2017, equipo de diagnóstico certificado tipo de categoría se ha registrado Competencia Yixie

Medical News Network El 1 de marzo escuché sobre el equipo médico registrado en el CFDA en 2017, antes de hablar sobre reactivos de diagnóstico, equipos ortopédicos y equipos de infusión, y ahora hablamos de otra área: el diagnóstico de equipos médicos .

Hubo 62 aprobaciones de registro para equipos de diagnóstico en 2017, un aumento de 40 de las 22 en 2016. Entre ellas, la proporción de fabricantes nacionales e importados representó cada una el 31% del total, y el número de fabricantes importados aumentó en 25 con respecto a 2016 .

Figura 1: Comparación de registro de fabricantes nacionales y extranjeros

De acuerdo a Equipo medico Categoría, equipo de diagnóstico Los dispositivos médicos se pueden subdividir en equipos de diagnóstico por imágenes por ultrasonido, sistemas de imágenes de resonancia magnética y máquinas de diagnóstico por rayos X. En 2017, se agregó SPECT (tomografía computarizada por emisión de fotón único).

En 2017, se aprobaron un total de 31 aprobaciones para máquinas de rayos X de diagnóstico, que representan el 50% del total, seguidas de equipos de imágenes de ultrasonido, 18 aprobaciones y 12 NMR.

Figura 2: Comparación de la clasificación de equipo médico de diagnóstico

Los fabricantes, Siemens Group (offshore) recibieron la mayor cantidad de aprobaciones, un total de 7. Incluyendo:

Siemens Medical Solutions EE.UU., Inc. (EE.UU. Siemens Medical Systems Co., Ltd.) del sistema de diagnóstico de tres ultrasonidos, número de certificado de registro: 20173231079 inyecta en la armada nacional, inyecta en el 20173231080 armada nacional, 20173231081 inyecta en armado, y un positrón del país emisión y el rayo X-sistema de tomografía computarizada (número de certificado de registro: Estado inyecta mecánicamente en 20173332264), y que comprende además un Siemens AG (Siemens AG) dos máquinas C-brazo de rayos X móvil (inyección mecánica Estado en 20173301082 y Estado Instrumento en el 20173301083) y un sistema de radiografía digital (sistema de fluoroscopia de rayos X digital).

Siemens equipo de diagnóstico en el país de registro, en el año 2016 y sistemas de tomografía de ultrasonido sólo una única emisión de fotón dos sistemas en 2017 aumentó la variedad de máquinas de rayos X y sistemas de ultrasonido, Siemens puede ver la distribución de la potencia del mercado chino Esto está de acuerdo con el rápido crecimiento del mercado chino en su informe de ganancias.

Joint Medical (Shanghai United Film y Changzhou United Film), el número de aprobaciones: 6, quedó en segundo lugar.

En donde Shanghai aprobación conjunta Películas tiene 4, un aparato de tomografía computarizada de rayos X 2 (Estado Nota mecánica cuasi 20173301504 y el país Nota mecánica cuasi 20173301569), emisión de positrones, y rayos X-computado sistema de exploración de tomografía (Estado Nota mecánica Asociado 20173331479) y un sistema de imagen de resonancia magnética (Guoliao 20173281565).

Además, con la salud sombra en enero de 2016 para establecer sucursales en Changzhou, el desarrollo de la tecnología de negocios, la transferencia y la consulta, en 2017, Changzhou sombra de equipos de rayos X de tomografía computarizada para obtener dos aprobación de registro (informe del país cuasi-armado y 20173301562 Guozizhidan 20173301300).

Philips (incluyendo y Philips Medical Systems Nederland BV Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.), que comparten los tres aprobación, médico magnético sistema de resonancia 2 (inyección mecánica Estado Estado en mecánica y se inyecta en 20173285169 20173285269), de rayos X calcula aparato de tomografía 1 (inyectado en la armada nacional 20173302330). Philips en 2016 sin la aprobación de equipos de diagnóstico, también se observa su enfoque en el mercado nacional en 2017, las nuevas aprobaciones.

