Em 2017, o dispositivo médico de equipamento de diagnóstico ganhou o concurso de cartão de registro

Medical News Network 1 de março ouvindo sobre o equipamento médico registrado no CFDA em 2017, antes de conversarmos sobre reagentes de diagnóstico, equipamentos ortopédicos e equipamentos de infusão, e agora falamos sobre outra área: o diagnóstico de equipamento médico .

Houve 62 aprovações de registro para equipamentos de diagnóstico em 2017, um aumento de 40 em relação aos 22 em 2016. Entre eles, a proporção de fabricantes nacionais e fabricantes importados representava 31% do total, e o número de fabricantes importados aumentou em 25 em relação a 2016 .

Figura 1: Comparação de registros de fabricantes nacionais e estrangeiros

De acordo com Equipamento médico Categoria, equipamento de diagnóstico Os dispositivos médicos podem ser subdivididos em equipamentos de diagnóstico por imagem de ultra-som, sistemas de imagem por ressonância magnética e máquinas de diagnóstico de raios-X. Em 2017, SPECT (Single Photon Emission Computated Tomography) foi adicionado.

Um total de 31 aprovações para máquinas de diagnóstico por raio-X foram aprovadas em 2017, representando 50% do total, seguido de equipamentos de ultra-som, 18 aprovações e 12 RMN.

Figura 2: Comparação da classificação de equipamentos médicos de equipamentos de diagnóstico

Os fabricantes, Grupo Siemens (offshore) receberam o maior número de aprovações, um total de 7. Incluindo:

Siemens Medical Solutions USA, Inc. (Estados Unidos Siemens Medical Systems Co., Ltd.) dos três sistemas de diagnóstico de ultra-som, número de registro: Injeção do Estado no 20173231079, equipamento de estado no 20173231080, equipamento de estado em 20173231081 e um positônio Sistema de tomografia computadorizada de emissão e raio-X (número de registro: injeção de Guo-li no 20173332264), também inclui a máquina de raio-X móvel Siemens Cell (Siemens AG) 2 (equipamento de estado em 20173301082 e o país Instrumento para o 20173301083) e um sistema de radiografia digital (sistema digital de fluoroscopia de raios-X).

Equipamento de diagnóstico da Siemens no país registrado em 2016, apenas o sistema de tomografia computadorizada de emissão de um único fóton e dois sistemas de ultra-som, aumentaram em 2017 uma variedade de máquinas de raios-X e sistema de diagnóstico por ultra-som, podemos ver que o poder de layout da Siemens no mercado chinês Isto está totalmente de acordo com o rápido crescimento do mercado chinês no relatório de ganhos.

Joint Medical (Shanghai United Film e Changzhou United Film), o número de aprovações: 6, veio em segundo lugar.

Entre eles, existem quatro documentos de aprovação de Xangai Liangyu, incluindo equipamentos de tomografia computadorizada de raios-X 2 (Registro de estado de 20173301504 e registro de equipamento 20173301569), emissão de positrons e sistema de varredura de tomografia computadorizada de raios-X 20173331479) e um sistema de imagem de ressonância magnética (Guoliao 20173281565).

Além disso, a UNIKE criou sua filial em Changzhou em janeiro de 2016 para operar desenvolvimento, transferência e consulta de tecnologia. Em 2017, o equipamento de tomografia computadorizada de raios-X de Changzhou Liangyu obteve duas aprovações de registro (Injeção Guozhi 20173301562 e Guozizhidan 20173301300).

Philips (incluindo Philips Medical Systems Nederland BV e Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.) recebeu 3 aprovações e 2 sistemas de imagem de ressonância magnética médica (Instrumentos estaduais em 20173285169 e Instrumentos estaduais em 20173285269), computador de raios-X 1 CTL (injeção GuoZhi em 20173302330) A Philips não recebeu nenhuma aprovação em equipamentos de diagnóstico em 2016 e a nova aprovação em 2017 também mostra sua ênfase no mercado interno.

