2017年、診断機器カテゴリタイプの証明書がYixie競争登録されています

2017年3月1日Yixieの医療ネットワークニュースはCFDAでこの子を登録し、我々は以前に診断用試薬、整形外科機器、注入装置を話をしている、そして今、私たちは別の領域について話：診断機器のカテゴリタイプYixie 。

2016年22が大きく国内メーカーと各半分の輸入メーカーの割合は、両方の31インポートメーカーが25と比較して2016年に増加した40を、増加と比較して2017年、登録承認診断装置クラス装置62の合計。

図1：国内外のメーカーの登録比較

によると 医療機器 カテゴリは、診断クラスの装置タイプはYixie超音波画像診断装置、磁気共鳴イメージングシステム、および診断用X線装置2017年新しいSPECT（単光子放出コンピュータ断層撮影装置）に細分されてもよいです。

2017年に承認された診断用X線装置は合計31件で、全体の50％を占め、続いて超音波画像装置、18件の承認、12件のNMRが承認されました。

図2：診断装置の医療機器分類の比較

製造業者、シーメンスグループ（オフショア）は、7件の合計で最大の承認を受けました。

3つの超音波診断システムのシーメンスメディカルソリューションズUSA社（株式会社USAシーメンスメディカルシステムズ株式会社）、登録証明書番号：20173231079は、国家武装20173231080、20173231081が国の武力に注入し、陽電子に注入し、国家の武力に注入放射及びX線コンピュータ断層撮影システム（登録証明書番号：状態機械20173332264に注入し）、さらに20173301082及び状態にシーメンスAG（シーメンスAG）は、2つのモバイルCアームX線マシン（状態機械的注入を含みます計器を20173301083に組み込む）とデジタルラジオグラフィーシステム（デジタルX線透視システム）である。

シーメンス診断機器は、2016年に登録された単一光子放出コンピュータ断層撮影システムと2つの超音波システムは、2017年に増加したX線装置と超音波診断システム、我々は中国市場でそのシーメンスレイアウトのパワーを見ることができますこれは、中国市場の急速な成長と完全に一致しています。

ジョイント・メディカル（上海ユナイテッド・フィルムと常州ユナイテッド・フィルム）は、承認数6が2位となった。

その中には、X線コンピュータ断層撮影装置2（20173301504の国家登録と機器登録20173301569）、陽電子放出およびX線コンピュータ断層撮影走査システム20173331479）および磁気共鳴イメージングシステム（Guoliao 20173281565）が挙げられる。

また、2016年1月における影の健康と、常州、ビジネス技術の開発、移転及び相談に支店を設定するには2017年に、2人の登録の承認を得るためにコンピュータ断層撮影X線装置の常州の影が（準武装国を注意して20173301562 Guozizhidan 20173301300）。

フィリップス（含む及びフィリップスメディカルシステムズオランダBVフィリップスメディカルシステムズ（クリーブランド）社）は、（機械的および20173285169 20173285269に注入にステート状態機械注射）は、3人の承認、医療用磁気共鳴イメージングシステム2を共有し、X線コンピュータ（国民武装20173302330に注入）断層撮影装置1。2016年フィリップス診断装置上の任意の承認なしには、また、2017年に新たな承認を国内市場に焦点を見ました。

Sirona Dental Systems GmbHは、口腔表面トモグラフィーX線装置（20173302420への状態注入）、口腔および顎顔面断層撮影用X線装置の20173301301）および口腔および顎顔面コーンビームコンピュータ断層撮影装置（Guo-li injection 20173302421）。

これ ビジネス これまでのSiemens Dental社は、130年以上の歴史を持ち、ドイツのBenzheimに本社を置き、CERECとINLABのCAD / CAMを含むデジタル歯科ソリューションに専念していますオールセラミック修復システム、口腔総合治療ユニット、デジタル歯科X線診断システムおよび歯科治療機器および滅菌機器。

深センアンケハイテク株式会社、承認番号：2、両方のX線コンピュータ断層撮影システム（準武装国と国の武装20173300126 20173300685注準に注意してください）。

1986年に中国科学院と米国ナスダック上場企業アナロジックによって会社、主にハイエンドの医用電子機器、生産と管理、医療用画像に関わる製品、医療情報、医療エレクトロニクスおよび治療の開発に従事合弁会社、ハイテク医療機器会社その他の4つの分野。

HOYA株式会社（ホヤ）、承認番号：2、両方の超音波エレクトロニクスGI内視鏡検査は、（国家武装20173222328及び20173222329への注入は、国家武装に注入）、日本のレンズ及び他の光学製品に接触するレーザ装置によって生産され東京に本社を置く同社。

富士????株式会社（富士写真フイルム株式会社製）、承認番号：2、富士総合撮影情報（国家武装に注入国家武装20173222263及び20173222265に注射）超音波エレクトロニクスGI内視鏡検査の両方。メーカーやサプライヤー文書処理製品とサービスの1。

GEメディカルシステムズ（中国）有限公司、承認番号：2、両方のカラードップラー超音波検査（準武装国と国の武装20173231302 20173231432注準注）GE 2016磁気共鳴イメージングシステムは、承認を得ることができます。

シーメンス上海、承認の数：2、両方のX線コンピュータ断層撮影装置、国内メーカーの承認（準武装国と国の武装20173301353 20173301355注準に注意してください）。

Lightlabイメージング社承認番号：2、光干渉断層撮影システム（20173222408に状態機械注射）及び（機械的状態に注入20173772288）使い捨て血管内画像診断カテーテル。

同社は、光干渉断層撮影システムの血管内（OCT）及び他のR＆D超音波ベースの国際的な企業です。

深センシーメンス、承認番号：2、磁気共鳴イメージングシステム（準武装国と国の武装20173281472 20173283120注準に注意してください）。

徐州市ケイ手紙（株）電子機器（株）、承認番号：2、眼科A / B型超音波診断装置（20173230925を武装準状態に注意してください）と眼科超音波測定器（20173233195を武装準国家注）同社は、超音波技術に取り組んでいます。医療応用分野と製品革新分野。

表3：承認された診断機器メーカーの数TOP10