Sirona Dental Systems GmbH, aprobó el número de: 3, respectivamente, para la máquina de rayos X de tomografía de superficie oral (inyección estatal en 20173302420), máquina de rayos X de tomografía de superficie oral y maxilofacial en el ( 20173301301) y equipo de tomografía computarizada con haz cónico oral y maxilofacial (inyección Guo-li 20173302421).

Esto Negocios Anteriormente, Siemens Dental, la compañía cuenta con más de 130 años de historia y tiene su sede en Benzheim, Alemania, y está dedicada a las soluciones dentales digitales que incluyen CAD / CAM para CEREC e inLab. Sistema de reparación completamente de cerámica, unidades de tratamiento integrales orales, sistema digital de diagnóstico de rayos X dentales y equipos de tratamiento dental y equipos de esterilización.

Shenzhen Anke de alta tecnología Co., Ltd., número de registro: 2, tanto computarizada de rayos X sistema de tomografía (informe del país cuasi-armado y la armada 20173300126 20173300685 Nota cuasi nacional).

La compañía por la Academia China de Ciencias y la compañía estadounidense NASDAQ analógico en 1986, una de alta tecnología compañía de dispositivos médicos empresa conjunta dedicada principalmente al desarrollo de la gama alta de equipos médicos electrónicos, la producción y la gestión, los productos implicados en imágenes médicas, información médica, electrónica médica y tratamiento Y otras cuatro áreas.

Hoya Corporation (Hoya), número de registro: 2, tanto la electrónica de ultrasonido endoscopia gastrointestinal (inyección en el armado nacional 20173222328 y 20173222329 inyectado en la armada nacional), es una producción del dispositivo láser a lentes de contacto y otros productos ópticos en Japón La compañía, con sede en Tokio.

Fuji ???? Ltd. (Fuji Photo Film Co., Ltd.), número de registro: 2, tanto la electrónica de ultrasonido endoscopia gastrointestinal (inyección en la armada nacional y 20173222263 20173222265 inyectado en la armada nacional) Fuji de imagen completa y la información. Uno de los fabricantes y proveedores de productos y servicios de procesamiento de documentos.

GE Medical Systems (China) Co., Ltd., número de registro: 2, tanto en color como la ecografía Doppler (informe del país cuasi-armado y armado nacional 20173231302 20173231432 Nota cuasi) 2016 sistema de imágenes por resonancia magnética de GE para obtener la aprobación.

Siemens Shanghai, el número de aprobación: 2, tanto computarizada de rayos X equipos de tomografía, aprobaciones de productos nacionales (informe del país cuasi-armado y armado 20173301353 20173301355 Nota cuasi nacional).

número Lightlab Imaging Inc. aprobación: 2, un sistema de imagen tomográfica de interferencia óptica (inyección mecánica Estado en 20173222408) y la de un solo uso catéter de imágenes intravascular (20173772288 inyectado en estados mecánicos).

La compañía es la tomografía de coherencia óptica sistemas de imagen intravascular (OCT) y otras empresas internacionales de I + D basados ​​en la ecografía.

Shenzhen Siemens, número de registro: 2, sistema de imágenes por resonancia magnética (informe del país cuasi-armado y armado 20173281472 20173283120 Nota cuasi nacional).

carta de la ciudad de Xuzhou Kay Electronic Equipment Co., Ltd., número de registro: 2, el aparato de diagnóstico ultrasónico oftálmica A / Tipo B (Nota cuasi-estado armado 20173230925) y la ecografía oftálmica Un instrumento de medida (Nota cuasi-estado armado 20173233195) La empresa está comprometida con la tecnología de ultrasonido. En el campo de las aplicaciones médicas y la innovación de productos.

Tabla 3: Número de equipos de diagnóstico aprobado fabricantes TOP10