В 2017 году медицинское устройство типа диагностического оборудования выиграло конкурс регистрационных карточек

Медицинская сеть новостей 1 марта о медицинском оборудовании, зарегистрированном в CFDA в 2017 году, прежде чем мы поговорили о диагностических реагентах, ортопедическом оборудовании и инфузионном оборудовании, и теперь мы говорим о другой области: диагностика медицинского оборудования ,

В 2017 году было зарегистрировано 62 регистрационных разрешения на диагностическое оборудование, что на 40 человек больше по сравнению с 22 в 2016 году. Среди них доля отечественных производителей и импортных производителей составляла 31% от общей суммы, а количество импортных производителей увеличилось на 25 человек в 2016 году ,

Рисунок 1: Сравнение регистрации отечественных и зарубежных производителей

Согласно Медицинское оборудование Категория, диагностическое оборудование Медицинские устройства могут быть подразделены на диагностическое ультразвуковое оборудование для визуализации, магнитно-резонансные системы визуализации и диагностические рентгеновские аппараты. В 2017 году была добавлена ​​SPECT (однофотонная эмиссионная компьютерная томография).

В 2017 году было утверждено 31 разрешение для диагностических рентгеновских аппаратов, на которые приходится 50% общего объема, а также оборудование для ультразвуковой визуализации, 18 разрешений и 12 ЯМР.

Рисунок 2: Сравнение классификации медицинского оборудования диагностического оборудования

Производители, Siemens Group (оффшор) получили наибольшее количество утверждений, в общей сложности 7. В том числе:

Siemens Medical Solutions USA, Inc. (Соединенные Штаты Siemens Medical Systems Co., Ltd.) трех ультразвуковых диагностических систем, регистрационный номер: ввод состояния в 20173231079, государственное оборудование в 20173231080, государственное оборудование в 20173231081 и позитрон Система эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии (регистрационный номер: ввод в эксплуатацию Guo-li в 20173332264), также включает в себя мобильный рентгеновский аппарат мобильной связи Siemens Mobile (Siemens AG) 2 (государственное оборудование в 20173301082 и страну Инструмент в 20173301083) и цифровая радиографическая система (цифровая рентгеновская рентгеноскопия).

Диагностическое оборудование Siemens в стране, зарегистрированное в 2016 году, только однофотонная эмиссионная компьютерная томография и две ультразвуковые системы, увеличили в 2017 году множество рентгеновских аппаратов и ультразвуковой диагностической системы, мы можем видеть, что мощность макета Siemens на китайском рынке Это полностью соответствует быстрому росту китайского рынка в отчете о доходах.

Joint Medical (Shanghai United Film и Changzhou United Film), количество утверждений: 6, заняло второе место.

Среди них четыре документа одобрения Шанхая Лянъюй, в том числе рентгеновская компьютерная томографическая аппаратура 2 (государственная регистрация 20173301504 и регистрация оборудования 20173301569), система позитронного излучения и рентгеновской компьютерной томографии 20173331479) и магнитно-резонансной системы визуализации (Guoliao 20173281565).

Кроме того, в январе 2016 года в городе Чанчжоу ЮНИАЙ создал свой филиал в Чанчжоу, а в 2017 году рентгенографическое компьютерное томографическое оборудование Чанчжоу Ляньюй получило два регистрационных разрешения (инъекция Гожи в 20173301562 и Гозижидан 20173301300).

Philips (в том числе Philips Medical Systems Nederland BV и Philips Medical Systems (Кливленд), Inc.) получили 3 одобрения и 2 медицинские магнитно-резонансные системы визуализации (State Instruments до 20173285169 и State Instruments до 20173285269), рентгеновский компьютер 1 CTL (впрыск GuoZhi в 20173302330) Philips не получил никакого одобрения на диагностическое оборудование в 2016 году, а новое одобрение в 2017 году также показывает его акцент на внутреннем рынке.

Sirona Dental Systems GmbH, одобрила число: 3, соответственно, для рентгеновской аппаратуры для оральной поверхностной томографии (госпитализация до 20173302420), рентгенографического аппарата для оральной и челюстно-лицевой поверхностной томографии в ( 20173301301), а также компьютерное томографическое оборудование для орального и челюстно-лицевого конуса (Го-ли-инъекция 20173302421).

что бизнес Ранее компания Siemens Dental, имеет более чем 130-летнюю историю и со штаб-квартирой в Бензхайме, Германия, и занимается цифровыми стоматологическими решениями, включая CAD / CAM для CEREC и inLab Всекерамическая ремонтная система, устные комплексные лечебные установки, цифровая рентгенодиагностическая система, стоматологическое оборудование и оборудование для стерилизации.

Шэньчжэнь Анк Высоких технологии Лтд, номер официального утверждения: 2, как рентгеновская компьютерная система томографии (Примечание квази-вооруженной страны и национальные вооруженные 20,173,300,126 20173300685 Примечания квази).

Компания Китайской академии наук и США Nasdaq перечисленных компаниями Analogic в 1986 году, высокотехнологичное предприятие медицинского устройства совместного предприятия в основном занимается развитием высокого класса медицинского электронного оборудования, производства и управления, продукты, участвующими в медицинской визуализации, медицинской информации, медицинской электроники и лечение И еще четыре области.

ХОЙЯ корпорация (Хойя), регистрационный номер: 2, как ультразвуковая электроника GI эндоскопии (введение в национальном вооруженных 20173222328 и 20173222329 вводит в национальном вооруженный), является производством лазерного устройства для контактных линз и других оптических изделия в Японии Компания со штаб-квартирой в Токио.

Fujifilm Co., Ltd. (Fuji Photo Film Co., Ltd.), количество утверждений: 2, электронная ультразвуковая эндоскопия (государственная инъекция в 20173222263 и государственное оборудование в 20173222265. Fuji всеобъемлющее видео, Один из производителей и поставщиков продуктов и услуг для обработки документов.

General Electric Medical Systems (Китай) Co., Ltd., Номер утверждения: 2, оба цветных допплеровских ультразвуковых диагностических прибора (Guoluqi 20173231302 и Guolujian 20173231432). Система магнитно-резонансной томографии General Electric 2016 была одобрена.

Shanghai Siemens, количество одобрений: 2, рентгеновское компьютерное томографическое оборудование, утверждение для отечественных производителей (Guoluqi 20173301353 и государственное оборудование, регистрация 20173301355).

Lightlab Imaging Inc. Утвержденные количества: 2, Оптическая интерферометрическая система томографии (инъекция Guo-li 20173222408) и одноразовый эндоваскулярный катетер для визуализации (Guo-li injection 20173772288).

Компания основана на оптической интерференционной томографии (OCT) и других внутрисосудистых ультразвуковых продуктах, основанных на международных предприятиях.

Шэньчжэнь Сименс, одобрил количество: 2, магнитно-резонансная система визуализации (Guoluqi 20173281472 и Guoliao Note 20173283120).

Xuzhou Kaixin Electronic Equipment Co., Ltd., одобрила количество ультразвуковых диагностических аппаратов офтальмологии A / B (Guoluqi 20173230925) и офтальмологического ультразвукового измерительного прибора типа A (Guoliang 注 准 20173233195). Компания стремится к ультразвуковой технологии В области медицинских приложений и инноваций.

Таблица 3: Диагностическое оборудование Утвержденное количество TOP10 Производитель