एक बार फिर अनुसंधान कार्य के पारंपरिक चीनी दवा इंजेक्शन का पुनः मूल्यांकन शुरू किया।" 7.22 नैदानिक ​​परीक्षण डेटा तूफान का सत्यापन "के बाद रासायनिक स्थिरता आकलन कार्रवाई ' दवा उद्योग "परिवर्तन और उन्नयन, न्यूनता का अनुकूलन करने में मदद" विशाल परियोजना को बंद किया जा रहा है

रिपोर्टर हाल ही में पता चला है कि, विकास के 70 वर्षों के बाद, चीन के पारंपरिक चीनी दवा इंजेक्शन उत्पादों व्यापार 302, 132 किस्मों के चीनी दवा इंजेक्शन, पिछले तीन वर्षों में 9 0 अरब युआन का उद्योग पैमाने, सात किस्मों के 100 मिलियन से अधिक टुकड़ों का कुल उत्पादन, कच्चे नसों के बीच 10 मिलियन से 10 मिलियन किस्म के किस्म के उत्पादन इंजेक्शन, एक्सज़ैटेग इंजेक्शन और अन्य 41 किस्मों।

इसलिए, पारंपरिक चीनी दवा इंजेक्शन के पुनर्मूल्यांकन में शुरू किया गया, प्रजातियों को जितनी जल्दी हो सके पुनर्मूल्यांकन पूरा करने की आवश्यकता है?

औषधीय संयंत्र विकास संस्थान, चीनी अकादमी ऑफ मेडिकल साइंसेज ज़ियाओबो के बारे में सोच, 'के निदेशक पहले, फिर जब इंजेक्शन के नैदानिक ​​आवेदन unmet की नैदानिक ​​जरूरत है, अधिक इस्तेमाल संकट, भारी, आपात स्थिति के लिए संतुष्ट होना चाहिए, आदेश अन्य दवा खुराक रूपों प्राप्त करने के लिए परिणाम प्राप्त करने के लिए आवश्यक साधन लिया नहीं जा सकता है, दूसरा, उत्पाद की बिक्री से, जरूरत जितनी जल्दी हो सके किस्मों के पुनर्मूल्यांकन अरबों डॉलर की बिक्री है, हालांकि बिक्री का संकेत नहीं है नस्ल की गुणवत्ता अच्छा है या बुरा है, लेकिन लाखों डॉलर के पास नैदानिक ​​आवश्यकताओं की आवश्यकता होनी चाहिए।

नवीनतम आंकड़े बताते हैं कि वर्तमान में चीन में 132 चीनी पारंपरिक दवा इंजेक्शन किस्म हैं, जिनमें से 12 9 राष्ट्रीय दवा मानकों हैं और 3 उद्यम पंजीकरण मानकों हैं, जिनमें से 5 चीनी फार्माकोपिया के 2015 संस्करण में शामिल किए गए हैं, 53 मानक किस्मों, 29 मील का पत्थर किस्मों और 20 नए दवा मानकों (9 नए दवा सकारात्मक मानकों और 11 नए दवा मानकों सहित) हैं, और संशोधित और संशोधित मानकों के 29 जारी किए जाते हैं।

नेशनल पीपुल्स कांग्रेस, चीनी अकादमी इंजीनियरिंग झांग बोली की, ने कहा कि पारंपरिक चीनी दवा इंजेक्शन चीनी दवा उपलब्धियों के आधुनिकीकरण है, नैदानिक ​​निदान और उपचार प्रक्रिया में एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाई, प्रभावी ढंग से, एंटीबायोटिक दवाओं की जगह ले सकता वायरल रोगों परिणाम स्पष्ट हैं के उपचार में विशेष रूप से। इसके अलावा, पारंपरिक चीनी दवा इंजेक्शन ने पारंपरिक चीनी चिकित्सा प्रशासन को भी बदल दिया, तीव्रता से गंभीर बीमारी के इलाज में इसकी तीव्र प्रभाव, उच्च जैवउपयोग, एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाई है

झांग बोली ने बताया कि 'हाल के वर्षों में, अनुमोदित टीसीएम इंजेक्शन के सूची बहुत सख्त गुणवत्ता नियंत्रण के मानकों है, लेकिन पहले से प्रौद्योगिकी के अपेक्षाकृत सीमित स्तर के कारण, यह अब आज के मानकों के अनुसार पिछले किस्मों पर और अधिक शोध की आवश्यकता पर, सहित प्रकट होता है अभी भी कई कमियों कर रहे हैं, गुणवत्ता, मानक, प्रौद्योगिकी और अन्य फिर से पुष्टि की विविधता है, जबकि सुरक्षा मूल्यांकन और नैदानिक ​​प्रभावकारिता के नैदानिक ​​मूल्यांकन, इन एक वर्ग CMIS हैं विकास में भरने के लिए है। '

