2017 में, नैदानिक उपकरण प्रकार चिकित्सा उपकरण ने पंजीकरण कार्ड प्रतियोगिता जीती
मेडिकल न्यूज़ नेटवर्क मार्च 1, 2017 में सीएफडीए में पंजीकृत चिकित्सा उपकरणों के बारे में सुनवाई, इससे पहले कि हम नैदानिक अभिकर्मकों, आर्थोपेडिक उपकरण और जलसेवा उपकरण के बारे में बात करते हैं, और अब हम किसी अन्य क्षेत्र के बारे में बात करते हैं: चिकित्सा उपकरणों के निदान ।
पंजीकृत मंजूरी पिछले साल की इसी अवधि की तुलना में 40 से बढ़ी है
2017 में डायग्नोस्टिक उपकरण के लिए 62 पंजीकरण अनुमोदन थे, जो 2016 में 22 से 40 की वृद्धि हुई थी। उनमें से, घरेलू निर्माताओं और आयातित निर्माताओं का अनुपात कुल कुल 31% था, और आयातित निर्माताओं की संख्या बढ़कर 25 हो गई ।
चित्रा 1: घरेलू और विदेशी निर्माताओं की पंजीकरण तुलना
एक्स-रे मशीन ने सबसे ज्यादा मंजूरी दी
के अनुसार चिकित्सा उपकरण श्रेणी, नैदानिक उपकरण चिकित्सा उपकरणों को निदान अल्ट्रासाउंड इमेजिंग उपकरण, चुंबकीय अनुनाद इमेजिंग सिस्टम, और नैदानिक एक्स-रे मशीनों में विभाजित किया जा सकता है। 2017 SPECT (सिंगल फोटॉन एमिशन कंप्यूटरीकृत टोमोग्राफी) में जोड़ा गया था।
नैदानिक एक्स-रे मशीनों की कुल 31 मंजूरी 2017 में स्वीकृत की गयी थी, कुल में 50% हिस्सेदारी थी, इसके बाद अल्ट्रासाउंड इमेजिंग उपकरण, 18 अनुमोदन और 12 एनएमआर शामिल थे।
चित्रा 2: नैदानिक उपकरण चिकित्सा उपकरण वर्गीकरण की तुलना
विदेशी कंपनियां स्वीकृति के लिए प्रतिस्पर्धा करती हैं
निर्माताओं, सीमेंस समूह (अपतटीय) को मंजूरी की सबसे बड़ी संख्या प्राप्त हुई, कुल 7। इसमें शामिल हैं:
सीमेंस मेडिकल समाधान संयुक्त राज्य अमेरिका, Inc (यूएसए सीमेंस मेडिकल सिस्टम्स कंपनी लिमिटेड) तीन अल्ट्रासाउंड नैदानिक प्रणाली, पंजीकरण प्रमाण पत्र संख्या का: २०१७३२३१०७९ राष्ट्रीय सशस्त्र में इंजेक्शन, राष्ट्रीय सशस्त्र +२०१७३२३१०८० में इंजेक्शन, २०१७३२३१०८१ देश की सशस्त्र, और एक पोजीट्रान में इंजेक्शन उत्सर्जन और एक्स-रे गणना टोमोग्राफी प्रणाली (पंजीकरण प्रमाण पत्र संख्या: राज्य यंत्रवत् +२०१७३३३२२६४ में इंजेक्शन), और आगे २०१७३३०१०८२ और राज्य में एक सीमेंस एजी (Siemens AG) दो मोबाइल सी हाथ एक्स-रे मशीन (राज्य यांत्रिक इंजेक्शन शामिल इंस्ट्रूमेंट में 20173301083) और एक डिजिटल रेडियोग्राफी सिस्टम (डिजिटल एक्स-रे फ्लोरास्कोपी सिस्टम)।
सीमेंस पंजीकरण के देश में नैदानिक उपकरण, 2016 में केवल एक ही फोटोन उत्सर्जन गणना टोमोग्राफी और अल्ट्रासाउंड सिस्टम 2017 में दो प्रणालियों एक्स-रे मशीन और अल्ट्रासाउंड सिस्टम की विविधता में वृद्धि हुई है, सीमेंस चीनी बाजार की शक्ति के लेआउट देख सकते हैं वृद्धि है, जो चीन के बाजार में अपनी आय वृद्धि के साथ बिल्कुल।
