ويتطلع الممثلون إلى إعادة تقييم معايير حقن الطب الصيني

شبكة الدوائية 5 مارس السمع 2018 دورتين على وشك أن تفتح، والممثلين الطبي والصحي، وأعضاء الاقتراح، والحركة المعنية حول الموضوع؟ زياوبيان يأخذك إلى "دورتين للقناة."

مع المكتب العام للجنة المركزية للحزب الشيوعى الصينى والمكتب العام لمجلس الدولة أصدر بالاشتراك مع "تعميم على تعميق الإصلاح والفحص والموافقة على إصلاح نظام التشجيع المخدرات المعدات الطبية آراء مبتكرة "، والسلطات الوطنية المختصة تبدأ مرة أخرى إعادة تقييم حقن الطب الصيني التقليدي من العمل البحثي.بعد تعاني من" 7.22 التحقق من البيانات السريرية التجارب من العاصفة "إجراء تقييم الاتساق الكيميائية" دواء الصناعة "التحول والارتقاء، تساعد على تحسين أدنى" مشروع واسع يجري انطلاقة.

مراسل علمت مؤخرا أنه بعد أكثر من 70 عاما من التنمية، منتجات حقن الطب الصيني التقليدي للصين عمل هناك 302، حقن الطب الصيني من 132 نوعا، على نطاق والصناعة من 90 مليار يوان في السنوات الثلاث الماضية، وإجمالي الناتج أكثر من 100 مليون قطعة من 7 أصناف، وإخراج 10 مليون إلى 100 مليون قطعة من الأصناف بين الأوردة الخام حقن، حقن كيسويتونغ وغيرها من 41 أصناف.

لذلك، في إعادة تقييم حقن الطب الصيني التقليدي بدأت، ما هي الأنواع تحتاج إلى استكمال إعادة التقييم في أقرب وقت ممكن؟

مدير معهد التنمية النباتات الطبية، والأكاديمية الصينية للعلوم الطبية شياو بو التفكير، "أولا، ثم عندما يجب أن يكون التطبيق السريري لحقن راض عن الاحتياجات السريرية التي لم تتم تلبيتها، أزمة أكثر استخداما ثقيلة، في حالات الطوارئ، من أجل الحصول على جرعات الأدوية الأخرى واحدة من الوسائل اللازمة لتحقيق النتائج لا يمكن أن يؤخذ، وثانيا، من مبيعات المنتج، والمبيعات المليارات من الدولارات اللازمة إعادة تقييم أصناف في أقرب وقت ممكن، على الرغم من أن المبيعات لا يشير إلى نوعية من سلالة جيدة أو سيئة، ولكن ويجب أن يكون لدى مئات الملايين من الدولارات احتياجات سريرية.

وتظهر أحدث البيانات أن إجمالي الحالي للصين من 132 الأصناف التقليدية الصينية حقن الدواء، بما في ذلك 129 أصناف من معايير وطنية للمخدرات؛ 3. أصناف للمعايير تسجيل الشركات التي وردت في الطبعة 2015 من "دستور الأدوية الصينية" هناك خمسة الواردة في الوزارية هناك 53 أصناف القياسية، معلما ل GB 29 أصناف، وهناك 20 نوعا من الأدوية القياسية (بما في ذلك المخدرات تسعة معايير قياسية جديدة إيجابية محاكمة المخدرات 11)، أصدر مجلس معايير 29 المنقحة.

وقال مؤتمر الشعب الوطني، والأكاديمية الصينية للهندسة تشانغ بولي، التقليدي حقن الطب الصيني هو تحديث انجازات الطب الصيني، لعبت دورا رئيسيا في عملية التشخيص السريري والعلاج، ويمكن استبدال فعال المضادات الحيوية، وخاصة في علاج الأمراض الفيروسية النتائج واضحة. وبالإضافة إلى ذلك، لقد تغير نظام معلومات إدارة الشركات الطب الصيني التقليدي وضع الإدارة، سريع لها المفعول، وخصائص التوافر البيولوجي عالية، ولعب دورا هاما في الجوانب العلاج المكثف.