हाल ही में, पत्रकारों के साथ एक साक्षात्कार में, सदस्यों की ओर से कई ने यह भी प्रस्ताव टीसीएम इंजेक्शन के लिए उत्सुक फिर से मूल्यांकन मानदंडों जितनी जल्दी हो सके, जैसा कि कई कंपनियों को एक आत्म मूल्यांकन के साथ शुरू कर सकते हैं ताकि कर सकते हैं, अगर आपको लगता जोखिम के उपयोग में इन किस्मों बहुत अधिक है, ज्यादातर कंपनियों के स्वामी होंगे बाजार से वापस लेने की पेशकश की। यह केवल नैदानिक ​​प्रयोग में छिपा खतरों इंजेक्शन का समाधान नहीं होगा, या आप उच्च गुणवत्ता वाले किस्मों का एक बहुत आगे बढ़ाया जा सकता है कर सकते हैं।

झांग बोली ने बताया कि दवा को रोकने और इलाज रोगों पारंपरिक चीनी चिकित्सा इंजेक्शन के प्रभाव को, अन्य दवाओं, बुनियादी अनुसंधान और नैदानिक ​​अनुसंधान की जरूरत की तरह साबित करने के लिए श्रेय देना है, यह महत्वपूर्ण है कि सबूत की गुणवत्ता, और एक श्रृंखला है, जो नैदानिक ​​कार्यक्रम के स्पष्ट स्थिति की आवश्यकता है में सबूत वैज्ञानिक और तर्कसंगत डिजाइन, सख्त डेटा प्रबंधन, विश्वसनीय शोध निष्कर्षों। सही ढंग से पारंपरिक चीनी चिकित्सा इंजेक्शन के तर्कसंगत उपयोग को समझने के लिए, अनुसंधान सुरक्षा, प्रभावकारिता और नियंत्रित पारंपरिक चीनी चिकित्सा इंजेक्शन की गुणवत्ता में सुधार करने के लिए मजबूत किया जाना चाहिए, न केवल मत मारो, निर्दोष, गड़बड़ी की अनुमति नहीं है निकासी।

'पश्चिमी रासायनिक संरचना के विपरीत CMIS अपेक्षाकृत साफ, तंत्र और कार्रवाई स्पष्ट, हर्बल यौगिक जटिल रासायनिक संरचना के स्थल, कमजोर बुनियादी अनुसंधान, सक्रिय संघटक अक्सर स्पष्ट नहीं है।' ज़ियाओबो कि, के बाद दवा एक इंजेक्शन, पर्चे के पारंपरिक सम्राट है , एक अग्रणी भूमिका वहन नहीं कर सकते कार्रवाई की विधा भी पारंपरिक चीनी चिकित्सा के साथ के रूप में ही नहीं है, टीसीएम इंजेक्शन की स्थिति पारंपरिक चीनी चिकित्सा के नवाचार से संबंधित होना चाहिए। पारंपरिक चीनी चिकित्सा इंजेक्शन के लिए, अपनी सुरक्षा और प्रभावशीलता अभिनव दवाओं की विशेष आवश्यकताओं के अनुसार मूल्यांकन किया जाना चाहिए, लेकिन ध्यान में रखना चाहिए पारंपरिक चीनी चिकित्सा विशेषताएं।

डाटा बताते हैं कि, 10 उत्पादों लगभग 45% की संचयी अनुपात से पहले चीनी दवा इंजेक्शन बाजार के उच्च एकाग्रता, पहले दिल और मस्तिष्कवाहिकीय CMIS (से बाहर शीर्ष 11 में से 20 प्रजातियों में से लगभग 70% के 20 उत्पादों संचयी अनुपात। 7 हृदय इंजेक्शन, चार मस्तिष्कवाहिकीय इंजेक्शन), 6 विरोधी ट्यूमर इंजेक्शन, शेष तीन हृदय और मस्तिष्कवाहिकीय इंजेक्शन के सात (पांच हृदय इंजेक्शन, दो मस्तिष्क में विषहरण इंजेक्शन कर रहे हैं। 10 किस्मों शीर्ष इंजेक्शन), दो विरोधी ट्यूमर इंजेक्शन, विषहरण का एक इंजेक्शन प्रकार।

