Nel 2017, il dispositivo medico del tipo di attrezzatura diagnostica ha vinto il concorso per le schede di registrazione

Medical News Network Il 1 ° marzo si parla delle apparecchiature mediche registrate nel CFDA nel 2017, prima di parlare di reagenti diagnostici, apparecchiature ortopediche e apparecchiature per infusione, e ora parliamo di un'altra area: la diagnosi delle apparecchiature mediche .

Nel 2017 ci sono state 62 approvazioni di registrazione per apparecchiature diagnostiche, un aumento di 40 rispetto ai 22 del 2016. Tra queste, la proporzione di produttori nazionali e produttori importati rappresentava ciascuno il 31% del totale e il numero di produttori importati aumentato di 25 nel 2016 .

Figura 1: confronto registrazione di produttori nazionali ed esteri

Secondo Attrezzatura medica Categoria, dispositivi diagnostici I dispositivi medici possono essere suddivisi in apparecchiature diagnostiche per immagini ad ultrasuoni, sistemi di imaging a risonanza magnetica e macchine diagnostiche a raggi X. Nel 2017 è stata aggiunta la tecnologia SPECT (Tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo).

Nel 2017 sono state approvate un totale di 31 approvazioni per macchine diagnostiche a raggi X, che rappresentano il 50% del totale, seguite da apparecchiature di imaging a ultrasuoni, 18 approvazioni e 12 NMR.

Figura 2: Confronto della classificazione delle apparecchiature mediche per apparecchiature diagnostiche

I produttori, Siemens Group (offshore) hanno ricevuto il maggior numero di approvazioni, per un totale di 7. Compreso:

Siemens Medical Solutions USA, Inc. (USA Siemens Medical Systems Co., Ltd.) del sistema di diagnostica a tre ultrasuoni, il numero di registrazione del certificato: 20.173.231,079 mila iniettato nel armata nazionale, immesso nella Rete Nazionale armata 20.173.231,08 mila, 20.173.231,081 mila iniettato nel paese armata, e un positrone emissione e X-ray sistema tomografia computerizzata (numero di circolazione: Stato iniettato meccanicamente in 20.173.332,264 mila), e comprendente inoltre un Siemens AG (Siemens AG) mobile due macchina a raggi X C-braccio (iniezione meccanica Stato in 20.173.301,082 mila e Stato iniezione meccanica in 20.173.301,083 mila) ed una radiografia sistema di imaging fluoroscopia digitale (digital sistema di imaging radiografico fluoroscopia).

Siemens apparecchiature diagnostiche nel paese di registrazione, nel 2016 i sistemi di tomografia e ultrasuoni solo emissione di singolo fotone computerizzata a due sistemi nel 2017 hanno aumentato la varietà di macchine a raggi X e sistemi ad ultrasuoni, Siemens può vedere il layout del potere del mercato cinese aumentare, che con la sua crescita degli utili nel mercato cinese esattamente.

United ombra Medical (Changzhou e Shanghai Alliance ombra ombra), il numero di omologazione: 6, è arrivato secondo.

In cui Shanghai joint Film approvazione ha 4, un apparato di tomografia computerizzata a raggi X 2 (Stato Nota meccanica quasi 20.173.301,504 mila e Paese Nota meccanica quasi 20.173.301,569 mila), ad emissione di positroni, e X-ray computerizzata sistema di scansione tomografia (Stato Nota meccanica Associate 20.173.331,479 mila) e di un sistema di imaging a risonanza magnetica (Nota quasi-Stato armato 20.173.281,565 mila).

Inoltre, nel gennaio 2016 UNIKE ha aperto una filiale a Changzhou per lo sviluppo, il trasferimento e la consulenza della tecnologia: nel 2017, l'apparecchiatura per tomografia computerizzata a raggi X di Changzhou Liangyu ha ottenuto due approvazioni di registrazione (Guozhi injection 20173301562 e Guozizhidan 20173301300).

Philips (compresi Philips Medical Systems Nederland BV e Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.) ha ricevuto 3 approvazioni e 2 sistemi di risonanza magnetica per uso medico (State Instruments nel 20173285169 e State Instruments nel 20173285269), Computer a raggi X 1 CTL (GuoZhi injection into 20173302330) Philips non ha avuto alcuna approvazione per le apparecchiature diagnostiche nel 2016, e la nuova approvazione nel 2017 mostra anche l'enfasi sul mercato interno.

