Medical News Network 1. März 2017 über die in der CFDA registrierten medizinischen Geräte, bevor wir über diagnostische Reagenzien, orthopädische Geräte und Infusionsgeräte gesprochen haben, und jetzt sprechen wir über ein anderes Gebiet: die Diagnose von medizinischen Geräten .
Registrierte Zulassungen haben sich im gleichen Zeitraum des Vorjahres um 40 erhöht
Im Jahr 2017 gab es 62 Zulassungsanträge für Diagnosegeräte, eine Steigerung von 40 gegenüber 22 im Jahr 2016. Unter ihnen entfielen 31% auf den Anteil der inländischen Hersteller und der importierten Hersteller, und im Jahr 2016 stieg die Zahl der importierten Hersteller um 25 .
Abbildung 1: Registrierung Vergleich von in- und ausländischen Herstellern
Röntgengerät genehmigt am meisten
Laut Medizinische Ausrüstung Kategorie, Diagnosegeräte Medizinische Geräte können in diagnostische Ultraschallgeräte, Magnetresonanztomographie-Systeme und diagnostische Röntgengeräte unterteilt werden.Im Jahr 2017 wurde SPECT (Single Photon Emission Computerized Tomography) hinzugefügt.
Insgesamt wurden im Jahr 2017 insgesamt 31 Zulassungen für diagnostische Röntgengeräte erteilt, auf die 50% der Geräte entfallen, gefolgt von Ultraschallgeräten, 18 Approbationen und 12 NMR-Geräten.
Abbildung 2: Vergleich der Klassifizierung von Diagnosegeräten für medizinische Geräte
Ausländische Unternehmen konkurrieren um die Zulassung
Hersteller, Siemens-Gruppe (Offshore) erhielt die größte Anzahl von Genehmigungen, insgesamt 7. Inklusive:
Siemens Medical Solutions USA, Inc. (USA Siemens Medical Systems Co., Ltd.) von drei Ultraschall-Diagnosesystem, Registernummer: 20173231079 injiziert in die nationalen Streit, in die nationalen Streit 20173231080 injiziert, 20173231081 in den bewaffneten Landes injiziert und ein Positron Emissions- und Röntgencomputertomographiesystem (Registernummer: Zustand mechanisch in 20173332264 injiziert), und ferner eine Siemens AG (Siemens AG) zwei mobilen C-Arm-Röntgengerät (State mechanische Einspritzung in 20173301082 und Zustand, umfassend mechanische Einspritzung in 20173301083) und ein digitales Röntgenbilddurchleuchtungssystem (digitales Fluoroskopie-Röntgenbilderzeugungssystem).
Siemens Diagnosegeräte im Land der Registrierung, im Jahr 2016 nur eine einzelne Photon-Emissions-Computertomographie und Ultraschall-Systeme zwei Systeme im Jahr 2017 die Vielfalt der X-ray-Maschinen erhöht und Ultraschallsysteme übernehmen Siemens das Layout der Macht des chinesischen Markts sehen erhöhen, die mit ihrem Gewinnwachstum in dem chinesischen Markt genau.
United Medical Schatten (Changzhou und Shanghai Alliance-shadow shadow), die Anzahl der Genehmigung: 6, kamen in der zweiten.
Wobei Shanghai gemeinsamer Genehmigung Filme 4, ein Röntgencomputertomographen 2 (State mechanischer Hinweis quasi 20173301504 und Land mechanische Note quasi 20173301569), Positronen-Emissions-und Röntgen-Computertomographie-Abtastsystem (State mechanischer Hinweis assoziiert 20173331479) und ein Magnetresonanz-Abbildungssystem (Anmerkung quasi-staatliche 20173281565 scharf).
Darüber hinaus hat UNIKE seine Niederlassung in Changzhou im Januar 2016, um Technologieentwicklung, Übertragung und Beratung zu betreiben.Im Jahr 2017 erhielt Changzhou Liangyu Röntgen-Computertomographie-Ausrüstung zwei Registrierung Genehmigungen (Guozhi Injektion 20173301562 und Guozizhidan 20173301300).
Philips (einschließlich Philips Medical Systems Nederland BV und Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.) erhielt 3 Zulassungen und 2 medizinische Magnetresonanztomographie-Systeme (State Instruments in 20173285169 und State Instruments in 20173285269), Röntgen-Computer 1 CTL (GuoZhi-Injektion 20173302330) Philips hatte 2016 keine Zulassung für das Diagnosegerät, und die Zulassung von 2017 zeigt auch, dass der Schwerpunkt im Inland liegt.