रिपोर्टर सीखा है कि, वास्तव में, नैदानिक ​​निदान और उपचार प्रक्रिया में, पश्चिमी चिकित्सा निदान और चिकित्सक का सैद्धांतिक आधार के उपचार चीनी रोग, बिल्कुल नहीं पारंपरिक चीनी चिकित्सा इंजेक्शन के समुचित उपयोग, पारंपरिक चीनी चिकित्सा इंजेक्शन के लिए नैदानिक ​​पहचान नहीं कर सकते के साथ पश्चिमी चिकित्सा के 90% से अधिक के इलाज में पारंपरिक चीनी चिकित्सा इंजेक्शन के साथ एक चिकित्सक छोड़ दिया छिपा। प्रशासन, चिकित्सा, प्राकृतिक चिकित्सा इंजेक्शन के मार्ग के तर्कसंगत उपयोग परंपरागत रूपों से अलग है। ज्यादातर मामलों में, पारंपरिक चिकित्सा अनुभव के सीमित भूमिका इंजेक्शन पर्चे फार्म और अनुकूलता मिलान गाइड।

सातवें, आठवें और नौवें CPPCC राष्ट्रीय समिति, चीनी अकादमी ऑफ साइंसेज चेन Keji के बारे में कहा: 'प्रशासन के इंजेक्शन मार्ग, खुराक रूप में इस तरह के इंजेक्शन को प्रभावी ढंग से काम नहीं करता है नई दवाओं की पारंपरिक चीनी चिकित्सा इंजेक्शन के प्रभाव का मूल्यांकन के रूप में प्रशासन के अन्य गैर-मौखिक मार्ग के लिए पसंद समाधान किया जाना चाहिए। सामान्य सिद्धांत के अलावा नई दवाओं, प्रशासन का मार्ग लाभ संकेत लाभ या फायदे पक्ष के समूह को पूरा करना चाहिए के प्रभाव का मूल्यांकन के अनुरूप होना चाहिए। '

पूर्व राज्य सचिव खाद्य एवं औषधि प्रशासन के पंजीकरण के लिए, चीनी वैज्ञानिकों Zhangshi चेन ने कहा: 'मौजूदा स्थिति और विशेष रूप से शर्त के साथ संयोजन के रूप में टीसीएम अनुसंधान, पारंपरिक चीनी चिकित्सा इंजेक्शन के मूल्यांकन प्रणाली की प्रभावशीलता, के पारंपरिक चीनी चिकित्सा इंजेक्शन वर्तमान जलवायु की विशेष प्रकृति के आधार पर अनुसंधान के ढांचे, टीसीएम आधारित मोड की प्रभावकारिता के उपयोग, वास्तव में के तहत, एक महान सीमाओं के अपने समर्थन की प्रभावशीलता। '

ज़ियाओबो कि, 'पहली बार एक, को मजबूत बनाने के शीर्ष स्तर के डिजाइन कदम, ब्लॉक, चरणबद्ध, दूसरा, बुनियादी अनुसंधान, जैव सूचना विज्ञान, नेटवर्क से मौजूदा नैदानिक ​​अनुप्रयोगों, साहित्य, और एक बड़ी नैदानिक ​​प्रासंगिक डेटा फार्म मजबूत सबूत औषध विज्ञान प्रौद्योगिकी, तीसरे,, बुनियादी अनुसंधान को मजबूत बनाने के कार्यक्रम के नैदानिक ​​मूल्यांकन के अनुकूलन के गठन के लिए एक आधार प्रदान दवा की विशेषताओं पर आधारित है; चौथा, नैदानिक ​​अनुसंधान कार्यक्रम के अनुकूलन को मजबूत करने, एक 'रोग - सिंड्रोम' के गठन प्रणाली रोग सिंड्रोम के साथ संयोजन के रूप में , अनुसंधान कार्यक्रम के मुख्य सूचक के रूप में आधुनिक रोग तत्व, इसकी प्रभावशीलता का एक सच्चा और उद्देश्य मूल्यांकन, एक व्यापक और विस्तृत सबूत श्रृंखला प्रदान करने के लिए, एक संपूर्ण और व्यवस्थित सबूत श्रृंखला प्रदान करने के लिए, मूल्य को उजागर करने के लिए एक ठोस नींव रखना।

CPPCC राष्ट्रीय समिति, इस संवाददाता के साथ एक साक्षात्कार में चीनी अकादमी इंजीनियरिंग हुआंग Luqi की, यह भी कहा: 'टीसीएम 1940 के दशक में पैदा हुए इंजेक्शन, पारंपरिक चीनी चिकित्सा इंजेक्शन के लिए एक अभिनव और क्रांतिकारी वर्तमान के विकास में दवा उद्योग बुलाया सुरक्षा चिंता नहीं, या जब जनता की राय के भंवर के गठन, सामाजिक चिंता का विषय है और सक्रिय रूप से परिवर्तन और पारंपरिक चीनी चिकित्सा इंजेक्शन उद्योग के उन्नयन मार्गदर्शन करने के तत्काल आवश्यकता के सक्षम अधिकारियों की सार्वजनिक पर्यवेक्षण का ध्यान केंद्रित हो गया है। '