Les représentants attendent avec impatience les normes de réévaluation de l'injection de médicaments chinois

Audience du réseau pharmaceutique le 5 mars 2018 deux sessions sur le point d'être ouvert, les représentants médicaux et de la santé, les membres de la proposition, la motion concernée sur le sujet? Xiaobian vous emmener dans les «deux sessions de la chaîne.

Avec le Bureau général du Comité central du PCC et le Bureau général du Conseil d'Etat ont publié conjointement la "Circulaire sur l'approfondissement de la réforme et l'encouragement de la réforme du système d'examen et d'approbation" Drogues Équipement médical Opinions innovantes », les autorités nationales compétentes une fois de plus commencer la réévaluation de l'injection de la médecine traditionnelle chinoise de travail de recherche.Après avoir connu la" 7.22 essai clinique de vérification des données de la tempête "action d'évaluation de la cohérence chimique ' Médecine Industrie "transformation et mise à niveau, aider à optimiser l'inférieur" vaste projet est lancé.

Reporter a récemment appris que, après plus de 70 ans de développement, les produits d'injection de la médecine traditionnelle chinoise Affaires Il y a 302, injection de médecine chinoise de 132 variétés, l'échelle de l'industrie de 90 milliards de yuans au cours des trois dernières années, la production totale de plus de 100 millions de morceaux de sept variétés, la production de 10 à 100 millions de variétés Injection, injection Xuesaitong et autres 41 variétés.

Donc, dans la réévaluation de l'injection de la médecine traditionnelle chinoise a commencé, quelles espèces doivent compléter la réévaluation dès que possible?

Directeur de l'Institut des Medicinal développement des plantes, l'Académie chinoise des sciences médicales Xiaobo pense, « d'abord, puis lorsque l'application clinique de l'injection doit être satisfaite pour des besoins cliniques non satisfaits, la crise plus utilisé, lourd, urgence, afin d'obtenir d'autres formes galéniques l'un des moyens nécessaires pour atteindre les résultats ne peuvent pas être pris, d'autre part, des ventes du produit, les ventes de milliards de dollars nécessaires réévaluation des variétés le plus tôt possible, même si les ventes n'indique pas la qualité de la race est bonne ou mauvaise, mais Des centaines de millions de dollars doivent avoir des besoins cliniques.

Les dernières données montrent qu'il y a actuellement 132 variétés chinoises d'injection de médicaments traditionnels en Chine, dont 129 sont des normes pharmaceutiques nationales et 3 sont des normes d'enregistrement des entreprises, dont 5 sont incluses dans l'édition 2015 de la Pharmacopée chinoise, Il y a 53 variétés standard, 29 variétés de référence et 20 nouvelles normes pharmaceutiques (dont 9 nouvelles normes positives pour les médicaments et 11 nouvelles normes pharmaceutiques), et 29 des normes révisées et révisées sont publiées.

Assemblée populaire nationale, l'Académie chinoise d'ingénierie Zhang Boli, a déclaré l'injection de la médecine traditionnelle chinoise est la modernisation des réalisations de la médecine chinoise, a joué un rôle clé dans le processus de diagnostic clinique et le traitement, peuvent remplacer efficacement des antibiotiques, en particulier dans le traitement des maladies virales les résultats sont évidents. En outre, CMIs la médecine traditionnelle chinoise a changé le mode d'administration, son action rapide, les caractéristiques de haute biodisponibilité, jouent un rôle important dans le traitement des aspects intensifs.

Zhang Boli a souligné que « ces dernières années, a approuvé la liste des injections TCM ont des normes très strictes de contrôle de la qualité, mais précédemment en raison du niveau relativement limité de la technologie, il apparaît maintenant il y a encore de nombreuses lacunes, la nécessité de poursuivre les recherches sur les variétés précédentes selon les normes actuelles, y compris variété de qualité standard, la technologie et d'autres re-confirmation, alors que l'évaluation de la sécurité et l'évaluation clinique de l'efficacité clinique, ceux-ci sont une classe CMIs doivent remplir dans le développement ».

Récemment, lors d'un entretien avec un journaliste, de nombreux délégués ont exprimé le souhait urgent que les critères de réévaluation de l'injection de médicaments chinois puissent être publiés dès que possible, de sorte que de nombreuses entreprises peuvent procéder à une auto-évaluation. Prendre l'initiative de demander la radiation. Cela permettra non seulement de résoudre les dangers cachés des injections dans l'utilisation clinique, mais permettra également à beaucoup de variétés de qualité d'être encore améliorées.

Zhang Boli a souligné que le médicament est de prévenir et de guérir les maladies attribuent à prouver l'efficacité des injections de médecine traditionnelle chinoise, comme d'autres médicaments, les besoins de recherche et de recherche clinique de base, il est important que la qualité de la preuve, et la preuve dans une chaîne, ce qui nécessite un positionnement clair du programme clinique la conception scientifique et rationnelle, la gestion des données strictes, les résultats de recherche dignes de foi. comprendre correctement l'utilisation rationnelle des injections de médecine traditionnelle chinoise, la recherche devrait être renforcée pour améliorer la sécurité, l'efficacité et la qualité de l'injection de la médecine traditionnelle chinoise contrôlée, non seulement ne tuez pas, innocent, ne sont pas autorisés à embrouillamini Pass.