Sirona Dental Systems GmbH, aprovou o número de: 3, respectivamente, para a máquina de raios-X de tomografia superficial (Injeção do estado em 20173302420), a máquina de raios-X de tomografia de superfície oral e maxilofacial na ( 20173301301) e equipamentos de tomografia computadorizada de feixe de cone maxilofacial oral (Injeção de Guo-li 20173302421).

Isso Negócio Anteriormente Siemens Dental, a empresa possui mais de 130 anos de história e está sediada em Benzheim, na Alemanha, e é dedicada a soluções dentárias digitais, incluindo CAD / CAM para CEREC e InLab Sistema de reparo totalmente cerâmico, unidades de tratamento abrangentes orais, sistema digital de diagnóstico de raios-X dentários e equipamentos de tratamento dentário e equipamentos de esterilização.

Shenzhen Anke High-tech Co., Ltd., o número de aprovações: 2, são o sistema de tomografia computadorizada de raios-X (Guoliao Note 20173300126 e Guoliao Note 20173300685).

A empresa é uma joint venture entre a Academia Chinesa de Ciências e a Analogic, uma empresa de dispositivos médicos de alta tecnologia Nasdaq, estabelecida nos EUA, criada em 1986. A empresa dedica-se principalmente ao desenvolvimento, produção e operação de dispositivos eletrônicos médicos de ponta. Atualmente, os produtos abrangem imagens médicas, informações médicas, eletrônicos médicos e tratamento E outras quatro áreas.

HOYA Co., Ltd. (TAG Heuer), o número de aprovação: 2, são endoscopia de ultra-som eletrônica (Injeção de Guo Liu 20173222328 e nota de Guo Lu em 20173222329), é uma produção de dispositivos a laser para lentes de contato e outros produtos de óptica no Japão A empresa, com sede em Tóquio.

Fujifilm Co., Ltd. (Fuji Photo Film Co., Ltd.), o número de aprovações: 2, são a endoscopia eletrônica de ultra-som (injeção de estado em 20173222263 e equipamentos de estado no 20173222265. Vídeo abrangente de Fuji, Um dos fabricantes e fornecedores de produtos e serviços de processamento de documentos.

General Electric Medical Systems (China) Co., Ltd., número de aprovação: 2, ambos os instrumentos de diagnóstico de ultra-som Doppler a cores (Guoluqi 20173231302 e Guolujian 20173231432). O sistema de imagem de ressonância magnética geral de Electric 2016 foi aprovado.

Shanghai Siemens, o número de aprovações: 2, são equipamentos de tomografia computadorizada de raios-X, aprovação para os fabricantes nacionais. (Guoluqi 20173301353 e equipamento estadual, registro 20173301355).

LightLab Imaging Inc. número de aprovação: 2, um sistema de imagiologia tomográfica interferência óptica (injecção mecânica Estado em 20173222408) e o cateter de uso único intravascular imagiologia (20173772288 injectado no Unidos mecânicos).

A empresa é a tomografia de coerência óptica sistemas de imagem intravascular (OCT) e outras empresas internacionais de P & D com base em ultra-som.

Shenzhen Siemens, número de aprovação: 2, sistema de ressonância magnética (Nota país quasi-armado e armado quasi 20173281472 20173283120 Nota nacional).

Xuzhou Kay carta Equipamento Electronic Co., Ltd., número de aprovação: 2, oftálmica A / tipo B aparelho de diagnóstico de ultra-som (Nota quasi-estatais armados 20173230925) e ultra-som oftálmica Um instrumento de medição (Nota quasi-estatais armados 20173233195) A empresa está comprometida com a tecnologia de ultra-som. No campo das aplicações médicas e inovação de produtos.

Tabela 3: Quantidade de Aprovado de Equipamento de Diagnóstico TOP10 Fabricante