Sirona Dental Systems GmbH, ha approvato il numero di: 3, rispettivamente, per macchina a raggi X per tomografia di superficie orale (iniezione di stato nel 20173302420), macchina per radiografia di tomografia di superficie orale e maxillofacciale nel ( 20173301301) e apparecchiature per tomografia computerizzata a raggi cono orali e maxillofacciali (Guo-li injection 20173302421).

che affari Precedentemente Siemens Dental, la società ha oltre 130 anni di storia e ha sede a Benzheim, in Germania, ed è dedicata alle soluzioni dentistiche digitali tra cui CAD / CAM per CEREC e inLab Sistema di riparazione interamente in ceramica, unità di trattamento complete per via orale, sistema digitale di diagnostica radiografica dentale e apparecchiature per trattamento dentale e apparecchiature di sterilizzazione.

Shenzhen Anke High-Tech Co., Ltd., numero di omologazione: 2, entrambi computerizzata a raggi X sistema di tomografia (Nota paese quasi-armati e nazionale armata 20.173.300,126 mila 20.173.300,685 mila Nota quasi).

L'azienda dall'Accademia cinese delle scienze e la società statunitense quotata al Nasdaq Analogic nel 1986, una società high-tech dispositivi medici joint venture impegnata principalmente nello sviluppo di apparecchiature high-end elettronica medica, produzione e gestione, i prodotti coinvolti nella diagnostica per immagini, informazioni mediche, elettronica medica e il trattamento E altre quattro aree.

HOYA Corporation (Hoya), numero di omologazione: 2, sia l'elettronica ultrasuoni GI endoscopia (iniezione nella nazionale armata 20.173.222,328 mila e 20.173.222,329 mila iniettato nella nazionale armata), è una produzione del dispositivo laser alle lenti a contatto ed altri prodotti ottici in Giappone l'azienda, con sede a Tokyo.

Fuji ???? Ltd. (Fuji Photo Film Co., Ltd.), numero di omologazione: 2, sia l'elettronica ad ultrasuoni GI endoscopia (iniezione nel armata 20.173.222,263 mila nazionale e 20.173.222,265 mila iniettato nel armata nazionale) Fuji di imaging completo e le informazioni. Uno dei produttori e fornitori di prodotti e servizi per l'elaborazione di documenti.

GE Medical Systems (China) Co., Ltd., numero di omologazione: 2, sia a colori Doppler (Nota paese quasi-armati e nazionale armata 20.173.231,302 mila 20.173.231,432 mila Nota quasi) 2016 GE sistema di imaging a risonanza magnetica per ottenere l'approvazione.

Siemens Shanghai, il numero di omologazione: 2, sia a raggi X computerizzata attrezzature tomografia, approvazioni per i produttori nazionali (nota paese quasi-armati e armati 20.173.301,353 mila 20.173.301,355 mila Nota quasi nazionale).

Lightlab Imaging Inc. numero di omologazione: 2, un sistema di imaging tomografico ottico interferenza (iniezione meccanica Stato in 20.173.222,408 mila) e monouso catetere per imaging intravascolare (20.173.772,288 mila iniettato in membri meccanici).

L'azienda si basa sulla tomografia ad interferenza ottica (OCT) e su altre imprese internazionali basate sullo sviluppo di prodotti per ultrasuoni intravascolari.

Shenzhen Siemens, numero di omologazione: 2, sistema di imaging a risonanza magnetica (Nota paese quasi-armati e armati 20.173.281,472 mila 20.173.283,12 mila Nota quasi nazionale).

Xuzhou Kay lettera Electronic Equipment Co., Ltd., numero di omologazione: 2, oftalmica A / tipo B apparecchio di diagnostica ad ultrasuoni (Nota quasi-Stato armato 20.173.230,925 mila) e gli ultrasuoni oftalmica Lo strumento di misura (Nota quasi-Stato armato 20.173.233,195 mila) La società si è impegnata a tecnologia ad ultrasuoni. Nel campo delle applicazioni mediche e dell'innovazione di prodotto.

Tabella 3: Fornitore approvato di apparecchiature diagnostiche TOP10