यूनाइटेड मेडिकल छाया (Changzhou और शंघाई एलायंस छाया छाया), अनुमोदन की संख्या: 6, दूसरे में आया था।
जिसमें शंघाई संयुक्त सिनेमा अनुमोदन 4 है, एक एक्स-रे गणना टोमोग्राफी तंत्र 2 (राज्य यांत्रिक नोट अर्ध २०१७३३०१५०४ और देश यांत्रिक नोट अर्ध +२०१७३३०१५६९), पोजीट्रान उत्सर्जन, और एक्स-रे गणना टोमोग्राफी स्कैनिंग सिस्टम (राज्य यांत्रिक नोट एसोसिएट +२०१७३३३१४७९) और एक चुंबकीय अनुनाद इमेजिंग प्रणाली (ध्यान दें अर्ध राज्य सशस्त्र +२०१७३२८१५६५)।
जनवरी 2016 में इसके अलावा, छाया स्वास्थ्य के साथ में 2017 में Changzhou में शाखा कार्यालयों, व्यापार प्रौद्योगिकी के विकास, स्थानांतरण और परामर्श, स्थापित करने के लिए, गणना टोमोग्राफी एक्स-रे उपकरण की Changzhou छाया दो पंजीकरण अनुमोदन प्राप्त करने के (ध्यान दें अर्ध सशस्त्र देश और +२०१७३३०१५६२ Guozizhidan 20173301300)
फिलिप्स (सहित और फिलिप्स चिकित्सा प्रणालियों Nederland BV फिलिप्स चिकित्सा प्रणालियों (क्लीवलैंड), Inc), (यांत्रिक में राज्य राज्य यांत्रिक इंजेक्शन और +२०१७३२८५१६९ +२०१७३२८५२६९ में इंजेक्शन) तीन अनुमोदन, चिकित्सा चुंबकीय अनुनाद इमेजिंग प्रणाली 2 साझा, एक्स-रे का अभिकलन 1 सीटीएल (गुओज़ी इंजेक्शन 20173302330 में) फिलिप्स को 2016 में निदान उपकरणों पर कोई अनुमोदन नहीं था, और 2017 में नई स्वीकृति भी घरेलू बाजार पर इसके जोर से पता चलता है।
सिरनो डेंटल सिस्टम्स जीएमबीएच ने मौखिक सतह टोमोग्राफी एक्सरे मशीन (20173302420 में राज्य के इंजेक्शन) के लिए, क्रमशः 3 की संख्या को मंजूरी दी, मौखिक और मैक्सिलोफैशियल सतह टोमोग्राफी एक्स-रे मशीन को ( 20173301301) और मौखिक और मैक्सिलोफेशियल शंकु बीम कंप्यूटर टोमोग्राफी उपकरण (Guo-li इंजेक्शन 20173302421)।
कि व्यापार पूर्व में सीमेंस डेंटल, कंपनी के इतिहास के 130 से अधिक साल हैं और इसका मुख्यालय बेंज़िम, जर्मनी में है और सीएआरईसी और इनएलएब के लिए सीएडी / सीएएम सहित डिजिटल दंत समाधानों के लिए समर्पित है अखिल सिरेमिक मरम्मत प्रणाली, मौखिक व्यापक उपचार इकाइयों, डिजिटल दंत एक्स-रे निदान प्रणाली और दंत चिकित्सा उपकरण और नसबंदी उपकरण।
शेन्ज़ेन एंके उच्च तकनीक कंपनी लिमिटेड, अनुमोदन संख्या: 2, दोनों एक्स-रे गणना टोमोग्राफी प्रणाली (ध्यान दें अर्ध सशस्त्र देश और राष्ट्रीय सशस्त्र २०१७३३००१२६ २०१७३३००६८५ नोट अर्ध)।