«Injection de médecine chinoise est différente de la composition chimique de la médecine occidentale est relativement claire, le mécanisme d'action et le rôle du site clair, composition chimique complexe de la médecine traditionnelle chinoise, la recherche fondamentale est faible, l'ingrédient actif est souvent pas clair. ne peuvent se permettre un rôle de premier plan, le mode d'action est pas non plus la même chose que la médecine traditionnelle chinoise, le positionnement des injections TCM devrait appartenir à l'innovation de la médecine traditionnelle chinoise. pour l'injection de la médecine traditionnelle chinoise, la sécurité et l'efficacité doivent être évaluées conformément aux exigences particulières de médicaments innovants, mais doit prendre en compte Médecine traditionnelle chinoise Caractéristiques.

Les données montrent que, la plus forte concentration de marché d'injection de la médecine chinoise avant 10 produits proportion cumulée d'environ 45%, avant 20 produits proportion cumulée d'environ 70% des 20 espèces de la partie supérieure 11 du cœur et CMIs cérébrovasculaires (. 7 injection cardiovasculaire, cérébrovasculaire quatre injection), 6 injection anti-tumorale, les trois autres sont des injections de désintoxication. 10 variétés haut dans sept des injections cardiovasculaires et cérébrovasculaires (cinq injection cardiovasculaire, deux cerveaux Injection vasculaire), deux pour l'injection anti-tumorale, un pour l'injection de Qingrejiedu.

Reporters appris que, en fait, dans le diagnostic clinique et le processus de traitement, un médecin à l'injection de la médecine traditionnelle chinoise dans le traitement de plus de 90% de la médecine occidentale avec le diagnostic de la médecine occidentale et le traitement de la base théorique du médecin ne peut pas identifier la maladie chinoise, pas exactement la bonne utilisation des injections de médecine traditionnelle chinoise, clinique à l'injection de la médecine traditionnelle chinoise l'utilisation rationnelle de la voie d'administration, la médecine, l'injection de la médecine naturelle cachée gauche. est différent des formes traditionnelles. dans la plupart des cas, le rôle limité de l'expérience de la médecine traditionnelle pour guider l'injection sous forme de prescription et la correspondance de compatibilité.

Le septième, huitième et neuvième Comité national de la CCPPC, l'Académie chinoise des sciences Chen Keji a déclaré: « voie d'administration par injection, forme posologique doit être résolue le choix d'autres voie non orale de l'administration telles que l'injection n'évalue pas efficace l'efficacité de l'injection de la médecine traditionnelle chinoise de nouveaux médicaments. en plus du principe général doit se conformer à évaluer l'efficacité des nouveaux médicaments, la voie d'administration devrait répondre avantage Indications avantage ou un groupe de côté des avantages ».

Ancien Secrétaire d'Etat à l'enregistrement Food and Drug Administration, les scientifiques chinois Zhangshi Chen a déclaré: « Sur la base de la situation actuelle et la nature particulière du climat actuel traditionnel d'injection de médecine chinoise de la recherche TCM, l'efficacité du système d'évaluation de l'injection de la médecine traditionnelle chinoise, en particulier en liaison avec l'état dans le cadre de la recherche, l'utilisation de l'efficacité du mode basé sur TCM, en fait, l'efficacité de son soutien d'un grand limites.

Sun Xiaobo estime que «d'abord, de renforcer la conception de haut niveau, étape par étape, bloc, phase de mise en œuvre, d'autre part, de renforcer les applications cliniques existantes, la recherche documentaire, la formation de la recherche fondamentale clinique et connexe du big data, bioinformatique, réseau Troisièmement, renforcer la recherche fondamentale, fournir une base pour la formation de programmes cliniques optimisés basés sur les caractéristiques du médicament évalué, Quatrièmement, renforcer l'optimisation des programmes de recherche clinique pour former une combinaison de «maladie-syndrome» Les éléments de la maladie moderne comme l'indicateur principal du programme de recherche, une évaluation véritable et objective de son efficacité, pour un plus large éventail d'applications fournissent une chaîne de preuves complète et systématique, jeter une base solide pour mettre en évidence la valeur.

Comité national de la CCPPC, l'Académie chinoise d'ingénierie Huang Luqi dans une interview avec ce journaliste, a également déclaré: « Les injections de TCM nés dans les années 1940, a appelé l'industrie pharmaceutique dans le développement d'un courant innovant et révolutionnaire pour l'injection de la médecine traditionnelle chinoise Préoccupations de sécurité, ou la formation de l'opinion publique tourbillon, deviennent l'objet de préoccupation du public et la supervision des autorités compétentes, doivent d'urgence activement guider la transformation et la modernisation de l'industrie de l'injection de la médecine chinoise.