Medical News Network 3 월 1 일 진단 시약, 정형 외과 장비 및 주입 장비에 대해 이야기하기 전에 2017 년 CFDA에 등록 된 의료 기기에 관한 청문회를 열고 이제는 진단 장비 의료 장비 .
등록 된 승인은 작년의 동일한 기간에 40에 의하여 증가했다
2017 년 진단 장비에 대한 62 건의 등록 승인이 있었고 2016 년 22 건에서 40 건 증가했다. 그 중 국내 제조업체와 수입 제조업체의 비율이 전체의 31 %를 차지했으며 2016 년에 수입 업체 수가 25 개 증가했다 .
도표 1 : 국내와 외국 제조자의 등록 비교
X 선 기계가 가장 많이 승인 됨
에 따르면 의료 장비 카테고리, 진단 장비 의료 장비는 진단용 초음파 장비, 자기 공명 영상 시스템 및 진단용 X 선 장비로 세분 될 수 있으며, 2017 년 SPECT (Single Photon Emission Computerized Tomography)가 추가되었습니다.
2017 년에는 진단용 X-ray 기계에 대한 총 31 건의 승인이 승인되어 전체의 50 %를 차지했으며 초음파 이미징 장비, 18 건의 승인 및 12 건의 NMR이 그 뒤를이었다.
도표 2 : 진단 장비 의료 기기 분류의 비교
외국 기업이 승인 경쟁
제조업체 인 Siemens Group (근해)은 총 7 건의 승인을 받았습니다. 포함 :
지멘스 의료 솔루션 미국 세 개의 초음파 진단 시스템, 등록증 번호, 주식 회사 (미국 지멘스 의료 시스템 유한 공사) : 20,173,231,079는 20173231081이 나라의 무장, 그리고 양전자 주입, 전국 무장 20173231080에 주입, 전국 무장에 주입 배출 및 X 선 단층 촬영 장치 (등록 증명서 번호 : 주 기계적 20,173,332,264 주입), 또한 20,173,301,082 및 상태 지멘스 AG (지멘스) 개의 모바일 C 아암 X- 레이 기계 (주 기계 주사를 포함 Intra the 20173301083) 및 디지털 방사선 촬영 시스템 (디지털 X 선 형광 투시 시스템).
등록의 국가에서 지멘스 진단 장비는 2017 년에 두 개의 시스템이 X 레이 기기 및 초음파 시스템의 다양성을 증가 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영 및 초음파 시스템 2016 년, 지멘스는 중국 시장의 힘의 레이아웃을 볼 수 있습니다 이는 수익 보고서에서 중국 시장의 급속한 성장과 완전히 일치합니다.
미국 의료 그림자 (창 저우, 상하이 얼라이언스 그림자 그림자) 승인의 수 : 6, 두 번째 들어왔다.
상하이 조인트 영화 승인 4를 갖고, X 선 단층 촬영 장치 (2) (상태 기계 주 준 20,173,301,504 국가 기계적 주 의사 20,173,301,569), 양전자 방출하고, X 선 단층 촬영 스캐닝 시스템 (상태 기계 주 어소시에이트 20173331479) 및 자기 공명 영상 시스템 (Guoliao 20173281565)이있다.
2016년 1월 그림자의 건강뿐만 아니라에서 2017 년 상주 지사, 비즈니스 기술 개발, 전송 및 상담을 설정, 컴퓨터 단층 촬영 X 선 장비 상주시 그림자 (이 등록 승인을 받아야 준 무장 한 국가 및 20,173,301,562를 참고하기 준 상태) 20173301300 무장 참고.
필립스 (포함 필립스 의료 시스템 네덜란드 BV 필립스 메디칼 시스템 (클리블랜드) 사)가 (기계적으로 주 상태 기계 주입 20173285169 20173285269 주입) 세 승인 의료용 자기 공명 영상 시스템 (2)을 공유하는, X 선 계산 (전국 무장 20173302330에 주입) 단층 촬영 장치 (1). 2016 년 필립스 진단 장비에 대한 승인이없이 또한, 2017 년 새로운 승인을 국내 시장에 초점을 보았다.