चीनी अकादमी ऑफ साइंसेज और अमेरिका नैस्डैक सूचीबद्ध कंपनी 1986 में सादृश्य द्वारा कंपनी एक संयुक्त उद्यम उच्च तकनीक चिकित्सा उपकरण कंपनी मुख्य रूप से उच्च अंत चिकित्सा इलेक्ट्रॉनिक उपकरण, उत्पादन और प्रबंधन, उत्पादों मेडिकल इमेजिंग, चिकित्सा जानकारी में शामिल, मेडिकल इलेक्ट्रॉनिक्स और उपचार के विकास में लगे हुए और अन्य चार क्षेत्रों
होया निगम (होया), अनुमोदन संख्या: 2, दोनों अल्ट्रासाउंड इलेक्ट्रॉनिक्स सैनिक एंडोस्कोपी (में इंजेक्शन के राष्ट्रीय सशस्त्र २०१७३२२२३२८ और +२०१७३२२२३२९ राष्ट्रीय सशस्त्र में इंजेक्शन), लेजर उपकरण के आधार पर एक उत्पादन जापान में लेंस और अन्य ऑप्टिकल उत्पादों संपर्क करने के लिए है कंपनी, मुख्यालय में टोक्यो
फ़ूजी ???? लिमिटेड (फ़ूजी फोटो फिल्म कंपनी लिमिटेड), अनुमोदन संख्या: 2, दोनों अल्ट्रासाउंड इलेक्ट्रॉनिक्स सैनिक एंडोस्कोपी (राष्ट्रीय सशस्त्र २०१७३२२२२६३ और २०१७३२२२२६५ में इंजेक्शन के राष्ट्रीय सशस्त्र में इंजेक्शन) फ़ूजी व्यापक इमेजिंग और जानकारी। निर्माताओं और आपूर्तिकर्ताओं में से एक प्रसंस्करण उत्पादों और सेवाओं के दस्तावेज।
जीई मेडिकल सिस्टम्स (चीन) कं, लिमिटेड, अनुमोदन संख्या: 2, दोनों रंग डॉपलर अल्ट्रासोनोग्राफी (ध्यान दें अर्ध सशस्त्र देश और राष्ट्रीय सशस्त्र २०१७३२३१३०२ २०१७३२३१४३२ नोट अर्ध) 2016 जीई चुंबकीय अनुनाद इमेजिंग प्रणाली अनुमोदन प्राप्त करने के।
सीमेंस शंघाई, अनुमोदन की संख्या: 2, दोनों एक्स-रे गणना टोमोग्राफी उपकरण, घरेलू निर्माताओं के लिए अनुमोदन (ध्यान दें अर्ध सशस्त्र देश और राष्ट्रीय सशस्त्र २०१७३३०१३५३ २०१७३३०१३५५ नोट अर्ध)।
LightLab इमेजिंग इंक अनुमोदन संख्या: 2, एक ऑप्टिकल हस्तक्षेप tomographic इमेजिंग प्रणाली (राज्य २०१७३२२२४०८ में यांत्रिक इंजेक्शन) और एकल-उपयोग intravascular इमेजिंग कैथेटर (२०१७३७७२२८८ यांत्रिक स्टेट्स में इंजेक्शन)।
कंपनी ऑप्टिकल हस्तक्षेप टोमोग्राफी (ओसीटी) और अन्य इन्टरवास्कुलर अल्ट्रासाउंड उत्पाद विकास आधारित अंतरराष्ट्रीय उद्यमों पर आधारित है।
शेन्ज़ेन सीमेंस, अनुमोदन संख्या: 2, चुंबकीय अनुनाद इमेजिंग प्रणाली (ध्यान दें अर्ध सशस्त्र देश और राष्ट्रीय सशस्त्र २०१७३२८१४७२ २०१७३२८३१२० नोट अर्ध)।
ज़ुझाउ शहर Kay पत्र इलेक्ट्रॉनिक उपकरण कंपनी लिमिटेड, अनुमोदन संख्या: 2, नेत्र ए / बी प्रकार अल्ट्रासोनिक नैदानिक उपकरण (ध्यान दें अर्ध राज्य सशस्त्र +२०१७३२३०९२५) और नेत्र अल्ट्रासाउंड एक मापन यंत्र (ध्यान दें अर्ध राज्य सशस्त्र +२०१७३२३३१९५) कंपनी अल्ट्रासाउंड प्रौद्योगिकी के लिए प्रतिबद्ध है। चिकित्सा अनुप्रयोगों और उत्पाद नवाचार के क्षेत्र में
तालिका 3: नैदानिक उपकरण स्वीकृत मात्रा TOP10 निर्माता