وأشار تشانغ بولي إلى أن "في السنوات الأخيرة، وافق على إدراج الحقن TCM لديها معايير صارمة للغاية لمراقبة الجودة، ولكن في السابق نظرا لمستوى محدود نسبيا من التكنولوجيا، ويبدو الآن أنه لا تزال هناك العديد من أوجه القصور، والحاجة إلى إجراء مزيد من البحوث على أصناف السابقة وفقا لمعايير اليوم، بما في ذلك مجموعة متنوعة من الجودة، ومعيار والتكنولوجيا وغيرها من إعادة تأكيد، في حين أن تقييم سلامة والتقييم السريري من الفعالية السريرية، وهذه هي CMIS الطبقة ديك لملء في التنمية ".

حريصة على حقن TCM معايير إعادة التقييم في الآونة الأخيرة، في مقابلة مع الصحفيين، وكثير نيابة عن أعضاء اقترح أيضا أن في أقرب وقت ممكن، حتى أن العديد من الشركات يمكن أن تبدأ مع التقييم الذاتي، إذا كنت تشعر هذه الأصناف في استخدام مخاطر مرتفعة للغاية، فإن معظم الشركات تملك عرضت الانسحاب من السوق. هذا لن يحل سوى حقن المخاطر الخفية في الاستخدام السريري، أو يمكنك جعل الكثير من أصناف ذات جودة عالية تم تعزيزها أكثر.

وأشار تشانغ بولي إلى أن الدواء لمنع وعلاج السمة الأمراض لإثبات فعالية من الحقن الطب الصيني التقليدي، مثل الأدوية الأخرى، والبحوث الأساسية والاحتياجات البحثية السريرية، من المهم أن نوعية الأدلة، والأدلة في سلسلة، الأمر الذي يتطلب وضع واضح من البرنامج السريري تصميم العلمي والعقلاني، وإدارة البيانات صارمة، ونتائج البحوث ذات مصداقية. لفهم الاستخدام الرشيد للحقن الطب الصيني التقليدي بشكل صحيح، ينبغي تعزيز البحوث لتحسين سلامة وفعالية وجودة التقليدي حقن الطب الصيني للرقابة، ليس فقط لا تقتل، الأبرياء، لا يسمح لالتشويش التخليص.

"CMIS على عكس التركيب الكيميائي الغربي هو واضح نسبيا، وآلية وموقع عمل واضحة، والأعشاب مركب التركيب الكيميائي المعقد، وضعف البحوث الأساسية، فإن العنصر النشط في كثير من الأحيان غير واضح." شياو بو أنه بعد الدواء هو الحقن، والعاهل التقليدي وصفة طبية لا تستطيع دورا قياديا، طريقة عمل هو أيضا ليس هو نفسه كما هو الحال مع الطب الصيني التقليدي، يجب تحديد المواقع من الحقن TCM تنتمي إلى الابتكار في الطب الصيني التقليدي. لحقن الطب الصيني التقليدي، وينبغي تقييم سلامة وفعالية وفقا لمتطلبات خاصة من العقاقير المبتكرة، ولكن يجب أن تأخذ بعين الاعتبار الطب الصيني الميزات.

تشير البيانات إلى أن وتركيز أعلى من السوق حقن الطب الصيني قبل 10 منتجات نسبة تراكمية من حوالي 45٪، قبل 20 منتجا نسبة تراكمية من حوالي 70٪ من 20 نوعا من 11 العلوي خارج من القلب وCMIS الدماغية (. 7 حقن القلب والأوعية الدموية، وأربع حقن الدماغية)، 6 حقن المضادة للورم، والثلاثة الباقية هي حقن السموم. 10 أصناف العلوي في سبع من الحقن القلب والأوعية الدموية والدماغية (خمسة حقن القلب والأوعية الدموية، وهما المخ الحقن)، واثنين من الحقن المضادة للورم، وهو نوع حقن للتخلص من السموم.