Sirona의 치과 Systems GmbH에 (Sirona의 치과 사), 승인 번호 : 3에 각각 경구 파노라마 X 선 단층 촬영 장치 (기계적 상태가 20,173,302,420 주입), 국내로 악안면 pantomography X 선 시스템의 기계적 주사 ( 20173301301) 및 구강 악안면 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영 장비 (Guo-li injection 20173302421).
이 사업 이전에 Siemens Dental의 130 년 이상의 역사를 지닌이 회사는 독일 Benzheim에 본사를두고 있으며 CEREC 및 inLab을위한 CAD / CAM을 비롯한 디지털 치과 솔루션에 전념하고 있습니다. 모든 세라믹 수리 시스템, 구강 종합 치료 장치, 디지털 치과 X 선 진단 시스템 및 치과 치료 장비 및 멸균 장비.
심천의 Anke 하이테크 (주), 승인 번호 : 2, 모두 X 선 컴퓨터 단층 촬영 시스템 (준 무장 한 국가와 국가의 무장 20,173,300,126 20,173,300,685 주 준을 참고).
중국 과학 아카데미와 1986 년 미국 나스닥 상장 회사 인 아날로직에 의해 회사는 합작 첨단 의료 기기 회사는 주로 하이 엔드 의료 전자 장비, 생산 및 관리, 의료 영상, 의료 정보와 관련된 제품, 의료 전자 및 치료의 개발에 종사 그리고 다른 네 분야.
HOYA 사 (호야), 승인 번호 : 2, 초음파 전자 GI 내시경 모두 (에 주입 국가 무장 20,173,222,328 국립 무장 주입 20,173,222,329) 일본 렌즈 및 다른 광학 제품을 연락하는 레이저 소자에 의한 생산이 이 회사는 도쿄에 본사를두고 있습니다.
후지 ???? 회사 (후지 필름 (주)), 승인 번호 : 2, 후지 종합 영상 정보 (전국 무장에 주입 전국 무장 20173222263 및 20173222265로 주입) 초음파 전자 GI 내시경 모두. 문서 처리 제품 및 서비스의 제조업체 및 공급 업체 중 하나입니다.
GE 메디칼 시스템 (중국) 유한 공사, 승인 번호 : 2, 두 컬러 도플러 초음파 (준 무장 한 국가와 국가 무장 20,173,231,302 20,173,231,432 주 준 주) 2016 GE 자기 공명 영상 시스템은 승인을 얻었다.
지멘스 상하이, 승인의 수 : 2, 모두 X 선 컴퓨터 단층 촬영 장비, 국내 제조 업체에 대한 승인 (-준 무장 한 국가와 국가 무장 20,173,301,353 20,173,301,355 주 준을 참고).
Lightlab 이미징 사 승인 번호 : 2, 광 간섭 단층 촬영 장치 (20,173,222,408 기계적으로 주 주사) 및 (상태 기계에 주입 20,173,772,288) 단일 사용 촬상 혈관 카테터.
이 회사는 빛 간섭 단층 촬영 영상 시스템의 혈관 OCT () 및 기타 R & D 초음파 기반의 다국적 기업이다.
심천 지멘스, 승인 번호 : 2, 자기 공명 영상 시스템 (준 무장 한 국가와 국가 무장 20,173,281,472 20,173,283,120 주 준을 참고).
쉬 저우시 케이 문자 전자 설비 유한, 승인 번호 : 2, 안과 A / B 형 초음파 진단 장치는 측정 기기 (주 준 국가는 20173233195 무장) 회사는 초음파 기술에 노력을 (준 국가는 20173230925 무장 주)와 안과 초음파. 의료 응용 분야 및 제품 혁신 분야.