Sirona Dental Systems GmbH (Sirona Dental Co.), Zulassungsnummer: 3, jeweils oral Röntgenpanoramatomographie Maschine (mechanischer Zustand eingespritzt in 20173302420), MKG Pantomographiegeräte Röntgengerät mechanische Einspritzung in das Land ( 20173301301) und maxillofaziale kegel~~POS=TRUNC-Computertomographie-Vorrichtung (20173302421 in mechanische Staaten injiziert).
dass Unternehmen Früher Siemens Dental, 130 Jahre die Geschichte des Unternehmens ist in Bensheim, Deutschland mit Sitz an die digitalen Dentallösungen verpflichtet, darunter CAD für Chairside- (CEREC) und der Mechaniker (inLab) ist / CAM voll~~POS=TRUNC-Wiederherstellungssystem, integrierte orale Behandlungsstation, digitales dental-Röntgendiagnosesystem und dentale Instruments Sterilisationsanlagen und dergleichen.
Shenzhen Anke High-Tech Co., Ltd., Zulassungsnummer: 2, beide Röntgencomputertomographiesystem (Hinweis quasi-bewaffnete Land und die nationalen Streit 20173300126 20173300685 Hinweis quasi).
Das Unternehmen wird von der Chinesischen Akademie der Wissenschaften und der US Nasdaq gelistete Unternehmen Analogic im Jahr 1986, ein Joint-Venture-High-Tech-Unternehmen für medizinische Geräte in erster Linie in der Entwicklung von High-End-medizinische elektronische Geräte, Produktion und Verwaltung beschäftigt, die Produkte in der medizinischen Bildgebung beteiligt, medizinische Informationen, medizinische Elektronik und Behandlung Und andere vier Bereiche.
HOYA Corporation (Hoya), Zulassungsnummer: 2, sowohl die Ultraschall-Elektronik GI Endoskopie (Injektion in die nationalen Streit 20173222328 und 20173222329 in den nationalen Streit injizierte), ist eine Produktion durch die Laservorrichtung Linsen und andere optische Produkte in Japan zu kontaktieren Das Unternehmen mit Sitz in Tokio.
Fuji ???? Ltd. (Fuji Photo Film Co., Ltd.), Zulassungsnummer: 2, sowohl die Ultraschallelektronik GI-Endoskopie (Injektion in den nationalen Streit 20173222263 und 20173222265 injiziert in die nationalen Streit) Fuji umfassende Bildgebung und Informations. einer der Hersteller und Zulieferer Dokumentenverarbeitung Produkte und Dienstleistungen.
GE Medical Systems (China) Co., Ltd., Zulassungsnummer: 2, beide Farb-Doppler-Sonographie (Anmerkung quasi-bewaffnete Land und nationalen Streit 20173231302 20173231432 Hinweis quasi) 2016 GE Magnetresonanz-Bildgebungssystem zur Genehmigung zu erhalten.
Siemens Shanghai, die Zahl der Zulassung: 2, beide Röntgencomputertomografie Ausrüstung, Genehmigungen für inländische Hersteller (Hinweis quasi-bewaffnete Land und nationalen Streit 20173301353 20173301355 Hinweis quasi).
Lightlab Imaging Inc. Zulassungsnummer: 2, ein optisches Interferenz tomographischen Bildgebungssystem (State mechanische Einspritzung in 20173222408) und die Einweg-intravaskulären Bildgebungskatheter (20173772288 in mechanische Staaten injiziert).
Das Unternehmen ist das optische Kohärenztomographie-Bildgebungssysteme intravaskulären (OCT) und andere F & E-ultraschallbasierten internationale Unternehmen.
Shenzhen Siemens, Zulassungsnummer: 2, System Magnetresonanztomographie (Hinweis quasi-Streit Land und nationalen Streit 20173281472 20173283120 Hinweis quasi).
Xuzhou Kay Brief Electronic Equipment Co., Ltd., Zulassungsnummer: 2, ophthalmische A / B-Typ Ultraschall-Diagnosegerät (Anmerkung quasi-staatliche 20173230925 bewaffnet) und ophthalmologische Ultraschall ein Messgerät (Anmerkung quasi-staatliche bewaffnete 20173233195) Das Unternehmen ist auf Ultraschall-Technologie verpflichtet. im medizinischen Bereich Anwendung und Produktinnovation.
Tabelle 3: Anzahl der zugelassenen Diagnosegerätehersteller TOP10