المستفادة للصحفيين أنه، في الواقع، في عملية التشخيص والعلاج السريري، وهو طبيب مع التقليدي حقن الطب الصيني في علاج أكثر من 90٪ من الطب الغربي مع تشخيص الطب الغربي والعلاج من الأساس النظري الطبيب لا يمكن تحديد المرض الصيني، ليس بالضبط الاستخدام السليم للحقن الطب الصيني التقليدي والسريرية لحقن الطب الصيني التقليدي الاستخدام الرشيد لليسار خفية. طريقة التعاطي، والطب، وحقن الطب الطبيعي يختلف عن الأشكال التقليدية. في معظم الحالات، والدور المحدود للتجربة الطب التقليدي لتوجيه حقن شكل وصفة طبية ومطابقة التوافق.

وقال السابع، اللجنة الوطنية للمؤتمر الاستشارى السياسى الثامنة والتاسعة، والأكاديمية الصينية للعلوم تشن كيجي: "طريق حقن الإدارة، شكل جرعات يجب أن تحل اختيار لطريق آخر غير من الفم مثل حقن لا يعمل بشكل فعال تقييم فعالية التقليدي حقن الطب الصيني أدوية جديدة. بالإضافة إلى المبدأ العام ينبغي أن تتفق مع تقييم فعالية أدوية جديدة، وطريقة التعاطي ينبغي أن تفي المؤشرات ميزة ميزة أو مجموعة من المزايا الجانب.

وزير الدولة السابق للتسجيل الغذاء والدواء، والعلماء الصينيين وقال Zhangshi تشن: "استنادا إلى الوضع الحالي والطبيعة الخاصة لمناخ التقليدي حقن الطب الصيني الحالي للبحوث TCM، وفعالية نظام تقييم حقن الطب الصيني التقليدي، وخاصة بالتزامن مع حالة في إطار البحث، واستخدام فعالية من الوضع القائم TCM، في الواقع، فإن فعالية دعمها لقيود كبيرة ".

ويعتقد صن زياوبو أن "أولا، لتعزيز تصميم على مستوى عال، خطوة خطوة، كتلة، وتنفيذ المرحلة، وثانيا، لتعزيز التطبيقات السريرية القائمة، والأدب البحوث، وتشكيل السريرية والبحوث الأساسية ذات الصلة من البيانات الكبيرة، المعلوماتية الحيوية، شبكة ثالثا، لتعزيز البحوث الأساسية، لتوفير أساس لتشكيل البرامج السريرية الأمثل على أساس خصائص المخدرات التي يجري تقييمها؛ رابعا، لتعزيز الاستفادة المثلى من برامج البحوث السريرية لتشكيل مزيج من "مرض متلازمة" ، عناصر المرض الحديثة كمؤشر رئيسي لبرنامج البحث، تقييم حقيقي وموضوعي لفعاليته، لمجموعة واسعة من التطبيقات توفر سلسلة أدلة كاملة ومنهجية، إرساء أساس متين لتسليط الضوء على القيمة.

وقال اللجنة الوطنية للمؤتمر الاستشارى السياسى، والأكاديمية الصينية للهندسة هوانغ Luqi في مقابلة مع هذا المراسل أيضا: "حقن TCM لدت في 1940s، ودعا صناعة الأدوية في تطوير تيار مبتكرة وثورية للحقن الطب الصيني التقليدي مخاوف تتعلق بالسلامة، أو تشكيل الرأي العام دوامة، تصبح محط اهتمام الجمهور والإشراف على السلطات المختصة، بحاجة ماسة لتوجيه بنشاط التحول والارتقاء من صناعة حقن الطب الصيني.